CN102227193B - 用于窦抬高和侧嵴扩增的种植体、工具和方法 - Google Patents

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Abstract

提供了一种装置(20),其包括牙科种植体(30),其具有最近端部分、侧向外表面(42)以及从种植体远端(38)沿着种植体延伸直到种植体(30)50%的纵向长度的种植体远端部分(48)。种植体(30)成形为限定贯穿其中的内腔(40),内腔(a)具有至少一个穿过种植体远端部分(48)的远端外表面的远端开口(41),(b)具有穿过侧向外表面(42)的侧向开口(44),以及(c)在距最近端部分的2mm之内没有开口至种植体(30)的近端外表面。该装置(20)还包括具有管近端和管远端的输送管(50),管远端可移除地结合至种植体(30)以使得在输送管(50)结合至种植体(30)时输送管(50)经由侧向开口(44)与内腔(40)流体相通。

Description

用于窦抬高和侧嵴扩增的种植体、工具和方法
相关申请的交叉参考
本申请要求(a)2008年9月29日申请的名称为“Sinus lift implant(窦抬高种植体)”的美国专利申请12/240,353和(b)2009年6月16日申请的名称为“Implants,tools,and methods for sinus lift and lateral ridgeaugmentation(用于窦抬高和侧嵴充填的种植体、工具和方法)”的美国专利申请12/485,199的优先权并是它们的部分继续申请,这两个申请都转让给本申请的受让人并且通过参考结合于此。
技术领域
本发明总体上涉及牙科种植体和种植方法,并且尤其涉及微创窦抬高种植体和种植方法。
背景技术
骨整合式牙科种植体是放置于颚骨中用于在失去真牙后支撑义齿的通常为金属或陶瓷的螺钉。上颌齿的替换在剩余上颌骨的高度不足以支撑种植体时通常是富有挑战性的外科手术。一种扩增上颌骨的外科技术包括将再生材料比如自生的、异源的、异基因的、或合成的骨移植物注射入上颌骨附近。再生材料形成与现有上颌骨成一体的另外骨量,提供支撑种植体所必须的牙槽高度。
骨扩增过程通常难以以外科手术执行,并且与包括上颌窦感染的并发症相关联。上颌骨牙槽嵴的顶部形成上颌窦底,并且由已知为施奈德膜或窦下(subantral)膜的薄膜所覆盖。在一种已知为封闭或内部窦抬高或升高过程的外科手术过程中,外科医生从口腔在种植体的期望位置处钻出穿过上颌骨牙槽嵴的孔。这个孔穿过嵴至施奈德膜下面。外科医生将再生材料穿过孔注射至膜下面,形成由嵴的顶部和膜的底部限定的腔,这个腔占据最初由上颌窦占据的一部分空间。
为了防止潜在的严重并发症,外科医生必须小心不要刺穿施奈德膜。但这通常是很困难的,因为膜很精细,并且封闭的方式限制了通路。
Sotirakis E在学术会议MDIC(2004),地中海牙科种植体大会(希腊,雅典)上的标题为“A different method for elevation of the floor of the maxillarysinus:Experimental study and reference to some cases(提升上颌窦底的不同方法:实验研究和一些病例)”的文章中描述了一种使用由医用注射器施加的液压来提升窦底的外科手术过程,该文章通过参考结合于此。这个过程首先将鸡蛋作为替代窦进行实验性试验,并且随后在人类尸体制备上进行试验。
Chen L等在J Periodontol 76:482-491(2005)上发表的标题为“An 8-yearretrospective study:1,100 patients receiving 1,557 implants using the minimallyinvasive hydraulic sinus condensing technique(8年回顾研究:使用微创液压窦凝缩术让1100个患者接收1557个种植体)”的文章中描述了一种用于执行窦抬高和放置骨内种植体的内骨凿方法,该文章通过参考结合于此。窦囊和增大宽度的冷凝器与柔性防损伤的骨移植混合物以及来自外科手术手柄的液压相结合地使用。使用在两阶段过程中执行的外科医生触觉技能来首先松弛然后移植施奈德膜下的骨颗粒,从而降低膜穿孔的危险。螺纹种植体在这个过程中放置,并经由初期封闭件紧固。
Hochman的美国专利申请公开2006/0084034描述了用于在上颌中提供种植体的技术,该申请通过参考结合于此。套筒插入穿过牙槽嵴至上颌窦。套筒用来升高窦下膜并形成腔。比如骨生长刺激物之类的填料穿过套筒注射入腔。在这个过程中,套筒也能切割和/或压缩其周围的骨以使得骨能保持种植体。可选地,骨生长刺激物也被引入套筒周围的骨。在注射期间,监视套筒或腔内的压力以检测和防止窦下膜的破裂。
Hochman的美国专利申请公开2006/0172255描述了一种用于准备外科窦抬高切骨术的外科手术工具,该申请通过参考结合于此。这个工具具有与切骨尖头相连以便以触觉、轻柔且受控的运动将骨从窦底向上切割、断裂和推入窦腔的限定螺纹形状。切骨顶端在切割螺纹啮合并旋转之后被驱动以进行预钻孔的引导切骨,直到窦底自由地开裂。一旦有骨的窦底自由地开裂,能用消毒流体在预定压力下对流体通路施压以释放窦膜并将其向上推入窦腔从而形成用于移植的期望顶腔。
Siemonsmeier的美国专利申请公开2007/0162024描述了一种包括用于锚固于有骨结构中的至少一个轴区域以及在轴区域的远端处的至少一个开口的种植体,其中轴区域具有从开口延伸至顶端处的至少一个出口的连续钻孔,以使得即使在种植之后也能用有骨结构中的稳定锚固将材料至少目标引入根尖周区域,该申请通过参考结合于此。
Jerusalmy的美国专利5,711,315描述了一种用于窦下扩增的方法,其包括将施奈德膜从窦底提升以及将移植材料放置于施奈德膜和窦底之间的步骤,而没有使侧向上颌骨壁断裂,该申请通过参考结合于此。
Niznick等的美国专利5,575,650描述了一种具有用于准备骨内种植体的外科手术位置的改进切割尖头的扭转刀片牙钻,该申请通过参考结合于此。牙钻包括中心的轴向延伸的内部通道,用于将流体穿过钻的柄部运载至钻的外表面。
Fromovich等的美国专利6,758,673描述了用于逐渐地位移覆盖骨头的骨膜组织的技术,该申请通过参考结合于此。在骨头和位移的骨膜组织之间形成的间隙将由骨痂填充,因为其处于牵张成骨之下。这些技术允许在牵张成骨之下形成骨头而不会切割骨头的一段。
以下参考文献也是非常有用的:
Niznick的美国专利4,431,416
Shaw的美国专利5,261,818
Sendax的美国专利5,456,601
Niznick等的美国专利5,575,650
Linkow的美国专利5,685,716
Hinds的美国专利5,759,036
Klardie等的美国专利5,782,918
Hahn等的美国专利5,795,160
Rogers等的美国专利5,829,977
Robinson的美国专利5,839,899
Lazzara的美国专利5,879,161
Klein等的美国专利5,967,777
Kwan的美国专利6,068,479
Smith等的美国专利7,297,102
Kitamura等的美国专利7,364,430
Fromovich等的美国专利7,396,232
Karmon的美国专利申请公开2003/0105469
Simmons,Jr.的美国专利申请公开2003/0232308
Hochman的美国临时申请60/619,542
Levi等的PCT公开WO 07/080595
Ahn的PCT公开WO 07/114553
Riley ET等,″The Episure syringe:a novel loss of resistance syringe forlocating the epidural space,″Anesth Analg.105(4):1164-6(10月,2007)
Muronoi M等,″Simplified procedure for augmentation of the sinus floorusing a haemostatic nasal balloon,″British Journal Of Oral&MaxillofacialSurgery 41(2):120-121(2003)
Vercellotti T,″Piezoelectric surgery in implantology:a case report-a newpiezoelectric ridge expansion technique,″Int J Periodontics Restorative Dent20(4):358-65(2000)
Vercellotti T等,″The Piezoelectric Bony Window Osteotomy and SinusMembrane Elevation:Introduction of a New Technique for Simplification of theSinus Augmentation Procedure,″Int J Periodontics Restorative Dent21(6):561-7(2001)
Flanagan D,″Important arterial supply of the mandible,control of anarterial hemorrhage,and report of a hemorrhagic incident,″J Oral Implantol29(4):165-73(2003)
发明内容
本发明的一些实施例提供了一种自攻丝骨融合牙科种植体和用于扩增上颌骨牙槽嵴同时降低穿孔施奈德膜和感染风险的微创闭合窦抬高技术。牙科种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过种植体远端部分的远端外表面的远端开口。在种植过程期间,外科医生同时形成穿过上颌骨牙槽嵴的钻孔和通过使种植体螺旋入嵴而使种植体前进入钻孔。对于一些情况,在外科医生螺旋种植体时,流体经由内腔在监控压力之下提供给种植体远端部分。在种植体远端形成穿过嵴部的顶部至施奈德膜下面的开口从而将远端开口带入与膜的面对嵴部的表面流体相通时,检测到压力降低。在检测到压力下降时,外科医生停止螺旋种植体以避免将膜穿孔。
通过经由内腔注射受控压力下的流体,外科医生轻轻地提升膜并将其与嵴部的顶部分开,以在嵴部和膜之间在膜下面形成腔。外科医生经由内腔将再生材料比如液体或凝胶植骨喷射入腔。替代地,外科医生形成穿过嵴部的第二钻孔,并通过第二钻孔将再生材料注射入腔。外科医生还将种植体螺旋入腔中的再生材料。在骨生长入再生材料后,牙科器械比如齿冠结合至种植体。
在本发明的一些实施例中,种植体的内腔的近端具有穿过种植体侧向外表面的侧向开口,并且在种植体的最近端部分的2mm内没有开口至种植体的近端外表面。种植体通常在最近端部分的3mm内永久地闭合。在种植过程期间,种植体另外地螺旋入再生材料使种植体的侧向外表面前进直到侧向开口完全定位于嵴部中的钻孔内和/或嵴部和膜之间的腔中的再生材料内。内腔的两端在骨头内的这种定位(目前或将来)显著降低感染风险,因为种植体暴露于口腔或牙龈的近端永久地闭合。
在本发明的一些实施例中,输送管经由侧向开口结合至内腔。在从输送管经由内腔将再生材料注射入腔之后,外科医生在进一步旋转种植体以将侧向开口完全带入嵴部中的钻孔和/或腔内之前将输送管与种植体分开。
在本发明的一些实施例中,输送管的远端最初焊接至种植体。输送管的壁的一部分比紧邻该部分的壁薄,以使得将打破扭矩施加至输送管在较薄部分处打破输送管,从而将输送管与种植体分开。较薄部分通常凹陷入种植体的侧向外表面,在螺纹的升高螺旋肋下面。于是,输送管在打破之后仍然结合至种植体的小的远端打破部分不会妨碍螺纹起作用。
在本发明的一些实施例中,种植体的远端部分成形为限定至少一个立铣刀表面、至少一个自攻丝表面、或所述至少一个立铣刀表面和所述至少一个自攻丝表面这两者。不同于常规立铣表面和自攻丝表面,立铣刀和自攻丝表面没有延伸入种植体限定内腔的中心区域,所述内腔开口穿过种植体远端的中心。限制于种植体外部区域的这些表面容纳远端开口和内腔。
对于一些情况,种植体系统包括回转接头,回转接头具有分别限定近端和远端接头端口的近端和远端接头部分。接头布置为限定从近端接头端口经由近端和远端接头部分至远端接头端口的流路。近端和远端接头部分布置为可相对彼此旋转以使得在旋转期间保持流路。输送管的近端结合至远端接头端口,并且结合至流体源的供应管结合至近端接头端口,以使得输送管和供应管经由回转接头彼此流体相通。
在本发明的一些实施例中,种植体包括布置于由内腔限定的流路中或者由输送管限定的流路中的阀。对于一些情况,阀构造为允许材料在从侧向开口朝着种植体远端的方向上流过内腔,并且防止在相反方向上的通过。替代地,阀可以构造为双向的。
在本发明的一些实施例中,在种植过程的一部分期间,施放器可移除地结合至种植体的近端。施放器包括与内腔流体相通的腔,以及构造为将压力施加至腔的弹性压力施加元件。在外科医生将种植体螺旋入嵴部时,压力由腔中的流体经由内腔施加至种植体远端部分。在种植体远端形成穿过嵴部的顶部至施奈德膜下面的开口从而将远端开口带入与膜的面对嵴部的表面流体相通时,检测到压力下降。在检测到压力下降时,外科医生停止螺旋种植体。
对于一些情况,压力通过最初用流体膨胀限定腔的气球来施加至大于大气压力。替代地或另外地,压力通过外科医生与螺旋种植体相结合地挤压腔来施加。对于其他情况,弹性压力施加元件包括构造来将压力施加至腔的活塞和弹簧。对于一些情况,腔包含流体,并且施放器包括布置为在施加至腔的压力已经引起至少一部分流体从腔经由内腔从种植体远端部分排出时与活塞一起指示的指示元件。
对于一些情况,种植体包括可移除地结合至种植体以密封内腔远端的插塞。插塞在种植过程期间由于螺旋种植体产生摩擦而松开,允许流体从腔离开,因为种植体远端形成从嵴部的顶部至膜下面的开口。
在本发明的一些实施例中,一种微创闭合侧嵴扩增外科手术过程提供用于种植牙科种植体。这个过程通常在患者的上颚骨或下颚骨牙槽嵴部缺少足够的骨头宽度来支撑牙科种植体时使用。牙科器械提供为具有从远端沿着器械延伸直到器械的纵向长度的50%的远端部分。器械成形为限定穿过其中的内腔,内腔具有穿过远端部分的远端外表面的至少一个远端开口。外科医生在牙槽嵴部的骨头中形成钻孔,并将器械插入钻孔至少直到远端开口与覆盖骨头侧面的骨膜组织流体相通。外科医生通过将流体注射穿过内腔以在骨头和骨膜组织之间形成腔来将骨膜组织与骨头分离。在分离骨膜组织后,外科医生将再生材料经由内腔注射入腔。牙科器械通常包括牙科种植体、牙科骨凿、或牙科钻孔元件。
因此根据本发明的实施例提供了一种装置,其包括
牙科种植体,其具有最近端部分、侧向外表面以及从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,
种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔(a)具有至少一个穿过种植体远端部分的远端外表面的远端开口,(b)具有穿过侧向外表面的侧向开口,以及(c)在距种植体的最近端部分的2mm之内没有开口至种植体的近端外表面。
对于一些情况,内腔在距种植体的最近端部分的3mm之内没有开口至种植体的近端外表面。
通常,所述至少一个远端开口在选自于由种植体远端的中心、种植体远端上除了中心以外的位置、以及种植体远端部分上除了种植体远端以外的位置所构成的组中的一个或多个位置处定位于远端外表面上。
通常,牙科种植体在距种植体的最近端部分的3mm之内永久地闭合。
对于一些情况,纵向长度小于20mm,并且种植体具有小于10mm的最大直径。
对于一些情况,侧向开口距种植体远端至少1.5mm,比如距种植体近端至少2mm,或距种植体近端至少3mm。
对于一些情况,侧向外表面的至少一部分成形为限定切割表面。对于一些情况,侧向开口在侧向外表面的限定切割表面的部分内。
对于一些情况,侧向外表面的至少一部分成形为限定螺纹。对于一些情况,侧向开口在侧向外表面的限定螺纹的部分内。
对于一些情况,种植体包括布置于由内腔限定的流路中的阀。通常,阀构造为允许材料在从侧向开口朝着种植体远端的方向上穿过内腔,并且防止在相反方向上通过。
对于一些情况,该装置还包括具有管近端和管远端的输送管,所述管远端可移除地结合至种植体以使得在输送管结合至种植体时输送管经由侧向开口与内腔流体相通。对于一些情况,输送管包括布置于由输送管限定的流路中的阀。对于一些情况,该装置还包括具有分别限定近端和远端接头端口的近端和远端接头部分的回转接头,回转接头布置为限定从近端接头端口经由近端和远端接头部分至远端接头端口的流路,近端和远端接头部分布置为可相对彼此旋转以使得流路在旋转期间保持,并且管的近端结合至远端接头端口。对于一些情况,该装置还包括施放器,其可移除地结合至种植体的种植体近端,并且回转接头限定贯穿其中的钻孔,其中施放器的至少一部分定位于所述钻孔中。
对于一些情况,种植体成形为使得内腔限定穿过侧向外表面的正好一个侧向开口。
根据本发明实施例,另外提供了一种装置,其包括:
牙科种植体,其具有种植体近端、侧向外表面、以及从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,其中侧向外表面是锯齿状的以便限定沿着侧向外表面在(a)侧向外表面上种植体远端部分上的第一位置和(b)侧向外表面上在第一位置和种植体近端之间的第二位置之间但不包括这两个位置的通道;以及
输送管,其远端部分定位于通道内。
对于一些情况,第二位置距种植体近端至少2mm。
对于一些情况,侧向外表面的至少一部分成形为限定在种植体周围包括升高螺旋肋的螺纹,并且通道在侧向外表面上的多个位置处与肋交叉。
对于一些情况,该装置还包括具有分别限定近端和远端接头端口的近端和远端接头部分的回转接头,回转接头布置为限定从近端接头端口经由近端和远端接头部分至远端接头端口的流路,近端和远端接头部分布置为可相对彼此旋转以使得在旋转期间保持流路,并且输送管的近端结合至远端接头端口。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,纵向长度小于20mm,并且种植体具有小于10mm的最大直径。
还提供了一种装置,其包括:
牙科种植体,其具有从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口,以及
具有分别限定第一和第二接头端口的第一和第二接头部分的回转接头,回转接头布置为限定从第二接头端口经由第二和第一接头部分至第一接头端口的流路,第二和第一接头部分布置为可相对彼此旋转以使得在旋转期间保持流路,
其中穿过回转接头的流路经由第一接头端口与内腔流体相通。
对于一些情况,第一接头部分定位为远离第二接头部分。对于一些情况,种植体成形为使得内腔具有穿过牙科种植体的侧向外表面的侧向开口,并且该装置还包括输送管,输送管具有(a)结合至第一接头端口的管近端,以及(b)可移除地结合至种植体以使得在输送管结合至种植体时输送管经由侧向开口与内腔流体相通的管远端。
对于一些情况,第一接头部分定位为靠近第二接头部分。
对于一些情况,该装置还包括施放器,其可移除地结合至牙科种植体的种植体近端,并且回转接头限定贯穿其中的钻孔,其中施放器的至少一部分定位于所述钻孔中。
对于一些情况,种植体成形为使得内腔通过种植体的近端开口开口至牙科种植体的近端。
对于一些情况,第一接头端口定位于第一接头部分面对牙科种植体的表面上;并且内腔的近端具有穿过种植体侧向外表面的侧向开口,侧向开口与第一接头端口流体相通。
对于一些情况,纵向长度小于20mm,并且种植体具有小于10mm的最大直径。
根据本发明实施例,另外地提供了一种装置,其包括:
牙科种植体,其具有从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,
种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有近端开口和穿过种植体远端部分的远端外表面的远端开口,并且
种植体包括布置于由内腔限定的流路中的阀。
对于一些情况,阀构造为允许材料在从近端开口朝着远端开口的方向上流过内腔,并且防止在相反方向上的通过。
对于一些情况,纵向长度小于20mm,并且种植体具有小于10mm的最大直径。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,种植体成形为使得近端开口穿过种植体的侧向外表面,并且该装置还包括输送管,输送管可移除地结合至种植体以使得在输送管结合至种植体时输送管经由近端开口与内腔流体相通。对于一些情况,阀构造为在阀处于打开位置时允许穿过内腔的双向流动,并且在阀处于闭合位置时阻塞流动。对于一些情况,阀构造为在输送管结合至种植体时通过被输送管推开而采取打开位置,并且在输送管未结合至种植体时采取闭合位置。对于一些情况,阀包括可从种植体外面操作的打开/闭合控制元件。
根据本发明实施例还提供了一种装置,其包括:
牙科种植体,其具有种植体近端、种植体远端和侧向外表面;以及
可移除护套,其覆盖侧向外表面的至少一部分,以使得种植体远端的至少一部分暴露。
对于一些情况,种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口,种植体远端部分从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度。
对于一些情况,可选地与上述其他情况组合,种植体具有小于20mm的纵向长度和小于10mm的最大直径。
根据本发明实施例还提供了一种装置,其包括:
牙科种植体,其具有从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口;以及
施放器,其可移除地结合至种植体近端,并且其包括与内腔流体相通的腔,以及构造为将压力施加至腔的弹性压力施加元件。
对于一些情况,施放器定尺寸为完全定位于口腔内。
对于一些情况,弹性压力施加元件包括形成为限定腔的气球。
对于一些情况,该装置还包括在大于大气压力的压力下填充腔的流体。
对于一些情况,内腔具有穿过种植体的种植体近端的近端外表面的近端开口。
对于一些情况,纵向长度小于20mm,并且种植体具有小于10mm的最大直径。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,种植体还包括可移除地结合至种植体以密封远端开口的插塞。对于一些情况,插塞可通过在螺旋牙科种植体期间产生的摩擦而从种植体移走。对于一些情况,插塞包括可生物降解的材料。对于一些情况,插塞包括再生材料。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,内腔具有穿过种植体的侧向外表面的近端开口,并且内腔没有在距种植体的最接近部分的2mm之内开口至种植体的近端外表面。对于一些情况,该装置还包括输送管,其具有(a)与腔流体相通的管近端;以及(b)管远端,其可移除地结合至种植体以使得在输送管结合至种植体时腔经由近端开口经由输送管与内腔流体相通。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,弹性压力施加元件包括构造来将压力施加至腔的活塞和弹簧。对于一些情况,腔包含流体,并且施放器包括布置为在施加至腔的压力已经引起至少一部分流体从腔经由内腔排出远端开口时与活塞一起指示的指示元件。
根据本发明实施例还提供了一种包括牙科套筒的装置,牙科套筒构造为插入穿过上颚骨牙槽嵴部的一部分而形成的钻孔,并且其包括:
具有近端和远端并且成形为限定贯穿其中的内腔的管状部分;以及
可生物降解的阀,其结合至管状部分的远端,并且构造为允许流体在从近端至远端的方向上流过内腔,并且防止在相反的方向上流动。
对于一些情况,阀包括鸭嘴形止回阀。
对于一些情况,管状部分是可生物降解的。
对于一些情况,管状部分和阀构造为彼此易于分离。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,牙科套筒具有小于20mm的纵向长度和小于10mm的最大直径。
根据本发明实施例还提供了一种与对象一起使用的装置,所述装置包括:
具有远端的牙科钻孔元件;
光源,其构造为将光发射入对象的体腔;
光传感器,其构造为感测钻孔元件的远端处的照明水平;以及
输出单元,其构造为响应于照明水平产生输出。
对于一些情况,光源构造为至少部分地置于体腔内。替代地,光源构造为置于体腔外面。
对于一些情况,光源构造为从钻孔元件的远端发射光。
根据本发明实施例另外地提供了一种与对象一起使用的装置,所述装置包括:
具有远端的牙科钻孔元件;
光源,其构造为从钻孔元件的远端发射光;
光传感器,其构造为感测对象的体腔内的照明水平;以及
输出单元,其构造为响应于照明水平产生输出。
对于一些情况,光传感器构造为至少部分地置于体腔内。替代地,光传感器构造为置于体腔外面。
根据本发明实施例还提供了一种再生合成物,其包括:
生理溶液;以及
以少于50%的体积浓度与生理溶液相混合的固体植骨颗粒。
对于一些情况,颗粒的体积浓度小于25%。
对于一些情况,颗粒包括冻干同种异体植骨(FDBA)。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,生理溶液选自于由盐溶液、血液和稀释血液构成的组。
根据本发明实施例另外地提供了一种装置,其包括:
牙科种植体,其具有种植体近端和侧向外表面,种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过侧向外表面的侧向开口;以及
施放器,其可移除地结合至种植体近端,并且其包括具有管远端的输送管,管远端可移除地结合至种植体以使得输送管经由侧向开口与内腔流体相通。
对于一些情况,管远端焊接至种植体,并且输送管的壁的一部分比紧邻该部分的壁要薄,以使得施加至输送管的打破扭矩在较薄部分处打破输送管,从而将输送管与种植体分开,并且较薄部分在距管远端的3mm之内。对于一些情况,输送管成形为外接限定较薄部分的槽。
对于一些情况,较薄部分具有小于0.1mm的宽度。通常,输送管的该部分足够薄以使得施加小于50牛顿厘米的扭矩在较薄部分处打破输送管。
通常,侧向外表面的包括侧向开口的至少一部分成形为限定包括在种植体周围具有升高螺旋肋的螺纹,并且较薄部分在升高螺旋肋下面凹陷入侧向外表面。
对于一些情况,施放器构造为在相对于侧向开口旋转管远端时在较薄部分处打破输送管。通常,施放器构造为在相对于侧向开口旋转管远端时对输送管施加大于50牛顿厘米的扭矩。
对于一些情况,施放器包括杠杆臂,其结合至输送管并且布置为相对于侧向开口旋转管远端。对于一些情况,输送管成形为限定距管远端在5mm和20mm之间的弯头,弯头具有在85和180度之间的角度,并且杠杆臂在最靠近弯头的位置处结合至输送管。对于一些情况,施放器包括可从施放器的近端操作的可旋转表面,所述可旋转表面可相对于施放器的一部分旋转,所述可旋转表面的旋转通过延伸杠杆臂来旋转管远端。
对于一些情况,施放器包括:连接螺钉,其将施放器可移除地结合至种植体近端;以及可从施放器的近端操作的可旋转表面,所述可旋转表面可相对于施放器的一部分旋转,并且施放器构造为使得可旋转表面的旋转,(a)将打破扭矩施加至输送管使得在较薄部分处打破输送管,和(b)旋转螺钉以将施放器与种植体近端分开。
对于一些情况,在输送管结合至种植体时,输送管的一部分与种植体并排地延伸以使得种植体的纵向轴线和输送管最远离纵向轴线的部分的表面之间的最大距离小于6mm,比如小于5mm。
对于一些情况,施放器包括施放器本体,其包括可从施放器的近端操作的可旋转表面,所述可旋转表面相对于施放器本体的一部分的旋转引起输送管开始与种植体分开,并且施放器成形为限定可从施放器的近端操作的稳定化表面,施加至所述稳定化表面的稳定力在可旋转表面的旋转期间稳定种植体。对于一些情况,可旋转表面和稳定化表面构造为便于可旋转表面的绕轴线旋转,从而最小化这个旋转可能会引起装置施加至其周围的任何偏离轴线的力。
对于一些情况,该装置还包括稳定化工具,其构造为可移除地结合至施放器本体的稳定化表面,以及将稳定力施加至稳定化表面。对于一些情况,稳定化工具限定开口,并且该装置还包括驱动工具,其构造为通过稳定化工具的开口可移除地结合至可旋转表面,并旋转可旋转表面。对于一些情况,驱动工具永久地结合至稳定化工具。
通常,输送管包括刚性材料。
对于一些情况,输送管具有管近端,并且该装置还包括结合至管近端的柔性供应管。
对于一些情况,输送管成形为限定在管远端的10mm内的弯头,弯头具有在85和95度之间的角度。
对于一些情况,施放器还包括保持元件,其构造为采取其中保持元件防止管远端与种植体分开的第一位置,以及其中保持元件不防止管远端与种植体分开的第二位置。对于一些情况,管远端成形为限定圆锥体。对于一些情况,圆锥体具有在0度和60度之间的开口角度。替代地或另外地,圆锥体成形为限定莫氏锥体。
对于一些情况,输送管构造为相对于施放器枢转。
对于一些情况,施放器还包括弹簧,其构造为在保持元件采取第二位置时施加使管远端与种植体分开的力。对于一些情况,施放器包括密封元件,其构造为将输送管可移除地密封结合至种植体。
对于一些情况,施放器包括密封元件,其构造为将输送管可移除地密封结合至种植体。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,侧向开口距种植体近端至少3mm。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,种植体具有从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,并且内腔成形为限定穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口。对于一些情况,所述至少一个远端开口在选自于由种植体远端的中心、种植体远端上除了中心以外的位置、以及种植体远端部分上除了种植体远端以外的位置所构成的组中的一个或多个位置处定位于远端外表面上。对于一些情况,种植体具有最近端部分,并且内腔没有在种植体的最近端部分的2mm内开口至种植体的近端外表面。对于一些情况,牙科种植体在种植体的最近端部分的3mm内永久地闭合。
通常,可选地与上述任何其他情况组合,侧向外表面的至少一部分成形为限定切割表面。对于一些情况,侧向开口在侧向外表面的限定切割表面的部分内。
根据本发明实施例还提供了一种装置,其包括:
牙科器械,其具有从远端沿着器械延伸直到器械50%的纵向长度的远端部分,器械成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过远端的中心的至少一个远端开口,并且器械具有不大于8mm的最大直径和至少3mm的长度,
其中器械的侧向外表面的至少一部分成形为限定切割表面,
其中远端部分的至少一部分成形为限定选自于由至少一个立铣刀表面、至少一个自攻丝表面、以及所述至少一个立铣刀表面和所述至少一个自攻丝表面这两者构成的组中的至少一个表面,并且
其中所选择的至少一个表面没有延伸进入器械的限定内腔的中心区域。
对于一些情况,远端部分成形为限定所述至少一个立铣刀表面和所述至少一个自攻丝表面这两者。替代地,远端部分成形为限定所述至少一个自攻丝表面。还替代地,远端部分成形为限定所述至少一个立铣刀表面。
对于一些情况,远端部分成形为限定多个立铣刀表面,这些表面分布于器械的中心轴线周围,以使得分别由切割表面限定的线与中心由器械的中心轴线贯穿的圆圈相切。
对于一些情况,所选择的至少一个表面没有延伸入器械的圆柱形区域,其中心轴线与器械的中心轴线重合,并且该区域沿着器械的整个长度延伸并且该圆柱形区域的直径至少为0.3mm。
对于一些情况,所选择的至少一个表面分为三个部分。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,牙科器械包括牙科种植体。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,牙科器械包括牙科骨凿。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,牙科器械包括牙科钻孔元件。
对于一些情况,可选地与上述任何其他情况组合,牙科器械还包括具有分别限定第一和第二接头端口的第一和第二接头部分的回转接头,回转接头布置为限定从内腔经由第一接头端口、第一接头部分和第二接头部分至第二接头端口的流路,所述接头部分布置为可相对彼此旋转以使得流路在旋转期间保持。
对于一些情况,器械具有最近端部分、侧面以及近端外表面,并且器械成形为使得内腔具有穿过侧向外表面的侧向开口,并且内腔在器械的最近端部分的2mm内没有开口至器械的近端外表面。
根据本发明实施例还提供了一种装置,其包括:
牙科器械,其具有从器械的远端延伸的远端部分,器械成形为限定穿过器械的内腔,内情具有穿过远端部分的远端外表面的至少一个远端开口,并且器械的侧向外表面的至少一部分成形为限定切割表面;以及
具有分别限定第一和第二接头端口的第一和第二接头部分的回转接头,回转接头布置为限定从(a)内腔至(b)第一接头端口,至(c)第一接头部分,至(d)第二接头部分,至(e)第二接头端口的流路,并且第一和第二接头部分布置为可相对彼此旋转以使得流路在旋转期间保持。
对于一些情况,牙科器械包括牙科骨凿。
对于一些情况,牙科器械包括牙科钻孔元件。
对于一些情况,第一接头部分定位为远离第二接头部分。替代地,第一接头部分定位为靠近第二接头部分。
对于一些情况,第一接头端口定位于第一接头部分面对牙科器械的表面上,并且内腔的近端具有穿过器械侧向外表面的侧向开口,所述侧向开口与第一接头端口流体相通。
对于一些情况,内腔的近端具有穿过器械侧向外表面的侧向开口,并且回转接头还包括将侧向开口流体相通地结合至第一接头端口的输送管。
根据本发明实施例另外地提供了一种包括牙科成套工具的装置,其包括:
牙科种植体,其具有种植体近端以及从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔(a)具有穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口,以及(b)通过近端开口开口至种植体近端;以及
足够数量的填充材料,以密封种植体的近端开口。
对于一些情况,填充材料包括选自于由橡胶和胶构成的组中的材料。
根据本发明实施例还提供了一种包括牙科成套工具的装置,其包括:
牙科种植体,其具有种植体近端以及从种植体远端沿着种植体延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔(a)具有穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口,以及(b)通过近端开口开口至种植体近端;以及
机械插塞,
其中近端开口和插塞构造为使得插塞能密封地结合至近端开口。
对于一些情况,机械插塞成形为限定凸形莫氏锥体,并且近端开口成形为形成相应的凹形莫氏锥体。
附图说明
本发明将从下面结合附图对其实施例的详细描述中得到更完全的理解,在附图中:
图1是根据本发明实施例的牙科种植体系统的示意图;
图2A-C是根据本发明各个实施例的图1所示牙科种植体系统的牙科种植体的替代构造的示意图;
图2D是根据本发明实施例的图1所示牙科种植体的又一构造的示意图,并且图2E是沿着图2D的IIC-IIC线截取的横截视图;
图2F是根据本发明实施例的结合至图1所示牙科种植体的可移除结合元件的示意图;
图3A-D、4A-B、5和6是根据本发明实施例的图1所示种植体以及在其中输送管的远端最初焊接至种植体的施放器的示意图;
图7、8、9A-E和10是根据本发明实施例的图1所示种植体以及包括保持元件的施放器的示意图;
图11A-I是根据本发明实施例的用于种植图1所示牙科种植体的微创封闭窦抬高外科手术过程的数个步骤的示意图;
图12A和12B分别是根据本发明实施例的用于将输送管从图3A-D、4A-B、5和6所示种植体拆卸的工具和技术的示意图;
图12C和12D-E分别是根据本发明实施例的用于将施放器从图3A-D、4A-B、5和6所示种植体拆卸的工具和技术的示意图;
图13A和13B是根据本发明各个实施例的其中种植体包括阀的图1所示牙科种植体的各个构造的示意图;
图14是根据本发明实施例的牙钻的示意图;
图15A-C是根据本发明各个实施例的另一牙科种植体系统的构造的示意图;
图16是根据本发明实施例的应用至牙科种植体的可移除护套的示意图;
图17A和17B是根据本发明实施例的可生物降解的牙科套筒分别处于闭合和打开位置的示意图;
图18是根据本发明实施例的受控骨穿刺系统的示意图;
图19A-B分别是根据本发明实施例图1所示的牙科种植体的远端表面的构造的示意性侧视图和正视图;
图20是根据本发明实施例的另一牙钻的示意图;
图21A-E是根据本发明各个实施例的另一牙科种植体的示意图;
图22A-F是根据本发明实施例的用于种植牙科种植体的微创封闭侧向嵴扩增外科手术过程的数个步骤的示意图;
图23A-F是根据本发明实施例的用于种植牙科种植体的另一微创封闭侧向嵴扩增外科手术过程的数个步骤的示意图;
图24A-C和25是根据本发明实施例的液体骨凿的示意图;以及
图26和27A-B是根据本发明实施例的另一液体骨凿的示意图;
具体实施方式
图1是根据本发明实施例的牙科种植体系统20的视图。系统20包括牙科种植体30,其通常成形为限定贯穿其中的内腔40,内腔40通过远端开口41开口至种植体的远端部分48,远端部分48从种植体的远端38沿着种植体延伸高达50%的种植体纵向长度,比如高达30%的长度,高达15%的长度,或者高达5%的长度。在一些情况下,远端部分48具有高达6mm的纵向长度,例如高达4mm,或高达2mm。如这里使用的,包括在权利要求中,种植体的“远端”是首先插入骨头比如牙槽嵴的那个端部,并且有时在现有技术中称为顶端,并且种植体的“近端”是种植体的与远端相反的那个端部,例如面对口腔,并且有时在现有技术中称为冠端。类似地,“远端的”意味着朝着种植体的远端就位,并且“近端的”意味着朝着种植体的近端就位。
远端开口41可定位于种植体远端38处,比如定中于种植体远端上,例如在种植体远端38的远端尖头处,或者不定中于种植体远端上(并且因而定位于远端尖头之外的位置),比如如下参照图2A所述。替代地,(一个或多个)远端开口41可定位于沿着种植体远端部分48的一个或多个位置,包括侧面42上的位置。对于一些情况,内腔经由多个开口41开口至远端,这在一些情况下产生再生材料在嵴和施奈德膜之间的腔室中更加均匀的分布,如下所述,和/或允许再生材料通过,即使一些开口被骨头颗粒堵塞。牙科种植体30除了内腔之外通常为大致圆柱形、锥形或圆锥形,并且通常包括金属比如钛,或陶瓷比如氧化锆(二氧化锆)陶瓷。种植体可具有在大约2mm和大约7mm之间的最大直径,并且能以很多纵向长度提供,例如在大约7mm和大约18mm之间,例如在大约12mm和大约16mm之间,比如大约15mm。对于一些情况,种植体具有小于20mm的纵向长度和小于10mm的最大直径。
在本发明的一个实施例中,牙科种植体30包括自攻丝骨整合式牙科种植体。在这个实施例中,种植体30的侧向外表面42的至少一部分通常成形为限定切割表面,例如螺纹36,或者其他连接元件。例如,这个部分可以在种植体的远端端部38附近,或者可包括所有或几乎所有的侧面。
在本发明的一个实施例中,系统20包括施放器32,其可移除地结合至种植体30的近端34。对于一些情况,施放器32成形为限定远端凸形结合元件,例如六角形头,其插入由牙科种植体30限定的相应形状的近端凹形结合元件,例如六角凹头。六角形头和六角凹头之间的摩擦将种植体可移除地结合至施放器。替代地,另一结合元件将种植体可移除地结合至施放器。施放器32的近端通常成形为限定结合元件43,比如凸形结合元件(如图1所示),例如六角形头,或者凹形结合元件(构造未示出),例如六角凹头。通常,种植体30包括两级种植体。外科医生在种植体的骨整合之后将支座结合至种植体的近端,如本领域已知的,比如下面参照图11F所述的。替代地,种植体30包括单级穿龈种植体,其成形为限定整体式支座,如本领域已知的。
在本发明的一个实施例中,如图1所示,内腔40的近端具有穿过种植体侧向外表面42的侧向开口44,并且内腔没有开口至种植体30在距其最靠近部分的2mm之内的近端外表面。对于一些情况,内腔没有开口至种植体30在距其最靠近部分的3mm之内的近端外表面。在这个实施例中,种植体30通常在距种植体的最靠近部分的3mm之内永久地闭合。替代地,内腔40的近端开口至种植体近端34,比如如下参照图15A、15C、16、21A-E或23A-F所述的。通常,侧向开口距种植体远端38为至少1.5mm,比如至少2mm(例如距种植体远端38为8mm)。通常,侧向开口距种植体近端为至少2mm,比如至少3mm或至少4mm。
系统20还包括输送管50,其远端经由侧向开口44结合至内腔40。例如,输送管可使用微型鲁尔连接器、通过摩擦、使用可移除结合元件结合至内腔(比如下面参照图2F所述的),或者下面参照图3A-D、4A-B、5和6,或者图7、8、9A-E和10所述的。替代地,管可螺旋入内腔,以在整个种植过程中旋转地紧固至种植体。进一步替代地或另外地,输送管50的远端包括密封元件,其构造为将输送管50可移除地密封地结合至种植体30。例如,密封元件可包括O形环或垫圈。通常,输送管50的近端在至少一部分种植过程期间结合至施放器32。输送管50与供应管52流体相通,供应管又与流体源54流体相通。替代地,输送管50直接结合至流体源54,并且不设置供应管52。流体源54可包括注射器或电动药物输送设备。
在本发明的一个实施例中,种植体系统20包括回转接头64,其具有分别限定近端和远端接头端口的近端和远端接头部分60和62。接头64布置为限定从近端接头端口经由近端和远端接头部分60和62至远端接头端口的流路。近端和远端接头部分60和62布置为可相对彼此旋转以使得流路在旋转期间得到保持。输送管50的近端结合至远端接头端口,并且供应管52结合至近端接头端口,以使得输送管50和供应管52经由回转接头64彼此流体相通。替代地,接头64布置为限定从远端接头端口经由远端和近端接头部分至近端接头端口的流路,比如下面关于回转接头的参照图27B所述。
对于一些情况,如图1所示,回转接头64限定贯穿其中的钻孔,施放器32的至少一部分定位于其中。接头的近端和远端部分可独立地绕着施放器在钻孔中的部分旋转。结合元件43在施放器近端处的旋转引起施放器远端和种植体30的相应旋转。种植体的这种旋转引起侧向开口44和输送管50的相应旋转,这又使回转接头64的远端接头部分62旋转。然而,供应管52倾向于防止回转接头的近端接头部分60的旋转,引起近端和远端接头部分相对彼此旋转。替代地,施放器可通过在其远端处或远端附近将其抓紧来旋转。可选地,回转接头64的远端接头部分62固定至施放器32的本体。
对于一些情况,内腔40开口至种植体近端34而非侧面42。对于这些情况,远端接头端口可开口至回转接头的钻孔,并且经由施放器的中心内腔(构造未示出)与内腔40流体相通。
对于其中回转接头64的远端接头部分62固定至施放器32本体的一些情况,通过旋转远端接头部分来旋转种植体。例如,远端接头部分的外表面可成形为限定大于近端接头部分60的六角体,并且远端接头部分可使用六角棘轮扳手来旋转。
在本发明的一个实施例中,系统20不包括施放器32。系统20包括回转接头64,其对于一些情况仅通过输送管50结合至种植体30。为了旋转种植体,扳手或其他工具(例如长度为大约3至4cm的直柄六角螺丝刀,可选地具有滚花手柄)的头部暂时地插入穿过回转接头的钻孔,并结合至种植体的结合元件(其可以是例如六角凹头)。替代地,回转接头可移除地结合至种植体,并且在输送管50从种植体拆卸时移除,如下参照图11E所述的。对于其中回转接头可移除地结合至种植体的一些情况,远端接头部分62成形为限定结合元件,比如六角结合元件,并且通过使用扳手或六角螺丝刀旋转结合元件从而旋转种植体。
现在参照图2A-C,它们是根据本发明各个实施例的牙科种植体30的可选构造的示意图。在图2A所示的构造中,内腔40的远端开口41定位于种植体远端38上除了种植体的远端尖头70之外的位置处。对于一些情况,该位置在沿着远端尖头的表面测量的距远端尖头70 3mm之内。如上参照图1所提及的,对于一些情况,内腔40经由多个远端开口41开口至远端,如图2A所示。一个或多个开口可定位于除了远端尖头70之外的位置处,包括在种植体远端38处的一个或多个位置和/或种植体远端部分48上的其他位置。替代地,内腔40经由正好一个开口(构造在图2A中未示出)开口至种植体远端38或种植体远端部分48。
在图2B所示的构造中,种植体远端38是凹入的,以使得凹腔的升高边缘限定锋利的切割表面46。在图2C所示的构造中,种植体远端38是大致平状的,并且远端成形为使得限定锋利的切割表面46,通常在远端的边缘附近。
参照图2D,其是牙科种植体30的又一构造的示意图,以及图2E,其是沿着图2D的IIC-IIC线截取的横截视图。在这个实施例中,牙科种植体30的侧面42是缩进的以便沿着侧面在侧面上种植体远端38附近的第一位置82和侧面上介于种植体远端38和种植体近端34(不包括)之间的第二位置84之间限定通道80(即,通道通常不是一直延伸至种植体近端)。输送管50的远端部分88定位于通道内,以使得输送管的远端开口至种植体的远端38。替代地,输送管的远端开口至沿着通道的位置,比如种植体远端部分48上的位置。例如,输送管的远端可达到第二位置84附近的点A,以使得输送管的仅一小部分定位于通道内。通常,侧面42的至少一部分成形为限定螺纹36,至少一部分螺纹可用作或不用作切割表面,并且其包括围绕种植体30延伸的升高螺旋肋。通道80在侧面上的多个位置处与肋交叉。通常,第二位置距种植体近端34至少2mm,比如至少3mm或至少4mm。
本发明的多个实施例包括定位侧向开口44(例如,定位在嵴100中和/或在再生材料130中)。参照图2D所述实施例的技术可通过用第二位置84代替侧向开口44而与这些实施例的技术相结合。
现在参照图2F,其是根据本发明一个实施例的结合至种植体30的可移除结合元件90的示意图。可移除结合元件90可移除地将输送管50紧固至侧向开口44。当外科医生将输送管50与种植体30分离时,如下参照图11E所述,外科医生也将结合元件90与种植体分离。结合元件通常可移除地结合至种植体的外表面。对于一些情况,结合元件90构造为布置为围绕种植体的至少一部分圆周,比如整个圆周。
在一个实施例中,结合元件90包括布置为围绕种植体整个圆周的弹性带,如图2F所示。输送管50的远端可穿过带中的开口,以使得带将管就位保持结合至侧向开口44。对于其他情况,结合元件90包括更刚性的材料。
参照图3A-D、4A-B、5和6,它们是根据本发明实施例的牙科种植体30和施放器32的示意图,其中输送管50的远端初始焊接至种植体30。图3A-D是种植体和施放器从各个方向的视图,其中输送管50结合至种植体,以使得输送管经由种植体30的侧向开口44与种植体30的内腔40流体相通。图4A-B分别是沿着图3A的线IVA-IVA和IVB-IVB的横截视图。图5示出在如下所述输送管已经破裂之后的种植体和施放器,并且图6是图5的横截视图。
输送管50至种植体30的焊接提供了能承受由流体源54所提供的流体的压力(如下参照图11B和11C所述)和再生材料的注射(如下参照图11D所述)。输送管可通过激光焊接输送管圆周周围的重叠点而焊接至种植体30。
如能在图4A中的放大图最好地示出的,输送管50的壁的一部分72薄于与之紧邻的壁,以使得将断裂扭矩施加至输送管就会使输送管在较薄部分断裂,从而将输送管与种植体分离。通常,较薄部分在距输送管的远端的3mm之内,比如在距远端的2mm之内或1mm之内。较薄部分通常凹陷入种植体的侧向外表面42。对于一些情况,至少一部分包括侧向开口44的侧面成形为限定螺纹36,如上参照图1所述。对于这些情况,较薄部分在螺纹36的升高螺旋肋下面凹陷入侧向外表面。于是,在输送管断裂之后输送管的仍然结合至种植体的较小远端断裂部分不会妨碍螺纹36的作用。
通常,输送管50的较薄部分72足够薄以使得施加小于50牛顿厘米(Ncm)的断裂扭矩就使输送管在较薄部分断裂。对于一些情况,较薄部分具有小于0.1mm的宽度,比如小于0.05mm。
在这个实施例中,输送管50通常包括刚性材料,比如金属。对于一些情况,输送管成形为与限定较薄部分72的槽74外接。例如,管可通过刻痕种植体以形成用作较薄部分的槽而制造。通常,槽是V形,以使得断裂扭矩的应用引起集中的力施加于V形的尖端,从而在槽处使输送管断裂。
对于一些情况,输送管成形为限定距管的远端在大约5mm和大约20mm之间的弯头86,比如在距管的远端的大约10mm之内。例如,弯头可具有在大约85度和大约95度之间的角度。
在本发明的实施例中,施放器32构造为通过相对于种植体的侧向开口44旋转输送管的远端来在较薄部分72处打破输送管50。通常,施放器32构造为在相对于侧向开口旋转管的远端时将大于50牛顿厘米的扭矩施加至输送管。施放器通常在未将任何有意义的扭矩施加至种植体自身之下将扭矩施加至输送管,并且因而不会使已经准确地置于嵴部中的钻孔内的种植体移位或失准,如下参照图11B所述。对于一些情况,输送管50的一部分76初始定位为在较薄部分72断裂之前大致平行于种植体30的中心纵轴线96,如图3A-D和4A-B所示。施放器32通过将部分76旋转大约5度至大约20度之间(例如大约10度)来旋转输送管的远端,直到较薄部分72断裂,如图5和6所示。
通常,当输送管50在较薄部分72断裂之前结合至种植体时,输送管的部分76与种植体并排地延伸,以使得,如图4A所示,种植体的纵轴线96和输送管的部分76的最远离纵轴线的表面之间的最大距离D小于6mm,比如小于5mm。这么小的距离允许种植体和输送管易于在种植过程期间布置于相邻齿之间,比如如下参照图11B-D所述。
对于一些情况,施放器32包括杠杆臂78,其结合至输送管50并布置为相对于侧向开口44旋转管的远端。对于一些情况,输送管成形为限定距管的远端大约5mm至大约20mm之间的弯头86,并且杠杆臂78在靠近弯头的位置处结合至输送管。对于这些情况,弯头通常具有85至180度之间的角度。对于一些情况,施放器32包括可从施放器的近端操作的可旋转表面92,可旋转表面92可相对于施放器的一部分旋转。可旋转表面92的旋转通过延伸杠杆臂78而旋转管的远端。例如,可旋转表面的旋转可使延伸杠杆臂的传递元件94向远处前进。例如,可旋转表面92可限定例如其内部宽度为大约2.4mm的内六角(六角宽度是六角形的平行边之间的距离)。
在本发明的实施例中,施放器32包括连接元件,其将施放器可移除地结合至种植体的近端。对于一些情况,连接元件包括连接螺钉98。通常,螺钉98的头部可从穿过旋转表面92的通道操作,以使得头部能随着插入穿过施放器近端的螺丝刀工具旋转,以将施放器与种植体分离。例如,连接螺钉可限定其内部宽度小于可旋转表面92的内部宽度,例如大约1.25mm。对于一些情况,施放器构造为使得旋转表面92的旋转(a)将断裂扭矩施加至输送管以使输送管在较薄部分处断裂,并且(b)使螺钉98旋转以使施放器与种植体近端分离。
对于其他情况,连接元件不包括螺钉,并且替代地包括一个或多个表面,比如锥形表面,其构造为通过摩擦将施放器可移除地结合至种植体的近端。例如,施放器可包括凸形结合元件,其构造为结合至种植体的凹形结合元件。
参照图7、8、9A-E和10,它们是根据本发明实施例的牙科种植体30以及包括保持元件170的施放器32的示意图。图7和图8(图7的横截视图)示出处于第一位置的保持元件170,其中保持元件防止输送管50的远端与种植体30分离。保持元件170因而保持输送管50的远端密封地结合至种植体30以使得输送管经由种植体30的侧向开口44与种植体30的内腔40流体相通。
图9A-E是从各个方向的视图,其中保持元件170采取其中保持元件不会防止管的远端与种植体分离的第二位置,以使得输送管50开始与种植体分离。图10是图9A的横截视图。保持元件170提供能经受由流体源54(如下文参照图11B和11C所述)和再生材料的注射(如下文参照图11D所述)所提供的流体压力的坚固密封。
对于一些情况,输送管50的远端成形为限定圆锥体。例如,如图8所示,圆锥体可具有在0和90度之间的开口角度θ,比如在大约0度和大约60度之间。对于一些情况,圆锥体形成莫氏锥体,在此情况下输送管50的远端在保持元件170采取第二位置时必须用力移除。
对于一些情况,保持元件170包括保持元件本体172、枢转元件174以及近端阻塞元件176。输送管50结合至枢转元件。枢转元件构造为相对于保持元件本体枢转,以使得输送管也相对于保持元件本体并且从而相对于施放器32枢转。
阻塞元件176能在施放器32内向远端前进和向近端撤回,比如通过旋转阻塞元件。当处于远端位置时,阻塞元件防止枢转元件174自由地枢转,从而引起保持元件170采取其中保持元件防止输送管50的远端与种植体30分离的第一位置。当处于近端位置时,阻塞元件不会妨碍枢转元件174的枢转,从而允许保持元件170采取其中保持元件不会防止输送管50的远端与种植体30分离的第二位置。
对于一些情况,如图9D-E所示,施放器32还包括弹簧178,其构造为在保持元件采取第二位置时施加将管的远端与种植体分离的力。
对于一些情况,输送管50的远端包括密封元件,其构造为将输送管50可移除地密封地结合至种植体30。例如,密封元件可包括O环或垫圈。
参照图11A-F,它们是根据本发明实施例的用于种植牙科种植体30的微创闭合窦抬高外科手术过程的数个步骤的示意图。这个过程通常在患者的上颚骨牙槽嵴缺少足够的骨块时使用以支撑常规的牙科种植体。外科医生通过准备口腔表面区域并且施用局部麻醉剂来开始这个过程。可选地,如图11A所示,外科医生通过使用牙钻(比如常规的窦钻102)形成钻孔的预备部分来在上颚骨牙槽嵴100中开始骨凿术。这个预备钻孔部分通常具有在大约1mm和大约7mm之间的直径,比如在大约2mm和大约6mm之间,并且留下在大约0.5mm和大约5mm之间的剩余骨厚度,例如,在大约1mm和大约4mm之间,或在大约0.5mm和大约2mm之间。可选地,外科医生使用一系列连续变宽的钻头来扩宽钻孔,直到获得期望的钻孔直径(例如,最大钻头可具有3.65mm的直径(用于具有4.2mm直径的种植体),或4.2mm的直径(用于具有5mm直径的种植体)。钻孔可使用本领域已知的技术来测量,比如CT、x射线或具有深度导向件的x射线。对于一些情况,外科手术导向件可用来确保骨凿的中心和最近的牙齿表面之间的间隙。可选地,执行预备外科手术射线照相(例如,CT或x射线),以使得外科医生能估计剩余骨头的高度并且相应地计划骨凿术。
在将预备钻孔部分钻孔之后,外科医生通过使用外科手术螺旋工具110将种植体螺旋入嵴部100来使牙科种植体30前进入钻孔,如图11B中所示,螺旋工具110可包括常规手动棘轮扳手,或适合的钻头附接于此并以低速和低扭矩操作的常规钻或电机。替代地,螺旋工具110可包括具有滚花手柄的任何常规六角工具,比如滚花六角螺丝刀,并且沿着其轴线具有细杆,细杆具有装配入由施放器32的近端限定的凹形六角形凹头的六角形头。
在外科医生螺旋种植体时,流体源54经由供应管52、输送管50以及内腔40将监控压力之下的流体提供给种植体远端部分48,比如种植体远端38。流体通常包括生物兼容的溶液,比如普通盐水溶液,或气体,例如空气。种植体30用作将钻孔的远端与口腔隔离的塞子,允许在远离种植体的流体中形成相对较高的压力,而没有释放至口腔。在种植体远端38形成穿过嵴部100的顶部至施奈德膜122下面的开口从而将远端开口41带入与膜的面向嵴部100的表面流体相通时,检测到压力下降,如图11B所示。在检测到下降时,外科医生停止螺旋种植体30以避免刺穿膜。种植体远端38通常不会穿过嵴部100的顶部,至少在这个过程的这个阶段。
压力下降可使用单独的压力计124检测,例如用于其中流体源54包括手动注射器126的情况,如图11B所示。这种压力计可结合至供应管52,如图中所示,或直接结合至注射器(构造未示出),如本领域已知的,例如ViceroyTM充气注射器(犹他州South Jordan市的Merit医疗系统公司)。替代地,对于其中流体源54包括电动药物输送设备的情况,压力下降可使用集成入药物输送设备的压力计来检测,如本领域已知的(构造未示出)。对于一些情况,系统20包括输出单元,其产生将压力下降告知外科医生的输出。输出可包括声音或视觉信号。替代地或另外地,系统20可显示所测量压力的数值指示。
在替代实施例中,手动注射器126包括阻力损耗(LOR)注射器,比如已知的用于定位硬模外腔的硬模外技术。外科医生通过在种植体远端38形成穿过嵴部100的顶端至施奈德膜122下面的开口时检测阻力损耗来检测压力下降。例如,可使用EpisureAutoDetect LOR注射器(美国加利福利亚州Irvine市的Indigo Orb公司)。
替代地,在将种植体最初插入钻孔之后,代替提供和测量流体的压力,外科医生使用根尖周射线照相来估计从种植体尖头至窦底的剩余距离。外科医生旋转种植体以刺入窦,比如通过将种植体旋转等于剩余距离除以常数例如1.2mm的转数。通常,外科医生执行另外的根尖周射线照相以确保种植体已经刺入窦腔。
如图11C所示,外科医生将膜122从嵴部100的顶部轻轻地提升并且分离以进入上颚骨窦128,通过在受控压力之下经由供应管52、输送管50以及内腔40从流体源54注射流体129,比如生物兼容的溶液比如普通盐水溶液或气体,以便在嵴部和膜(图11C中,膜示出为局部地升高)之间形成在膜下面的腔120。系统20产生所测量压力的数值的输出指示,和/或警告输出(如果所测量压力超过阈值)。压力的增大通常指示膜正在伸展并且可能穿孔。通常,外科医生将充分的流体129喷入腔120以将腔膨胀至距嵴部100的顶端在大约2mm和大约20mm之间的垂直高度,比如在大约2mm和大约11mm之间,例如在大约2mm和大约8mm之间。对于一些情况,测量体积的流体129按量注射以获得期望的腔高度,比如在大约0.5ml和大约6ml之间的流体,例如在大约1ml和大约4ml毫升之间,或在大约2ml和大约4ml之间。
流体通常从腔排出,并且外科医生将再生材料130比如液体或凝胶植骨注射入腔120,如图11D所示。流体源54或单独的注射器或电动药物输送设备用来注射再生材料。如果单独的注射器或设备用来注射材料,材料可经由供应管52,或经由结合至回转接头64的近端接合部分60或在施放器附近结合至供应管52的单独供应管提供。替代地,材料可通过将注射器直接结合至种植体而直接注射入内腔40。再生材料130可包括同种异体移植物(allograph)、自体植骨或异体移植物,并且可例如包括天然材料、合成材料或它们的混合物。例如,再生材料130可包括以下市售流体植骨材料之一:DBX药膏(MTF)、Allomatrix(Wright)、Cerament(Bone Support)、DynaGraft(Citagenix/ISOTIS)、Fisiograft(Ghimas)、Grafton(Osteotech)、Optium DBM凝胶(Lifenet/Depuy J&J)、OsteoMax(Orthfix)、PD VitalOsCemen(VitalOs)、或Regenafil
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(Exactech)。替代地,再生材料130可包括下述合成物,其包括与固体植骨颗粒混合的盐水溶液。可选地,系统监控并且产生注射时的再生材料压力的输出指示。
对于一些情况,系统20测量在上文参照图11C描述的这个过程的步骤中形成腔120时注射入嵴部和膜之间的腔的流体129的体积。响应于所测量的体积,外科医生确定在上述参照图11D描述的这个过程的步骤中注射入腔120的再生材料130的量。通常,再生材料130的量大致等于注射流体129的体积,或稍微大于或小于注射流体的体积。因此,再生材料130的浪费通常是最小化的,并且通过再生材料的注射而将膜穿孔的可能性通常会降低。
对于一些情况,外科医生使用软线作为活塞以帮助推动再生材料穿过供应管和/或内腔。这种技术在再生材料是粘性的并且因而难以使用普通注射器注射时能是有帮助的。
替代地,外科医生注射再生材料130而非流体129来提升膜122,从而将上述参照图11C和11D的这个过程的步骤组合。在此情况下,再生材料通常包括液体。
外科医生将输送管50与种植体30分离,并将种植体30进一步前进(例如通过旋转或螺旋)入腔120中的再生材料130,如图11E所示。外科医生可在使种植体进一步前进之前或时分离输送管,和/或通过使种植体前进直到管由于旋转而分离。对于一些情况,外科医生使用下面参照图12A和12B所述的工具和技术分离输送管。种植体的这个额外的前进使种植体30的侧面42前进,至少直到侧向开口44完全位于嵴部100中的钻孔内和/或腔120中的再生材料130中。内腔40的两端在钻孔内的这种定位显著降低了感染的危险,因为种植体30暴露于口腔或齿龈的近端永久地闭合。外科医生将施放器32与种植体30分离,比如通过将凸形结合元件从凹形结合元件中拉出,或者使用下面参照图12C-E所述的工具和技术。通常,外科医生使用手动螺丝刀将盖用螺钉结合至种植体的近端,并缝合齿龈。
如图11F所示,在骨头生长入再生材料130并且结合入嵴部100之后,通常使用结合至种植体30的支座142将器械140,比如齿冠,结合至种植体30,如本领域已知的。替代地,如上所述,种植体30包括单级穿龈种植体/支座,如本领域已知的。
参照图11G-I,它们是根据本发明各个实施例沿着图11D的线XIG-XIG截取的用于注射再生材料130的替代技术的示意性横截视图。对于上述参照图11D所述的注射技术而言替代地或另外地,使用这些技术。在这些技术中,在膜122已经从嵴部100的顶部提升之后,如上面参照图11C所述的,外科医生在第二钻孔位置处形成穿过嵴部的第二钻孔,例如,使用牙钻。第二钻孔位置距如上参照图11C所述的第一钻孔位置通常是至少1mm,比如至少2mm或至少3mm。外科医生经由供应管线148将再生材料130注射入腔120,通常使用单独注射器146或电动药物输送设备。
对于一些情况,如图11G和11H所示,外科医生通过将适配器143插入第二钻孔来注射再生材料。适配器成形为限定贯穿其中的通道。供应管线148结合至通道的近端。例如,适配器可以是螺纹的,如图11G所示,在此情况下外科医生将适配器螺旋入第二钻孔。在这个构造中,适配器143通常是刚性的,并且可包括金属。替代地,适配器可以不是螺纹的,如图11H所示,在此情况下外科医生将适配器压入第二钻孔。在这个构造中,适配器可以是刚性的(例如,可包括金属)或柔性的(例如,可包括橡胶)。可选地,适配器是圆锥体。
对于其他情况,外科医生使用针144注射再生材料,如图11I所示。外科医生可使用牙钻形成第二钻孔,或直接使用针形成第二钻孔。对于另一些其他情况,外科医生通过钻头的通道注射材料,比如这里参照图4或20所述。
再生材料通过单独钻孔的插入允许使用具有较窄内腔40和/或输送管50的种植体,因为内腔和输送管仅需要如上面参照图11C所述允许流体通过,并且不允许通常比流体更粘性的再生材料通过。
在本发明的实施例中,分别参照图14或20在下文描述的牙钻300或820的一个,用来通过第一钻孔执行窦抬高,而不是种植体30。替代地,窦抬高使用具有冲洗功能(比如内部冲洗)的常规手术钻来执行,如本领域已知且市售的。再生材料通过第二钻孔注射,如上面参照图11G-I所述。除了允许使用穿过钻头的较窄内腔,再生材料插入通过单独钻孔允许了使用较窄钻头来通过第一钻孔执行窦抬高。
在本发明的实施例中,液体骨凿1230(参照图24A-C和25,或图26和27A-B在下面描述)用来通过第一钻孔执行窦抬高,而不是种植体30。再生材料通过第二钻孔注射,如上面参照图11G-I描述的。除了允许使用通过骨凿的较窄内腔以外,再生材料插入通过单独钻孔允许使用较窄骨凿来通过第一钻孔执行窦抬高。
参照图12A和12B,它们分别是根据本发明实施例的用来将输送管50与种植体30分离的工具和技术的示意图。这些工具和技术尤其用于上面参照图3A-D、4A-B、5和6所述的输送管50、种植体30以及施放器32的构造。
图12A示出稳定化工具150和驱动工具160。稳定化工具的远端成形为限定具有例如6.35mm的内六角宽度的结合开口152。驱动工具160可以是具有例如2.4mm的六角宽度的常规手工驱动器。在本发明的实施例中,驱动工具160在结合开口152内结合至稳定化工具150,以使得驱动工具可相对于稳定化工具的远端旋转。
如图12B所示,外科医生通过将稳定化工具150结合至施放器的近端来稳定施放器32。施放器32,如上面图3A-D和4A-B所示,包括施放器本体,施放器本体包括可从施放器的近端操作的可旋转表面92。施放器32还成形为限定可从施放器的近端操作的稳定化表面154。将稳定力施加至稳定表面154在可旋转表面92的旋转期间稳定种植体。因此,输送管50与种植体30的分离不会使已经在嵴部中的钻孔中精确地就位的种植体移位或失准,如上面参照图11B所述的。而且,稳定力的施加减少或防止力从在施放器和/或种植体上操作的工具传递至骨头。
稳定表面的外径(或宽度,比如如果表面是六角形的)大致等于稳定化工具150的结合开口152的内径(或宽度),并且稳定表面和结合开口具有相应的形状。
外科医生将稳定化工具150定位为使得结合开口152可移除地结合至稳定化表面154,并且将稳定力施加至稳定化表面154。例如,结合开口和稳定化表面可以都是六角形的。通常,可旋转表面92和稳定化表面154构造为便于可旋转表面的绕轴线旋转,从而最小化旋转可引起装置将其施加至其周围的任何偏离轴线的力。
为了通过使输送管的较薄部分72断裂来将输送管50与种植体30分离,在稳定化工具稳定施放器的同时,外科医生通过稳定化工具150的开口152将驱动工具160可移除地结合至施放器32的可旋转表面92,并且旋转驱动工具,从而使可旋转表面旋转并且使较薄部分72断裂,如上面参照图3A-D,4A-B,5和6所述。例如,驱动工具160可以是具有2.4mm的六角形宽度的常规牙科手工驱动器。
参照图12C和12D-E,它们分别是根据本发明实施例的用于将施放器32与种植体30分离的工具和技术的示意图。这个工具和这些技术尤其用于上面参照图3A-D,4A-B,5和6所述的输送管50、种植体30以及施放器32的构造。
图12C示出驱动工具,比如例如具有1.25mm的六角形宽度的常规手工驱动器。
如图12D所示,外科医生通过将驱动工具162插入连接螺钉98的头部来将施放器32与种植体30分离,如上参照图3A-D,4A-B,5和6所述。外科医生旋转驱动工具162(通常逆时针)以旋松连接螺钉98,从而将施放器32与种植体30分离。通常,稳定工具150在这个分离期间保持结合至种植体30的稳定化表面154。图12E示出在其已经与种植体分离之后留下种植体就位于嵴部中的施放器。
参照图13A和13B,它们是根据本发明各个实施例的牙科种植体30的各个构造的示意图,其中种植体包括阀200。在图13A所示的构造中,阀200包括定位于由内腔40在侧向开口44附近限定的流路中的活板门阀。在图13B所示的构造中,阀200布置于由内腔40限定的流路中。替代地,阀可布置于输送管50中(构造未示出)。
对于一些情况,阀200包括单向阀,其构造为允许材料朝着种植体远端38通过内腔40或输送管50,并且防止在相反方向上通过。对于这些情况,阀200可定位于(a)沿着内腔40的任何方便位置处,如图13A所示,比如在侧向开口44附近,在内腔的远端开口附近,或位于内腔中的中间位置处,或(b)沿着输送管50(构造未示出)的任何方便位置。
对于其他情况,阀200构造为允许通过内腔40的双向流动。对于这些情况,阀可定位于侧向开口44附近,并且可包括例如活板门阀、龙头阀、鸭嘴形止回阀(例如,包括可生物降解的材料),或磁性阀。阀可包括金属或硅酮,或另一种生物兼容的材料。对于一些情况,阀构造为在管结合至种植体30时由输送管50打开,并且在输送管没有结合至种植体时采取闭合位置。阀在流体129(例如生物兼容的溶液,比如普通盐水溶液)的注射和排出期间打开,如上面参照图11C和11D所述。例如,如果阀包括活板门,活板门可由输送管50强制打开。再生材料130在阀保持打开时注射,如上面参照图11D所述,并且之后阀闭合。对于其中阀包括活板门的情况,活板门可通过移除输送管50来闭合。
对于一些情况,阀200用来在一旦再生材料已经注射入腔时防止再生材料130离开腔120,如上面参照图11D所述。对于一些情况,窦抬高通过使用单独牙科套管注射流体129(例如生物兼容的溶液,比如普通盐水溶液)来执行。在腔120已经形成于嵴部100和膜122之间之后,移除套筒,插入种植体130,并且经由种植体将再生材料130注射入腔。
对于一些情况,阀200构造为使用可从种植体的外部操作的打开/闭合控制器来打开和闭合。例如,打开/闭合控制器可包括穿过种植体的侧面的细杆。杆的一端可从侧面操作,并且成形为限定凸形或凹形结合元件,例如六角形凹头或螺纹插槽。杆的另一端包括定位于内腔40内的打开/闭合元件。打开/闭合元件构造为当杆在第一组的一个或多个旋转位置中旋转时阻塞穿过内腔,并且当杆在第二组的一个或多个旋转位置中旋转时允许穿过内腔。
参照图14,其是根据本发明实施例的牙钻300的示意图。钻300包括钻头310,其成形为限定贯穿其中的内腔340,内腔开口至钻头的远端部分,这个远端部分从钻头的远端314沿着钻头的纵向长度延伸直到8mm的长度,比如直到6mm的长度,直到4mm的长度,或直到2mm的长度。对于一些情况,内腔340开口至钻头的远端314,或者在钻头的尖头处或在钻头远端的一般区域中。外科医生使用钻300执行窦抬高过程(例如,受控的窦抬高过程,比如上面参照图11A-D所述),侧嵴扩增(比如下面参照图22A-F和图23A-F所述),或另外的牙科过程。钻300结合至压力源354。在外科医生钻出穿过上颚骨牙槽嵴的孔时,流体源354经由内腔340给钻头远端部分,比如钻头远端314提供监控压力之下的流体。流体通常包括生物兼容的溶液,比如普通盐水溶液,或气体,例如空气。
钻头310用作将钻孔的远端与口腔隔离的塞子,允许在流体中形成相对较高的压力,如上所述。替代地,O环设置于钻头周围以提供密封。在钻头远端314形成穿过嵴部100的顶部至施奈德膜下面的开口(与图11B所示的较早描述的过程的步骤类似)从而将远端开口带入与膜的面向嵴部的表面流体相通时,检测到压力下降。在检测到压力下降时,外科医生停止钻孔以避免刺穿膜。对于一些情况,在检测到压力下降时,钻自动地停止钻孔,而对于其他情况,钻产生将压力下降告知外科医生的输出。输出可包括声音或视觉信号。替代地或另外地,钻可显示所测量压力的数值指示。
在刺穿嵴部之后,外科医生使用这里所述的技术(比如注射受控压力之下的流体)或使用本领域已知的技术执行窦抬高。对于一些情况,外科医生将牙科种植体30插入不是必须设置有回转接头64的钻孔。对于其他情况,外科医生将常规牙科种植体插入钻孔。
在本发明的实施例中,这个基于受控压力的刺穿使用骨凿而不是钻头310执行。例如,骨凿可包括下面参照图24A-C和25所述的骨凿1230,或下面参照图26和27A-B所述的骨凿1330。
参照图15A-C,它们是根据本发明各个实施例的牙科种植体系统420的构造的示意图。系统420包括牙科种植体420,其成形为限定贯穿其中的内腔440,内腔440具有至少一个远端开口441,远端开口441穿过种植体的远端部分448的远端外表面,远端部分448从种植体的种植体远端438沿着种植体的纵向长度延伸直到种植体50%的纵向长度,比如直到30%的长度,直到15%的长度,或直到5%的长度。对于一些情况,远端部分448具有直到8mm的纵向长度,比如直到6mm,直到4mm,或直到2mm。远端开口441可定位于种植体远端438处,比如定中于种植体远端上,例如,在种植体远端438的远端尖头处,或没有定中于种植体远端上(并且因而定位于远端尖头之外的位置处),比如上面参照图2A所述。替代地,一个或多个远端开口441可定位于沿着种植体远端部分448的一个或多个位置处,包括种植体的侧面上的位置处。
系统420还包括施放器460,其在一部分种植过程期间可移除地结合至种植体430的近端434。施放器包括与内腔440流体相通的腔室466,以及构造为将压力施加至腔室的弹性压力施加元件468。在外科医生将种植体螺旋入牙槽嵴部时,压力经由内腔440由腔室466中的流体施加至种植体远端438。在种植体远端形成穿过嵴部的顶部至施奈德膜下面的开口从而将远端开口带入与膜的面向嵴部的表面流体相通时,检测到压力下降。在检测到压力下降时,外科医生停止螺旋种植体。虽然整个施放器,包括整个压力施加元件,在图15A-C中示出为定尺寸为定位于对象的口腔内,对于一些情况,施放器的一部分,比如压力施加元件的一部分,构造为定位于口腔的外部。例如,全部或部分压力施加元件可经由一个或多个管(构造未示出)与施放器流体相通。
在图15A所示的构造中,弹性压力施加元件468包括成形为限定腔室466的气球470。对于一些情况,压力通过最初用流体膨胀气球470来施加至大于大气压力。替代地或另外地,压力通过外科医生与螺旋种植体相结合地挤压气球来施加。
在图15B和15C所示的构造中,施放器460包括构造为将压力施加至腔室466的活塞480和弹簧482。在图15B所示的构造中,弹簧、活塞和腔室布置为使得弹簧在近端方向上将压力施加于活塞上,并且腔室定位为接近活塞。在这个构造中,腔室通常经由输送管50与内腔440流体相通,输送管50的远端经由种植体430的侧向外表面442中的侧向开口444可移除地结合至内腔440,并且其近端结合至腔室。
在图15C所示的构造中,弹簧、活塞和腔室布置为使得弹簧在远端方向上将压力施加于活塞上,并且腔室定位为远离活塞。在这个构造中,内腔440的近端通常经由近端开口在种植体的近端434处开口至腔室,并且腔室经由近端开口与内腔440流体相通。
对于一些情况,腔室包括流体,并且施放器包括指示器元件484,其布置为在施加至腔室的压力已经引起至少一部分流体从腔室经由内腔440从种植体远端438排出时与活塞一起进行指示。例如,在图15B所示的构造中,活塞480在近端方向上的移动引起指示器元件484从施放器460的近端突出,并且在图15C所示的构造中,活塞在远端方向上的移动引起指示器元件缩入施放器的近端。
对于一些情况,如图15C所示(但是同样适用于参照图15A和15B所述的实施例),种植体430包括可移除地结合至种植体以便密封内腔440的远端的插塞490。插塞通常是可生物降解的。插塞在种植过程期间通过由螺旋种植体所产生的摩擦而松开,允许流体在种植体远端形成穿过嵴部的顶部进入腔的开口时从腔室漏出。对于一些情况,插塞包括再生材料,比如植骨。
对于一些情况,参照图15A-15C所述的技术与上面参照图1,2A-C,11A-F和/或13A-B所述的那些技术相结合来实施。举例来说并且非限制性地,种植体430可包括具有切割表面比如螺纹的自攻丝种植体。
参照图16,其是根据本发明实施例的施加至牙科种植体530的可移除护套500的示意图。在执行种植过程之前,护套500放置于种植体上以使得护套覆盖种植体的侧向外表面542的至少一部分,例如基本上全部,并且可选地,覆盖结合至种植体的施放器532的至少一部分,并且使得种植体的远端438的至少一部分暴露。对于一些情况,护套的环状远端开口是稍微刚性的以维持护套的远端开口的形状。对于一些情况,护套的近端开口是弹性的以将护套紧密地结合至施放器532。替代地,护套500放置于种植体上以使得护套覆盖种植体的近端534的至少一部分(例如,全部)。对于这个构造的一些情况,没有提供施放器532,而对于其他情况,施放器结合至种植体的近端以使得护套保持于种植体的近端和施放器的远端之间。在将施放器与种植体分离时,护套不再保持于原位。
在种植过程期间,外科医生将种植体插入牙槽嵴部,比如上颚骨或下颚骨牙槽嵴部。外科医生通过与插入相结合地将护套与从种植体移除来防止感染。
对于一些情况,参照图16描述的技术与上面参照图1、2A-C、11A-F、13A-B和/或15A-C描述的那些技术相结合来实施。举例来说并且非限制性地,种植体430可包括具有切割表面比如螺纹的自攻丝种植体,和/或可成形为限定贯穿其中的内腔540,内腔通过远端开口开口至种植体的远端部分,比如种植体远端438。
参照图17A和17B,它们是根据本发明实施例的可生物降解牙科套筒600分别处于闭合和打开位置下的示意图。牙科套筒600构造为插入形成为穿过上颚骨牙槽嵴部的一部分(如下所述)或穿过另一个骨头(比如下颚骨牙槽嵴部)的钻孔。套筒包括具有近端612和远端614并且成形为限定贯穿其中的内腔616的管状部分610。管状部分可以是大致圆柱形、锥形或圆锥形的形状,和/或可具有另外的形状,例如可以是六角形横截面。套筒还包括可生物降解的阀620,其结合至管状部分610的远端614,并且构造为允许在从近端612至远端614的方向上流过内腔,如图17B中的箭头622示意性地示出,并且通过闭合防止在相反方向上流动,如图17A所示。管状部分610和阀620通常包括柔性材料,比如胶原质、聚乳酸或聚乙醇酸。对于一些情况,阀620包括柔性鸭嘴形止回阀,如本领域已知的。
在种植牙科种植体的外科手术过程期间(种植体在图17A-B中未示出),外科医生在上颚骨牙槽嵴部中形成钻孔,并且提升施奈德膜以在嵴部和膜之间在膜下面形成腔,比如使用这里所述或本领域已知的技术。在提升膜之后,外科医生将套筒600插入钻孔,并且通过内腔616和阀620将再生材料注射入腔(比如如上所述,例如,液体再生材料)。阀620防止再生材料离开腔。外科医生通过旋转种植体直到其远端部分突破阀620进入腔来将牙科种植体安装于钻孔中,比如这里所述或本领域已知的种植体。在这个过程的这个阶段,种植体阻止再生材料离开腔。外科医生将阀留在钻孔中的适当位置以便生物降解并且被吸附。通常,管状部分610是可生物降解的,并且连同阀620一起留在钻孔中。替代地,管状部分和阀构造为容易彼此分离,并且在将牙科种植体安装入钻孔之后,外科医生将管状部分与阀分离并且将管状部分从钻孔撤回。
参照图18,其是根据本发明实施例的受控骨穿刺系统700的示意图。系统700包括钻孔元件710,其可包括,例如:(a)牙科钻头,比如本领域已知的,或上面参照图14所述(如图18中所示);(b)牙科种植体,比如本领域已知的,或上面所述的;或(c)大致圆柱形套筒,比如例如在上述Hochman的美国专利申请公开2006/0084034中所述的。系统700还包括光传感器712,其构造为感测钻孔元件710的远端714处(比如远端尖头处)的照明水平。光传感器712包括光检测元件。对于一些情况,光检测元件定位于远端714处,如图中所示。对于其他情况,光检测元件远离远端714定位,并且与远端光学连通,比如经由一个或多个穿过钻孔元件710的光纤电缆(构造未示出)。
系统700还包括光源720,其构造为定位为与远端刺穿骨头之前相比,在钻孔元件710的远端714已经刺穿骨头比如上颚骨牙槽嵴部时,在光传感器712附近提供显著更多的照明。例如,光源720可定位于对象的鼻腔722中或身体外部的鼻腔附近(例如,在对象的脸颊上),以使得由光源发射进入鼻腔的光经穿过窦壁和/或经由窦128和鼻腔722的中间鼻管之间的组织开口照明上颚骨窦128的内部。替代地,光源定位于上颚骨窦(构造未示出)中。进一步替代地,光源定位于对象的口腔中,并且经由上腭(构造未示出)照明上颚骨窦。
进一步替代地,光源720定位为邻近钻孔元件710上的光传感器712。由光传感器712感测的照明水平在种植体的远端突破骨头时改变。对于一些情况,光源和/或光传感器定位为远离钻孔元件710的远端,并且与远端光学相通,比如经由一个或多个穿过钻孔元件710的光纤电缆(构造未示出)。
系统700还包括输出单元740,其构造为产生由光传感器712感测的照明的输出指示。例如,输出可指示所检测光线的水平,比如数字地或通过构造为指示水平的音调(例如,通过改变其音高和/或音量),和/或在检测到照明水平超过阈值水平时指示。
在种植过程期间,外科医生将光源720定位于期望的位置处,并且开始使用钻孔元件710在上颚骨牙槽嵴部中形成钻孔。在远端714和光传感器712靠近嵴部的顶部时,光传感器检测从光源720到达检测器的光量的快速增加。通常但非必须地,所检测的光作为相对于远端种植体所行进的距离的西格玛函数而变化。响应于光强度的这个测量,外科医生可在远端接近刺穿骨头时降低钻的转速。在远端714形成穿过嵴部100的顶部至施奈德膜122下面的开口时,光传感器检测到照明度的显著增大,并且外科医生停止钻孔。
在本发明的实施例中,光源720构造为从钻孔元件710的远端714发射光,并且光传感器712定位为远离远端以检测发射的光,比如鼻腔722中或鼻腔的外部,比如对象的身体的外部。光传感器,无论是否定位于腔中,构造为感测腔内的发射光的水平。
对于一些情况,系统700用于另一个身体结构(比如另一个骨头、大脑、嵴髓、包囊或骨头中的另一损伤的受控穿刺。例如,损伤可以在身体部分中,其中损伤具有与天然组织不同的光学性质。对于一些情况,损伤是脉管损伤,比如脉管瘤。
对于一些情况,系统700用于瘤的受控穿刺。瘤通常与周围组织光学地截然不同,比如由于瘤具有比周围组织更多的血液供应,或与周围组织相比不同的密度(例如,比周围组织更大的不透明性)。对于一些情况,光源720产生两个不同波长的光,并且系统分析在两个波长下的检测光以检测血液供应水平,比如使用脉动测氧领域已知的技术。更大水平的血液指示工具已经刺入瘤。
对于一些情况,系统700用于在羊水诊断期间针受控地穿刺入子宫。穿刺替代地或另外地使用上述技术通过检测压力变化来检测。类似地,这里所述的系统700和/或压力变化检测技术可用来检测在嵴骨的基部处硬膜外针穿刺入硬膜外腔。
在本发明的实施例中,这里所述的技术用来执行鼻窦底上升,加以必要的变化,以便在门牙位置中种植牙科种植体。钻孔形成为在上部门牙的区域中从前侧穿过上颚骨牙槽嵴部,并且种植体插入钻孔至少直到远端开口开始与鼻底膜的面向嵴部的表面流体相通。膜升高以在嵴部和膜之间形成腔。
在本发明的实施例中,这里所述的技术与倾斜入口一起使用,用于其中上颚骨牙槽嵴部的剩余骨头太薄以致难以获得稳定性的患者。钻孔在具有足够骨头的邻近种植体的位置处形成有倾斜入口,并且窦抬高经由钻孔使用这里所述的技术,加以必要的变化,比如上面参照图14或参照图1、2A-F、3A-D、4A-B、5、6、7、8、9A-E、10、11A-F、12A-B、13A-B、15A-C、16和/或17A-B所述的技术,来执行。对于一些情况,钻孔使用可生物降解的钻孔元件形成,钻孔元件构造为在再生材料与天然骨头成一体时生物降解。再生材料注射入嵴部和施奈德膜之间的腔。在材料成一体之前或之后,第二直线钻孔在期望的种植体位置处形成为穿过薄的现存骨头并且进入再生材料或新骨头,并且常规种植体插入钻孔。
在本发明的实施例中,这里所述的技术与上腭入口一起使用。钻孔形成于上腭(其比上颚骨牙槽嵴部厚)中,并且窦抬高经由钻孔使用这里所述的技术,加以必要的变化,比如上面参照图14或参照图1、2A-F、3A-D、4A-B、5、6、7、8、9A-E、10、11A-F、12A-B、13A-B、15A-C、16和/或17A-B所述的技术,来执行。对于一些情况,钻孔使用可生物降解的钻孔元件形成,钻孔元件构造为在再生材料与天然骨头成一体时生物降解。钻孔元件撤回或允许生物降解。再生材料注射入嵴部和施奈德膜之间的腔。在材料成一体之前或之后,第二钻孔在期望的种植体位置处形成为穿过上颚骨牙槽嵴部和新骨头,并且常规种植体插入钻孔。
在本发明的实施例中,再生材料包括合成物,其包括与生理溶液比如盐水溶液、血液或稀释血液相混合的固体植骨颗粒。例如,固体植物颗粒可包括冻干同种异体植骨(FDBA)。通常,合成物中颗粒的体积浓度在过滤之前小于50%,例如,小于25%,比如在大约10%和大约20%之间,如下所述。对于一些情况,两个钻孔形成为穿过上颚骨牙槽嵴部至施奈德膜下面。再生材料通过第一钻孔注射,并且至少一部分生理溶液通过第二钻孔中(或与之流体相通)的过滤器排出,在形成于嵴部和膜之间的腔中留下至少一部分固体植骨颗粒。通常,合成物中颗粒的体积浓度在过滤之后大于50%,例如,在大约80%和大约100%之间。对于一些情况,这个技术用于上颚骨牙槽嵴部以外的骨头,比如下颚骨牙槽嵴部。
参照图19A-B,它们分别是根据本发明实施例的牙科种植体30的远端表面构造的侧视和正视图。对于一些情况,这个构造用于上面参照图1、2F、3A-D、4A-B、5、6、7、8、9A-E、10、11A-F、12A-B、13A-B、15A-C和/或16所述的种植体。如上面参照图1所述,种植体30成形为限定贯穿其中的内腔,内腔穿过至少一个远端开口41开口至种植体的远端部分48,远端部分48从种植体的种植体远端38沿着种植体的纵向长度延伸直到种植体50%的纵向长度。通常,所述至少一个开口定位于种植体远端的中心处。
在本构造中,远端部分48成形为限定至少一个表面,所述表面选择自于由至少一个立铣刀表面800、至少一个自攻丝表面802以及所述至少一个立铣刀表面和所述至少一个自攻丝表面这两者构成的组(如图19A-B所示)。不同于常规立铣表面和自攻丝表面,该立铣刀和自攻丝表面没有延伸入种植体限定内腔的中心区域。将这些表面限制于种植体外部区域容纳远端开口和内腔。对于一些情况,立铣表面和自攻丝表面没有延伸入其中心轴线与种植体的中心轴线804重合并且其沿着种植体的整个长度延伸的圆柱形区域803。圆柱形区域803通常具有至少0.3mm的直径,比如至少0.5mm,或至少1.5mm。对于一些情况,内腔的直径在0.3和2mm之间,比如在0.5和2mm之间,例如在1.5和1.6mm之间。对于一些情况,种植体的最大直径(即种植体在其最宽部分处的直径)不大于5mm,比如不大于4.2mm,或在3和6.5mm之间。
立铣刀表面在种植体前进穿过骨头时产生骨头碎片和保护施奈德膜或骨膜组织的骨头粉末。另外,立铣刀表面研磨嵴部的骨头,这通常有效地突破骨头。远端部分啮合骨头的下部同时突破骨头的上部。
对于一些情况,立铣刀表面800成形为限定正好两个、正好三个、正好四个、正好五个或正好六个切割表面。例如,在图19A和19B所示的构造中,立铣刀表面800限定正好三个切割表面800A、800B和800C,即分为三个部分,并且自攻丝表面802限定正好三个自攻丝表面802A、802B和802C。通常,切割表面均匀地分布在种植体的中心轴线804周围并且偏离中心。分别由切割表面限定的线806通常与中心由种植体的中心轴线804贯穿的圆圈808相切(圆圈可具有或不具有与远端开口41相同的半径)。因而,例如,对于其中立铣刀表面限定正好两个切割表面802的情况,线806彼此平行;对于其中立铣刀表面限定正好三个切割表面802的情况,线806形成三角形;并且,对于其中立铣刀表面限定正好四个切割表面802的情况,线806形成正方形。
对于一些情况,远端部分48成形为限定圆锥形横截面,其构造为引起骨头压缩,这通常提高骨密度。
参照图20,其是根据本发明实施例的牙钻820的示意图。钻820包括钻头822,其成形为限定贯穿其中的内腔824,内腔824开口至钻头的远端部分,远端部分从钻头的远端826沿着钻头的纵向长度延伸直到钻头的8mm的纵向长度,比如直到6mm的长度,直到4mm的长度,或者直到2mm的长度。对于一些情况,内腔824开口至钻头的远端826,或在钻头的尖头处(例如,在尖头的中心处)或钻头的远端的一般区域中。
外科医生使用钻820执行窦抬高过程,比如上面参照图14所述,侧嵴扩增,比如下面参照图22A-F或图23A-F所述,或另外的牙科过程。对于一些情况,钻820结合至压力源828。对于一些情况,在外科医生穿过上颚骨牙槽嵴部钻孔时,流体源828经由内腔824将监控压力下的流体提供至钻头远端部分,比如钻头远端826。流体通常包括可生物兼容的溶液,比如普通盐水溶液,或气体,例如空气。
钻头822的远端部分成形为限定至少一个表面,所述表面选自于由至少一个立铣刀表面、至少一个自攻丝表面以及所述至少一个立铣刀表面和所述至少一个自攻丝表面这两者构成的组,比如上面参照图19A-B对于种植体所述的。不同于常规立铣表面和自攻丝表面,该立铣刀表面和自攻丝表面没有延伸入钻头的限定内腔824的中心区域。将这些表面限定于钻头外部区域适应了远端开口和内腔。对于一些情况,立铣表面和自攻丝表面没有延伸入沿着钻头的整个长度延伸并且其中心轴线与钻头的中心轴线重合的圆柱形区域,并且圆柱形区域具有至少0.3mm的直径,比如至少0.5mm,或至少1.5mm。对于一些情况,钻头的最大直径(即,钻头在其最宽部分处的直径)不大于5mm,比如不大于4.2mm。
立铣刀表面在钻头前进穿过骨头时产生骨头碎片和保护施奈德膜或骨膜组织的骨头粉末。另外,立铣刀表面研磨嵴部的骨头,这通常有效地突破骨头。
对于一些情况,立铣刀表面成形为限定正好两个、正好三个、正好四个、正好五个、或正好六个切割表面,比如上面参照图19A-B对于种植体所述的。例如,在图20所示的构造中,立铣刀表面限定正好三个切割表面,即分为三个部分,并且自攻丝表面限定正好三个自攻丝表面。通常,切割表面均匀地分布在钻头中心轴线周围,并且偏离中心。分别由切割表面限定的线通常与中心由钻头的中心轴线贯穿的圆圈相切(圆圈可具有或不具有与远端开口相同的半径)。
对于一些情况,钻头822的远端部分成形为限定圆锥形横截面,其构造为引起骨头压缩,这通常提高骨密度。
参照图21A-E,它们是根据本发明各个实施例的牙科种植体930的示意图。牙科种植体930成形为限定贯穿其中的内腔940,内腔940穿过远端开口941开口至种植体的远端部分948,远端部分948从种植体的种植体远端938沿着种植体的纵向长度延伸直到种植体50%的纵向长度,比如直到30%的长度,直到15%的长度,或直到5%的长度。对于一些情况,远端部分948具有直到6mm的纵向长度,比如直到4mm,或者直到2mm。
远端开口941可定位于种植体远端938处,比如定中于种植体远端上,例如,在种植体远端938的远端尖头处,或者不定中于种植体远端上(并且因而定位于除远端尖头以外的位置处),比如上面参照图2A所述。替代地,一个或多个远端开口941可定位于沿着种植体远端部分948的一个或多个位置处,包括种植体的侧面上的位置处。对于一些情况,内腔经由多个开口941开口至远端,对于一些情况这使得再生材料更均匀地分布于嵴部和施奈德膜之间的腔中,如上所述,和/或允许再生材料的通过,即使一些开口由骨头颗粒阻塞。
牙科种植体930通常是大致圆柱形、锥形、或圆锥形的形状,除了内腔,并且通常包括金属比如钛,或陶瓷比如氧化锆(二氧化锆)陶瓷。种植体可具有在大约2mm和大约7mm之间的最大直径,并且能以多种纵向长度设置,例如,在大约7mm和大约18mm之间,例如,在大约12mm和大约16mm之间,比如大约15mm。对于一些情况,种植体具有小于20mm的纵向长度和小于10mm的最大直径。通常,种植体930包括两级种植体。外科医生在种植体的骨融合之后将支座结合至种植体的近端,如本领域已知的,比如上面参照图11F所述。替代地,种植体930包括单极穿龈种植体,其成形为限定一体的支座,如本领域已知的。牙科种植体930可结合这里所述的牙科种植体30的一个或多个特点。
内腔940的近端通过种植体的近端开口950开口至种植体近端934。在种植体已经插入钻孔之后,比如使用这里所述的技术,或本领域已知的其他技术,近端开口950永久地密封以减少感染的风险,和/或给种植体提供另外的结构强度。
对于一些情况,使用一个或多个以下技术来密封近端开口:
●将填充材料952放置于近端开口中,比如橡胶或胶水,如图21B所示;
●机械插塞954密封地结合至近端开口。例如,插塞可成形为限定凸形莫氏锥体956,并且近端开口相应地成形为凹形莫氏锥体,如图21C所示;
●将螺旋盖板960密封地结合至近端开口,比如使用垫圈962,如图21D所示;
●使用放置于口中的激光器将盖板964焊接至开口,如图21E所示;或
●将盖板压接至开口(构造未示出)。种植体的近端可限定盖板在其周围压接的唇缘。对于一些情况,密封元件比如垫圈设置于盖板和种植体近端934之间和/或盖板和唇缘的远侧之间。
参照图22A-F,其是根据本发明实施例的用于种植牙科种植体1030的微创闭合侧嵴扩增外科手术过程的数个步骤的示意图。这个过程通常在患者的上颚骨或下颚骨牙槽嵴部1000缺少足够的骨头宽度来支撑牙科种植体时使用,如图22A所示。例如,这个过程可用于种植种植体以替代上犬齿、下臼齿、上门牙,或下门牙。
牙科种植体1030通常与牙科种植体30类似,比如上面参照图3A-D、4A-B、5和6所述的实施例(如图22A-F所述),或上面参照图7、8、9A-E、和10所述的实施例(图22A-F中未示出)。尤其,牙科种植体1030具有种植体远端部分,其从种植体远端沿着种植体的纵向长度延伸直到种植体50%的纵向长度,并且种植体成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口。种植体1030的侧向开口1044通常在种植体上定位为与种植体30的侧向开口44相比更靠近端。例如,侧向开口1044可定位为距种植体的远端在2mm和16mm之间,比如在3mm和10mm之间。这个闭合侧嵴扩增外科手术过程可与这里所述的其他技术相结合来执行。对于一些情况,内腔的远端开口定位于种植体在远端附近的侧面上,而不是在远端自身上。
外科医生通过准备口腔面部区域并且进行局部麻醉来开始这个过程。可选地,外科医生通过使用牙钻比如常规窦钻形成钻孔的预备部分来开始牙槽嵴部100中的骨凿。这个预备钻孔部分通常具有在大约1mm和大约7mm之间的直径,例如,在大约2mm和大约6mm之间。可选地,外科医生使用一系列连续更宽的钻头来扩宽钻孔,直到获得期望的钻孔直径(例如,对于直径为4.2mm的种植体而言最大钻头可具有3.65mm的直径,或对于直径为5mm的种植体而言最大钻头可具有4.2mm的直径)。钻孔可使用本领域已知的技术来测量,比如CT、X射线、或具有深度导向件的X射线。对于一些情况,外科手术导向件用来确保骨凿的中心和最近牙齿表面之间的间隙。可选地,执行预备手术射线照相(例如,CT或X射线),以使得外科医生能估计骨凿的必要深度。
在钻出预备钻孔部分之后,外科医生通过使用外科手术螺旋工具将种植体螺旋入嵴部1000来使牙科种植体1030前进入钻孔。螺旋工具可包括常规手动棘轮扳手,或常规钻或适合的钻头附接至此并且以低速和低扭矩操作的电机。替代地,螺旋工具可包括具有滚花手柄的常规六角形工具,比如滚花六角形螺丝刀,并且沿着其轴线具有细杆,细杆具有装配入由施放器1032的近端限定的凹形六角形凹头的六角形头部。
如图22B所示,外科医生将种植体1030插入钻孔至少直到远端开口开始与覆盖骨头的侧面的骨膜组织1040流体相通。外科医生通过将流体1029注射穿过种植体的内腔以在骨头和骨膜组织1040之间形成腔1020来从骨头剥离骨膜组织1040,如图22C所示。例如,流体1029可包括可生物兼容的溶液,比如普通盐水溶液,或气体。流体由流体源1054,比如手动注射器1126,经由供应管1052提供。
流体通常从腔排出,并且外科医生将再生材料1031,比如液体或胶植骨,注射入腔1120,如图22D所示。流体源1054或单独注射器或电动药物输送设备用来注射再生材料。若单独的注射器或设备用来注射材料,材料可经由供应管1052或经由单独的供应管来提供。再生材料1031可包括同种异体移植、自体植骨、或异种移植,并且例如可包括天然材料、合成材料或它们的混合物。例如,再生材料130可包括以下市售流体植骨材料之一:DBX药膏(MTF)、Allomatrix(Wright)、Cerament(Bone Support)、DynaGraft(Citagenix/ISOTIS)、Fisiograft(Ghimas)、Grafton(Osteotech)、Optium DBM凝胶(Lifenet/Depuy J&J)、OsteoMax(Orthfix)、PD VitalOsCemen(VitalOs)、或Regenafil
Figure BPA00001374863000441
(Exactech)。替代地,再生材料1031可包括上述组合物,其包括与固体植骨颗粒混合的盐水溶液。可选地,系统监控并且产生再生材料在注射时的压力的输出指示。
对于一些情况,系统测量上面参照图22B-C描述的这个过程的步骤中在形成腔时注射入腔的流体1129的体积。响应于所测量的体积,外科医生确定在上述参照图22D描述的这个过程的步骤中注射入腔1120的再生材料1031的量。通常,再生材料1031的量大致等于注射流体1129的体积,或稍微大于或小于注射流体的体积。因此,再生材料1031的浪费通常最小化。
对于一些情况,外科医生使用软线作为活塞以帮助推动再生材料穿过供应管和/或内腔。这种技术在再生材料是粘性的并且因而难以使用普通注射器注射时是有帮助的。
替代地,外科医生注射再生材料1031而非流体1129以将骨膜组织1040从骨头剥离,从而组合上述参照图22B-C和22D描述的这个过程的步骤。在此情况下,再生材料通常包括液体。
外科医生将输送管1050与种植体1030分离,并将种植体1030进一步前进入(例如通过旋转或螺旋)腔1120中的再生材料1031,如图22E所示。种植体的这个另外的前进使种植体1030的侧面前进,至少直到侧向开口完全定位于嵴部1000中的钻孔内和/或腔1120中的再生材料1031中。内腔的两端在钻孔内的这种定位显著地降低了感染的风险,因为种植体1030暴露至口腔或齿龈的近端永久地闭合。
外科医生可在使种植体进一步前进之前或前进时分离输送管,和/或通过使种植体前进直到管由于旋转而分离。对于一些情况,外科医生使用上面参照图12A和12B所述的工具和技术分离输送管。外科医生将施放器1032与种植体1030分离,比如通过将凸形结合元件从凹形结合元件中拉出,或者使用上面参照图12C-E所述的工具和技术。通常,外科医生使用手动螺丝刀将盖用螺钉结合至种植体的近端,并缝合齿龈。
如图22F所示,骨头生长入再生材料1031并且结合入嵴部1000。之后,通常使用结合至种植体的支座将器械比如齿冠结合至种植体1030,如本领域已知的。替代地,种植体1030包括单级穿龈种植体/支座,如本领域已知的。
参照图23A-F,它们是根据本发明实施例的用于种植牙科种植体1130的另一个微创闭合侧嵴扩增外科手术过程的数个步骤的示意图。除如下所述以外,这个过程与上面参照图22A-F所述的过程大致类似。这个过程通常在患者的上颚骨或下颚骨牙槽嵴部1000缺少足够的骨头宽度来支撑牙科种植体时使用,如图23A所示。例如,这个过程可用于种植种植体以替代上犬齿、下臼齿、上门牙,或下门牙。
在这个实施例中,不同于上面参照图22A-F所述的实施例,牙科种植体1130通常类似于上面参照图21A-E所述的牙科种植体930。尤其,牙科种植体1130具有种植体远端部分,其从种植体远端沿着种植体的纵向长度延伸直到种植体50%的纵向长度,并且种植体成形为限定贯穿其中的内腔1140,内腔具有穿过种植体远端部分的远端外表面的至少一个远端开口。内腔1140的近端穿过种植体的近端开口开口至种植体近端。这个闭合侧嵴扩增外科手术过程可与这里所述的其他技术相结合来执行。对于一些情况,内腔1140的远端开口定位于种植体在远端附近的侧面上,而不是在其远端上。
如上面参照图22A-F所述,外科医生可通过使用牙钻形成钻孔的预备部分来在牙槽嵴部1000中开始骨凿。
在钻出预备钻孔部分之后,外科医生通过使用外科手术螺旋工具将种植体螺旋入嵴部1000来使牙科种植体1130前进入钻孔。螺旋工具可包括常规手动棘轮扳手,或常规钻或适合的钻头附接于此并以低速和低扭矩操作的电机。替代地,螺旋工具可包括具有滚花手柄的任何常规六角工具,比如滚花六角螺丝刀,并且沿着其轴线,具有细杆,细杆具有装配入由施放器1132的近端限定的凹形六角形凹头的六角形头。对于一些情况,施放器1132包括回转接头,比如下面参照图26和27A-B所述的。
如图23B所示,外科医生将种植体1130插入钻孔,至少直到远端开口开始与覆盖骨头的侧面的骨膜组织1040流体相通,并且至少直到种植体的近端与骨头齐平。外科医生通过将流体1029注射穿过种植体的内腔以在骨头和骨膜组织1040之间形成腔1020来从骨头剥离骨膜组织1040,如图23C所示。例如,流体1029可包括可生物兼容的溶液,比如普通盐水溶液,或气体。流体由流体源1054,比如手动注射器1126,经由供应管1052提供。
流体通常从腔排出,并且外科医生将再生材料1031,比如液体或胶植骨注射入腔1120,如图23D所示,比如使用上面参照图22D所述的技术和材料。替代地,外科医生注射再生材料1031,而不是流体1129,以将骨膜1040从骨头剥离,从而组合上面参照图23B-C和23D所述的这个过程的步骤。在此情况下,再生材料通常包括液体。
外科医生将供应管1052与种植体1130分开,将种植体留在嵴部中,如图23E所示。通常,外科医生使用手动螺丝刀(未示出)将盖用螺钉结合至种植体的近端,并且缝合齿龈。
如图23F所示,骨头生长入再生材料1031并且结合入嵴部1000。之后,通常使用结合至种植体1130的支座将器械比如齿冠结合至种植体,如本领域已知的。替代地,种植体1130包括单级穿龈种植体/支座,如本领域已知的。
在本发明的实施例中,参照图23A-F所述的过程使用具有内腔的钻头(比如上面参照图14和/或20描述的),或如本领域已知并且市售的具有冲洗功能(比如内部冲洗)的常规外科手术钻来执行。牙科钻头设置为具有从钻头远部沿着钻头延伸直到6mm的纵向长度的远端钻头部分,钻头成形为限定贯穿其中的内腔,内腔具有穿过钻头远端部分的远端外表面的至少一个远端开口。外科医生通过将钻头插入骨头并且使用钻旋转钻头来在牙槽嵴部的骨头中形成钻孔。外科医生将钻头前进入钻孔,至少直到远端开口开始与覆盖骨头的侧面的骨膜组织流体相通。外科医生通过将流体注射穿过内腔以在骨头和骨膜组织之间形成腔来将骨膜组织从骨头剥离。在剥离骨膜组织之后,外科医生将再生材料经由内腔注射入腔。外科医生移除钻头,并且将牙科种植体(其可以是常规的)插入钻孔和再生材料。通常,种植体的直径等于或稍微大于钻头的直径。
对于一些情况,在注射流体时,测量注射流体的体积,并响应于测量的流体体积确定注射入腔的再生材料的量。通常,牙槽嵴部是上颚骨牙槽嵴部或下颚骨牙槽嵴部。
现在参照图24A-25,它们是根据本发明实施例的液体骨凿1230的示意图。图24A-C是骨凿从各个方向的视图,图25是沿着图24A的线XXV-XXV截取的横截图。
在本发明的实施例中,骨凿1230用来执行窦抬高过程,例如,受控的窦抬高过程,比如上面参照图11A-D所述的。在施奈德膜已经提升并且再生材料已经注射入膜下面的腔之后,外科医生将骨凿1230从嵴部移除。牙科种植体(其可以是常规的)插入钻孔和腔。通常,种植体的直径等于或稍微大于骨凿1230的直径。
在本发明的实施例中,骨凿1230用来执行侧嵴扩增,比如上面参照图23A-F所述。在骨膜组织已经从骨头剥离并且再生材料已经注射入腔之后,外科医生从嵴部移除骨凿1230。牙科种植体(其可以是常规的)插入钻孔和腔。通常,种植体的直径等于或稍微大于骨凿1230限定切割表面的部分的直径,如下所述。
骨凿1230成形为限定贯穿其中的内腔1240,内腔通过远端开口1241开口至骨凿的远端部分,骨凿的远端部分从骨凿的骨凿远端1238沿着骨凿延伸直到骨凿8mm的纵向长度,比如直到6mm的长度,直到4mm的长度,或直到2mm的长度。
远端开口1241可定位于骨凿远端1238处,比如定中于骨凿远端上,例如,在骨凿远端1238的远端尖头处,或不定中于骨凿远端上(并且因而定位于除了远端尖头以外的位置处),比如上面参照图2A所述。替代地,一个或多个远端开口1241可定位于沿着骨凿远端部分1248的一个或多个位置处,包括骨凿的侧面上的位置。对于一些情况,内腔经由多个开口1241开口至远端,这对于一些情况引起再生材料在腔中更均匀的分布,和/或允许再生材料的通过,即使一些开口被骨头颗粒堵塞。
骨凿1230的侧向外表面的至少一部分成形为限定切割表面,通常是螺纹1236。骨凿1230通常是大致圆柱形、锥形或圆锥形,内腔除外,并且通常包括金属,比如不锈钢、钛,或陶瓷。骨凿的包括切割表面(例如螺纹1236)的部分可具有大约2mm和大约5mm之间,例如3.75mm,的最大直径。
内腔1240的近端通过骨凿的近端开口1250开口至骨凿近端1234。供应管(未示出)结合至近端开口以便将流体和再生材料供应至内腔,如上所述。通常,供应管插入由骨凿的最近端部分1251(这部分例如可具有在2mm和5mm之间的长度)限定的短通道。
近端成形为限定结合元件1243,比如凸形结合元件,例如,六角形头。外科医生通常使用常规牙科扳手以啮合结合元件并且旋转骨凿。
在本发明的实施例中,骨凿的远端部分成形为限定至少一个表面,所述表面选自于由至少一个立铣刀表面、至少一个自攻丝表面以及所述至少一个立铣刀表面和所述至少一个自攻丝表面这两者构成的组,比如上面参照图19A-B对于种植体所述。不同于常规立铣表面和自攻丝表面,立铣刀和自攻丝表面没有延伸入骨凿限定内腔1240的中心区域。将这些表面限制于骨凿外部区域适应远端开口和内腔。对于一些情况,立铣表面和自攻丝表面没有延伸入其中心轴线与骨凿的中心轴线重合并且其沿着骨凿的整个长度延伸的圆柱形区域。圆柱形区域通常具有至少0.3mm的直径,比如至少0.5mm,或至少1.5mm。对于一些情况,骨凿的最大直径(即骨凿在其最宽部分处的直径)不大于5mm,比如不大于4mm。
立铣刀表面在骨凿前进穿过骨头时产生骨头碎片和保护施奈德膜或骨膜组织的骨头粉末。另外,立铣刀表面研磨嵴部的骨头,这通常有效地突破骨头。
对于一些情况,立铣刀表面成形为限定正好两个、正好三个、正好四个、正好五个或正好六个切割表面。例如,如上面参照图19A-B所示对于种植体所述。例如,在图24A-C和25所示的构造中,立铣刀表面限定正好三个切割表面,即分为三个部分。通常,切割表面均匀地分布在骨凿的中心轴线周围并且偏离中心。分别由切割表面限定的线通常与中心由骨凿的中心轴线贯穿的圆圈相切(圆圈可具有或不具有与远端开口相同的半径)。
对于一些情况,骨凿的远端部分成形为限定圆锥形横截面,其构造为引起骨头压缩,这通常提高骨密度。
通常,骨凿1230的总长度在5mm和35mm之间,比如在8mm和28mm之间。
参照图26和27A-B,它们是根据本发明实施例的包括回转接头1364的液体骨凿1330的示意图。图27A是沿着图26的XXVIIA-XXVIIA截取的横截视图,并且图27B是另一构造的骨凿1330的横截视图。除了下面所述之外,骨凿1330的结构和使用大致类似于上面参照图24A-C和25所述的骨凿1230。骨凿通常用来执行窦抬高或侧嵴扩增,如上面参照图24A-C和25所述。
骨凿1330包括回转接头1364,其具有分别限定第一和第二接头端口的第一和第二接头部分。对于一些情况,第一接头部分是远端接头部分1362,并且第二接头部分是近端接头部分1360,如图27A所示。对于其他情况,第一接头部分是近端接头部分1360,并且第二接头部分是远端接头部分1362,如图27B所示。
接头1364布置为限定从第一接头端口经由第一和第二接头部分至第二接头端口的流路。流路因而限定为从(a)内腔1240至(b)第一接头端口,至(c)第一接头部分,至(d)第二接头部分,至(e)第二接头端口。接头部分布置为可相对彼此旋转以使得流路在旋转期间得到保持。通常,第一接头部分固定至骨凿1330的本体,而第二接头部分构造为相对于骨凿的本体和第一接头部分自由旋转。
内腔1240的近端通过骨凿的侧面上的侧向开口1341(而非通过近端开口1250,如上面参照图24A-C和25所述的对于骨凿1230的情况)开口。侧向开口与第一接头端口对齐,以使得侧向开口与第一接头端口流体相通,并且流路限定为从内腔至第一接头部分。替代地,回转接头还包括输送管,并且回转接头如上参照图1所述那样构造。
供应管1352结合至第二接头端口,以使得内腔1240和供应管1352经由回转接头1364彼此流体相通。
回转接头1364限定贯穿其中的钻孔,骨凿的本体的一部分定位于其中。骨凿的近端成形为限定结合元件1243,比如凸形结合元件,例如六角头。外科医生通常使用常规牙科把手来啮合结合元件并旋转骨凿,同时第二接头端口仍然大致静止,因为其连接至供应管1352。这个构造因而允许骨凿的方便旋转而无需旋转供应管。另外,骨凿1330通常比骨凿1240短,因为骨凿1330不包括如上面参照图24A-C和25所述的用于将供应管结合至骨凿1240的最近端部分1251。而且,相比骨凿1240,骨凿1330在患者口腔中占用更少的空间,因为无需适应于如上面参照图24A-C和25所述的插入骨凿1240的最近端部分1251中的供应管的弯曲半径。
通常,骨凿1330的总长度在5mm和35mm之间,比如在8mm和28mm之间。
本领域技术人员将理解到,本发明不限于上面已经具体示出和描述的内容。而且,本发明的范围包括上面所述各种特点的组合和子组合,及其不属于现有技术的变化和变型,这些对于本领域技术人员而言在阅读前述描述之上是显而易见的。

Claims (16)

1.一种装置,其包括牙科种植体,牙科种植体具有最近端部分、侧向外表面以及从种植体远端沿着种植体的纵向长度延伸直到种植体50%的纵向长度的种植体远端部分,种植体成形为限定:
贯穿其中的内腔,内腔(a)具有至少一个穿过种植体远端部分的远端外表面的远端开口,以及(b)在距种植体的最近端部分的2mm之内没有开口至种植体的近端外表面,以及
正好一个侧向开口,其穿过种植体的侧向外表面至内腔。
2.根据权利要求1的装置,其中所述种植体成形为限定正好一个贯穿其中的内腔。
3.根据权利要求1的装置,其中所述种植体的最近端部分成形为限定支座结合表面。
4.根据权利要求3的装置,还包括支座,该支座构造成结合至支座结合表面。
5.根据权利要求1的装置,其中所述种植体成形为限定一体式支座。
6.根据权利要求1的装置,其中所述侧向外表面的包括侧向开口的部分具有与种植体的中心纵向轴线垂直的圆形横截面。
7.根据权利要求1的装置,其中所述种植体成形为使得种植体的旋转使种植体前进穿过骨嵴中的钻孔,使得侧向开口完全进入钻孔中。
8.根据权利要求1的装置,还包括施放器,其可移除地结合至种植体的种植体近端。
9.根据权利要求1的装置,其中牙科种植体在距种植体的最近端部分的3mm之内永久闭合。
10.根据权利要求1的装置,其中侧向开口距种植体的种植体近端至少3mm。
11.一种种植体装置,包括:
牙科种植体,其具有种植体远端和相反的近端;以及
延伸穿过种植体的一部分的内腔,所述内腔具有在种植体远端中的出口开口、以及在种植体的侧部上位于种植体远端和近端之间的入口开口,其中入口开口、内腔和出口开口构造为穿过其中输送流体,
其中种植体构造为用于种植于骨头内,使得当完全种植时,侧部入口开口埋在骨头中。
12.根据权利要求11的装置,其中种植体构造为交替呈现局部种植方位和完全种植方位,其中在局部种植方位中,侧部入口开口构造为从骨头伸出以允许接近内腔,并且其中在完全种植方位中,侧部入口开口埋在骨头中以阻挡接近内腔。
13.根据权利要求11的装置,其中近端构造为使得支座能够与其连接。
14.根据权利要求11的装置,其中种植体构造为用于插入颚骨中,其中所述近端构造为当种植体处于完全插入位置时允许牙科器械与其连接。
15.根据权利要求11的装置,其中内腔在从远端朝向近端的方向上延伸,并且入口开口与近端间隔开。
16.根据权利要求11的装置,还包括大量骨头再生材料以及至少一个输送管,输送管能够连接到侧部入口开口并用于将骨头再生材料运送穿过种植体侧部上的入口开口。
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