Cannabis Medicinal ABC Del Mundo Del Cannabis Medicinal

CANNABIS
MEDICINAL
ABC del mundo del cannabis medicinal
y de otros usos legales
ABC del mundo del cannabis medicinal y otros usos legales
Autores:
Guillermo A Castaño Perez, MD, MGs, PhD. Universidad CES
Ana María Quiceno Vásquez, GESIS, Esp. Salud Mental NNA. Escuela Contra la
Drogadicción
José Bareño. Silva, MD, MGs. Universidad CES
Andrea Romero Noreña, MD, MGs. Universidad CES
Daniela Restrepo Galeano, Química Farmacéutica. Escuela Contra la
Drogadicción
Yorleny Uribe Muñoz, Enfermera, MGs Drogodependencia. Escuela Contra la
Drogadicción
Sol Beatriz Castro Arango, Química Farmacéutica, MCs. Bioética
Medellín: Escuela Contra la Drogadicción, 2023. 346p.

ISBN: 978-958-53417-3-9
860CO
® Primera edición: 2023

Copyright ® 2023 por Escuela Contra la Drogadicción
Luis Carlos Galán Sarmiento
www.ecd.gov.co
Revisión de la normatividad vigente por:

Jaime Jurado Jurado, Abogado Experto en Legislación y Presidente de la
Federación Colombiana de Cannabis y Cañamo
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Diseño y diagramación: área de diseño Pixelar S.A.S
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Impreso y hecho en Colombia
Queda prohibida, sin la autorización escrita de los titulares, la reproducción total

o parcial de esta obra.
Hecho el depósito legal.

GOBERNACIÓN DE ANTIOQUIA
Aníbal Gaviria Correa

Gobernador de Antioquia
Ligia Amparo Torres Acevedo

Secretaria Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia
Fabio Villa Rodríguez

Director General Escuela Contra la Drogadicción
JUNTA DIRECTIVA ESCUELA CONTRA LA DROGADICCIÓN
Luz Elena Gaviria López

Secretaria Regional y Sectorial - SERES - de Seguridad Humana
Ligia Amparo Torres Acevedo

Secretaria Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia
Mónica Quiroz Viana

Secretaria de Educación
Luz Aída Rendón Berrío

Gerencia de Infancia y Adolescencia y Juventud
William Andrés Echavarría Bedoya

Gerente ESE Carisma
Guillermo Alonso Castaño Pérez

Representante de la Facultad de Medicina de la Universidad CES
Sergio Andrés Acosta Tobón

Representante de las IPS privadas
Fabio Villa Rodríguez

Director General Escuela Contra la Drogadicción
PRESENTACIÓN
Es un orgullo para la Escuela Contra la Drogadicción presentar este libro de

carácter científico, como producto de un esfuerzo articulado entre La Escuela y
la Corporación Ruta N por aunar esfuerzos desde la innovación, la investigación,
la transformación cultural y la articulación interinstitucional a fin de avanzar
en el posicionamiento de Medellín y Antioquia como referentes en Cannabis
Medicinal y otros usos legales a nivel departamental, nacional e internacional.
En este marco de actuación, el libro ABC del mundo del cannabis medicinal y de
otros usos legales se compone de cinco capítulos, iniciando con un documento
pedagógico dirigido hacia la comunidad que ha despertado un interés en
la planta del cannabis, tanto por los avances que se han obtenido desde los
ámbitos normativo, científico e industrial alrededor del cannabis, así como, por
sus aportes a la salud y a la industria. Es así, como al interior de este capítulo, se
abordan los diferentes usos medicinales e industriales del cannabis, se brinda
un acercamiento a fórmulas magistrales y a los tipos de licencia en Colombia.
Adicionalmente, se propone una mirada al consumo recreativo del cannabis
desde lo normativo.
Continuando en esta línea, el libro también presenta tres investigaciones que se

llevaron a cabo con un equipo investigador de la Escuela y/o de la Universidad
CES, como entidad reconocida por su amplia experticia desde el Observatorio
Colombiano de Cannabis Medicinal, logrando así, presentar en el segundo
capítulo, una Revisión sistemática exploratoria de los desarrollos y avances
a la fecha en el ámbito departamental, nacional e internacional entorno al
Cannabis medicinal, que tiene como finalidad, ser de utilidad como texto de
consulta para aquellas personas interesadas en investigar, innovar, y desarrollar
productos en cualquiera de los eslabones de la cadena de la industria de
cannabis medicinal en el país, desarrollando en su interior, temáticas asociadas
al sistema endocannabinoide, las extracciones y la fitoquímica del cannabis;
complementariamente, presenta una visión desde la legislación colombiana
en relación con la industria en productos farmacéuticos para uso humano y
veterinario, propone perspectivas del cannabis medicinal en Colombia y
una mirada de la industria farmacéutica del cannabis medicinal en el ámbito
internacional.
La segunda investigación, alude a una Revisión bibliográfica de protocolos

de innovación, investigación médica, científica, farmacológica, cosmética y
otros usos industriales del cannabis medicinal, que tiene por objeto, facilitar
al lector un conocimiento más estructurado y fundamentado de los aspectos
importantes para desarrollar las mejores prácticas y acciones relacionadas con
el cannabis, desde un enfoque de investigación médica y científica, desarrollo
e innovación (I+D+i), a partir de lo cual, se aborda la ética y los desafíos en la
investigación en torno a esta temática, los sistemas de gestión de indicadores,
los protocolos referenciados en la literatura, las patentes y algunas tecnologías
del cannabis medicinal ascendentes.
El cuarto capitulo, como resultado de la tercera investigación, busca indagar

y reflexionar sobre los aspectos bioéticos que se ven comprometidos con la
prescripción y la elaboración de preparaciones magistrales a base de cannabis
y/o sus derivados, incluyendo en su análisis el contexto histórico, social, político
y cultural que ha rodeado el uso y el consumo del cannabis en Colombia, entre
otros aspectos sociales.
Por último, se complementa con una mirada del ecosistema de cannabis

medicinal para Medellín y Antioquia, con una aproximación inicial a los actores
que hacen parte de la cadena, centrándose principalmente en aquellos que
son identificables a partir de fuentes oficiales; además, presenta un análisis del
ecosistema con potenciales deseables, estrategias de articulación al ecosistema
para la creación de sinergias nacionales, algunos riesgos, retos y desafíos de la
investigación clínica y de la investigación en cannabis medicinal en Colombia.
De manera que, este libro, es una contribución a una discusión pública y

científica sobre los usos medicinales e industriales del cannabis, siendo así,
un aporte al propósito que tenemos desde el Estado de abordar el fenómeno
del consumo problemático de sustancias psicoactivas con una mirada integral
desde elementos basados en la evidencia científica, logrando a su vez, incorporar
temáticas de interés y avance actual en la sociedad, como lo es, el cannabis
medicinal.
Es así que, la Escuela Contra La Drogadicción, con el respaldo de la gobernación

de Antioquia y del gobernador, el señor Aníbal Gaviria Correa, pretende con
este texto, dar cuenta de su tarea misional, es decir, la investigación, la gestión
y la difusión del conocimiento generado, en este caso, presentando un ABC del
mundo del cannabis medicinal y de otros usos legales, dispuesto al servicio de
las comunidades, la academia y el estado.
Rionegro - Antioquia, 20 de febrero, 2023
FABIO DE JESÚS VILLA RODRÍGUEZ

Director general
Escuela Contra la Drogadicción

Gobernación de Antioquia
ÍNDICE
Documento pedagógico ABC del mundo del

cannabis medicinal y de otros usos legales............................................. 11
Introducción..................................................................................................................... 13
1. Justificación de este documento en términos de su pertenencia.................. 15
2. El cannabis y su amplia clasificación.................................................................... 23
3. Usos de cannabis....................................................................................................... 29
4. Terminología del cannabis medicinal................................................................... 34
5. ¿Qué es el cannabis medicinal?............................................................................. 39
6. ¿Qué son las fórmulas magistrales?...................................................................... 46
7. Tipos de licencias...................................................................................................... 54
8. Experiencias innovadores en temas de cannabis medicinal........................... 56
9. Una mirada al consumo recreativo del cannabis desde lo normativo........ 58
Referencias....................................................................................................................... 61
Revisión sistemática exploratoria de los desarrollos

y avances a la fecha en el ámbito departamental,
nacional e internacional entorno al Cannabis medicinal..................... 65
1. Introducción................................................................................................................ 67
2. Metodología................................................................................................................ 70
3. La planta del cannabis............................................................................................. 73
4. El cannabis legal y el registro de sus semillas................................................... 79
5. Fitoquímica del cannabis......................................................................................... 81
6. Extracciones de cannabinoides............................................................................. 86
7. Farmacología del cannabis...................................................................................... 91
8. Sistema endocannabinoide..................................................................................... 97
9. Medicina basada en la evidencia y cannabis medicinal .................................102
10. Legislación colombiana en relación con la industria de productos
farmacéuticos para uso humano y veterinario.......................................................116
11. La industria farmacéutica del cannabis medicinal en el mundo...................131
12. Perspectivas del cannabis medicinal en Colombia. ..................................... 140
13. Conclusiones............................................................................................................142
14. Limitaciones............................................................................................................ 144
Referencias.....................................................................................................................145
Revisión bibliográfica de protocolos de innovación,
investigación médica, científica, farmacológica,
cosmética y otros usos industriales del cannabis medicinal...............161
1. Introducción...............................................................................................................163
1. Conceptualización....................................................................................................165
2. Metodología...............................................................................................................168
3. Resultados Los conceptos de Investigación,
Desarrollo E Innovación (I+D+i)..................................................................................170
4. Cannabis medicinal Investigación, Desarrollo E Innovación (I+D+i)...........177
5. patentes y cannabis medicinal...............................................................................181
6. Tecnologías de cannabis medicinal ascendentes.............................................185
7. Sistema de gestión de indicadores .....................................................................189
8. Protocolos de investigación e innovación..........................................................192
9. Ética en la Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i) ...........................213
10. Desafios de la investigación en cannabis medicinal en Colombia .. ....... 217
Referencias.....................................................................................................................219
Consideraciones bioéticas frente a la elaboración

y prescripción de preparaciones magistrales a base
de Cannabis en Colombia....................................................................... 225
Abstract......................................................................................................................... 227
1. Introducción..............................................................................................................230
3. Resultados................................................................................................................ 239
4. Discusión................................................................................................................... 257
5. Limitación................................................................................................................. 262
6. Conclusión................................................................................................................ 263
Referencias....................................................................................................................265
Ecosistema de cannabis medicinal

para Medellín y Antioquia....................................................................... 269
1. Introducción...............................................................................................................271
2. ¿Por qué Cannabis Medicinal?............................................................................. 273
3. ¿Por qué un ecosistema para Cannabis Medicinal en Antioquia?............... 275
4. Objetivos del Ecosistema de Cannabis Medicinal........................................... 278
5. Experiencias innovadoras en temas de Cannabis Medicinal........................ 279
6. El ecosistema del cannabis medicinal ................................................................281
7. Ecosistema de Cannabis Medicinal antioqueño............................................... 282
8. Análisis de ecosistema...........................................................................................330
Referencias................................................................................................................... 340
1
Documento pedagógico ABC del
mundo del cannabis medicinal y de
otros usos legales
INTRODUCCIÓN
Este libro es producto de un esfuerzo articulado

entre La Escuela Contra la Drogadicción de
Antioquia y Ruta N por aunar esfuerzos desde
la innovación, la investigación, la transformación
cultural y la articulación interinstitucional a fin
de avanzar en el posicionamiento de Medellín y
Antioquia como referentes en Cannabis Medicinal
y otros usos legales a nivel departamental,
nacional e internacional. En este marco de
actuación, el libro presenta una revisión de los
desarrollos y avances a la fecha en el ámbito
departamental, nacional e internacional entorno
al cannabis medicinal, una revisión de protocolos
de innovación, investigación médica, científica,
farmacológica, cosmética y otros usos industriales
del cannabis medicinal, algunas consideraciones
bioéticas frente a la elaboración y prescripción
de preparados magistrales a base de cannabis en
Colombia. Por otro lado, se complementa con una
mirada del ecosistema de cannabis medicinal en
el departamento de Antioquia y una herramienta
pedagógica e informativa para aquellas personas
interesadas en esta temática, reconociendo
que el avance normativo, científico e industrial,
despierta cada vez mayor interés de la sociedad
en la planta de cannabis por sus aportes a la salud
y a la industria.
1. JUSTIFICACIÓN DE ESTE
DOCUMENTO EN TÉRMINOS DE SU
PERTENENCIA
A continuación, se desarrolla una aproximación
a la historia y los antecedentes del cannabis
en el mundo para derivar la pertinencia de la
construcción de este documento pedagógico.
1.1. El cannabis en la historia

A partir de las investigaciones de Escohotado
(1998), Ramos y Fernández (2000) y Candela
y Espada (2006) se puede plantear que el uso
de la planta de cannabis se remonta a la edad
media. Esta planta, que ha sido polémica por
sus efectos psicoactivos, sus fines medicinales
y las construcciones culturales asociadas a la
espiritualidad, se puede clasificar en tres tipos
de acuerdo a su lugar de origen: Cannabis Sativa,
originaria de África y Asia; Cannabis Indica,
proveniente de la India y Pakistán y; Cannabis
Ruderalis, originaria de Liberia y Siberia (Andrade,
Velasco y Ramírez, 2021).
Ilustración 1. Morfología de las tres

especies de cannabis.
Fuente: Andrade, Ramírez, y Velasco

(2021).
Justificación de este documento en términos de su pertenencia
Desde hace aproximadamente cinco mil años las

propiedades de la planta de cannabis han sido
utilizadas en China en dos aspectos fundamentales,
de un lado, para la producción de fibras y la
extracción de aceite de las semillas y, de otro lado,
en la medicina para el tratamiento de dolencias y
enfermedades como la malaria, al tiempo que se
advierte acerca de los efectos nocivos por el abuso
en el consumo (Ramos y Fernández, 2000). En la
India, por su parte, existió una relación entre religión
y medicina en cuya práctica la planta se incorporó
para el tratamiento de la tuberculosis, la lepra,
las jaquecas, la diarrea, la fiebre, y su utilización
podía ser oral o local (Escohotado, 1998; Ramos y
Fernández, 2000).
De igual forma, en Asiria la planta de cannabis

tuvo un uso médico para el tratamiento de
enfermedades de las piernas y para las piedras
renales (Mechoulam, citado por Ramos y
Fernández, 2000). Grecia y Roma, por su parte,
hicieron uso del cáñamo para aprovechar la fibra y
para la elaboración de velas. Dioscórides, médico
de Roma describió dos tipos de cannabis: “uno
utilizado para hacer cuerdas de gran resistencia,
cuyo jugo era bueno para el dolor de oídos, [el
otro] tipo servía para las inflamaciones, disolver
los edemas y disipar lo que él denominó “materia
dura” de las articulaciones” (Ramos y Fernández,
2000, p.24). Tanto en Roma como en la India fue
reconocida la doble naturaleza del cannabis –
medicinal/psicoactiva–.
Posteriormente, durante el siglo XIX, en Europa

Continental el cannabis tuvo como principal uso la
fabricación de fibra destinada a la elaboración de
diferentes tejidos, mientras en Alemania, Francia y
Gran Bretaña su uso tuvo fines medicinales y se hizo
popular por exponentes como O`Shaughnessy,
quien probó dosificaciones variadas en diferentes
pacientes hasta identificar las más apropiadas de
acuerdo a la gravedad del síntoma y la tolerancia
16
Abc del mundo del cannabis medicinal y de otros usos legales
de los usuarios (Molina, 2008). Sus estudios

promovieron la adopción del cannabis hindú
en la farmacopea inglesa y, en menor medida,
en otros países europeos y Estados Unidos, no
obstante, hacia 1932 la planta fue erradicada de
la práctica médica británica. Diez años más tarde
desapareció de la farmacopea de los Estados
Unidos y treinta y cuatro años después, de la India.
A partir de 1971 su uso fue regulado por el “Acta
de drogas de abuso” esto, debido a las posturas
que denunciaban los efectos alucinógenos que
terminaron opacando sus bondades médicas
(Ramos y Fernández, 2000).
Esta prohibición también puede ser leída a partir

de intereses vinculados a la competencia de
mercado con relación a hitos como la invención
de la descorticadora, creada en esta misma época
por George Schlichten, máquina que suponía un
avance importante para trabajar el cáñamo de
forma más eficiente, lo que significó una amenaza
para la industria de los tejidos sintéticos y
compañías como DuPont que, en alianza con otros
sectores, participó de una campaña informativa y
legislativa para la prohibición del cáñamo a
través de vías legales (Rodríguez, 2012).
17
1.2. El cannabis medicinal en la ciencia

Pese a las normas prohibicionistas anteriormente
descritas, el interés científico sobre el cannabis
prevaleció. El primer cannabinoide aislado de la
planta Cannabis Sativa fue el cannabinol- CBN,
y posteriormente el cannabidiol – CBD. A partir
de los estudios se definió que ninguno de los
dos es responsable de los efectos alucinógenos,
contrario a lo que ocurre con el THC, principal
componente psicoactivo de la planta de
cannabis, cuya caracterización en la década del
70 abrió todo un universo de posibilidades para
la investigación científica en clave del desarrollo
de los potenciales terapéuticos (Molina, 2008;
Ramos y Fernández, 2000).
Posteriormente, se dio el descubrimiento del

sistema endocannabinoide que consiste en una
forma de comunicación y regulación celular entre
el cerebro y el cuerpo humano que interviene
en funciones relacionadas con el control motor,
la memoria y las emociones, entre otros. Este
descubrimiento abre nuevamente la puerta para
investigar si los cannabinoides de la planta de
cannabis pueden unirse a los receptores endógenos
y de esta manera generar modificaciones celulares
para el desarrollo de determinados tratamientos
(Candela y Espada, 2006).
1.3. Avances en la legalización del

cannabis en el mundo
En la actualidad existe una tendencia a la
legalización del cannabis para diferentes
fines, especialmente en lo que respecta al uso
medicinal. Es así como se encuentra el mapa del
cannabis en el mundo, de acuerdo con sus fechas
de legalización: Holanda (años 70 con pocos
avances en la actualidad); Canadá (2001 y 2016);
Israel (2007); Dinamarca (2011); República Checa
18
(2012); Uruguay, Francia, Italia (2013); Chile (2015);

Australia (2016); Alemania, Argentina, Colombia,
México (2017), Luxemburgo, Nueva Zelanda, Gran
Bretaña, Suráfrica, Tailandia (2018). Finalmente,
aunque la ley federal prohíbe cualquier uso del
cannabis en EEUU, cerca de treinta estados han
autorizado en sus territorios el uso de la planta
con fines medicinales (Público, 2020).
Mapa 1. Avances en la legalización del cannabis a nivel global
Fuente: prohibition partners 2019. Cartografía de Álvaro Merino 2021.

Disponible en t.ly/s60y
19
1.4. Avances en la legalización del

cannabis en Colombia
De cara a la dinámica global, Colombia ha

desarrollado una normatividad que, entre otros
aspectos, establece la diferenciación entre el
cannabis psicoactivo (con un THC superior a 1%) y
el cannabis no psicoactivo (menos del 1% de THC).
La inmersión en el mundo del cannabis medicinal
representa para el sistema de salud y para aquellas
personas que requieren tratamientos susceptibles
de ser desarrollados con base en esta planta,
una oportunidad de acceso a medicamentos a
costos exequibles. Sin embargo, esto requiere,
por una parte, la generación de unas condiciones
óptimas para el desarrollo de investigaciones, y
por otra, garantías para el proceso de producción
y transformación.
Como punto a favor, el país cuenta con las

condiciones geográficas y climáticas más
apropiadas para el desarrollo de la planta que
requiere un tiempo de exposición a la luz (12
horas) y un tiempo de protección de la misma (12
horas de oscuridad) que están garantizados, al
igual que el beneficio del recurso hídrico natural,
generado en parte por el agua lluvia. Lo anterior
de la mano con la experiencia en la agricultura que
ha incorporado Colombia a través de la historia, se
constituye en una ventaja competitiva (Andrade,
Ramírez y Velasco, 2021).
En el mapa número dos es posible observar que

los departamentos de Cundinamarca y Antioquia
tienen un liderazgo importante en clave de la
adquisición de licencias para el cultivo de cannabis
a nivel del país.
20
Mapa 2. Mapa de licencias otorgadas para el cultivo de cannabis en

Colombia. *Consulta realizada año 2021
Fuente: Portafolio. Disponible en: bit.ly/3kgcwyy
21
1.5. Pertinencia términos

sociales, económicos y
culturales.
En la actualidad es posible hablar de este sentido, prevalece el reto de

una pertinencia social, económica materializar la estabilidad jurídica,
y cultural en lo que respecta al que por ahora está representada
cannabis medicinal y de otros usos en el cuerpo normativo vigente.
legales, como puede ser el uso
industrial. En términos sociales, En términos culturales, la
el avance de las investigaciones tendencia a la legalización del
para tratamientos a enfermedades cannabis en el mundo nos lleva
(clasificadas como de alto costo) a un cambio de paradigma que
a base de cannabis, representa se visibiliza en primer lugar a
una oportunidad para pacientes través del cuerpo normativo
potenciales beneficiarios de de más de 17 países y el interés
dichos avances. En este punto, de las comunidades científicas
el descubrimiento del sistema en identificar los atributos
endocannabinoide abre todo un medicinales de la planta. Si bien
abanico de oportunidades en la estos avances entran en tensión
medicina y activa discusiones que con lo que ha representado para
habían sido clausuradas en el marco países como Colombia el cultivo
de las leyes prohibicionistas, pero y uso ilícito de la planta, también
que hoy, a partir de la flexibilización es un momento de oportunidades
y cambio de enfoque de la norma, para el tránsito a la legalidad,
es posible explorar con miras a paralelo a la creación de nuevos
los beneficios que estos avances usos, imaginarios, significados y
científicos representan para la proyectos socioeconómicos para
humanidad. el país.
En términos económicos, el Finalmente, y con relación a lo

cannabis entra a potenciar un anterior, este documento tiene
renglón de la economía del país, como objetivo convertirse en una
se constituye en una fuente herramienta guía que permita a
generadora de empleo y atrae las personas y organizaciones
a potenciales inversionistas interesadas en el abordaje del
extranjeros, dadas las ventajas de cannabis medicinal reconocer los
competitividad que representa principales elementos de contexto,
Colombia por sus condiciones avances científicos, normativos y
geográficas y climáticas para de mercado de este universo.
el desarrollo de la industria. En
22
2. EL CANNABIS Y SU AMPLIA
CLASIFICACIÓN
Las plantas de cannabis poseen 2.1. Variedades de

una clasificación bastante amplia,
cannabis en el mundo
la cual depende de sus usos y
de sus componentes químicos.
Debido a su contexto de ilegalidad Desde la década de 1960, con
y a su inclusión en la lista I y IV la expansión de las áreas de
de sustancias fiscalizadas a nivel cultivo ilícitas y el crecimiento
mundial (ONU, 1961) su cultivo, del narcotráfico, fue posible
investigación y aprovechamiento detectar avances genéticos de
ha estado fuertemente limitado gran importancia que llevaron
y prohibido. Sin embargo, a una nueva clasificación de la
algunos Estados miembros de la planta del cannabis, pues una
Organización de Naciones Unidas creciente necesidad de variedades
han legislado progresivamente con mayor potencial psicoactivo
a favor de la despenalización llevó al desarrollo de programas
para promover su investigación y de mejoramiento genético y
aprovechamiento, principalmente producción de semillas que se
en el campo médico y la producción adaptaran a estas nuevas prácticas
industrial y textil. de consumo, cuyo componente
principal era el THC. La demanda
Solo hasta el año 2020, luego de de estas variedades de alta
las recomendaciones elaboradas potencia produjo el surgimiento
por expertos de la Organización de una amplia gama de bancos de
Mundial de la Salud en las que se semillas que distribuían genéticas
solicitaba retirar al cannabis de especializadas en la producción
la lista IV de la Convención Única de THC en los cinco continentes
de Estupefacientes de 1961 (OMS, (UNODC, 2010).
2019), se genera el desarrollo
de variedades de cannabis con El interés por identificar los
características especiales para la factores de riesgo asociados al
apertura de nuevos mercados, en consumo de cannabis de alta
donde la planta pudiera llegar a potencia y sus efectos sociales
constituirse en un nuevo renglón condujo a una ampliación de la
económico, al nivel de productos investigación sobre la planta de
de mayor trayectoria agrícola. cannabis, su morfología y sus
componentes químicos, lo que
tuvo como resultado importantes
El cannabis y su amplia clasificación
desarrollos científicos y cambios variedades con mayor presencia

legislativos para abordar una de THC, por lo que al estar
compleja problemática de este cannabinoide fiscalizado
consumo, pues las variedades internacionalmente, pasó a
de cannabis conocidas hasta denominarse como variedades
ese momento se caracterizaban tipo droga o drug, y siguiendo
por sus condiciones salvajes la tipología morfológica, se
o de baja domesticación, baja estableció una diferencia entre
potencia o poca presencia de THC las variedades de presencia
y fines estrictamente industriales, mayoritaria de THC y hoja delgada
utilizándose para la obtención de o NLD (Narrow Leaf Drug) y las
fibras para la industria textil y la de presencia mayoritaria de THC
construcción (Rojas, 2003) . y hoja ancha o BLD (Broad Leaf
Drug).
2.1.1. Cannabis no
psicoactivo o cáñamo
Clarke y Merlin (2003) clasificaron

estas variedades de poca potencia
como Hemp o cáñamo, cuya
tipología enfocada en el tamaño
de la hoja establecía una distinción
entre variedades de cáñamo hoja
delgada o NLH (Narrow Leaf
Hemp por sus siglas en inglés)
y cáñamo de hoja ancha o BLH
(Broad Leaf Hemp), recolectadas
en diferentes países. Este tipo
de plantas de cannabis tenían en
mayor proporción el cannabinoide
cannabidiol o CBD, aunque en
niveles relativamente bajos.
2.1.2. Cannabis psicoactivo
La clasificación de variedades
estuvo igualmente enfocada en
los análisis químicos y de potencia
o presencia de cannabinoides, en
los que también se encontraron
24
2.2. El cannabis legal y el registro de

sus semillas
Las variedades con mayor concentración de CBD

y con niveles bajos de THC alcanzaron legitimidad
y reconocimiento internacional cuando fue posible
insertarlas en un marco legal y otorgar registros
a diferentes materiales y semillas con estas
características. El listado de variedades protegidas
y registradas por primera vez en la historia, incluye,
entre muchos otros, a los materiales Fedora 17, Felina
32, Finola, Ermes y Kompolti, cuyo uso industrial a
gran escala permitió su certificación como semilla
reconocida para cultivo a nivel internacional (UPOV,
2012).
Así mismo, fue posible reconocer y proteger

variedades con alta presencia de THC y bajos niveles
de CBD, en las que se pueden encontrar registradas
las variedades Uso 31 y Medisins, pero su cultivo
atraviesa mayores restricciones que las variedades
tipo cáñamo o con fines industriales, y dependen
de cada regulación estatal para su acceso (UPOV,
2012).
Es importante destacar que el cannabis, al ser una

planta difundida por todo el mundo y cultivada bajo
una diversidad de condiciones ambientales, pisos
térmicos y situaciones estacionarias, es objeto de
constante hibridación, en tanto los criadores de
semillas o Breeders se han esforzado por obtener
características especiales que pueden incluir a
plantas de las dos clasificaciones, cáñamo y droga,
para obtener un nuevo material con características
genéticamente mejoradas (López et al, 2014).
25
2.2.1. El registro del cannabis en Colombia
Colombia no es ajeno a este contexto internacional, pues desde 2017

ha creado un conglomerado normativo y procedimental para desarrollar
registros de variedades de cannabis, las variedades se inscriben en
un Registro Nacional de Cultivares Comerciales, favoreciendo su uso,
aprovechamiento e investigación, y garantizando el control de la siembra
de las mismas. Siguiendo los criterios fitoquímicos internacionales
emitidos por los organismos multilaterales, la legislación colombiana
clasifica como cannabis psicoactivo aquellas plantas que su contenido
en flor o extracto de su resina posea más del 1% de THC, y como no
psicoactivo aquellas que posean menos del 1% de THC, sin importar
la cantidad de CBD que pueda contener (Ministerio de Justicia y del
Derecho, 2017).
De esta manera, y con los lineamientos institucionales consignados

por el gobierno nacional, se inscribieron un total de 499 variedades
de cannabis entre diciembre del año 2017 y abril del 2021 (ICA, 2021).
De estos materiales, 283 corresponden con registros de cultivares de
cannabis no psicoactivo y 216 con cultivares de cannabis psicoactivo.
La legislación colombiana hace diferencia entre regular y legalizar

cannabis. Por tanto, para efectos de este texto, es relevante brindar esta
claridad, la regulación de cannabis con fines medicinales y científicos
comienza mediante la aprobación de la ley 1787 de 2017 y sus normas
reglamentarias que expida el ministerio de salud y protección social, el
ministerio de Justicia y del derecho ya sea en forma individual o conjunta.
Mientras que, la legalización de semillas de cannabis psicoactivas o no

psicoactivas el Gobierno Colombiano se realizó mediante la aplicación
de la Resolución ICA 3168 de 2015, la cual, a través de un anexo permitió
a todos los colombianos presentar ante el ICA todas las semillas de
cannabis psicoactivas y no psicoactivas preexistentes en Colombia y
obtener los siguientes registros:
a. Registro de Productor de semilla seleccionada sexual o asexual;

b. Registro como unidad de evaluación agronómica;
c. Registro de importador de semillas;
d. Registro de exportador de semillas y
e. Registro de Unidad de Fitomejoramiento (genética).
Es de precisar que los términos de legalización estuvieron vigentes hasta

el 31 de diciembre de 2018 y sin posibilidad alguna de reabrirse.
26
2.3. La composición química del cannabis

La planta de cannabis produce una variedad de
compuestos químicos de alto valor médico e
investigativo por sus propiedades en el tratamiento
de múltiples enfermedades y patologías.
Entre estos compuestos se han identificado
cannabinoides, terpenos, flavonoides, alcaloides
y amidas fenólicas (López et al, 2014). Desde el
descubrimiento del Sistema Endocannabinoide
(SEC), la investigación sobre la farmacología y el
potencial terapéutico de dichos compuestos ha
aumentado considerablemente.
Es importante destacar que el cannabis es una

planta que puede expresarse sexualmente como
hembra, macho o hermafrodita, dependiendo del
proceso de producción de la semilla, y solo las
plantas hembras tienen la capacidad de producir
en grandes cantidades los tricomas glandulares
donde se encuentran los compuestos químicos
más abundantes de la planta y de mayor interés
para la producción de medicamentos.
2.3.1. Los cannabinoides

Los cannabinoides son moléculas como producto de degradación
producidas naturalmente por la y puede detectarse en algunas
planta hembra como metabolitos cepas de plantas. Por lo general,
secundarios, lo que quiere THC, CBD, CBC y CBG ocurren
decir que la planta no requiere juntos en diferentes proporciones
de ellos para su subsistencia y en las diversas cepas de plantas.
son los que aparecen en mayor En las cepas de fibra, CBD / CBC
proporción. Entre estos podemos se encuentran en concentraciones
encontrar: el tetrahidrocannabinol altas y THC en concentraciones
(THC), cannabidiol (CBD), bajas (Livingston et al, 2020).
cannabicromeno (CBC) y
cannabigerol (CBG). Otro
cannabinoide, el cannabinol
(CBN), se forma a partir del THC
27
2.3.2. Los terpenos
Otros compuestos químicos flavonoides respecto a su

de importancia se denominan utilización de manera aislada.
terpenos, los cuales juegan un Pollastro et al (2017) caracterizaron
papel determinante en la ruta más de 20 flavonoides, entre
química de los cannabinoides y los que se encuentran en mayor
su efecto, ya que se encuentran abundancia el kaempferol,
en proporciones elevadas, apigenin, luteolin y quercetin.
caracterizados por sus propiedades
organolépticas y ser responsables La literatura existente es mucho
del aroma, pero debido a su más extensa en el estudio de
volatilidad y ruta metabólica, los cannabinoides, mientras que
son menos abundantes que los en los terpenos y flavonoides
cannabinoides. Los terpenos se del cannabis es más escasa la
encuentran interrelacionados con información y los análisis, lo que
los cannabinoides en su acción hace necesario desarrollar líneas de
como fármaco. En los tricomas investigación que puedan ampliar
glandulares se ha detectado en las propiedades y características
mayor proporción los terpenos de estos dos últimos compuestos,
mirceno, limoneno, pineno, pues su presencia en los tricomas
linalool, beta cariofileno, terpineno, glandulares arroja diversas luces
nerolidol y fitol, entre muchos sobre los procesos farmacológicos
otros (Musseti, 2016). de productos derivados del
cannabis que no pueden pasarse
por alto.
2.3.3. Los flavonoides
Así mismo, los flavonoides
aparecen en tercer lugar como
compuesto mayoritario en
el cannabis, cuya estructura
corresponde con compuestos
naturales que por su capacidad
biosintética, intervienen en
el efecto producido por los
cannabinoides y terpenos, dando
lugar a formulaciones de espectro
completo para tratar una variedad
de patologías que tienen un mayor
potencial cuando se combinan
cannabinoides, terpenos y
28
3. USOS DE CANNABIS
Los diferentes usos del cannabis han tenido
un crecimiento en los últimos años, donde
la producción mundial de cannabis con fines
medicinales incrementó de 100 toneladas en
2015 a 406 toneladas en 2017 (JIFE, 2018).
Se estima que alrededor de 30 países han
legalizado alguna de sus formas de producción
y/o comercialización del cannabis, incluso con
fines recreativos, en algunos de los casos (Global
Markets - EY Knowledge, 2018). Así mismo, en la
literatura se destacan los logros alcanzados en
los desarrollos dentro de la industria del cannabis
para uso medicinal que impacta positivamente en
la economía de los países que han incursionado
en el tema.
Respecto al ámbito local, en Colombia se observa

un camino recorrido y las posibilidades de ahondar
en los usos medicinales de cannabis que podrían
situar al país en un lugar preponderante y de gran
potencial en el desarrollo de esta industria y en su
posicionamiento internacional. Para lo cual, existe
un marco regulatorio colombiano que abre el
acceso al cannabis con fines médicos y científicos.1
Entre los usos del cannabis, se mencionan algunos:
1 Ley 1787 de 2016, Decreto 613 de 2017, Decreto 811 de 2021.

Usos de cannabis
3.1. Uso medicinal

Específicamente se emplean los cannabinoides
producidos por las plantas a fin de que interactúen
con en el sistema endocannabinoide del ser
humano. En diferentes partes del mundo se han
evidenciado contribuciones significativas en el
desarrollo de medicamentos que generan mejoras
en la salud de pacientes con ciertas patologías
como cáncer, esclerosis múltiple, epilepsia y
Alzheimer, entre otras (Arango, Ruiz, y Mateus,
2020).
Debido al reconocimiento de las propiedades

terapéuticas de la planta, se han venido
desarrollando varios medicamentos por
laboratorios, entre los cuales se podrían mencionar:
Epidiolex Cannabidiol, este medicamento
disminuye la frecuencia de crisis convulsivas en
pacientes en la fase terminal del síndrome de
Dravet, un tipo de epilepsia grave resistente a
medicamentos; el Dronabinol, es indicado en el
tratamiento de la anorexia relacionada con el VIH/
SIDA, o para pérdida de pesos náuseas y vómito
relacionado a las quimioterapias del cáncer; el
Savitex, usado para el tratamiento de la esclerosis
múltiple, desarrollado por el laboratorio GW
Pharmaceutical de Reino Unido (Bolañoz, A. M.,
Galindo, J. F., y Oliveros, D. Y. 2019).
Aunque los cannabinoides se han estudiado

durante varios años, solo recientemente se
han evidenciado sus mecanismos y estructuras
moleculares y su acción sobre enfermedades
específicas, así como alteraciones en el SEC
producidas por patologías y condiciones que
se expresan con inflamación, dolor crónico,
enfermedades autoinmunes y una variedad de
trastornos en diferentes órganos (Castañeda et al,
2019). Los dos principales cannabinoides, el THC
y el CBD, se han utilizado para evaluar sus efectos
en la salud humana y descubrir alternativas
30
terapéuticas al uso de opiáceos y demás fármacos

que se prescriben frecuentemente en ciertas
enfermedades.
El THC no solo es el responsable del efecto
psicoactivo en la planta, sino que aparece como
el cannabinoide con mayor desarrollo e interés
por su presencia mayoritaria en el grupo de
los fitocannabinoides y su uso extendido en
diversos países. El THC se ha estudiado como un
importante antiemético, que puede reducir las
náuseas y el vómito inducidos por quimioterapia
u otras enfermedades (NASEM,2017).
3.2. Uso industrial

Los productos a base de cáñamo, conocido
también como cannabis no psicoactivo,
representan un mercado en crecimiento y con
grandes posibilidades de éxito, donde se estima
que alrededor de 30 países de Europa, Asia
y América actualmente permiten el cultivo y
procesamiento de este tipo de plantas (Bolañoz,
A. M., Galindo, J. F., y Oliveros, D. Y. 2019). Entre
los principales usos están la extracción de CBD,
suplementos, productos de cuidado personal,
textiles, alimentos y las aplicaciones industriales
(materiales de construcción, biocombustible,
papel).
3.2.1. Entre los principales usos

industriales podríamos mencionar:
Fibra: el cáñamo fue una de las Entre los diferentes materiales
primeras plantas utilizadas para se podría mencionar el lino, el
elaborar fibras con las que es cual se puede producir a partir
posible fabricar prendas de vestir de cáñamo puro, resultando un
duraderas y de alta calidad. Así material ligero y transpirable; la
mismo, el tejido de cáñamo es felpa, utilizada principalmente
perdurable, versátil y su cultivo es para la elaboración de toallas por
rápido, lo que lo convierte en un sus cualidades de absorción; la
gran competidor de otras fibras sarga o tela cruzada, que incluye
naturales vegetales.
31
Usos de cannabis
la tela vaquera, espiguilla y franela; el charmeuse

de cáñamo y seda, siendo una tela un poco rígida
y brillante utilizada para confeccionar vestidos de
baile y de novia; pañales de algodón y cáñamo, con
características de absorción y mayor durabilidad
que el algodón, con propiedades antibacterianas
y antimicrobianas, lo cual ayuda a prevenir la
dermatitis y otras enfermedades de la piel; la
muselina de algodón y cáñamo, material liviano y
resistente con excelentes propiedades de absorción.
(CannaConnection, 2021).
Papel: la fibra de cáñamo es adecuada para la

producción de papel, dado que contiene celulosa,
incluso más que la madera. De hecho, hasta
mediados del siglo XIX, el cáñamo era el principal
material usado para producir papel en todo el
mundo (Arencibia-Pardo, B. Peña-Rodríguez, J.F. y
Goyeneche- Rosas, 2020).
Alimentos: las semillas de cáñamo contienen niveles

elevados de proteínas, calcio, hierro y ácidos grasos
esenciales, entre otros, y se puede usar como
suplemento dietético. Así mismo, se puede emplear
para hacer aceite y leche, y como aditivo en bebidas
alcohólicas como la cerveza y el vino.
Productos de belleza: con una gran variedad de

cremas, lociones, bálsamos y geles hechos con
cáñamo. Se sabe que la planta contiene muchos
compuestos de gran beneficio para la salud de la piel,
como por ejemplo vitaminas o ácidos esenciales.
Las cremas de CBD a base de cáñamo también se
usan en el tratamiento de algunas enfermedades de
la piel, como el eczema, la artritis y otros tipos de
erupciones, úlceras o irritaciones.
En la purificación del suelo o el agua: para eliminar

las impurezas de las aguas residuales o el exceso
de fósforo de residuos avícolas. Entre otros usos,
se podría mencionar el plástico, combustibles como
32
aceite, etanol, metanol; en filtros, como bolsitas de
té, filtros de café o filtros de aceite.
En Colombia la regulación del cáñamo está

contemplada en la ley 2204 del 10 de mayo de
2022 ¨Por la cual se crea el marco legal para el
uso industrial y científico del cáñamo y se dictan
otras disposiciones” siendo su objeto entre otras
actividades. “Crear el marco legal para el uso de
la fibra y el grano del cáñamo, cuyo contenido de
tetrahidrocannabinol (THC), incluyendo isómeros,
sales y formas acidas, sea igual o menor al 0.3% o
aquel porcentaje que disponga el Gobierno Nacional,
lo cual, incluye el uso de semillas para siembra
y cultivo destinadas a la producción de grano,
semillas para siembra, plantas en estado vegetativo
o componente vegetal.
La reglamentación del cáñamo está a cargo de los

Ministerios de Justicia y del Derecho y del Ministerio
de Agricultura y Desarrollo Rural. El INVIMA Y el ICA
mantienen la competencia para el otorgamiento de
registros sanitarios que permitan la comercialización
de sus productos o derivados para uso, consumo
o contacto del ser humano y de los animales,
respectivamente.
4. TERMINOLOGÍA DEL CANNABIS
MEDICINAL
4.1. Cannabis
Son las sumidades (extremo superior de la

planta) floridas o con fruto, de las cuales no se ha
extraído la resina. En esta definición se exceptúan
las semillas y las hojas no unidas a las sumidades.
4.2. Plantas de Cannabis
Son las plantas que pertenecen a la familia

Cannabaceae y al género Cannabis L., dentro del
cual se reconoce la existencia de tres especies:
Cannabis sativa, Cannabis indica y Cannabis
rudelaris. (López et al, 2014).
4.3. Sistema Nervioso Central -SNC

El sistema nervioso es un sistema complejo de
nervios y neuronas. Transmite señales eléctricas
a diferentes partes del cuerpo y coordina las
acciones voluntarias e involuntarias. Está formado
por el sistema nervioso central y el sistema
nervioso periférico.
El SNC está formado por el cerebro y la médula

espinal. La médula espinal se conecta a una
sección del cerebro llamada “tronco cerebral”. El
SNC controla la mayor parte de las funciones del
cuerpo transmitiendo los mensajes entre el cerebro
y el resto del cuerpo de forma bidireccional. Hay
enfermedades o lesiones que pueden dañar la
médula espinal, lo que alteraría el intercambio de
información entre el cerebro y el resto del cuerpo.
4.4. Sistema Nervioso Periférico- SNP
El SNP consiste en un sistema complejo de neuronas

sensoriales, ganglios (grupos de neuronas) y
nervios. Este sistema está conectado entre sí
y también al sistema nervioso central y regula
sus funciones. El daño en los nervios periféricos
puede causar debilidad, entumecimiento y dolor
(Share4Rare, 2020).
El sistema nervioso periférico está formado por:
» Sistema nervioso somático: control de casi todos

los movimientos de la musculatura voluntaria
y procesamiento de la información sensorial
externa.
» Sistema nervioso autónomo: control involuntario

de funciones corporales como el automatismo de
lucha o huida, el ritmo cardíaco y la digestión.
El sistema nervioso periférico consta de neuronas

sensoriales y motoras:
» Las neuronas motoras: estimulan a los músculos y

otras partes del cuerpo para realizar una función
o un reflejo
» Las neuronas sensoriales: perciben las sensaciones

tales como el dolor y el calor.
4.5. Sistema Endocannabinoide -SEC

El SCE o Endocannabinoide es un nuevo sistema
regulador, capaz de modular gran variedad
de efectos fisiológicos, formado por ligandos
endógenos, receptores específicos y mecanismos
de síntesis y degradación. Los ligandos endógenos
son una nueva clase de reguladores lipídicos
entre los que se encuentran amidas y esteres
de ácidos grasos de cadena poliinsaturada. Sus
35
Introducción
principales dianas moleculares son los receptores

de cannabinoides tipo 1 y tipo 2, a los que
también se unen varios de los componentes
psicoactivos de la planta Cannabis y, por ello,
los endocannabinoides muestran una actividad
cannabimimética, es decir, reproducen la mayoría
de los efectos descritos para los derivados del
cannabis. Una vez sintetizados y liberados, los
endocannabinoides son internalizados de nuevo
en las células mediante un sistema de recaptación
que incluye diversas enzimas hidrolíticas. E. de
Investigación (2013).
4.6. Receptores de Cannabinoides
El receptor CB1 se localiza fundamentalmente

en el SNC, tanto a nivel presináptico como
postsináptico. La mayor densidad de receptor CB1
se encuentra en los ganglios basales (sustancia
negra, globo pálido, núcleo entopeduncular
y caudado- putamen lateral), amígdala, capa
molecular del cerebelo y ciertas partes del
hipocampo (región CA3 de la asta de Ammón y
capa molecular del giro dentado).
La distribución de los receptores CB1 y CB2 se

encuentra en estrecha relación con los efectos
fisiológicos y farmacológicos de los cannabinoides.
Así, la alta densidad de receptores CB1 en los
ganglios basales se relaciona con los marcados
efectos que estos compuestos ejercen sobre la
actividad motora. La presencia de receptores CB1
en áreas hipocampales y corticales, explica los
efectos de los cannabinoides sobre el aprendizaje
y la memoria, así como las propiedades
anticonvulsivantes de los mismos.
Por otra parte, la distribución de receptores CB2

en distintas células del sistema inmune, explica el
efecto inmunosupresor de la marihuana. (Devane
et al, 1992).
36
4.7. Endocannabionoides
Los endocannabinoides se definen como

compuestos endógenos, producidos en
diferentes órganos y tejidos, capaces de unirse a
los receptores de cannabinoides. En la actualidad
se han identificado varios tipos de cannabinoides
endógenos, todos de naturaleza lipídica y
derivados de ácidos grasos poliinsaturados de
cadena larga (S. E. de Investigación, 2013).
4.8. Fitocannabinoides
Son compuestos que aparecen únicamente en

las plantas de cannabis, son sustancias lipídicas
que actúan en mamíferos a través de la unión
con diversos receptores cannabinoides. Los más
comunes son el THC o tetrahidrocannabinol, el
CBN o cannabinol y el CBD o cannabidiol, los más
estudiados de estos son el CB 1 y el CB 2, que
hacen parte del SEC distribuido principalmente en
el SNC y sistema inmune de todos los vertebrados.
Existen muchos componentes bioquímicos en el

Cannabis con valor medicinal. Dentro de estos,
los de mayor interés son los fitocannabinoides.
Algunas fuentes estiman que una sola planta
de cannabis puede contener hasta 150
fitocannabinoides (Santisteban, R. R., Betancurt,
J. J. 2020).
4.9. Tetrahidrocannabinol (THC)
El Tetrahidrocannabinol, comúnmente conocido

como THC es el componente psicoactivo
(alteración de la percepción y modificación
del estado de ánimo) de la planta de cannabis
más importante y abundante en las variedades
clasificadas precisamente como psicoactivas
(Devane et al, 1992).
37
Introducción
4.10. Cannabinol (CBN)

Es uno de los cientos de cannabinoides que se
encuentran en las plantas de cáñamo y cannabis,
es una sustancia que se forma a partir de la
degradación del THC, ya sea por medio de la
oxidación o la aplicación de calor. Es por ello que
a mayor cantidad de THC, mayor cantidad de
CBN tendremos.
Debido a la forma en que se sintetiza, la

investigación de los efectos del CBN es limitada.
La mayoría de los estudios aún se encuentran en
fases pre-clínicas o de ensayos con animales. Y,
aunque los primeros indicios son positivos, se
necesitan análisis más exhaustivos para poder
cuantificar todos los efectos de este cannabinoide
(Cibdol, 2021).
4.11. Cannabidiol (CBD)
El CBD carece de efectos psicoactivos y es

el cannabinoide al que más beneficios se le
conocen; como lo son el tratamiento de algunos
síntomas y enfermedades; cabe aclarar que tiene
implicaciones secundarias leves en un amplio
rango de dosis (Fundación Canna, 2021).
38
5. ¿QUÉ ES EL CANNABIS MEDICINAL?

Actualmente, a nivel mundial existe un interés
en apoyar las investigaciones vinculadas a
las posibilidades terapéuticas de la planta de
cannabis en un marco científico regulado por
las autoridades competentes, tanto a nivel
internacional, como nacional y local. En este
sentido la Organización de Naciones Unidas, a
través de La Oficina de Naciones Unidas contra la
Droga y el Delito – UNODC, La Junta Internacional
de Fiscalización de Estupefacientes –JIFE y La
Organización Mundial de la Salud –OMS adelantan
un proceso de acondicionamiento para posibilitar
las acciones tendientes a hacer posible este
escenario.
En este sentido es importante reconocer

los avances en términos de las evidencias
que actualmente se registran respecto a la
eficacia del cannabis y los cannabinoides como
medicamentos. El Observatorio Europeo de las
Drogas y las Toxicomanías (2019) reconoce la
existencia de ensayos clínicos controlados a partir
de los cuales presenta la siguiente síntesis de la
evidencia científica:
39
¿Qué es el cannabis medicinal?
Tabla 1. Resumen de la evidencia científica sobre el uso médico del

cannabis y los cannabinoides
Enfermedad/ Productos Fortaleza de la

Limitaciones
síntomas evaluados evidencia
Pocos estudios de
comparación con
antieméticos más
Náuseas nuevos y eficaces.
y vómitos Las nuevas pautas
asociados a la Cannabinoides Débil de quimioterapia
quimioterapia producen menos
contra el cáncer náuseas. Existen
pocos datos sobre
el uso en otros
tipos de náuseas.
Ahora hay menos

casos relacionados
Estimulante con el SIDA que
del apetito en puedan tratarse.
pacientes con Existen pocos
Dronabinol/ THC Débil
emaciación datos sobre su
relacionada con uso para estimular
el SIDA el apetito en
personas con otras
enfermedades.
Los pacientes
Espasmos refieren
musculares disminuciones,
en pacientes Nabiximoles Moderada pero el efecto en
con esclerosis las puntuaciones
múltiple clínicas es más
limitado.
Efecto
pequeño (pero
DCNO, incluido
Cannabis y estadísticamente
el dolor Moderada
cannabinoides significativo) en
neuropático
comparación con
un placebo.
40
Enfermedad/ Productos Fortaleza de la

Limitaciones
síntomas evaluados evidencia
Se necesitan
Cuidados
ensayos más
paliativos para Cannabinoides Insuficiente
extensos y mejor
el cáncer
diseñados.
Pruebas a favor
del uso como
tratamiento
complementario
en personas
con síndrome
de Dravet o
Epilepsia infantil
Lennox- Gastaut.
resistente al CBD Moderada
Se necesitan
tratamiento
más estudios
para investigar
la posología, las
interacciones y el
uso en personas
con otras formas
de epilepsia.
Otros usos
Algunos datos
médicos, como
de los efectos a
trastornos
corto plazo en
del sueño,
algunos trastornos
trastornos de
(p. ej., trastornos
ansiedad,
Cannabis o del sueño), pero
depresión, Insuficiente
cannabinoides se necesitan
trastornos
ensayos más
neurológicos
extensos y mejor
degenerativos
diseñados, con un
y enfermedad
seguimiento más
inflamatoria
prolongado.
intestinal
Fuente: Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (2019)
41
En Colombia, por su parte, a partir del trabajo

realizado por Andrade, Ramírez y Velasco (2021)
se pueden identificar las principales enfermedades
para las cuales el cannabis tiene potencial de
tratamiento a partir de la elaboración de fármacos
derivados de sus compuestos:
Tabla 2. Enfermedades para las cuales el cannabis

tiene potencial de tratamiento
ENFERMEDAD DESCRIPCIÓN
“En Colombia, el cáncer tiene una incidencia

estimada de 182 por 100.000 habitantes y una
mortalidad cercana a 84 por 100.000 habitantes.
Cinco de las patologías que agrupan la mayor
Cáncer
incidencia en el país, en su orden: próstata,
mama, cuello uterino, pulmón en hombres y
colon y recto hombres y mujeres” (Ministerio de
Salud y Protección Social, 2021, párrafo 5).
En Colombia, la diabetes mellitus (DM) reportó

una tasa de mortalidad promedio entre 2009 y
2011 de 10.4 por 100 000 habitantes, ubicándose
Diabetes mellitus
en las primeras diez causas de mortalidad
general (INS, citado por Andrade, Ramírez y
Velasco, 2021, p. 40).
A nivel global, la hipertensión arterial (HTA)

fue en 2015 la primera causa de años de vida
perdidos por discapacidad. Aproximadamente
un tercio de las muertes de origen cardiovascular,
la causa de la tercera parte de todas las muertes,
se atribuyen a este factor de riesgo. En Colombia
Hipertensión arterial la HTA se presenta en al menos 1 de cada 5 y
explica un tercio de la consulta médica. A pesar
de disponer de diversas medidas eficaces para
su manejo, la mayoría de personas con HTA
desconocen su condición o mantienen niveles
asociados a riesgos para la salud (Ministerio de
Salud y Protección Social, 2017a, p33).
42
“En Colombia, igualmente, las causas

de mortalidad están encabezadas por
las enfermedades cardiovasculares,
que corresponden al 28,7 % de todas
las defunciones (1-3,6). De hecho, en
los hombres predomina la enfermedad
coronaria y, asociada a esta, la
Enfermedades del enfermedad cardiaca isquémica; en las
corazón mujeres predominan las enfermedades
relacionadas con la hipertensión arterial,
como la enfermedad cerebrovascular
y la insuficiencia cardiaca (1,6). Estas
enfermedades constituyen problemas
importantes de salud pública en el país”
(Instituto Nacional de Salud, 2011, párrafo
7).
“Según las Estadísticas Vitales del

Departamento Administrativo Nacional
de Estadística (Dane), entre 1984 y 2002
Accidentes las enfermedades cerebrovasculares
cerebrovasculares ocuparon el segundo puesto entre las
principales causas de mortalidad en el
país” (INS, citado por Andrade, Ramírez
y Velasco, 2021, p. 42).
“En Colombia, los casos reportados a la

Cuenta de Alto Costo- CAC de personas
con VIH se han incrementado, pasando de
82.856 durante el 2017 a 123.490 durante
el 2020. El último reporte incluyó 12,528
casos nuevos de VIH, lo que corresponde
VIH y SIDA
a una incidencia estimada de 25,36% por
cada 100.000 habitantes. Con respecto
a la mortalidad durante el periodo, se
reportaron 1.626 casos fallecidos” (Fondo
Colombiano de Enfermedades de Alto
Costo, 2020, párrafo 4).
43
La epilepsia es una enfermedad cerebral

crónica que afecta a personas de todo el
mundo. Se caracteriza por convulsiones
recurrentes, desencadenadas por
el exceso de actividad eléctrica en
el cerebro, y afecta funciones de
movimiento, comportamiento y
Epilepsia
pérdida del estado de conciencia en los
individuos que la tienen. El 1,3 % de la
población colombiana padece epilepsia,
enfermedad que representa el 0,8%
de las causas de mortalidad en el país
(Ministerio de Salud y Protección Social,
2017b, párrafo 2).
“El alzhéimer es una de las demencias

más comunes. Cifras de la Organización
Mundial de la Salud (OMS) indican que
más de la mitad de los casos que se
presentan, entre un 60% Y 70% de ellos
son diagnosticados con esta condición,
que implica la pérdida de memoria y el
deterioro de otras funciones cognitivas.
Alzheimer En Colombia el Boletín de Salud
Mental entregado por el Ministerio de
Salud en 2017 señaló que el estrato
socioeconómico 1 presentó una mayor
prevalencia de demencia, con un 12,8%
mientras que en los estratos 5-6 fue del
1,2 %. Las personas sin nivel educativo
tuvieron una prevalencia del 25,2%”
(Universidad del Valle, 2020, párrafo 1).
44
“Concebida como una enfermedad de

causa desconocida, la Esclerosis Múltiple
se caracteriza por generar múltiples
lesiones en el sistema nervioso central.
En Colombia, cerca de 3.000 personas la
Esclerosis múltiple
padecen y la ciudad con mayor cantidad
de casos es Bogotá: 32,1 casos por
cada 100.000 pacientes, según cifras
del Hospital Universitario Nacional”
(Gestarsalud, 2020, párrafo 1).
En Colombia, las consultas por glaucoma

se han incrementado de un año a otro, y
se reporta una prevalencia de 0.08% (35
097) en 2009 y de 0.14% (66 229) en 2014.
Al desagregar la información por sexo, se
tiene una prevalencia estimada para las
Glaucoma mujeres de 0.08% en 2009 y 0.15% en
2014, con un aumento de 0.07% en los
seis años analizados. Por otro lado, en
los hombres se reporta una prevalencia
de 0.05% en 2009 y de 0.10% en 2014,
con un incremento de 0.05 (Andrade,
Ramírez y Velasco, 2021, p. 47).
“A pesar de los adelantos de la medicina

moderna, el dolor crónico es un problema
aún no resuelto. Es una más de las
enfermedades denominadas como “una
epidemia silenciosa”. Por lo general, una
vez tratadas las enfermedades, el dolor
suele desaparecer. Sin embargo, a veces
continúa durante semanas, meses o años,
Dolor crónico
a lo que se conoce como dolor crónico.
Algunas veces se debe a una causa
constante y conocida como la artritis, la
artrosis, el dolor de espalda o el cáncer;
en otras la causa es desconocida. Una
persona puede tener más de un tipo de
dolor crónico al mismo tiempo” (Andrade,
Ramírez y Velasco, 2021, p. 48).
45
6. ¿QUÉ SON LAS FÓRMULAS
MAGISTRALES?
Son aquellas formulaciones preparadas por el

farmacéutico o bajo su dirección, con el objetivo
de dar solución a necesidades terapéuticas
específicas en un determinado paciente, es decir,
responden a una terapia individualizada. Estas
preparaciones deben realizarse de acuerdo a las
directrices técnicas y científicas de la profesión
farmacéutica, siguiendo una prescripción médica
en la cual se detallan los ingredientes activos que
debe contener el preparado. El farmacéutico,
además, debe verificar los criterios de necesidad,
efectividad y eficacia de la formulación, así como
realizar una dispensación informada al paciente
(Peña et al, 2014).
6.1 ¿Qué se requiere para la elaboración

de preparados magistrales a base de
derivados de cannabis?
La elaboración de preparaciones magistrales

depende de la normatividad vigente en cada país
y debe ajustarse a esta. En el caso de Colombia,
se debe cumplir con ciertos lineamientos
determinados por las siguientes normas.
Preparados magistrales
NORMA OBJETO
Por el cual se establece el procedimiento para la

obtención del Certificado de Cumplimiento de
Decreto 549 de 2001 las Buenas Prácticas de Manufactura por parte
de los laboratorios fabricantes de medicamentos
que se importen o produzcan en el país.
Por el cual se reglamenta la preparación,

distribución, dispensación, comercialización,
Decreto 1737 de 2005 etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y
oficinales y se dictan otras disposiciones.
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico

Decreto 2200 de 2005
y se dictan otras disposiciones.
Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005

Decreto 2330 de 2006
y se dictan otras disposiciones.
Por medio del cual se expide el Decreto Único

Decreto 780 de 2016 Reglamentario del Sector Salud y Protección
Social.
Por el cual se reglamenta el régimen de registro

Decreto 1156 de 2018 sanitario de productos Fito-terapéuticos y se
dictan otras disposiciones
47
NORMA OBJETO
Por el cual se sustituye el Título 11 de la Parte

8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, Único
Reglamentario del Sector Salud y Protección
Decreto 811 de 2021
Social, en relación con el acceso seguro e
informado al uso del cannabis y de la planta de
cannabis.
Por la cual se determina el Modelo de Gestión

Resolución 1403 de del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual
2007 de Condiciones Esenciales y Procedimientos y
se dictan otras disposiciones.
Por la cual se adopta el Instrumento de

Resolución 444 de Verificación de Cumplimiento de Buenas
2008 Prácticas de Elaboración de preparaciones
magistrales y se dictan otras disposiciones.
Por la cual se actualizan los listados de

estupefacientes, psicotrópicos, precursores y
demás sustancias sometidas a fiscalización,
Resolución 0315 de
aquellas clasificadas como monopolio del
2020
Estado y los medicamentos de control especial
de uso humano, y veterinario y se dictan otras
disposiciones.
Por la cual se establecen los servicios y

tecnologías de salud financiados con recursos
de la Unidad de Pago por Capitación (UPC).
Resolución 2808 del 30
la cual en su artículo 111 Parágrafo 3 estableció
de diciembre de 2022
la financiación con recursos de la UPC a
preparaciones magistrales a base de derivados
de cannabis.
Por medio de la cual se reglamenta el Acto

Legislativo 02 de 2009. La presente ley tiene
como objeto crear un marco regulatorio que
Ley 1787 de 2016
permita el acceso seguro e informado al uso
médico y científico del cannabis y sus derivados
en el territorio nacional colombiano.
48
NORMA OBJETO
ASS-AYC-GU017-Guía
para las visitas de Establecer las pautas para realizar las visitas de
buenas prácticas certificación o ampliación de Buenas Prácticas
de elaboración de Elaboración para los establecimientos que
de preparaciones deseen realizar preparaciones magistrales no
magistrales a base de estériles a base de derivados de cannabis.
cannabis
Como se establece en el decreto 2200 de 2005, el punto de partida

para la elaboración de un preparado magistral es la fórmula, la cual
pensada en la necesidad individual de un paciente debe ser elaborada
por el médico tratante, el único profesional autorizado para este
ejercicio en el país. Entre otros requisitos contenidos en este decreto,
la fórmula debe especificar cada uno de los ingredientes activos con
sus cantidades(Ministerio de la protección social, 2005).
Para el caso específico de magistrales elaborados con cannabis, en el

decreto 811 de 2021 se establece que en la orden médica se debe incluir
las concentraciones de los cannabinoides, y en el empaque, envase o
rotulado del producto, mínimamente se debe especificar el contenido
de tetrahidrocannabinol (THC) y de cannabidiol (CBD) con el fin de
determinar la posología. En cuanto a la elaboración, se puede realizar
en los establecimientos farmacéuticos o servicios farmacéuticos de
instituciones prestadores de servicios de salud (IPS), bajo la dirección
técnica exclusiva del profesional en química farmacéutica.
49
Introducción
En lo referente a la dispensación, se podrá efectuar

en farmacias y droguerías bajo la dirección
técnica de un químico farmacéutico o regente de
farmacia, dando cumplimiento a los lineamientos
del programa nacional de farmacovigilancia y
al modelo de gestión del servicio farmacéutico
(Ministerio de la protección social, 2021).
Se debe ofrecer atención farmacéutica a los

pacientes que la requieran y verificar el contenido
de las etiquetas antes de la dispensación, las
cuales deben contener información sobre el
paciente, la preparación y la firma del responsable
Es importante tener en cuenta que, de acuerdo

a lo establecido en la resolución 315 de 2020, los
preparados que contengan una cantidad de THC
(incluyendo sus isómeros, formas ácidas y sales)
igual o superior a 2 mg, en formas de presentación
dosificada tales como tabletas, cápsulas o
similares, o por cada gramo o mililitro en caso de
soluciones, cremas y similares, son considerados
preparaciones magistrales de control especial
(Ministerio de la protección social, 2020). Por
tal motivo deben acogerse al cumplimiento
de lo descrito en la Resolución 1478 de 2006 o
las normas que la modifiquen o sustituyan, a
excepción de lo definido en el capítulo XIII en el
que se definen los requisitos para la fabricación
Por lo anterior, para la preparación y dispensación

de los preparados magistrales de control especial,
se debe contar con inscripción ante el Fondo
Nacional de Estupefaciente (FNE) en la modalidad
que corresponda a las actividades que se pretenda
realizar (Ministerio de la protección social, 2020).
50
Los preparados magistrales no Para la solicitud de la

requieren registro sanitario, pero certificación en BPE al INVIMA,
los servicios farmacéuticos de en preparados de cannabis se
las instituciones prestadoras de debe especificar el alcance a
servicios de salud (IPS) y los derivados de componente vegetal
establecimientos en los que se o derivados de cannabis, aquellos
elaboran este tipo de productos, establecimientos que ya cuenten
deben estar certificados por el con su certificación en BPE, deben
INVIMA en Buenas Prácticas de solicitar una visita de ampliación
Elaboración (BPE), tal como se que incluya este alcance con el fin
establece en la resolución 1403 de demostrar que se cumple con
de 2007. Este ente regulador todos los requisitos previamente
estará encargado de la inspección, mencionados. (Ministerio de la
vigilancia y control de estos protección social, 2021).
establecimientos (Ministerio de la
protección social, 2007). Los derivados de cannabis
destinados a la elaboración de
Por medio de la Resolución 444 magistrales solo pueden ser
de 2008 se adopta el Instrumento adquiridos de personas naturales
de Verificación de Cumplimiento o jurídicas que tengan licencia
de las BPE de preparaciones de fabricación de derivados de
magistrales, este instrumento cannabis en modalidad de uso
debe ser adoptado y aplicado de nacional o licencia de fabricación
manera obligatoria por todos los de derivados no psicoactivos
establecimientos farmacéuticos de cannabis y que hayan sido
en los que se elaboren este tipo de fabricados en el país en el marco
preparados. Para la obtención de de los cupos otorgados, ya que
este certificado debe solicitarse no se permite el uso de derivados
una visita al INVIMA, enviando importados. A estos derivados
este instrumento de verificación se les debe realizar un control de
diligenciado, además se deben cannabinoides, los fabricantes
seguir los lineamientos descritos deben adoptar y documentar
en el Decreto 549 de 2001, en el metodologías analíticas validadas
cual se establece el procedimiento para determinar el contenido
para el cumplimiento de las BPM. La de tetrahidrocannabinol (THC),
vigencia de este certificado es de 5 cannabidiol (CBD) y cannabinol
años, los establecimientos quedan (CBN), incluyendo sus isómeros,
sujetos a visitas de inspección por formas ácidas y sales, tanto en lotes
parte del ente regulador por lo de cosecha como en derivados
menos una vez al año, con el fin (Ministerio de la protección social,
de verificar el cumplimiento de 2021).
todos los requisitos (Ministerio de
la protección social, 2008).
51
Introducción
Con el objetivo de establecer pautas para la

realización de las visitas de certificación o
ampliación de Buenas Prácticas de Elaboración
en los establecimientos que deseen realizar
preparaciones magistrales a base de cannabis,
el INVIMA publica el documento: “Guía para las
visitas de buenas prácticas de elaboración de
preparaciones magistrales a base de cannabis”,
en la que se pueden consultar los requisitos
generales, requerimientos y puntos de verificación
para la ampliación o certificación de BPE para
preparados magistrales derivados de cannabis.
Algunos aspectos importantes de esta guía, que

no han sido mencionados en el desarrollo del
análisis previo de los requisitos establecidos en la
normatividad vigente, son los siguientes:
• Estos preparados solo serán aceptables para

formas farmacéuticas no estériles, y conforme a
estos se dará la certificación en BPE.
• Entre los requerimientos, debe existir evidencia

de uso en estudios clínicos publicados de las
preparaciones con derivados de cannabis bajo
los parámetros establecidos en la normatividad
vigente, deben elaborarse protocolos para la
elaboración de las preparaciones magistrales.
La aprobación de la materia prima y el producto
terminado dependerá de la realización de
controles de calidad. Además de verificarse
los criterios establecidos en la normatividad
vigente listada, se utilizarán como referencia las
farmacopeas oficiales vigentes (Invima, 2021).
En conclusión, la aplicación de los requisitos

técnicos enmarcados en la normatividad vigente
para la preparación de magistrales, tiene como fin
la prescripción de terapias individualizadas que
respondan a las necesidades específicas de un
52
paciente, velando por la obtención de preparados

que cumplan con parámetros de trazabilidad en
sus procesos, calidad, seguridad y eficacia.
53
7. TIPOS DE LICENCIAS
De acuerdo a la normatividad colombiana, la

licencia es la autorización que, a través de un acto
administrativo, otorgan las autoridades para la
realización de las actividades relacionadas con el
manejo de las semillas para siembra de cannabis,
el grano, el cultivo de plantas y la fabricación
de derivados. La licencia expedida no se puede
transferir ni ceder a ningún título.
Al amparo del decreto 811 del 23 de julio de 202,1

en Colombia se habla de 7 tipos de licencias con
diferentes modalidades, las cuales se enuncian a
continuación:
1. Licencia de fabricación de derivados de cannabis:
en las modalidades de uso nacional, investigación
y/o exportación.
2. Licencia de fabricación de derivados no

psicoactivos de cannabis: modalidad única.
3. Licencia de semillas para siembra y grano: en

las modalidades de comercialización o entrega,
investigación y/o transformación de grano.
4. Licencia de cultivo de plantas de cannabis

psicoactivo: en las modalidades de producción
de semillas para siembra, producción y
transformación de grano, fabricación de derivados,
fines industriales, investigación y/o exportación.
5. Licencia de cultivo de plantas de cannabis no

psicoactivo: en las modalidades de producción
de semillas para siembra, producción y
transformación de grano, fabricación de derivados,
fines industriales, investigación y/o exportación.
6. Licencia extraordinaria para el cultivo de plantas

de cannabis: Esta licencia otorgada por el
Ministerio de Justicia y del Derecho se otorga en
los siguientes casos:
a. Agotamiento d existencias. Podrá otorgarse

por una sola vez y hasta por seis (6) meses.
b. Investigación no comercial: Esta licencia
podrá otorgarse por una única vez, a persona
natural o jurídica, con fines de investigación no
comercial, investigación que deberá contar con
el aval de una institución de educación superior
reconocida por el Ministerio de Educación
Nacional.
7. Licencia extraordinaria para la fabricación de

derivados. Otorgada por el INVIMA de manera
excepcional en los siguientes casos:
a. Agotamiento de existencia. Se otorga por una

sola vez hasta por seis (6) meses
b. Investigación no comercial. Cuando se requiera
adelantar por una única vez, por persona
natural o jurídica, con fines de investigación y
sin fines comerciales actividades relacionadas
con la fabricación de derivados de cannabis
psicoactivo y no psicoactivo y las mismas
se encuentren debidamente justificadas y
avaladas por una institución de educación
superior reconocida por el Ministerio de
Educación Nacional
Cada licencia tiene una serie de requisitos que

se definen de manera general para personas
naturales, jurídicas y en relación al inmueble,
además de manera específica se deben cumplir
una serie de exigencias dependiendo el tipo de
licencia.
55
8. EXPERIENCIAS INNOVADORES EN TEMAS DE
CANNABIS MEDICINAL
El mundo cuenta con experiencias de innovación que sin duda
se convierten en ejemplo a seguir para avanzar en el universo de
posibilidades que brinda el cannabis medicinal.
A continuación, se presentan algunas de ellas:
Tabla 13. Experiencias de cannabis medicinal
País Descripción
Este país se ha posicionado en el centro de la

industria del Cannabis, debido al desarrollo
de un sistema integrado por investigadores,
productores, emprendedores y la industria
farmacéutica, bajo la dirección del gobierno.
Actualmente, la Universidad Hebrea de
Israel
Jerusalén tiene un centro multidisciplinario
de investigación del cannabis, la Universidad
de Ariel educa en los usos medicinales, y la
Organización Volcani para la Investigación
Agrícola avanza en su instituto de investigación
(Press, 2017).
Es uno de los pioneros en el tránsito –jurídico-

político-cultural– de las normas prohibicionistas
a la apertura que ha posibilitado, entre otros usos,
la destinación medica de la planta de cannabis.
En Canadá el uso del cannabis por prescripción
médica se da desde el 2001, pasando de 100
consumidores para este año a 37.800 en 2013.
Canadá
Ante la magnitud de la demanda, en 2014 el
gobierno flexibilizó las normas y delegó en los
médicos la decisión de qué personas podían
tener acceso terapéutico a los derivados de la
planta, además dejó en manos de empresas
privadas la distribución (Álvarez, Gamella y
Parra, 2018).
País Descripción
“En marzo de 2017, entró en vigor la Ley del

Cannabis como Medicina. Esta ley regula el uso
de productos farmacéuticos a base de cannabis
en casos concretos como una alternativa
Alemania terapéutica para pacientes con enfermedades
graves. Si se solicita, se puede conseguir el
reembolso del coste del tratamiento por parte
de los proveedores de seguros de salud” (Stöver,
Michels, Werse y Pfeiffer, 2019, p.6).
Promoviendo la protección y el disfrute del

derecho a la salud, 13 estados: Alaska, California,
Colorado, Hawaii, Maine, Michigan, Montana,
Nevada, Nuevo México, Oregon, Rhode Island,
Vermont y Washington, que comprenden
aproximadamente el 23.5 por ciento de la
población nacional y representando el 41.5 por
ciento del área geográfica total de los Estados
Unidos– han promulgado leyes que otorgan
a los médicos la autoridad para aprobar o
recomendar el uso de productos botánicos
EEUU cannábicos, basándose en una evaluación
médica para calificar pacientes crónica o
críticamente enfermos, y de este modo preservar
a tales pacientes de un procesamiento legal a
nivel estatal y de las peores consecuencias de
la negación de la utilidad médica del cannabis,
actualmente contenida en la ley federal. Una
autorización para consumir cannabis medicinal
es el medio a través del cual los pacientes
tienen acceso a este recurso para la atención de
su salud (Aggarwal, Carter, Sullivan, Brunnen,
Morrill y Mayer, 2009, p.160).
57
9. UNA MIRADA AL CONSUMO
RECREATIVO DEL CANNABIS
DESDE LO NORMATIVO
Después del abordaje del cannabis de uso

medicinal e industrial planteado en los apartados
anteriores, se realiza una aproximación normativa
a los antecedentes del cannabis para uso
recreativo. Es importante resaltar que desde la
promulgación de la Ley 30 en el año 1986, donde
se adopta el Estatuto Nacional de Estupefacientes,
se establece la dosis de uso personal como la
cantidad de estupefacientes que una persona
porta o conserva para su propio consumo,
estableciendo los límites para el cannabis en una
cantidad que no exceda los 20 gramos y para el
hachís los 5 gramos, definiendo para este tipo
de uso una serie de sanciones, las cuales fueron
declaradas inexequibles en el año 1994 por la Corte
constitucional, a través de la Sentencia C-221, con
el objetivo de despenalizar el consumo de la
dosis personal, bajo el argumento de garantizar
el derecho ciudadano a la autonomía y al libre
desarrollo de la personalidad.
Para el año 2009 a través del Acto Legislativo

02 se reforma el artículo 49 de la Constitución
Política de 1991, señalando en su inciso sexto lo
siguiente:
El porte y el consumo de sustancias estupefacientes
o sicotrópicas está prohibido, salvo prescripción
médica. Con fines preventivos y rehabilitadores
la ley establecerá medidas y tratamientos
administrativos de orden pedagógico, profiláctico
o terapéutico para las personas que consuman
dichas sustancias. El sometimiento a esas medidas
y tratamientos requiere el consentimiento
informado del adicto. Respecto a la expresión
subrayada, la Corte Constitucional se declara
INHIBIDA mediante Sentencia C-574 de 2011
(Constitución Política, 1991).
Por un lado, la Sentencia C221 defiende el

consumo como parte del libre desarrollo de la
personalidad y por el otro el Acto Legislativo 02 de
2009 lo prohíbe, sin embargo, este no establece
sanciones sobre la persona consumidora, sino
que deja al Estado como responsable de prestarle
tratamiento, entendiéndolo como un adicto.
Para el 2016 con la promulgación de la Ley 1801

de 2016, por la cual se expide el Código Nacional
de Policía y Convivencia, se prohíbe y se sanciona
el porte y consumo de sustancias psicoactivas
en espacio público, sin embargo, a través de
la Sentencia C-253 de 2019 se consideran
inexequibles los artículos 43 y 140 en aquello
concerniente al uso de alcohol y sustancias
psicoactivas.
Aunque el uso recreativo del cannabis no cuenta

con una regulación específica, los ciudadanos
encuentran en la normatividad vigente, como lo
establece el Decreto 811 de 2021, la posibilidad
de abastecimiento a través del ejercicio del
autocultivo, mediante el cual se permite el cultivo
de no más de 20 unidades por personas naturales
y exclusivamente para uso personal. Los recientes
avances en la regulación han permitido además
esclarecer el panorama para la adquisición de
semillas de cannabis psicoactivo para este fin
por parte de personas naturales, quienes podrán
comprar no más de 20 semillas semestrales para
el desarrollo del autocultivo.
Ahora bien, en Colombia se permite el porte

de dosis mínimas de sustancias psicoactivas y
el autocultivo de hasta veinte (20) plantas de
cannabis, la sala de casación de la Corte Suprema
de Justicia el 09 de marzo de 2023 emitió el fallo
41.760 de trascendental importancia para la política
criminal relativa al porte de estupefacientes.
En dicha sentencia se establece que: Las
personas adictas que lleven consigo sustancias
59
psicoactivantes exclusivamente para el consumo

personal no pueden ser judicializadas y esto
sucede en forma independiente a la cantidad que
se porte.
La decisión de si el porte es o no un delito no
depende de cuanto se lleva consigo.
Así entonces, para el cannabis (como sustancia

psicoactiva) se ratifica en la sentencia que el
porte de estupefacientes para el consumo no es
delito, pero si el objetivo es la comercialización,
se configura en delito, pasando así, a un segundo
plano el asunto de la cantidad especifica que una
persona porta.
Actualmente en la Cámara de Representantes

del congreso de la República cursa el proyecto
de acto legislativo “Por medio del cual se
modifica el artículo 49 de la Constitución Política
de Colombia y se regulariza Cannabis de uso
adulto”, sin embargo, requiere de 8 debates para
ser aprobado. Es de considerar que, a finales
de 2022 ha sido aprobado en su cuarto debate,
posterior a su aprobación seguirá el proceso de
reglamentación.
60
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64
Revisión sistemática exploratoria de
2
los desarrollos y avances a la fecha
en el ámbito departamental, nacional
e internacional entorno al Cannabis
medicinal
Autores
• Guillermo A Castaño P. MD, MGs, PhD. Universidad CES
• Andrea Romero Noreña. MD, MGs. Universidad CES
• Ana María Quiceno Vásquez. GESIS, Esp. Salud Mental
NNA. Escuela Contra la Drogadicción
• Daniela Restrepo Galeano. Química Farmacéutica.
• Yorleny Uribe Muñoz. Enfermera, MGs
Drogodependencias. Escuela Contra la Drogadicción
1. INTRODUCCIÓN
La industria del cannabis medicinal ha tenido un

desarrollo exitoso en muchos países de Europa,
Norteamérica y Oceanía, por lo que es considerada
una industria con gran potencial de generación
de empleo, crecimiento económico y desarrollo
local. En países latinoamericanos como México,
Ecuador, Perú, Paraguay, Argentina, Colombia,
Panamá, Costa Rica, Uruguay y Chile, si se genera
el escenario legislativo propicio para definir o
ajustar las regulaciones necesarias sería posible
aprovechar esta industria.
Colombia, particularmente, tiene unas condiciones

para el desarrollo de la industria muy favorables
dados los bajos costos laborales, el clima, la
demanda potencial, la luminosidad de 12 horas
diarias, entre otras cosas (1). Según un estudio de
Procolombia, las primeras aproximaciones hablan
de un mercado exterior que podría equivaler al
0,4 % del PIB del país, en el corto plazo (2).
En julio de 2016 el gobierno colombiano expidió

la Ley 1787 que regula el uso y la comercialización
del cannabis medicinal en el país. Con esta
decisión y una serie de resoluciones subsiguientes,
Colombia se sumó a más de una decena de países
que han puesto en práctica distintos tipos de
reglamentación para explorar las ventajas de esta
planta como alternativa farmacéutica. A través
de la expedición de cuatro tipos de licencias
(cultivo de cannabis psicoactivo, cannabis no
psicoactivo, uso de semillas para siembra y
fabricación de derivados) se abrió la puerta no
solo a la investigación científica sino a un negocio
que cada vez toma más fuerza en el mundo, y que
algunos prevén que para el 2025 moverá cerca de
54 mil millones de dólares (3).
Introducción
Una de las líneas de desarrollo e investigación

la constituye los fármacos derivados de los
fitocannabinoides, bien para uso humano o
veterinario. La planta de cannabis es conocida
desde la antigüedad. El uso terapéutico del
cannabis ha sido documentado desde China en
la farmacopea más antigua, el Pen-ts’ao ching
(4) atribuida al emperador Shen-nung, quien
gobernó alrededor del 2700 a. C. Investigaciones
recientes informan hallazgos de material vegetal
de la planta de cannabis en tumbas en Siberia
con una antigüedad entre 2800 y 2400 años a.
C. (5). En este texto se mencionan usos médicos
del cannabis para dolores reumáticos y malaria
(6). El médico persa Avicenna, autor del Canon
de Medicina, registró el uso del cannabis para el
tratamiento de cefalea intensa, heridas infectadas,
dolencias reumáticas y edema (7).
De otro lado, el médico inglés O’ Shaughnessy,

mediante sus observaciones del uso tradicional
del cannabis en India, describió tratamientos de
tétanos y enfermedades convulsivas (8), dando
paso a la adopción del cannabis como parte de
la farmacopea británica y, posteriormente, la de
Estados Unidos.
En Estados Unidos, el cannabis fue ampliamente

utilizado como medicina de patente durante el
siglo XIX y principios del siglo XX, descrito en la
farmacopea por primera vez en 1850. La restricción
federal del consumo de cannabis se produjo en
1937 con el Ley de impuestos a la marihuana
(9). Posteriormente, el cannabis se eliminó de
la farmacopea de Estados Unidos en 1942; las
sanciones legales por la posesión aumentaron en
los años 50 y llevaron a una prohibición federal
bajo la Ley de Sustancias Controladas de 1970
(10). Estas leyes contribuyeron a crear limitaciones
a la investigación mediante restricciones a la
adquisición de cannabis para fines académicos
y científicos, y solo desde hace un poco más de
68
una década varios países del mundo iniciaron

un proceso para despenalizar el cannabis en
usos médicos y muchos han avanzado incluso al
consumo recreativo.
Esta revisión de alcance –scoping review-, busca

indagar por los desarrollos y avances entorno
al cannabis medicinal que se han tenido a
nivel departamental, nacional e internacional,
con el fin de servir de insumo para proyectos
regionales y municipales, liderado por Ruta N
y la Escuela contra la Drogadicción que busca
convertir a Medellín y Antioquia en líder de la
industria del cannabis medicinal en Colombia.
A partir de una revisión bibliográfica de los
últimos 10 años, se desarrollan los siguientes
apartados: la planta del cannabis y los métodos
de extracción de cannabinoides; farmacología del
cannabis; sistema endocannabinoide; medicina
basada en la evidencia y cannabis medicinal; la
industria farmacéutica del cannabis medicinal
en el mundo; el estado de la cuestión de la
industria farmacéutica del cannabis medicinal
en Colombia; legislación colombiana en relación
con la industria de productos farmacéuticos
con base en cannabinoides; las perspectivas del
cannabis medicinal en Colombia y un apartado
de conclusiones y limitaciones. Su fin es el de
servir de texto de consulta para los interesados
en investigar, innovar y desarrollar productos en
cualquiera de los eslabones de la cadena de la
industria de cannabis medicinal en el país.
69
Metodología
2. METODOLOGÍA
Se realizó una revisión exploratoria o Scoping
Review de la literatura académica sobre los
desarrollos y avances entorno al cannabis
medicinal, utilizando el marco metodológico
de Arksey y O’Malley (11). Nuestro objetivo era
mapear la evidencia científica existente sobre el
cannabis medicinal a nivel regional, nacional e
internacional y, organizar la información en un
texto asequible para investigadores e innovadores
que deseen adelantar proyectos de I +D +I en este
tema en el Departamento de Antioquia.
Etapa 1: identificar la pregunta de investigación
Siguiendo las pautas para las revisiones de alcance,

desarrollamos una pregunta de investigación
amplia para nuestra búsqueda de literatura,
preguntando qué dice la evidencia científica
sobre el cannabis medicinal.
Etapa 2: identificar los estudios relevantes
En nuestra revisión se incluyeron artículos

teóricos y empíricos publicados entre enero de
2010 y diciembre del 2020 en revistas revisadas
por pares. Nuestro enfoque se centró en revisar la
literatura relacionada con el cannabis medicinal y
establecer la evidencia que sus usos ha tenido hasta
el momento para el tratamiento de dolencias en
humanos. Excluimos los artículos que tenían más
de 10 años, y aquellos no publicados en inglés o
español, incluido este último idioma por el interés
de explorar los desarrollos de la investigación en
la región de Antioquia y en Colombia. Al emplear
combinaciones de palabras claves en inglés y
español (cannabis medicinal, usos terapéuticos
del cannabis medicinal, medicina basada en
la evidencia y cannabis medicinal, eficacia del
70
cannabis medicinal, seguridad del cannabis

medicinal, revisiones sistemáticas y cannabis
medicinal, metaanálisis y cannabis medicinal, uso
en humanos de cannabis medicinal) se realizaron
búsquedas en las bases de datos PubMed,
MedLine, Biblioteca Crochrane, Scopus. También
examinamos las listas de referencias de los
artículos que aparecieron en nuestra búsqueda
original para asegurarnos de no perder ninguna
literatura relevante.
Etapa 3: selección de literatura
La búsqueda inicial arrojó 276 registros. Las

publicaciones se importaron a un administrador
de referencias y se analizaron para determinar su
elegibilidad. Del total de artículos, 98 publicaciones
se sometieron a revisión de texto completo y
se incluyeron en nuestra revisión de alcance.
Se priorizaron las revisiones sistemáticas, los
metaanálisis, las publicaciones más actualizadas,
los informes de agencias internacionales
gubernamentales, las guías de cannabis medicinal
publicadas por los gobiernos que más desarrollo
han tenido en este tema. Durante la selección
inicial de resúmenes, se excluyeron 66 registros
por ser duplicados, 69 por aportar información
redundante sobre el tema; 36 registros se
excluyeron, después de leer el artículo completo
por no aportar datos de interés y 7 artículos se
excluyeron porque no se pudieron recuperar. Los
98 artículos restantes se incluyeron en la revisión.
Etapa 4: trazar los datos
Se creó una herramienta de extracción de literatura

en Microsoft Excel para registrar el autor, fecha de
publicación, ubicación, tipo de artículo (empírico,
informe, editorial, revisión) y tema abordado.
Los autores codificaron los datos de manera
71
Metodología
inductiva, primero leyeron cinco artículos de

forma independiente y generaron tópicos a partir
de los datos, luego se discutió esa codificación
y se desarrolló un esquema de codificación que
posteriormente se aplicó a diez artículos más. Se
refinó y se determinó el esquema de codificación
y lo usamos para codificar el resto de los datos.
Cuando hubo desacuerdos sobre la delimitación
de los temas, se discutió y se llegó a un consenso.
Etapa 5: cotejar, resumir e informar los resultados
Los temas derivados inductivamente de los

datos incluyeron: 1). La planta del cannabis y los
métodos de extracción de los cannabinoides;
2). Farmacología del cannabis; 3). Sistema
endocannabinoide; 4). Medicina basada en la
evidencia y cannabis medicinal; 5). La industria
farmacéutica del cannabis medicinal en el
mundo; 6). Estado de la cuestión de la industria
farmacéutica del cannabis medicinal en Colombia;
7). Legislación colombiana en relación con la
industria de productos farmacéuticos con base en
cannabis y 8). Perspectivas del cannabis medicinal
en Colombia. Cada artículo se codificó en función
de su relevancia para los temas principales y, si
justificaba, el enfoque secundario. Por lo tanto, un
artículo podría haberse codificado en más de una
categoría.
72
3. LA PLANTA DEL
CANNABIS
El origen de la planta se registra

en China y Turquestán hace más
de 5000 años, donde se constatan
vestigios de tela hechas de fibras
de cannabis (12). Posteriormente,
la marihuana llegó a Corea (2000
a. C.) y a la India (1000 a. C.), con
intereses textiles, como fuente de
alimentos y con fines medicinales
(13). A mediados de este periodo,
el cultivo de cannabis se extendió a
Medio Oriente, lo cual, influyó junto
con la India en la propagación de
cultivos por Europa, Asia y África.
Así mismo, hacia 1606, el cáñamo
fue introducido y cultivado en
Nueva Escocia (14).
La llegada del cannabis en América

fue a través de Cristóbal Colón,
que portaba en sus embarcaciones
velas y cuerdas hechas de cáñamo.
En la época de la conquista, se
autoriza el cultivo de la planta analgésicas, antiespasmódicas y
para fines textiles e industriales. relajantes musculares del cannabis,
En Colombia, estos cultivos se en 1839, dando apertura a más
establecieron por primera vez, de cien estudios científicos sobre
sobre la Sierra Nevada de Santa esta planta y sus propiedades en
Marta a principios del siglo XVII los 70 años siguientes. El inicio
con fines de aprovechamiento del descubrimiento del primer
para fibra de cáñamo, siendo luego elemento activo de la marihuana
reemplazada por la cabuya (15). tuvo lugar en 1857, por H. y T.
Smith; más tarde, se obtuvo en
En términos investigativos, el estado puro, donde se le dio el
profesor británico O’ Shaughnessy, nombre de cannabinol, el cual, no
fue el primero en publicar unb produjo ninguno de los efectos
artículo sobre propiedades sicológicos de la marihuana, por
La planta del cannabis
el contrario, se reconoció por sus Desde la perspectiva del origen

efectos analgésico, hipnótico y del uso médico de la marihuana,
antiespasmódico. Un siglo más su historia se puede observar en
tarde, en 1964 se logra aislar otro códices de la antigua China (2727 a.
elemento, el tetrahidrocannabinol C.), como anticonvulsionante, entre
(THC) por la Universidad de otros. Mientras que, en América,
Jerusalén, logrando explicar se conocen sus usos medicinales
sus mecanismos de acción, y hacía los años posteriores a la
en investigaciones posteriores conquista, donde los sacerdotes
se expone que la mayoría de jesuitas en el noroeste de México
los caracteres psicoactivos del extienden su uso para dolores
cannabis se deben a este elemento musculares, de muelas, con efecto
(16). tranquilizador, entre otros; así
mismo, usado como medicina
Con respecto a los usos que se le espiritual de los chamanes
han dado al cannabis a lo largo (17). Hacía 1606, se reconoce
del tiempo, estos han dependido al primer boticario canadiense,
en gran parte de la cultura, sea Louis Hebert, con interés en las
con fines espirituales, recreativos, plantas y su uso medicinal, por
medicinales, intereses textiles, tanto, en las plantaciones del
culinarios, entre otros. Molina, cannabis con fines medicinales
apunta “culturalmente, la droga (18). Otra referencia del cannabis
ha estado presente en muchos medicinal en Occidente fue el
aspectos importantes de la vida médico irlandés William Brooke O’
y de la sociedad; utilizada con Shaughness, quien la usó para el
propósitos distintos: acercarse a cólera, el tétano y las convulsiones
Dios, observar el cosmos desde infantiles, luego de hacer ensayos
fuera, integrarse en un colectivo, en animales (19).
mostrar un estatus social, huir de
tensiones y aliviar el dolor, entre Hacia 1851, el cannabis se incluyó
otras intenciones” (16). en la tercera edición de la
farmacopea de Estados Unidos
Según los gustos y los países, por primera vez, disponible sin
la forma de uso de la planta se receta, donde se reconocían sus
ha dado en diferentes formas, efectos analgésicos en múltiples
ya sea en bebidas, ingerida, dolencias, incluyendo la migraña
mezclada con café, té o tabaco y las úlceras, así como en la
y en preparaciones en pastelería; inducción del sueño (20). En 1877,
pero sin lugar a duda, el modo más se reconoció su uso para aliviar
usual es fumado. las convulsiones epilépticas en
Arabia y, se reconfirma el uso para
el mismo fin, hacia 1881 en el Reino
74
Unido (21). En otras culturas, como de toda especie”. En cuanto a

en la india, persa, romana, también América, en Estados Unidos,
se usó el cannabis para aliviar se prohíbe hacia 1937, pues se
diversos malestares y dolores, asoció a conductas violentas
como la gota, el reumatismo, y crímenes, lo cual, provoca la
el síndrome premenstrual e aparición del mercado negro, y
infecciones como la malaria (22). en consecuencia la corrupción
(26). Al mismo tiempo se dio un
En términos generales, esta señalamiento y persecución a los
planta tiene diversos efectos consumidores, pues se asociaban
terapéuticos en inmunosupresión, a un comportamiento antisocial,
broncodilatación y analgesia delincuencia, locura, debilidad
(23). Por su parte, el componente mental, prostitución. También,
del CBD del cannabis puede se suspenden más de treinta
ser efectivo en el tratamiento preparados farmacéuticos, pues
del Parkinson y la esquizofrenia era el cannabis un componente
resistente a otros tratamientos obligatorio de estos (16).
(24), así mismo, tiene propiedades
neuroprotectoras y antioxidantes 3.1. Aproximación
(25).
morfológica, genotípica y
Hoy en día, el cannabis, es fitoquímica del cannabis.
cultivado en todos los continentes
y conocido por múltiples nombres, Las plantas de cannabis poseen
donde se cultiva de forma legal una clasificación bastante amplia,
para uso textil y de forma ilegal la cual depende de sus usos y
para autoconsumo en la mayoría de sus componentes químicos.
del mundo. Turquía, la India e Irán Debido a su contexto de ilegalidad
son los mayores consumidores y a su inclusión en la lista I y
a nivel mundial. Por último, al IV de sustancias fiscalizadas a
ser una planta de fácil cultivo, nivel mundial (27) su cultivo,
especialmente en zonas cálidas, investigación y aprovechamiento
ha resultado difícil su control, así ha estado fuertemente limitado
mismo, por su expansión como y prohibido. Sin embargo,
plantación para uso medicinal (16). algunos estados miembros de la
Organización de Naciones Unidas
En relación con la prohibición han legislado progresivamente
del cannabis, la primera de la a favor de la despenalización
que se tiene referencia se da para promover su investigación y
en Egipto hacia 1800, cuando aprovechamiento, principalmente
Napoleón Bonaparte pretende en el campo médico y la producción
evitar “delirios violentos y excesos industrial y textil.
75
El cannabis es una planta anual

que pertenece a la familia
Cannabáceas. Fue clasificada
botánicamente por primera vez
en 1753 por Carl Linnaeus (28).
En 1785, Jean Baptiste Lamarck
descubre otra especie a la cual
denomina Cannabis índica.
Actualmente, el Jardín Botánico de
Missouri reconoce trece especies,
incluidas C. sativa y C. indica: C.
americana, C. chinensis, C. erratica,
C. faetens, C. generalis, C. gigantea,
C. intersita, C. kafiristanica, C.
lupulus, C. macrosperma y C.
ruderalis; además de una serie de
variedades para las especies C.
sativa y C. indica.
López et al. (29) describen

al cannabis como una planta
herbácea anual de hasta 4 m de
alto, dioica, de tallo erecto y hojas
palmadas estipuladas, las inferiores
opuestas y las superiores alternas.
Las hojas se encuentran sobre
pecíolos de hasta 7 cm de largo.
Cada hoja se compone de entre
3 a 9 foliolos angostos, de ápice
agudo, con márgenes serrados y fruto, ovario con un solo óvulo y
tricomas glandulares recostados 2 estigmas. El fruto es un aquenio,
sobre el haz y el envés de un color con una sola semilla, ovoide, algo
más claro. Las inflorescencias comprimida, blanco o verdoso
masculinas son ramificadas, laxas teñido de púrpura, encerrado en el
y con muchas flores; mientras que, perianto.
las femeninas son densas, pero
con pocas flores (de 5 a 8). Las Hillig (30) agrupó las variedades
flores masculinas son pediceladas, de cannabis en cuatro subespecies;
con perianto de 5 tépalos; y tres en función de sus diversas
las femeninas son sésiles, con características morfológicas y
perianto entero, membranáceo y bioquímicas, y otra caracterizada
pegado al ovario, persistente en el en gran parte por su hábito de
76
crecimiento espontáneo, a saber, afgano, se hizo evidente que

subespecies indica, afghanica, representaba un tipo psicoactivo
chinensis y kafiristánica. o droga antes desconocido para
los occidentales. Su estatura baja
Subespecie indica: las variedades y robusta, y sus amplias hojas de
de cannabis subespecie indica color verde oscuro la distinguían
se extienden desde el sudeste de las variedades más altas,
asiático hasta el oeste de la India de un verde más claro y con
y África. Esto es lo que Lamarck ramificaciones más laxas (12).
describió Cannabis indio (30).
Las poblaciones de subespecies A finales de 1970, las semillas
indica se caracterizan por tener de las variedades para hacer
un alto contenido del principal hachís Afgano llegaron a Europa
componente químico denominado y a América del Norte y se
delta 9 Tetrahidrocannabinol o diseminaron rápidamente entre
THC, con poca o ninguna cantidad los cultivadores.
de cannabidiol o CBD, el segundo
cannabinoide más común. En Subespecie chinensis o cáñamo:
el siglo XIX, estas variedades El tercer grupo corresponde
psicoactivas llegaron a la región con la subespecie chinensis que
del Caribe del Nuevo Mundo, y comprende los cultivares de fibra
se extendieron por toda América y semillas tradicionales de Asia
Central y América del Sur a un oriental, denominada cáñamo
ritmo constante. de hoja ancha o BLH (broad-
leaf hemp) (12). Igual que otras
Según la investigación de Hillig, subespecies, las variedades
ahora llamamos a los miembros de chinensis poseen el potencial
Cannabis subsp. indica variedades genético para producir THC
de droga o psicoactivas, de hoja psicoactivo, pero las limitaciones
estrecha o NLD (narrow-leaf drug) culturales de Asia oriental
o de hoja ancha BLD (broad- propiciaron la selección de estas
leaf drug) porque producen THC variedades por el valor económico
y por lo tanto son variedades de su fibra y semillas, en lugar de
psicoactivas (30). su potencial psicoactivo. Este tipo
de plantas de cannabis tenía en
Subespecie afghanica: se originó mayor proporción el cannabinoide
en Afganistán y en el vecino cannabidiol o CBD, aunque en
Pakistán, donde se cultivaban niveles relativamente bajos. Las
tradicionalmente para fabricar culturas asiáticas y europeas
hachís tamizado. Desde 1974, tienen muchos usos parecidos
cuando el profesor de Harvard para las fibras y las semillas de
Richard Schultes describió por cáñamo.
primera vez en inglés el cannabis
77
Subespecie kafiristánica: esta

incluye poblaciones que crecen
espontáneamente como plantas
silvestres. Hillig (2013) planteó
la hipótesis de que podría ser
el ancestro de las variedades
de droga o psicoactivas de hoja
estrecha o NLDA (narrow-leaf
drug ancestor). Esta subespecie
corresponde con variedades no
domesticadas (30).
Las cuatro subespecies

anteriormente descritas, han
servido a la literatura existente
como base clasificatoria y
taxonómica de algunos de
los genotipos de cannabis
descritos y registrados en casos
puntuales. No obstante, todas las
subespecies comparten un asunto
que se ha convertido en criterios
modernos para su identificación
y caracterización, esto es el
componente fitoquímico, en tanto
se han caracterizado compuestos
que aparecen en mayor o menor
proporción, pero bajo una misma
estructura molecular. La no
existencia de un consenso universal
sobre la clasificación genética
del cannabis ha ocasionado que
aumente el interés por los procesos
de analítica de la fitoquímica de
esta planta, pues los resultados
arrojados corresponden con
moléculas de alto valor terapéutico
y medicinal, y el complejo asunto
de su prohibición y fiscalización.
78
4. EL CANNABIS LEGAL
Y EL REGISTRO DE SUS
SEMILLAS
Las variedades con mayor concentración de

CBD y con niveles bajos de THC, alcanzaron
legitimidad y reconocimiento internacional
cuando fue posible insertarlas en un marco
legal y otorgar registros a diferentes materiales
y semillas con estas características. El listado de
variedades protegidas y registradas por primera
vez en la historia incluye, entre muchos otros, a
los materiales Fedora 17, Felina 32, Finola, Ermes
y Kompolti, cuyo uso industrial a gran escala
permitió su certificación como semilla reconocida
para cultivo a nivel internacional (31).
Así mismo, fue posible reconocer y proteger

variedades con alta presencia de THC y bajos
niveles de CBD, en donde se pueden encontrar
registradas las variedades Uso 31 y Medisins, pero
su cultivo atraviesa mayores restricciones que las
tipo cáñamo o con fines industriales, y dependen
de cada regulación estatal para su acceso (31).
Es importante destacar que el cannabis, al ser una

planta difundida por todo el mundo y cultivada
bajo una diversidad de condiciones ambientales,
pisos térmicos y situaciones estacionarias, es
objeto de constante hibridación, en tanto los
criadores de semillas o Breeders se han esforzado
por obtener características especiales que pueden
incluir a plantas de las dos clasificaciones cáñamo
y droga para, conseguir un nuevo material con
características genéticamente mejoradas (32).
El cannabis legal y el registro de sus semillas
En Colombia el registro del

cannabis no es ajeno a este
contexto internacional. Desde el
2017 se ha creado un conglomerado
normativo y procedimental para
desarrollar el proceso de registros
de variedades de cannabis,
las cuales se inscriben en un
Registro Nacional de Cultivares
Comerciales, favoreciendo su uso,
aprovechamiento e investigación,
y garantizando el control de
la siembra de estas. Siguiendo
los criterios fitoquímicos
internacionales emitidos por
los organismos multilaterales, la
legislación colombiana clasifica
al cannabis como cannabis
psicoactivo a aquellas plantas que
su contenido en flor o extracto de
su resina posea más del 1% de THC,
y como no psicoactivo aquellas
que posean menos del 1% de THC
sin importar la cantidad de CBD
que pueda contener (33).
De esta manera, y con los

lineamientos institucionales
consignados por el gobierno
nacional, se inscribieron un total
de 499 variedades de cannabis
entre diciembre del año 2017 y
abril del 2021. De estos materiales
283 corresponden con registros
de cultivares de cannabis no
psicoactivo y 216 con cultivares de
cannabis psicoactivo.
80
5. FITOQUÍMICA DEL
CANNABIS
Desde el punto de vista fitoquímico planta y su metabolismo, permiten

el cannabis presenta una amplia reconocer los tejidos y células
variedad de compuestos, pero involucrados en su desarrollo (36).
hay un grupo de ellos que destaca
sobre los demás y es el de los Estos avances relacionados con el
cannabinoides. En la planta los desarrollo de los fitocannabinoides
cannabinoides se sintetizan en sugieren que las plantas femeninas
los tricomas o pelos glandulares son las responsables del desarrollo
de las flores. Estas estructuras de tricomas glandulares, y debido
son importantes también desde el a su exposición al ambiente,
punto de vista de la identificación atraviesan complejos escenarios
de la planta, pues junto con de degradación y maduración de
los pelos tectores, constituyen estos. El proceso de síntesis de
los elementos principales de la los metabolitos secundarios y la
micrografía del cannabis (34). posición de los fitocannabinoides
puede describirse de la siguiente
Dayanandan y Kaufman (1976) manera:
han clasificado morfológicamente
dos tipos de tricomas, los cuales al Las glándulas secretoras de tallos
observar su estructura se dividen sésiles y capitados son sitios de
en glandulares y no glandulares, acumulación de cannabinoides.
dando mayor relevancia a los Los análisis muestran que estos
primeros, toda vez que en abundan en glándulas aisladas
las glándulas es donde se ha de brácteas u hojas de plantas
encontrado la proporción más pistiladas. Los cannabinoides
elevada de cannabinoides (35). En se concentran en la cavidad
esa misma línea, Mahlberg y Kim secretora formada como una
(2004) realizan una descripción cavidad intrapared en la pared
detallada del tricoma glandular, externa de las células del disco.
donde fue posible establecer la Los plástidos especializados, los
composición química de la glándula lipoplastos en las células del disco
y la ubicación de los principales sintetizan sustancias lipofílicas,
fitocannabinoides, terpenoides y como los terpenos, que migran a
fenoles, y a partir de un barrido través de la membrana plasmática
microscópico, evidenciaron hacia la pared celular adyacente
los mecanismos de síntesis a la cavidad secretora. Estas
química y el comportamiento de sustancias ingresan a la cavidad
diversos compuestos que, bajo como vesículas secretoras (36).
una compleja interacción con la
Fitoquímica del cannabis
En la figura 1 se observa la posición de la glándula

en el tricoma y el proceso de síntesis de algunos
fitocannabinoides. Tanto para las glándulas
capitadas-sésiles como para las de tallo capitado,
una célula epidérmica se agranda y se divide
varias veces para formar un nivel de células de
disco en un estípite corto adherido a las células
basales en la epidermis de la hoja o bráctea. La
pared exterior de las células del disco se divide
tangencialmente para iniciar una cavidad dentro
de la pared, a través de la parte superior de toda la
superficie de la glándula. Esta cavidad se agranda
a medida que se acumulan secreciones en ella. La
parte exterior de la pared permanece asociada
con la cutícula para formar la pared subcuticular.
Figura 1. Glándula secretora madura

Fuente: J Ind Hemp (2004)
Cutícula (C) pared subcuticular (PS) vesículas

secretoras (V) cavidad secretora (S) lipoplastos (P)
áreas hialinas (círculos pequeños) matriz fibrilar (FM)
Vacuola (L) El THC (T) se encuentra en las paredes,
la matriz fibrilar, el rasgo superficial de las vesículas
y la cutícula, pero no en el interior de las vesículas.
Fuente Mahlberg PG, Kim ES. Accumulation of
Cannabinoids in Glandular Trichomes of Cannabis
(Cannabaceae). J Ind Hemp.
82
5.1. Los fitocannabinoides

Los cannabinoides son una clase de compuestos
especializados sintetizados por la planta como
metabolitos secundarios, por lo que esta no
depende de ellos para su subsistencia. Están
formados por la condensación de terpeno y
fenol precursores. Incluyen estas formas más
abundantes: el tetrahidrocannabinol (THC),
cannabidiol (CBD), cannabicromeno (CBC)
y cannabigerol (CBG). Otro cannabinoide, el
cannabinol (CBN), se forma a partir del THC como
producto de degradación y puede detectarse en
algunas cepas de plantas. Por lo general, THC,
CBD, CBC y CBG ocurren juntos en diferentes
proporciones en las diversas cepas de plantas.
En las cepas de fibra, CBD/CBC se encuentran en
concentraciones altas y THC en concentraciones
bajas; en las variedades de fármacos el THC es
alto y el CBD/CBC puede ser bajo (37).
Otros cannabinoides presentes en la planta son

el cannabiciclol (CBL), el cannabigerol (CBG)
y el monometileter del cannabigerol (CBGM),
cannabielsoina (CBE), cannabinodiol (CBND),
cannabitriol (CBT), dehidrocannabifurano,
cannabicitrano, cannabiripsol que aparecen
en cantidades diferentes según la variedad de
Cannabis valorada (38).
83
Fitoquímica del cannabis
Los terpenos: Otros compuestos La literatura existente es mucho

químicos de importancia se más extensa en el estudio de
denominan terpenos, los cuales los cannabinoides, mientras que
juegan un papel determinante en los terpenos y flavonoides
en la ruta química de los del cannabis es más escasa la
cannabinoides y su efecto, ya que información y los análisis, lo que
se encuentran en proporciones hace necesario desarrollar líneas de
elevadas, caracterizados por sus investigación que puedan ampliar
propiedades organolépticas y las propiedades y características
ser responsables del aroma, pero de estos dos últimos compuestos,
debido a su volatilidad y ruta pues su presencia en los tricomas
metabólica son menos abundantes glandulares arroja diversas luces
que los cannabinoides. Los sobre los procesos farmacológicos
terpenos están interrelacionados de productos derivados del
con los cannabinoides en su cannabis que no pueden pasarse
acción como fármaco. En los por alto.
tricomas glandulares se ha
detectado en mayor proporción
los terpenos mirceno, limoneno,
pineno, linalool, beta cariofileno,
terpineno, nerolidol y fitol, entre
muchos otros (39).
Los flavonoides: Aparecen en

tercer lugar como compuesto
mayoritario en el cannabis, cuya
estructura corresponde con
compuestos naturales que por su
capacidad biosintética intervienen
en el efecto producido por los
cannabinoides y terpenos, dando
lugar a formulaciones de espectro
completo para tratar una variedad
de patologías que tienen un mayor
potencial cuando se combinan
cannabinoides, terpenos y
flavonoides respecto a su utilización
de manera aislada. Pollastro et
al (2015) caracterizaron más de
20 flavonoides, entre los que se
encuentran en mayor abundancia
el kaempferol, apigenin, luteolin y
quercetin.
84
5.2. Usos de los cannabinoides,

terpenos y flavonoides
Aunque los cannabinoides se han estudiado
durante varios años, solo recientemente se
han evidenciado sus mecanismos y estructuras
moleculares y su acción sobre enfermedades
específicas, así como alteraciones en el SEC
producidas por enfermedades y condiciones
que se expresan con inflamación, dolor crónico,
enfermedades autoinmunes y una variedad
de trastornos en diferentes órganos. Los dos
principales cannabinoides el THC y el CBD, se
han utilizado para evaluar sus efectos en la salud
humana y descubrir alternativas terapéuticas al uso
de opiáceos y demás fármacos que se prescriben
frecuentemente en ciertas enfermedades.
El THC no solo es el responsable del efecto

psicoactivo en la planta, sino que aparece como
el cannabinoide con mayor desarrollo e interés
por su presencia mayoritaria en el grupo de
los fitocannabinoides y su uso extendido en
diversos países. El THC se ha estudiado como
un importante antiemético que puede reducir las
náuseas y el vómito inducidos por quimioterapia
u otras enfermedades (40).
85
6. EXTRACCIONES DE
CANNABINOIDES
El cannabis contiene una variedad de componentes
químicos, los cuales deben ser extraídos de
la planta para poder aprovechar sus múltiples
beneficios. Existe una diversidad de métodos para
obtener estos compuestos, que en sus principales
y más abundantes formas se encuentran como
cannabinoides, terpenos y flavonoides (41). Estos
métodos responden a procesos diferenciados de
separación del material vegetal de los tricomas
glandulares, y cada uno de ellos presenta formas
particulares de realización para obtener un tipo
de materia prima cruda, que posteriormente es
utilizada para la elaboración de medicamentos,
cosméticos o preparaciones comestibles.
Las condiciones de ilegalidad y proscripción a la

que se ha visto sometida la planta de cannabis,
ocasionó una expansión y popularización
de métodos rudimentarios y poco seguros
de extracción, enfocados principalmente en
la obtención de fitocannabinoides para ser
consumidos de forma inhalada (27). Sin embargo,
los métodos de extracción han variado a lo largo
de la historia, donde el paso de técnicas manuales
y artesanales a procesos más sofisticados
en laboratorios y ambientes controlados ha
requerido la aplicación de avances tecnológicos
para maximizar la calidad del producto obtenido.
6.1. Métodos de
extracción mecánica
El primero de los métodos de
extracción mecánica corresponde
con la aparición del llamado hachís,
realizado a partir de un proceso de
extrusión o exprimido manual de la
planta de cannabis para recolectar
la resina directamente, este
requiere una prensa simple para
formar una pasta compacta de
color marrón, la cual se consume
de forma inhalada mezclada con
tabaco o cannabis seco molido. Su
producción se localizaba en países
como Marruecos, que según datos
de la encuesta de Supervisión de
Cultivos realizada por UNODC y el
gobierno marroquí, evidenciaron
que para 2003 los cultivos El Rosin es un extracto de aceite
ocupaban una superficie de 134 mil de cannabis, obtenido a través de
hectáreas que producían más de 3 métodos mecánicos y consiste en
mil toneladas anuales de hachís, realizar aplicaciones controladas
convirtiéndola en la extracción de a la planta de presión y calor, por
cannabis más utilizada en todo el medio de prensas hidráulicas o
mundo (42). neumáticas que evitan la necesidad
de utilizar solventes para obtener la
resina. Este método de extracción
mecánica se caracteriza por su
baja complejidad (43), y puede
emularse con instrumentos caseros
como planchas simples. En este la
flor de cannabis es cubierta por
filtros de papel y sometida a alta
presión mecánica para obtener
el aceite que no logra separarse
del material vegetal, ocasionando
aparición de clorofila, grasas y
lípidos, y material contaminante
que lo convierten en un método
de baja calidad.
87
Extracciones de cannabinoides
6.2. Métodos de
extracción con solventes
Las formas mecánicas se han El procedimiento es sencillo, en
encontrado ante importantes una malla se deposita el CO2 con
limitantes como el exceso de la flor, esta se congela ligeramente
material vegetal en la materia al entrar en contacto y se adhiere
prima resultante del proceso a las partículas de hielo seco,
de extrusión, pues se entienden mediante agitación se obtiene
como contaminantes que un fino polvo dorado llamado
precisan de procesos posteriores hash de apariencia cristalina,
de refinamiento, purgado o cuando la agitación deja de hacer
winterización (44). De ahí la efecto, el material remanente se
necesidad de utilizar solventes y extrae, hasta que la resina deje de
desarrollar procesos de extracción aparecer.
mucho más cualificados que
disminuyan la aparición de Extracción con etanol: El etanol
contaminantes en el extracto, y es un solvente que ha ganado
permitan obtener los componentes protagonismo como método que
principales de la planta. Un permite extraer cannabinoides
solvente o disolvente, siguiendo y componentes como terpenos,
a Stockburger (2016) es aquella para que estos se encuentren
sustancia que permite la dispersión disponibles en formas altamente
de otra sustancia en esta a nivel concentradas, seguido de una fase
molecular, y constituye el medio de evaporación del solvente para
dispersante de la solución (45). su uso. Sin embargo, tal y como
A continuación, se describen los lo señalan Romano y Hazekamp
principales métodos de extracción (2013), como resultado de la
con solventes. viscosidad del material resultante,
mientras más concentrado llega
Bubble Hash o extracción con a ser un extracto más difícil será
hielo seco: El dióxido de carbono eliminar su disolvente residual,
(CO2) a -78 °C en estado sólido y siempre habrá una pérdida de
es estéril, incoloro e inodoro, no terpenos a cambio de una menor
deja residuos peligrosos para el cantidad de residuos del solvente al
consumo y no es inflamable. Es aplicar más calor para prolongar la
idóneo para la extracción debido evaporación. En el caso del etanol,
a sus bajas temperaturas que su naturaleza polar y su capacidad
permiten aprovechar toda la de disolverse en agua hace que
flor y evitar el uso de solventes durante el proceso se extraigan,
orgánicos (45). además de cannabinoides,
compuestos indeseados, como
88
grasas, ceras y clorofila, lo que le material, arrastra cannabinoides

otorga un color verde al producto y terpenos de la planta. Primero
final (46). el material seco se introduce en
un tubo de acero o vidrio para
Destilación por arrastre de tener contacto con el material
vapor. Es el método utilizado y remover los compuestos
tradicionalmente para obtener la hidrofóbicos de la planta, sigue
esencia de las plantas. Consiste su camino a un filtro al final del
en calentar agua en un matraz de tubo, dejando atrás como residuo
vidrio, el vapor se dirige a otro material vegetal (44). El extracto
matraz donde se encuentra el debe ser purgado para retirar el
material vegetal y por una salida va butano, obteniendo un material
a una columna de condensación, rico en cannabinoides y terpenos
donde finalmente se obtiene agua con trazas mínimas de solvente,
y aceite, se destila para obtener debido a que al usar el producto
el aceite. Es la técnica menos final, los remanentes de butano
utilizada debido a que no es pueden causar alucinaciones,
eficiente, difícil de cuantificar la convulsiones y seguir con daños
cantidad de cannabinoides finales, cardíacos, insuficiencia orgánica,
y a ciertas temperaturas, se pueden dificultades para respirar y anoxia
perder propiedades químicas. (48). Retirar la mayor cantidad de
La destilación es un método en solvente es indispensable, por lo
el que se utiliza una fuente de que se calienta hasta ebullición
calor, por lo que solo es aplicable en un horno de vacío, placas
a metabolitos secundarios agitadoras u otros equipos que
termoestables. En el arrastre aseguran el menor riesgo posible.
de vapor, este se obtiene en un
generador externo o incorporado Extracción con dióxido de carbono
al equipo, y posteriormente se (CO2): Esta es una técnica de
inyecta en el interior del extractor, extracción que se puede usar para
atravesando el material vegetal extraer cannabinoides presentes
a procesar. En este proceso de en una muestra vegetal, como lo
extracción el aceite esencial crudo son el THC y el CBD, mediante el
tiene un retorno del condensado uso de dióxido de carbono CO2, el
que se decanta, y se obtiene a cual al igual que los cannabinoides
través de una rama lateral del es de naturaleza apolar (46), lo que
equipo (47). facilita la extracción de productos
de interés. El CO2 como solvente
Extracción con butano o BHO es uno de los más seguros, y
(Butane Hash Oil): Este método ha sido catalogado por la FDA
se lleva a cabo con butano líquido (Food And Drugs Administration)
que, al entrar en contacto con el como seguro para extracciones
89
Extracciones de cannabinoides
industriales, con la gran ventaja que hay menos

riesgo de comprometer los componentes volátiles
presentes en el cannabis debido a la temperatura
de operación, además que presenta gastos
energéticos bajos, pues no hay necesidad de
suministrar energía para separar al solvente del
extracto. Existe sin embargo la desventaja de la
presión de operación, supone un costo agregado
debido a la necesidad de equipos especializados
en el manejo de altas presiones (44).
Para esto se usa el CO2 líquido en condiciones

supercríticas de presión y temperatura, el material
vegetal sólido se carga a una cámara de presión,
donde se bombea el CO2, los cannabinoides se
disuelven en este y forman una solución, esta pasa
a una cámara de asentamiento, donde los sólidos
se precipitan separándose del CO2, el cual es
extraído y comprimido para futuras extracciones.
Sin embargo, el CO2 también extraerá ceras,
lípidos y otros componentes apolares (46).
90
7. FARMACOLOGÍA DEL
CANNABIS
La farmacología es la ciencia búsqueda de efectos localizados
que estudia la composición, de las cuales hasta el momento
las propiedades y la acción no se ha detectado un mayor
terapéutica de los medicamentos beneficio (41).
(49). En ella se aborda lo que el
cuerpo le hace a los fármacos La vía de administración
o drogas (farmacocinética) y lo determina la concentración real
que estos le hacen al organismo de medicamento que ingresa al
(farmacodinamia) cuerpo y además la velocidad con
La dinámica de la absorción, la cual este proceso se realiza.
distribución y eliminación de los Entender esto nos ayudará a
medicamentos se conoce como obtener el mayor beneficio de
la farmacocinética. Para que un cada sustancia y su presentación.
medicamento llegue a los sitios
donde va a actuar debe alcanzar Como veremos a continuación, las
las concentraciones adecuadas vías de absorción rápida son las
para generar un efecto (50). más adecuadas para el manejo de
síntomas agudos que requieren
Si bien la dosis que se administra de un efecto inmediato, mientras
tiene relación con la concentración aquellas que llevan a una absorción
que se alcanza, factores como la lenta se prefieren para el manejo
tasa de absorción, distribución, de síntomas crónicos.
localización, biotransformación
y eliminación, determinarán Al respecto se ha identificado que
la disponibilidad y el tiempo el THC logra concentraciones en
para generar un efecto (50). sangre en pocos segundos cuando
A continuación, ahondaremos una persona realiza una inhalación
de manera específica en la de un cigarrillo o pipa (51). Alcanza
farmacocinética del cannabis. concentraciones máximas en
sangre en tan solo 3 a 10 minutos
Absorción. La vía a través de la cual con una biodisponibilidad que
se pueden administrar y absorber oscila entre el 10 al 35 % (52,53).
los cannabinoides es variada. Dicha variabilidad depende en
Dentro de las vías más utilizadas, gran medida de la profundidad y
ancestral y recreacionalmente, velocidad con la cual se realicen las
encontramos la vía inhalada y inhalaciones, logrando una mayor
oral. En la actualidad se conoce biodisponibilidad los sujetos que
de otras administraciones como fuman regularmente (53).
la oftálmica, rectal y dérmica en
Farmacología del cannabis
En contraste con la vía fumada o al 12 % o menos según estudios

vaporizada, la oral es conocida realizados (58). Para el caso del
como una de absorción lenta CBD, el tiempo medio hasta la
y errática, donde su velocidad concentración máxima (Tmax)
de absorción y concentraciones para la administración oral ha
depende de múltiples factores sido muy variable, con hallazgos
externos, por esto los rangos que van desde 1 hora a 6,13 horas
de concentraciones máximas después de la ingestión (59–61).
se pueden alcanzar entre 60 a
120 minutos (54), presentando La vía oftálmica no ha sidode
incluso picos de ascenso posterior interés para la administración de
a este tiempo y manteniéndose los cannabinoides. Un estudio en
por 4 (55) a 6 horas en pacientes conejos por Chiang y colaboradores
con condiciones especiales (ej.: reportaron que la administración
cáncer) (56). de un sustrato oleoso rico en THC
alcanzó su concentración máxima
Al usar la vía oral, la absorción y en 1 hora, y se mantuvo durante
posterior biodisponibilidad se varias horas. Adicionalmente, la
puede ver afectada por el consumo biodisponibilidad fue similar a la
de alimentos, estudios realizados encontrada en el consumo oral,
con soluciones orales de CBD han incluso más alta iniciando desde
demostrado una mejor absorción un 6 a un 40 % (62).
al consumirse inmediatamente
después de las comidas, Para la administración por vía
idealmente con algún contenido rectal la presentación utilizada
graso. Silmore y colaboradores con mayor frecuencia son los
proponen que esto se debe más supositorios, para que el THC
a los vehículos utilizados como el pueda ser absorbido por esta vía
aceite de sésamo, que a las propias se requiere de alto contenido de
características del CBD (57). grasas. La absorción en mucosas
suele ser mucho más rápida que
De otro lado, otro factor que la oral, aunque no se cuentan con
afecta la biodisponibilidad y las datos exactos del tiempo en el cual
concentraciones del cannabis se alcanzan las concentraciones
cunado se administra por vía oral, máximas, algunos estudios han
es que los medicamentos pasarán mostrado que la biodisponibilidad
al hígado para ser metabolizados suele ser mucho mayor que la vía
incluso antes de que se su efecto oral, con valores de hasta 13,5 %
se produzca, a esto lo conocemos (63,64). Esta resulta ser una vía
como la metabolización de alternativa interesante, aunque
primer paso. Lo anterior lleva su elaboración suele ser más
a que la biodisponibilidad en complicada.
sangre del THC se reduzca del 4
92
Otra de las vías de administración muy poco se une a la albúmina, un

que ha mostrado una buena y poco más a las lipoproteínas y en
rápida absorción ha sido la vía su mayoría a las demás proteínas
sublingual. El CBD parece tener plasmáticas (67).
una Tmax más temprana que la
administración oral de acuerdo a El THC por tratarse de una
los estudios realizados por Guy y sustancia altamente lipofílica,
Flint en 2004 (65). En la actualidad posee una alta afinidad con tejidos
esta es la vía de administración con alto contenido graso (68)
de cannabis medicinal más como lo son el hígado, corazón,
utilizada en nuestro país, consiste tejido graso, pulmón, yeyuno,
en la aplicación de extractos en riñón, bazo, glándulas mamarias,
vehículos oleosos debajo de la placenta, corteza adrenal, musculo,
lengua. De esta forma se alcanzan glándula pituitaria y tiroides (69).
concentraciones plasmáticas más Lo anterior hace que los niveles
rápido que en la vía oral y permite en sangre caigan de forma rápida.
administraciones más cómodas Igualmente por ser una sustancia
por vehículos conocidos que la vía altamente lipofílica tiene una
rectal. distribución rápida a través de la
barrera hematoencefálica (70).
Con respecto a la vía dérmica,
se ha identificado en estudios También llega a la placenta y al feto
en vivo en modelos de ratas de (71), y pasa a la leche materna y en
laboratorio que la forma ácida este caso se acumula en la mismas,
del THC, el delta8-THC tiene una consumidoras habituales de THC
mayor estabilidad con un mayor pueden pasar niveles elevados de
coeficiente de permeabilidad al cannabis a sus hijos a través de la
combinarse con agua y ácido oleico lactancia materna (72).
en propilenglicol, alcanzando
concentraciones efectivas en En cuanto al CBD se ha identificado
sangre (66). que su vida media (T1/2) es de
14,39 a 16,61 horas posterior a
Distribución: Una vez ingresan una dosis única (59), y puede ser
los cannabinoides al torrente de 21,6 a 33,5 horas en niños con
sanguíneo estos se distribuyen en epilepsias refractarias (73). Al igual
los diferentes tejidos. En principio que en la absorción, la vida media
el 90 % del THC que llega a la del CBD se modifica con la ingesta
sangre se distribuye a través del de alimentos prolongándose
plasma y el 10 % ingresa a las incluso hasta 24,4 a 30,33 horas
células sanguíneas, glóbulos rojos. en adultos sanos (59).
Del 95 al 99 % del THC que se
encuentra en el plasma, se une Metabolismo: Las enzimas
a las proteínas que van en este, del hígado pertenecientes
al citocromo P450 son las
93
encargadas del metabolismo del siendo mucho más prolongada

THC a través de hidroxilación para la vía oral. A medida que el
microsomal y catálisis oxidativa. THC disminuye aumentan sus
La subfamilia de isomerasas, la metabolitos de 3 hasta 20 veces
CYP2C, es la principal encargada las concentraciones de THC,
de este proceso. Además del disminuyendo rápidamente en 2 a
hígado, otros tejidos como el 3 horas (51).
cardiaco y pulmonar pueden
metabolizar el THC en una El CBD también es metabolizado
proporción mucho menor. Se han en el hígado a través de la CYPXXX.
identificado alrededor de 100 Dentro de los metabolitos de
metabolitos del THC, entre los interés encontramos el 6-OH-CBD,
principales encontramos el 11-OH- el 7-COOH-CBD y el 7-OH-CBD,
THC producido posterior a la donde este último posee gran
hidroxilación, el cual se oxida en relevancia en diversos estudios
THC-COOH para ser glucuronidado al reconocerse como metabolito
formando el glucurónido de 11-nor- activo (59,73,75).
9-carboxi-THC, metabolito activo.
Eliminación: La eliminación del
La clearance de una sustancia THC se da principalmente por
representa la limpieza de la vía renal a través de la orina y en
misma en la sangres, se han menor proporción por el sistema
identificado clearance más altas en gastrointestinal por las heces.
consumidores hombres habituales Como vimos anteriormente, el THC
de 60 L/h versus consumidores se aclara fácilmente del plasma
amateurs siendo e 36 L/h (74). En por la distribución y metabolismo
otro estudio se identificó que esta ya explicados, por otro lado, su
clearance es mayor en hombres eliminación del cuerpo se da de
(14,9 ± 3,7 L/h) que en mujeres una forma mucho más lenta. Esto
(11,8 ± 3,0 L/h) (54). Estas se se debe a esa distribución tan
consideran unas tasas elevadas, lo amplia en diferentes tejidos, al
que apunta a que el THC se elimina igual que el THC su metabolito
de forma rápida del cuerpo. el THC-COOH puede tardar en
eliminarse en promedio 7 días a
El metabolismo al igual que la dosis bajas de THC (51).
absorción depende en gran medida
de la vía de administración, se En un estudio realizado por Wall
logra un metabolismo superior al y colaboradores, encuentran que
95 % cuando el THC se administra la vida media del THC (t1⁄2) varió
intravenoso, aproximadamente de 25 a 36 horas, siendo de 12 a
a los 90 minutos, cuando se 36 horas para su metabolito el
da vía inhalada de 3 a 4 horas, 11-OH-THC y de 25 a 55 horas
94
para el THC-COOH, después de la de la exposición (78). Diferentes

administración oral o intravenosa estudios mostraron que la duración
en hombres y mujeres (54). del efecto máximo en dosis
dependiente y dosis inhaladas
Una sola dosis de THC puede de 9 mg de THC duraron hasta
resultar en metabolitos en la orina 30 minutos (79), así como dosis
generalmente durante 3 a 5 días. más elevadas duraron el doble de
(76) El tiempo promedio hasta el tiempo(80).
primer resultado negativo en la
detección de metabolitos de THC Un estudio realizado en
en orina fue de 8,5 días (rango consumidores recreativos de
3-18 días) para usuarios poco THC en galletas que contenían
frecuentes y 19,1 días (rango de 3 a aproximadamente 20 mg de este,
46 días) para usuarios habituales. reportaron un efecto psicoactivo
Dado que la excreción urinaria entre 30 a 90 minutos con un
de metabolitos se da de forma efecto máximo entre 2 a 4 horas
fluctuante y errática, las pruebas desde el consumo, disminuyendo
de detección pueden fluctuar aproximadamente a las 6
entre positivas y negativas durante horas. Efecto sistémico como la
varios días. El tiempo promedio presencia de inyección conjuntival
hasta que el último resultado se presentó de 30 a 60 minutos
positivo del estudio realizado en después de la ingesta con una
consumidores de cannabis por duración de hasta 3 horas (81).
Ellis y colaboradores, fue de 12,9
días (3-29 días) para usuarios Terminada la revisión de la
ligeros y 31,5 días (4 a 77 días) farmacocinética, pasaremos
para usuarios habituales (77). a revisar la farmacodinamia.
Esta se define como los efectos
Correlación entre el tiempo de bioquímicos y fisiológicos de los
administración y el efecto: Se medicamentos sobre el cuerpo y
ha identificado que pacientes el cerebro. (50).
expuestos a cannabis inhalado
o intravenoso, reportan Los fitocannabinoides, aquellos
psicoactividad o “sentirse que se extraen de la planta de
trabados” alrededor de 20 a cannabis, ejercen en alguna
30 minutos de la exposición medida efectos sobre el sistema
disminuyendo los niveles en sangre endocannabinoide. Por ejemplo,
y el efecto hasta 3 a 4 horas (52). el THC es un agonista de los
Efectos sistémicos se presentaron receptores CB1 y CB2, es decir,
mucho más pronto, con aumentos se une con gran afinidad a estos
de la frecuencia cardiaca (53) e generando un efecto hasta
inyección conjuntival al minuto 10 veces más intenso que los
endocannabinoides.
95
La eficacia del THC es menor en agresiva por aislamiento social

los receptores CB2 que en los (96).
CB1. Como agonista parcial (de
baja eficacia), puede comportarse Los receptores vaniloides como
como agonista o antagonista de el TRPV1, TRPV2, TRPV3, TRPV4
los receptores CB2 (82). (97–100) también son activados
Por otro lado, el CBD es un mediante la unión de CBD, se
modulador alostérico negativo ha descrito que actúa como un
de los receptores CB1 (83), esto agonista de baja potencia y causa
significa que genera un cambio una rápida desensibilización
conformacional de la estructura del TRPV1 (101). Esta unión
del receptor, generando que la se ha asociado con efectos
afinidad de los endocannabinoides neuroprotector y anticonvulsivante
y el THC se reduzca, lo que podría (102–104), antiinflamatorio
explicar el efecto “controlador” (105), antipsicótico (89) e
que general el CBD sobre el inmunomodulador (90) con
THC reduciendo su potencia y potenciales terapéuticos
riesgo de psicoactividad (84). en enfermedades
Adicionalmente, el CBD puede neurodegenerativas, epilepsias
actuar como un inhibidor de la refractarias, síntomas
FAAH, lo que promueve una mayor neuropsiquiátricos y enfermedades
disponibilidad de la anandamida en autoinmunes.
el espacio presináptico y su efecto
en las neuronas presinápticas Es también el caso de otros
(85,86). Respecto a los CB2 se ha fitocannabinoides como el
documentado que el CBD funciona delta-8-THC, el cual ejerce su
como un agonista de baja afinidad. efecto antiemético a través de
vías diferentes a la unión de
Los fitocannabinoides no solo receptores CB1 o CB2, a esta
tienen influencia en sistemas conclusión llegaron Abrahamov
endocannabinoides, de hecho, y colaboradores desde 1995 al
sus beneficios terapéuticos se han estudiar su efecto en niños con
encontrado a través del agonismo cánceres hematológicos, como
de diferentes receptores que profiláctico de náuseas y vómito
influyen en control de múltiples en quimioterapia en quienes se
procesos (87–91). Este es el caso ha describió bajos niveles de
del CBD y su capacidad agonista receptores CB1 en cerebro (106).
y estimulante de los receptores
serotoninérgicos 5HT1A, efecto al
cual se le ha atribuido potencial
ansiolítico (92,93), antidepresivo
(94,95) y reducción de la conducta
96
8. SISTEMA
ENDOCANNABINOIDE
El Sistema Endocannabinoide -SEC- es un

sistema neuromodulador del metabolismo (107),
compuesto de receptores a cannabinoides (CB
o RCB), endocannabinoides también llamados
ligandos, así como enzimas de recaptación,
proteínas de biosíntesis, transporte y degradación
(108).
Se entiende por endocannabinoide a cualquier

molécula lipídica perteneciente al grupo de
los terpenofenoles y producida de manera
constitutiva en el organismo, principalmente
por la remodelación de la membrana celular y el
metabolismo de los lípidos (109). De estos, se han
descrito potentes ligandos del SEC provenientes
de fitoestructuras como lo es la cannabis (cannabis
sativa), la cual comenzó a estudiarse en los años
60 y que en la actualidad se comsidera tiene una
relación de regulación homeostática en la ingesta
y el metabolismo energético (110). En años
posteriores, la clonación de los CB en células de
mamífero permitió la identificación de sus ligandos
endógenos, siendo la araquidonoiletanolamida
(N-araquidonil etanolamina o AEA o anandamida)
el primer ligando de los CB identificado (111),
seguido de 2-araquidonoil glicerol (2-AG)(112).
Estos endocannabinoides se derivan del ácido

araquidónico y a través de múltiples vías, se liberan
fuera de las células después de su producción
para activarlos CB, lo cual puede generar como
respuesta una elevación en los niveles de calcio
intracelular (Ca2+) o la activación de receptores
metabotrópicos (108). Los ligandos a CB tienen
la particularidad de regular varios aspectos en
las funciones del cerebro como es la memoria,
el aprendizaje, transmisión sináptica y diferentes
formas de la plasticidad a corto y largo plazo,
Sistema endocannabinoide
además de influir en procesos de desarrollo y

crecimiento, tales como la sinapsis y neurogénesis
(113). Otras funciones biológicas moduladas por
los endocannabinoides incluyen la ansiedad, el
apetito (113), inflamación (114) y el dolor (115).
Los endocannabinoides son diferentes de los

neurotransmisores clásicos, ya que no se almacenan
en vesículas, una vez liberados permanecen
unidos a la membrana debido a su lipofilia, por lo
que pueden llevarse de vuelta al interior celular a
través de un complejo mecanismo de transporte
de membrana con alta afinidad (116).
Dentro de los fitocannabinoides se encuentra la

Δ-9-tetrahidrocannabinol, cannabinodiol (CDB) y
ácido ajulémico. Estos compuestos actúan como
ligandos agonistas del CB tipo 1 (RCB1 o CB1) y
el CB tipo 2 (RCB2 o CB2) en el sistema nervioso
central (SNC), así como en órganos con inervación
nerviosa periférica (86). En lo que se refiere a su
síntesis, uno de sus principales promotores es la
concentración iónica de Ca2+ extracelular, ya que
la N-acetiltransferasa y la fosfolipasa D hidrolizante
de N-acil-fosfatidiletanolamina (NAPE-PLD)
son enzimas dependientes de Ca2+. De manera
paralela, las enzimas diacilglicerol lipasa y la
fosfolipasa C son las principales responsables de
la síntesis de 2-AG (117). Es importante mencionar
que, en condiciones fisiológicas AEA y 2-AG son
sintetizados a “demanda” durante la remodelación
de la membrana celular, y se degradan rápidamente
al tener un efecto localizado y transitorio (108).
A continuación, se detallan un poco más los
componentes del SEC.
Receptores cannabinoides: Hasta la fecha, se han

identificado dos receptores de cannabinoides, los
CB1 (identificados en 1988) (118) y los CB2 (clonados
en 1993) (119), estos se acoplan a proteínas G
inhibitorias (Gi), lo que quiere decir que al darse
la unión de un agonista (endocannabinoide
98
o fitocannabinoide) al receptor, se produce

la inhibición de la adenilato ciclasa y como
consecuencia, se inhibe la conversión de ATP en
AMP cíclico (cAMP) (120).
Adicionalmente, los receptores CB1 también

se acoplan a canales iónicos de Ca++, de tipo
N y P/Q, y a los canales de P+, de tipo A y
rectificadores internos a través de las proteínas
Gi/o disminuyendo la actividad de estos. Por otro
lado, puede tener influencia sobre los receptores de
serotonina 5-HT3 al movilizar ácido araquidónico
y cerrar los canales iónicos de estos. Por último,
algunos receptores CB1 se acoplan a los canales
de potasio de tipo M, cerrandolos (121).
No obstante, los receptores CB1 también han
mostrado, en determinadas condiciones, unión
a proteínas G estimulantes o proteínas Gs, las
cuales se encargan de activar adenilato ciclasa y
aumentar el cAMP (122).
Los receptores CB1 se encuentran en neuronas

del cerebro, médula espinal y sistema nervioso
periférico (119), pero también se han encontrado
en tejidos cardíacos, pulmonares, intestino
delgado, riñón e hígado (68) y en células inmunes
(123).
Los receptores CB2 se encuentran principalmente

en las células inmunes y órganos relacionados
como el bazo y las amígdalas, incluida la microglía
(123,124). Se ha demostrado que los niveles de
ARNm de CB1 y CB2 en leucocitos humanos
varían con el tipo de célula (123). También se
han reportado presencia de CB2 en el tracto
gastrointestinal (125) y en menor densidad en el
sistema nervioso central en el tronco encefálico
(126).
Hay evidencia de la existencia de uno o más

subtipos de receptores de cannabinoides
adicionales: GPR52; GPR53; GPR55, GPR18 y
GPR119; TRPV1 (127).
99
Sistema endocannabinoide
Endocannabinoides: Los endocannabinoides

hacen parte de la familia de lípidos endógenos, los
cuales se forman a partir del ácido araquidónico
de la pared celular. Estos se identificaron posterior
a la descripción de los receptores cannabinoides.
La anandamida (araquidoniletanolamida)
y el 2AG (2-aeaquidonilglicerol) fueron los
primeros endocannabinoides identificados que
mostraron efecto relevante dentro del sistema
endocannabinoide, los cuales se cree que sirven
como neurotransmisores o neuromoduladores
(82).
Una de las particularidades del sistema

endocannabinoide es su acción retrógrada.
Generalmente los neurotransmisores se producen
en la neurona presináptica que estimula, positiva
o negativamente, a la neurona postsináptica. Sin
embargo, la anandamida y 2AG se producen en la
neurona postsináptica para actuar en la neurona
presináptica a través de la unión de receptores
CB1 y CB2. La formación y liberación de los
endocannabinoides es dependiente del estímulo
generado, puede aumentarse o disminuirse.
Después de la liberación, se desactivan
rápidamente mediante la hidrólisis enzimática por
la amida hidrolasa de ácido graso (FAAH) (128).
100
8.1. Actividad tónica del sistema

endocannabinoide
La actividad tónica corresponde al aumento
de concentraciones de endocannabinoides y
activación de los receptores a causa de diferentes
condiciones, esto es esperable ya que como se
mencionó este es un sistema que se produce
y activa a demanda con el fin de mantener la
homeóstasis o equilibrio.
De acuerdo con hallazgos en modelos de ratas

in vivo, el tono del sistema endocannabinoide
aumenta posterior a la activación del circuito de
dolor del cerebro después de estímulos dolorosos
(129), así como en la espasticidad en condiciones
que simulan enfermedad de esclerosis múltiple
(130) y posterior a una lesión nerviosa que genera
un dolor neuropático crónico (131), así como en
síndromes inflamatorios intestinales (132).
Igualmente, se ha demostrado actividad tónica

con respecto al control del apetito, como
orexígeno, en ratones knockout del receptor CB1
(133). Adicionalmente, participa en los circuitos
locomotores relacionados a la emesis en musarañas
(134). Finalmente, se han detectado niveles
elevados de endocannabinoides en el líquido
cefalorraquídeo de pacientes esquizofrénicos sin
asociarse con síntomas específicos (135).
101
9. MEDICINA BASADA
EN LA EVIDENCIA Y
CANNABIS MEDICINAL
La medicina basada en la evidencia (MBE) se

refiere a la asociación entre la evidencia médica
(investigaciones observacionales o estudios
clínicos aleatorizados), la teoría (conocimiento
preclínico) y la práctica médica (empírico). Esta
busca optimizar la práctica de la medicina de
manera explícita y consciente, soportándose
sobre la confiabilidad y grado en el cual se nos
muestra un beneficio terapéutico de determinado
fármaco, procedimiento, técnica, etc. (136).
Tres principios le dan sustento a la medicina basada

en la evidencia: 1. La medicina debe basarse en
la mejor evidencia posible, es decir, en aquellos
estudios que tengan una metodología rigurosa; 2.
La búsqueda de la verdad debe evaluar la totalidad
de la evidencia y no seleccionar la que favorezca
una posición en particular; 3. A pesar de tener la
evidencia total y rigurosa para tomar un decisión,
esto no será suficiente a la luz de la clínica, los
intereses del paciente, el entorno y el contexto,
por lo que requiere de una construcción de los
valores y preferencias de los pacientes (136).
A
RCT
Cohort Study
Case control study
Case series
Case reports
Animal research
In-vitro research
Expert experience
B Quality of
Study design Lower quality if* Higher quality if+
evidence
High Rabdomised Study limitations Large effect
trial - 1 serious + 1 large
- 2 very serious + 2 very large
Moderate
Inconsistency Dose response
- 1 serious + 1 evidence of a
- 2 very serious gradient
Low Observational
study Indirectness All plausible
- 1 serious confounders
Very low - 2 very serious + Would reduce
a demonstrated
Imprecision effect or
- 1 serious + Would suggest
- 2 very serious a spurious effect
when results show
Publication bias no effect
- 1 serious
- 2 very serious
Figura 2. Jerarquía de evidencia: MBE tradicional versus GRADE

Fuente: Djulbegovic B, Guyatt GH (2017)
Comparación de la jerarquía de evidencia tradicional de la MBE

(1991-2004) 26 con la clasificación GRADE de la calidad de la
evidencia (confianza, certeza; 2004 hasta el presente). 27 (A)
Jerarquía de evidencia tradicional de MBE. (B) Clasificación
GRADE de la calidad de la evidencia. MBE = medicina basada
en evidencias. GRADE = Calificación de la evaluación, desarrollo
y evaluación de recomendaciones. ECA = ensayo controlado
aleatorio. * La calidad del estudio desciende uno o dos grados. †
La calidad del estudio sube uno o dos grados.
103
Medicina basada en la evidencia y cannabis medicinal
Las propiedades terapéuticas de c. Sativex: Contiene nabiximoles,

los fitocannabinoides y su uso extractos de la planta de
ancestral han sido reportados cannabis con concentraciones
a lo largo de la historia del ser aproximadamente equivalentes
humano (4), como vimos en de CBD y THC en proporción 1:1.
apartados anteriores, a pesar d. Epidiolex: Contiene una
de que el aislamiento de los extracción full espectro de CBD.
fitocannabinoides principales se
dio en la década del sesenta, THC Los productos derivados del
(137), CBD (138), CBG (139), CBC cannabis autorizados en algunos
(140), CBDV(141) y THCV (142), países, entre ellos Colombia,
la evidencia es poco concluyente son el cannabis crudo (flor
respecto a sus usos terapéuticos seca de cannabis sin procesar),
y requiere más ensayos clínicos las preparaciones magistrales:
aleatorizados para generar extractos de la planta de
recomendaciones. cannabis con proporciones de
cannabinoides prescritas por
El Centro de Monitoreo Europeo el tratante, y preparaciones
de Drogas y Adicción a Drogas de cannabis estandarizadas,
(EMCDDA, por sus siglas en extractos de la planta de cannabis
inglés), entiende el uso de con proporciones definidas o
cannabis medicinal como una quimiotipos, por el laboratorio o
amplia variedad de preparaciones farmaceuta que las elabora.
y productos que puede contener
diferentes componentes activos y Con respecto a su eficacia y
rutas de administración (143). seguridad, una de las revisiones
más exhaustivas respecto a los
Actualmente en el mundo y en los efectos del cannabis en la salud fue
países con regulación para el uso de realizada por la Academia Nacional
cannabis medicinal, se cuenta con de Ciencia, Ingeniería y Medicina de
dos grandes tipos de productos, Estados Unidos (NASEM, por sus
fármacos con cannabinoides iniciales en inglés), quien analizó
aislados y productos derivados las publicaciones hechas entre
del cannabis. 1999 hasta 2016 (144). Este informe
Entre los fármacos aprobados y clasifica la evidencia encontrada
con registros del FDA y EMA, se como “conclusiva”, “moderada”
encuentran: o “limitada” dependiendo de la
calidad de los estudios analizados,
a. Cesamet y Canemes: Contienen también analiza la seguridad
nabilona, un cannabinoide de los derivados del cannabis
sintético similar al delta-9-THC. en relación con los efectos
b. Marinol y Syndros: Contiene adversos y los riesgos. Una de
dronabinol, un cannabinoide las advertencias que hacen los
sintético de THC. autores del mencionado estudio
104
es que, en su gran mayoría, los se reportaba como falta de

hallazgos no pueden considerarse eficacia, estudios recientes que
como definitivos, pues mucha de examinaron el cannabidiol para
la investigación existente deriva el tratamiento de síndromes
de estudios con baja calidad epilépticos refractarios (147).
metodológica. La evidencia más Este tipo de evidencia llevó a que
contundente o conclusiva se ha la FDA aprobara el cannabidiol
encontrado en las siguientes por primera vez en la historia, un
circunstancias: manejo del dolor cannabinoide proveniente de la
crónico en pacientes adultos, planta cannabis sativa que carece
como antieméticos en pacientes de potencial psicotrópico, para
con náusea-vómito inducidos por uso médico en epilepsia pediátrica
quimioterapia, y el tratamiento de refractaria de tipo Dravet y Lennox
espasticidad relacionada con la Gastaut (148).
esclerosis múltiple (145).
De otro lado, dada la evidencia
El informe da cuenta que existe clínica existente sobre el efecto
evidencia moderada, respecto de los cannabinoides en el dolor
al tratamiento a corto plazo de crónico no oncológico, varias
alteraciones del sueño relacionadas guías clínicas de diferentes países
con apnea del sueño, fibromialgia, o sociedades científicas incluyen
dolor crónico y esclerosis el uso de cannabis medicinal o
múltiple. El primer análisis de las cannabinoides. La declaración de
investigaciones encontró además, posición de la Federación Europea
evidencia limitada respecto al del Dolor sobre el uso apropiado de
tratamiento del síndrome de medicamentos a base de cannabis
Tourette, síntomas de ansiedad, y cannabis medicinal estipula que
tratamiento de falta de apetito y “La terapia con medicamentos
pérdida de peso en pacientes con a base de cannabis solo debe
VIH/sida, y síntomas de estrés ser considerada por médicos
postraumático (146). experimentados como parte de
un tratamiento multidisciplinario y
Dicho informe también menciona preferiblemente como medicación
que existe “evidencia insuficiente” complementaria, si las terapias
o “ninguna evidencia” que soporte de primera y segunda línea
o refute el uso de cannabis o recomendadas por las guías no
cannabinoides en el tratamiento han proporcionado suficiente
de enfermedades neurológicas, eficacia o tolerabilidad”. La guía
parálisis debida a lesiones de australiana para el uso de cannabis
médula espinal, síntomas motores medicinal en el tratamiento del
de enfermedad de Parkinson. dolor crónico, (149) recomienda
que los clínicos consideren la
Con respecto al tratamiento de adición de cannabis medicinal para
la epilepsia con CBD que antes el tratamiento del dolor crónico no
105
oncológico de manera adyuvante, Estudios in vitro en cultivos de

y nunca para reemplazar terapias neuronas corticales de ratas
de primera o segunda línea. La guía realizados por Hampson y
simplificada para la prescripción colaboradores en 1998, describieron
de cannabinoides médicos en la los efectos neuroprotectores a la
atención primaria de Canadá (150), exposición de concentraciones
estipula que los clínicos podrían elevadas de glutamato y N-metil-
considerar cannabinoides para D-aspartato previa exposición del
el dolor neuropático refractario THC, actuando con antioxidante
después de haber fallado otras (153).
terapias farmacológicas, y que
sean usados de forma adyuvante. Además, se ha descrito efecto
broncodilatador en pacientes
La declaración de consenso de la asmáticos con su inhalación por
Sociedad Canadiense del Dolor aerosoles, estos hallazgos fueron
establece en su algoritmo de evaluados en una corte de 10
manejo a los cannabinoides como pacientes con una única dosis
medicamentos de tercera línea (154).
(151).
Sintéticos de THC como el
A continuación, se da cuenta de dronabinol mostraron efectos
otros estudios que han reportado como orexígeno y control de
posibles efectos terapéuticos de cambios comportamentales en
los fitocannabinoides y productos una pequeña cohorte de pacientes
medicinales, así como la evidencia con impresión diagnóstica de
actual para su uso en humanos. enfermedad de Alzheimer (155).
• Delta-9-tetrahidrocannabinol A través de un modelo

(THC) computacional (in silico)
se demostró que el THC
inhibe competitivamente la
Una revisión realizada por Rahn
acetilcolinesterasa (AChE)
y Hohmann en 2009 acerca
previniendo la amiloidogénesis, es
de los hallazgos preclínicos
decir, la formación y agregación
y clínicos de cannabinoides,
de péptido β amiloide encargado
demostraron que por vías
de la neurodegeneración en estos
de unión a receptores CB1
pacientes (156).
y mecanismos específicos
de CB2, los cannabinoides
En un reporte de 3 casos de
funcionan como analgésicos
prurito de origen colestásico
suprimiendo la hiperalgesia y la
intratable (múltiples tratamientos,
alodinia en diferentes causas de
incluido plasmaféresis), recibieron
dolor neuropático (152).
106
dronabinol 9 mg cada noche, con Los efectos anteriormente

mejoría de síntomas pruriginosos mencionados, se han estudiado
hasta por 6 horas, mejoría en el por sus posibles propiedades
patrón de sueño, disminución de terapéutica en el manejo de
síntomas depresivos a las 3 a 4 enfermedades neurodegenerativas
semanas y mejoría en la calidad de como la enfermedad de Alzheimer
vida (157). y desórdenes del movimiento como
la enfermedad de Huntington,
De acuerdo a los descubrimientos enfermedad de Parkinson y
en estudios preclínicos los enfermedad de Huntington (160).
fitocannabinoides, pudieron Sin embargo, los pocos ensayos
tener algún efecto ansiolítico y clínicos no han demostrado
antidepresivo, sin embargo, una beneficios en algunos de síntomas
revisión sistemática y metaanálisis secundarios, estos estudios se
publicados en 2019 por Black realizaron con pequeñas cohortes
y colaboradores, se evaluó 83 de pacientes por un tiempo de 4 a
estudios, entre estos 55 ensayos 6 semanas (24,161).
clínicos aleatorizados, donde no
encontraron evidencia suficiente Las propiedades antiepilépticas
y de alta calidad para recomendar del CBD han sido las más
el uso de THC con o sin CBD en analizadas, desde estudios in
trastornos y síntomas depresivos, vitro e in vivo el CBD ha mostrado
trastornos de ansiedad, trastorno propiedades anticonvulsivantes,
por déficit de atención con neuroprotectoras y
hiperactividad, síndrome de antiinflamatorias (162). El
Tourette, trastorno por estrés Epidiolex (CBD 100 mg/mL) ha
postraumático o psicosis (158). sido ampliamente estudiado en
ensayos clínicos aleatorizados,
• Cannabidiol (CBD) demostrando efectividad como
terapia alternativa en casos
Hampson y colaboradores
refractarios de convulsiones
(153) demostraron efectos
en niños, como en el síndrome
antioxidantes in vitro a la
de Lennox Gasteau y Dravet ,
administración de CBD.
recientemente en el complejo
Posteriormente en 2007,
relacionado a esclerosis tuberosa
Sagredo y colaboradores
y actualmente se está estudiando
corroboran estos hallazgos in
en otros tipos de epilepsia (163).
vivo atenuando efectos lesivos
en neuronas estríales a través
En cuanto al manejo del dolor,
de la administración previa
en la mayoría de los estudios en
de CBD, demostrando sus
animales, se ha demostrado que
capacidades antioxidante y
el CBD ejerce efectos analgésicos,
neuroprotectoras (159).
107
disminuyendo la hiperalgesia que el CBD (200-800 mg / día)

y la alodinia mecánica/térmica mejoró los síntomas clínicos de
a través de varias vías de la esquizofrenia en comparación
administración, efecto que se con los valores iniciales y similar
potencializa requiriendo menos al antipsicótico amisulprida (135).
dosis con la coadministración de Posterior a este se realizaron dos
Δ9-THC(164,165). Los estudios ensayos clínicos aleatorizados,
discutidos indican una influencia doble ciegos, controlados por
positiva del CBD en diversas placebo, McGuire y colaboradores
enfermedades; no obstante, los encontraron disminución de
análisis en animales no siempre síntomas psicóticos positivos
pueden traducirse en resultados (CBD 1000 mg/día por 6 semanas)
humanos, por lo que se requieren (168), mientras que Boggs y
más ensayos clínicos aleatorizados colaboradores no encontraron
a largo plazo para evaluar la mejoría de los síntomas (CBD 600
seguridad en un contexto de mg/día)(169).
paciente con enfermedad crónica
(166). Referente al tratamiento por
trastorno por uso de sustancias
Como se expuso anteriormente el psicoactivas, se ha identificado
CBD mostró en estudios preclínicos en diferentes estudios clínicos
una posible actividad ansiolítica aleatorizados, doble ciegos, con
(93). Un revisión realizada en 2019 cohortes pequeñas; para el caso
por Skelley y colaboradores que del tabaco, una disminución
incluyó 8 artículos (6 ensayos del consumo de cigarrillo con
clínicos, 1 serie de casos y 1 disminución de la atención a
reporte de casos), las dosis fueron señales de cigarrillo, sin impacto
ampliamente variables y algunos en la abstinencia o craving
se utilizaron como monoterapia (170). Lo mismo se evidenció en
o terapia adicional, por lo que los consumo de alcohol en un estudio
autores no brindan recomendación anterior (171). Finalmente, un
específica, reconociéndolo como estudio realizado en consumidores
un producto prometedor como de opioides (Epidiolex 400 u 800
terapia alternativa pero que mg) mostró una disminución en
requiere más estudios (167). el deseo de consumo y ansiedad
por señales de drogas más no el
Con respeto a el manejo de otros craving por heroína (172).
síntomas neuropsiquiátricos, se ha
estudiado el efecto antipsicótico Adicionalmente se ha estudiado
en esquizofrenia del CBD; un si el CBD tiene algún efecto
estudio aleatorizado, doble terapéutico en alteraciones de la
ciego en 33 pacientes informó piel como el acné vulgar, dermatitis
108
seborreica o atópica, sarcoma de acción propuestos se incluyen:

de Kaposi, prurito, psoriasis y detención del ciclo celular,
esclerosis sistémica (173). Análisis inducción de apoptosis, así como
preclínicos han demostrado inhibición de la neovascularización,
reducción de la producción migración, adhesión, invasión y
de sebo por los sebocitos de metástasis (179).
la piel. Ali y colaboradores
utilizaron una crema con 3 % de Otro hallazgo de evidencia de
extracto completo de cannabis calidad alta sobre el uso de
comprobando una reducción cannabinoides, ha sido el control
de la producción de sebo por de la espasticidad muscular en
fotometría, así como una reducción la esclerosis múltiple con el uso
de eritema por espectrofotometría principalmente de nabiximoles
(174). En el caso de la psoriasis como el Sativex. Cinco ensayos
se cuenta con estudios clínicos aleatorizados y controlados
preclínicos que demuestran con placebo, con cohortes
efectos antiproliferativos de los significativas de pacientes, una de
queratinocitos (175) sin estudios estas incluyó 572 pacientes, con
clínicos a la fecha. Por último se han dosis que varía entre 2,5 a 120 mg
identificado potenciales efectos en al día según la titulación tolerada,
el cuidado de la piel, crecimiento demostraron que había reducción
del cabello, despigmentación y de los síntomas de espasticidad en
mejoría de cicatrices a través de estos pacientes (180–184).
estudios preclínicos (176).
Además de la espasticidad en
De otro lado, desde la década la EM, también se ha evaluado
del setenta los investigadores la efectividad terapéutica en el
encontraron propiedades control de síntomas asociados
anticancerígenas en la como mejoría en el sueño, control
administración de cannabinoides, de dolor y disfunción de vejiga.
como Δ8-THC, Δ9-THC y CBD, Un ensayo clínico aleatorizado y
inhibieron la síntesis de ADN y el controlado por placebo, reportó
crecimiento del adenocarcinoma mejoría en la escala del dolor y
de pulmón en células cultivadas, precepción de sueño reparador
así como en modelos de tumores y, a pesar de ser bien tolerado,
de ratón (177). Se han observado los episodios de mareo fueron
también efectos similares en reportados con frecuencia (185).
modelos in vitro e in vivo de Lo mismo ocurrió en otro estudio
otros tipos de cánceres, incluidos abierto en el cual el 92 % de los
glioma, mama, páncreas, próstata, pacientes reportaron más de
carcinoma colorrectal y linfoma un efecto adverso como mareo,
(178). Dentro de los mecanismos nauseas o sentirse intoxicado
109
(186). Finalmente, en disfunción de vejiga se reportó

disminución de los episodios de incontinencia con
reducción en la emisiones nocturnas (187). En un
ensayo clínico realizado por Kavia y colaboradores
en 2010, en 135 pacientes con Esclerosis Múltiple
(EM) y vejiga hiperactiva, se evidenció reducción
en el número de micciones al día, así como menos
episodios de nicturia y cambio positivo global del
paciente con el uso de Sativex (188).
9.1. Interacciones
medicamentosas
Una interacción medicamentosa es una reacción entre
dos (o más) medicamentos o entre un medicamento
y un alimento, una bebida o un suplemento. Tomar
un medicamento mientras la persona tiene ciertos
trastornos clínicos también puede causar una
interacción.
Una interacción medicamentosa puede afectar la

manera como funciona un medicamento o causar
efectos secundarios indeseados. El tratamiento
con cannabis medicinal constituye un tratamiento
complementario para distintas dolencias, unas
con más evidencia que otras, sin embargo, las
interacciones medicamentosas pueden producir
efectos adversos indeseados.
En términos generales, las interacciones

medicamentosas están mediadas por mecanismos
farmacodinámicos y/o farmacocinéticos. Por un lado,
las interacciones farmacodinámicas comprenden
interacciones sinérgicas o antagonistas sobre las
mismas dianas del fármaco, por ejemplo, receptores
que a menudo pueden anticiparse y evadirse.
Por otro lado, las interacciones farmacocinéticas
implican alteraciones de la absorción, distribución,
metabolismo y excreción del fármaco. La mayoría
de las interacciones farmacológicas notificadas son
110
farmacocinéticas, por ejemplo, (2014) (191) mostró que P-450

al afectar a las enzimas del participa en el metabolismo de
metabolismo del fármaco, como varios cannabinoides exógenos,
el citocromo P450 (CYP450). por ejemplo, tetrahidrocannabinol
El CYP450 puede modificarse (THC; CYP2C9, 3A4), cannabidiol
mediante la interacción de (CBD; CYPs 2C19, 3A4) y cannabinol
componentes por inducción (CBN; CYPs 2C9 , 3A4), que está
e inhibición. Por ejemplo, respaldado por datos clínicos sobre
generalmente se requiere un el metabolismo del THC y el CBD.
período de tiempo más largo, La inhibición o inducción de CYP
varios días para la inducción de por cannabinoides, por ejemplo,
CYP450, que puede conducir a THC como inductor de CYP 1A2
niveles reducidos del fármaco en y CBD como inhibidor de 3A4,
plasma a través de un aumento del puede afectar potencialmente el
metabolismo y, en consecuencia, metabolismo de muchos fármacos
una disminución de los efectos metabolizados por estos CYP. Sin
del fármaco. Por el contrario, la embargo, en muchos casos, aún
inhibición de CYP450 suele ser no se ha establecido la relevancia
instantánea y conducir a niveles de los hallazgos experimentales en
plasmáticos del fármaco inclinados células o animales para los seres
a través de un metabolismo humanos. A menudo se necesitan
mejorado, exagerando así los estudios clínicos específicos para
efectos del fármaco, lo que puede verificar estas interacciones antes
dar lugar a reacciones adversas o de poder sacar una conclusión.
toxicidades sustanciales (189). Los estudios demostraron que
el cannabis medicinal no afectó
El THC y el CBD, tienen un la farmacocinética clínica del
metabolismo hepático donde irinotecán y el docetaxelW,
están involucradas las enzimas mientras que la coadministración
CYP, encontrándose por tanto de cannabidiol (CBD) clobazam
interacciones medicamentosas (CLB) aumentó el nivel de CLB en
que deben ser tenidas en cuenta sangre en niños con epilepsia (192).
a la hora de prescribir fármacos Un estudio similar mostró que la
derivados de cannabis (190). administración concomitante de
CBD modificó significativamente
Existen numerosos estudios los niveles séricos de topiramato,
in vitro e in vivo que indican rufinamida, clobazam,
que los cannabinoides pueden eslicarbazepina y zonisamida en
actuar sobre las isoenzimas P450 pacientes con epilepsia resistente
para afectar el metabolismo de al tratamiento.
varios fármacos. Una revisión
sistemática de Stout & Cimino
111
También se observaron resultados anormales de las

pruebas de función hepática en los participantes
que tomaban valproato concomitante, lo que indica
la importancia de controlar los niveles séricos
de los fármacos antiepilépticos de uso común y
las funciones hepáticas durante el tratamiento
con CBD (193). Por otro lado, un estudio en
adultos sanos encontró que la administración
concomitante de fentanilo no afectó el nivel
plasmático de CBD, y la coadministración no
produjo complicaciones cardiovasculares ni
depresión respiratoria durante las sesiones de
prueba y el CBD no potenció los efectos del
fentanilo (194); sin embargo, se encontró que el
ketoconazol (inhibidor de CYP3A4) aumentaba y
la rifampicina (un inductor de CYP3A4) reducía
las concentraciones de THC y CBD (191). Un
estudio cruzado evaluó el uso de té de cannabis,
Bedrocan® con agentes quimioterapéuticos y no
informó interacciones con docetaxel e irinotecan
(195).
En la siguiente tabla-resumen elaborada por

Brown y colaboradores en 2019 se resumen las
interacciones farmacológicas del CBD (196).
112
9.2. Interacciones farmacológicas

metabólicas entre cannabidiol y sustratos,
inhibidores o inductores enzimáticos
Enzima Ejemplos de medicación Efecto / Recomendación
Mayor riesgo de efectos

Inmunosupresores, secundarios relacionados con
quimioterapéuticos, el sustrato.
antidepresivos, Evite la coadministración,
Sustratos de antipsicóticos, opioides, reduzca la dosis de sustrato,
CYP3A4 benzodiazepinas, hipnóticos controle los efectos adversos
z, estatinas, bloqueadores y la toxicidad.
de los canales de calcio, Evite recetar cascada con un
otros nuevo tratamiento para los
efectos secundarios.
Fuerte: inhibidores de la
proteasa, ketoconazol, Mayor biodisponibilidad del
Inhibidores de loperamida, nefazodona CBD, posible aumento del
CYP3A4 Moderado: amiodarona, riesgo de efectos adversos.
verapamilo, cimetidina, Reducir la dosis de CBD.
aprepitant, imatinib
Fuerte: enzalutamida,
Disminución de la
fenitoína
biodisponibilidad del CBD,
Inductores Moderada: carbamazepina,
posible disminución de la
CYP3A4 topiramato, fenobarbital,
efectividad del CBD. Aumente
rifampicina, efavirenz,
la dosis de CBD.
pioglitazona
113
Enzima Ejemplos de medicación Efecto / Recomendación

secundarios relacionados con
Antidepresivos, el sustrato.
antiepilépticos, Evite la coadministración,
Sustratos inhibidores de la bomba reduzca la dosis de sustrato,
CYP2C19 de protones, clopidogrel, controle los efectos adversos
propranolol, carisoprodol, y la toxicidad.
ciclofosfamida, Warfarina Evite recetar cascada con un
nuevo tratamiento para los
Fuerte: fluvoxamina,
fluoxetina
Mayor biodisponibilidad del
Otros: inhibidores de
Inhibidores de CBD, posible aumento del
la bomba de protones,
CYP2C19 riesgo de efectos adversos.
cimetidina, ketoconazol,
Reducir la dosis de CBD.
clopidogrel, fluconazol,
efavirenz
Disminución de la
Rifampicina,
biodisponibilidad del CBD,
Inductores carbamazepina,
posible disminución de la
CYP2C19 fenobarbital, fenitoína,
efectividad del CBD. Aumente
hierba de San Juan
la dosis de CBD.

secundarios relacionados con
Rosiglitazona,
el sustrato.
burprenorfina, montelukast,
Evite la coadministración,
celecoxib, sulfonilureas,
Sustratos reduzca la dosis de sustrato,
losartán, naproxeno,
CYP2C8 / 9 controle los efectos adversos
fenobarbital, fenitoína,
y la toxicidad.
rosuvastatina, valsartán,
Evite recetar cascada con un
Warfarina
nuevo tratamiento para los
Fuente: tomada de Brown J. D y Winterstein A. G. (2019).
114
Dentro de los efectos adversos reportados a

la administración de CBD, específicamente el
uso de Epidiolex, en los diferentes estudios
clínicos aleatorizados realizados, han sido leves
comprendiendo principalmente síntomas como
diarrea, dolor de cabeza, disminución del apetito
y somnolencia (102,145–148), sin embargo, se
han reportado efectos secundarios moderados a
severos (ver tabla 2).
Algunos estudios reportaron disminución leve

de la presión arterial después de una dosis inicial
elevada que fue mejorando con la titulación y
tolerancia hacia la primera semana (149,150). Un
informe realizado por la Organización Mundial de
la Salud acerca del uso de CBD concluyó que este
tiene un adecuado perfil de seguridad y efectos
secundarios limitados (151).
115
10. LEGISLACIÓN COLOMBIANA
EN RELACIÓN CON LA INDUSTRIA
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
PARA USO HUMANO Y
VETERINARIO
En los últimos años en Colombia, se han logrado

avances importantes a nivel normativo para
el uso médico y científico del cannabis y sus
derivados, todo esto para garantizar un acceso
seguro y confiable basado en la evidencia. En la
actualidad se cuenta con diferentes normas y/o
documentos legales referentes a esta temática;
entre las que encontramos un inicio marcado con
la expedición del Decreto 2467 del 2015, con el
que se reglamenta la Ley 30 de 1986. Bajo esta
reglamentación el Ministerio de Salud, otorga las
primeras licencias de producción y fabricación
de derivados de cannabis. Posteriormente, este
decreto es derogado por la Ley 1787 de 2016, donde
se establecen los lineamentos para el proceso
de reglamentación del Cannabis Medicinal en
Colombia, esta ley es reglamentada por el Decreto
613 de 2017, dando paso a una regulación concreta
en el país en lo referente a la implementación
del uso médico y científico del cannabis y
sus derivados, este decreto ulteriormente es
modificado por el Decreto 811 de 2021, con el que
se avanza en el fortalecimiento de la industria con
el mejoramiento de los procesos de otorgamiento
de licencias, cupos y una adecuada fiscalización.
La reglamentación de este decreto en relación
con las licencias, cupos y autorizaciones, para el
acceso seguro e informado al uso del cannabis,
se efectúa a través de la Resolución 227 de 2022,
por otro lado, es reglamentado por la Resolución
539 de 2022 de 01 de abril en lo concerniente a
las operaciones de comercio exterior.
Igualmente, dentro de los avances

en este tema, a partir del 01 de
agosto de 2020, se cuenta con el
Mecanismo de Información para el
control de Cannabis (MICC), para
lo cual existe un manual, donde se
debe registrar la empresa dando
clic en la siguiente bit.ly/3tMJtmr.
Actualmente, este manual es

la única herramienta para todo
lo relacionado con trámites de
nuevas solicitudes de licencia y
licenciatarios que quieran realizar
algún tipo de modificación en sus
licencias; todo lo relacionado se
puede evidenciar en la Circular n.°
MJD-CIR20-0000062-SCF-3310.
A continuación, se relacionan
las diferentes normatividades
establecidas en Colombia respecto
al cannabis y sus derivados; tales
como: la importación, exportación,
cultivos, producción, fabricación,
almacenamiento, transporte,
licencias, comercialización,
distribución, uso de semillas,
cultivos de la planta, sus derivados
y productos terminados que lo
contengan, entre otros.
117
Legislación Colombiana en relación con la industria de productos farmacéuticos para uso humano y veterinario
Legislación colombiana - Cannabis medicinal
Norma Resumen Link
Por la cual se adopta el Estatuto

Nacional de Estupefacientes y se dictan
otras disposiciones.
Artículo 3º
(Limitación a los estupefacientes). La

Ley 30 de 1986 producción, fabricación, exportación, twtr.to/kEyn
importación, distribución, comercio, uso
y posesión de estupefacientes, lo mismo
que el cultivo de las plantas de cuales
estos se produzcan, se limitará a los
fines médicos y científicos, conforme a la
reglamentación que para el efecto expida
el Ministerio de Salud.
La presente ley tiene como objeto crear

un marco regulatorio que permita el
Ley 1787 de 2016 acceso seguro e informado al uso médico twtr.to/E8BBl
y científico del cannabis y sus derivados
en el territorio nacional colombiano.
Decreto 2467 Por el cual se reglamentan los aspectos

del de 2015 de que tratan los artículos 3, 5, 6 y 8 de la twtr.to/E8BB
(diciembre 22) Ley 30 de 1986.
118
Norma Resumen Link
Decreto 780 de Por medio de/cual se expide el Decreto

2016 Único Reglamentario del Sector Salud y
twtr.to/gWCy
(mayo 6) Protección Social.
Título 11 Cannabis (Hoja 553 -571).
Por el cual se modifica el artículo 2.8.11;

11.1 y se adiciona el numeral 15 al artículo
2.8.11.9.1. del Decreto 780 de 2016.
Artículo 1. Adicionar el numeral 15 al

artículo 2.8.11.9.1 del Decreto 780 de 2016,
el cual quedará así: “Cuando se constate
el ejercicio de actividades derivadas de la
licencia respectiva, en un predio, dirección
o ubicación no autorizados, o por fuera de
las condiciones establecidas en la licencia
Decreto 631 de
correspondiente”.
2018 twtr.to/oJim
(abril 9)
Artículo 2. Modificar el artículo 2:8.11.11.1.del
Decreto 780 de 2016, el cual quedará así:
“Artículo 2.8.11.11.1. Fuente Semillera: Son

las semillas para siembra preexistente (s)
que ya están en el territorio colombiano
y que, hasta el 31 de diciembre de 2018,
será(n) destinada(s) exclusivamente a
la producción de semillas para siembra
de planta de cannabis psicoactivo y no
psicoactivo (…)
Por el cual se reglamenta el régimen

Decreto 1156 de de registro sanitario de productos
jpeg.ly/4rt8
2018 Fito-terapéuticos y se dictan otras
disposiciones
119
Norma Resumen Link

Por el cual se sustituye el Título 11 de la
Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de
2016, Único Reglamentario del Sector
Salud y Protección Social, en relación con
el acceso seguro e informado al uso del
cannabis y de la planta de cannabis.
Artículo 1. Subrogación del Título 11 de la
2016. Se subroga el Título 11 de la Parte
8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016
Único Reglamentario del Sector Salud y
Protección Social así:
Artículo 2.8.11.1.1. Objeto. El presente título
tiene por objeto reglamentarla evaluación,
seguimiento y control de las actividades
de importación, exportación, cultivo,
producción, fabricación, adquisición
Decreto 811 de a cualquier título, almacenamiento, twtr.to/byEm
2021 (Julio 23) transporte, comercialización, distribución,
disposición final y uso de: semillas para
siembra (…).
Capítulo 2 :Licencias
Capítulo 3: Cupos
Capítulo 4: Tarifas
Capítulo 5: Productos terminados
Capítulo 6: Comercio exterior
Capítulo 7: Mecanismo de Información
para el Control de Cannabis (MICC).
Capítulo 8: Pequeños y medianos
cultivadores, productores y
comercializadores nacionales de cannabis
medicinal.
120
Norma Resumen Link

Por la cual se expiden normas para el
control, seguimiento y vigilancia de la im-
portación, exportación, procesamiento,
Resolución síntesis, fabricación, distribución, dispen-
001478 de 2006 sación, compra, venta, destrucción y uso jpeg.ly/U2yn
(Mayo 10) de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto
que las contengan y sobre aquellas que
son monopolio del Estado.
Por medio de la cual se reglamenta y
controla la producción, importación
y exportación de semillas producto
del mejoramiento genético para la
Resolución ICA comercialización y siembra en el país,
3168 del 2015 así como el registro de las unidades de bit.ly/40c9wTP
(septiembre 07) evaluación agronómica y/o unidades de
investigación en fitomejoramiento y se
dictan otras disposiciones
Artículo 6. Registros ICA para semillas de
cannabis psicoactivo y no psicoactivo.
Por la cual se reglamenta el Decreto 811
de 2021 que sustituye el Titulo 11 de la
Resolución 227
2016, en relación con las licencias, cupos
de 2022 (febrero jpeg.ly/dSWQ
y autorizaciones para el acceso seguro e
18)
informado al uso del cannabis y de la planta
de cannabis, sus derivados y productos, y
se establecen otras disposiciones”.
Por el cual se reglamenta el Decreto 811
de 2021 que sustituye el Título 11 de la
parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de
Resolución 539 2016, en relación con las operaciones
jpeg.ly/Qwos
de 2022 (abril 01) de comercio exterior de semillas para
siembra, grano, componente vegetal,
plantas de cannabis, cannabis, derivados
de cannabis y productos relacionados.
121
Norma Resumen Link

El Ministerio de Salud y Protección Social,
establece los servicios y tecnología de
salud financiados con los recursos de la
Resolución Unidad de Pago por Capitación. En el
2808 del 2022 Articulo 111 parágrafo 3, considerando bit.ly/3ToQ17E
(diciembre 30) inciso 4. Por la cual se establecen
los servicios y tecnologías de salud
financiados con recursos de la Unidad de
Pago por Capitación (UPC).
Se solicita a los licenciatarios de uso de
semillas para siembra, cultivo de plantas
Circular No MJD-
de cannabis psicoactivo y cultivo de
CIR20-0000037-
plantas de cannabis no psicoactivo que
SCF-3310
presenten los informes semestrales, twtr.to/pPKT
(23 de abril de
periódicos o extraordinarios de existencias
2020)
y movimientos de semillas, plantas y
cannabis, según corresponda, seguir las
instrucciones planteadas en esta.
Para: licenciatarios y nuevos solicitantes

de licencias: de uso de semillas para
siembra, de cultivo de plantas de cannabis
Circular No MJD- psicoactivo, de cultivo de plantas de
CIR20-0000062- cannabis no psicoactivo.
twtr.to/c9y8
SCF-3310 (31 de
julio de 2020) Obligatoriedad uso del mecanismo de
información para el control de cannabis -
MICC
Con respecto a las licencias para fabricar productos medicinales,

cosméticos y alimentos que contengan derivados de cannabis, en
el Decreto 811 del 2021 (33), se presentan cambios significativos en
comparación con el Decreto 613 del 2017 (197), donde se habla de 7
tipos de licencias con diferentes modalidades y requisitos específicos.
122
Para lo cual, se incorporan tres licencias nuevas:
• Licencia de fabricación de derivados no psicoactivos de cannabis:

modalidad única.
• Licencia extraordinaria para el cultivo de plantas de cannabis: uso
en agotamiento de existencias e investigación no comercial.
• Licencia extraordinaria para la fabricación de derivados: uso en
agotamiento de existencias e investigación no comercial.
Así mismo, permanecen las anteriores, con algunos ajustes realizados:
• Licencia de fabricación de derivados de cannabis: en las modalidades

de uso nacional, investigación y/o exportación.
• Licencia de semillas para siembra y grano: en las modalidades de
comercialización o entrega, investigación y/o transformación de
grano (nuevo uso incorporado).
• Licencia de cultivo de plantas de cannabis psicoactivo: en las
modalidades de producción de semillas para siembra, producción
y transformación de grano, fabricación de derivados, investigación.
Se incorpora para fines industriales y de exportación.
• Licencia de cultivo de plantas de cannabis no psicoactivo: en las
modalidades de producción de semillas para siembra, producción
y transformación de grano, fabricación de derivados, fines
industriales, investigación y/o exportación (nuevo uso incluido).
Cada licencia tiene una serie de requisitos que se definen de manera

general para personas naturales, jurídicas y en relación con el inmueble,
además de manera específica se deben cumplir una serie de exigencias
dependiendo el tipo de licencia.
Específicamente, en relación a los requisitos para preparación de

productos magistrales con cannabinoides en Colombia, el Invima en
la Primera Mesa Técnica de Cannabis Medicinal (198), menciona las
características generales de una preparación magistral, los requisitos
para la elaboración de preparaciones magistrales provenientes de
cannabis, los requisitos para inscribir un establecimiento farmacéutico
certificado con Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)1 de preparaciones
magistrales, y la necesidad de tener licencia de fabricación de derivados
de cannabis en modalidad de uso nacional para proveer la materia prima
para dichas formulas.
1 Es importante tener en cuenta que en la página del Invima se puede consultar los requisitos y
formatos, así como el listado de establecimientos farmacéuticos certificados con BPE.
123
Al respecto los preparados magistrales son

definidos como aquellas formulaciones elaboradas
por el farmacéutico o bajo su dirección, con el
objetivo de dar solución a necesidades terapéuticas
específicas en un determinado paciente, es decir,
responden a una terapia individualizada. Estas
preparaciones deben realizarse de acuerdo con
las directrices técnicas y científicas de la profesión
farmacéutica, siguiendo una prescripción médica
en la cual se detallan los ingredientes activos
que debe contener el preparado. El farmacéutico
además debe verificar los criterios de necesidad,
efectividad y eficacia de la formulación, así como
realizar una dispensación informada al paciente
(Peña et al, 2014).
A su vez, la mesa técnica del Invima plantea

la clasificación y las condiciones de venta, su
prescripción y máxima cantidad a formular o
dispensar, lo cual, estará sujeto a lo normado en la
Resolución No 1478 de 2006 del MSPS; también,
se habla acerca de los requisitos de la materia
prima (extractos, aceites y resinas), las etiquetas
y rótulos de estos preparados deben asegurar
la máxima legibilidad, contraste y durabilidad, y
algunos de los aspectos básicos de las materias
primas de productos Fito-terapéuticos.
En la siguiente tabla se da cuenta de la normatividad

vigente en relación con la elaboración de
preparados magistrales en Colombia.
124
10.1. Preparados magistrales
Norma Objeto
Por el cual se establece el procedimiento para la

obtención del Certificado de Cumplimiento de las
Decreto 549 de 2001 Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los
laboratorios fabricantes de medicamentos que se
importen o produzcan en el país.
Por el cual se reglamenta la preparación, distribución,

Decreto 1737 de dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado
2005 y empaque de los medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.
Decreto 2200 de Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se

2005 dictan otras disposiciones.
Decreto 2330 de por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se

2006 dictan otras disposiciones.
Por medio del cual se expide el Decreto Único

Decreto 780 de 2016
Reglamentario del Sector Salud y Protección Social.
125
Norma Objeto
Por el cual se reglamenta el régimen de registro

Decreto 1156 de
sanitario de productos Fito-terapéuticos y se dictan
2018
otras disposiciones
Por el cual se sustituye el Título 11 de la Parte 8 del

Libro 2 del Decreto 780 de 2016, Único Reglamentario
Decreto 811 de 2021 del Sector Salud y Protección Social, en relación con
el acceso seguro e informado al uso del cannabis y de
la planta de cannabis.
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del
Resolución 1403 de Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
2007 Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan
Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación

Resolución 444 de de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración
2008 de preparaciones magistrales y se dictan otras
disposiciones.
Por la cual se actualizan los listados de estupefacientes-

psicotrópicos-precursores y demás sustancias
Resolución 0315 de sometidas a fiscalización, de aquellas clasificadas
2020 como monopolio del Estado y de los medicamentos
de control especial de uso humano y veterinario y se
dictan otras disposiciones.
Por la cual se reglamenta el Decreto 811 de 2021 que
sustituye el Titulo 11 de la Parte 8 del Libro 2 del
Decreto 780 de 2016, en relación con las licencias,
Resolución 227 de
cupos y autorizaciones para el acceso seguro e
2022 (febrero 18)
informado al uso del cannabis y de la planta de
cannabis, sus derivados y productos, y se establecen
Por la cual se establecen los servicios y tecnologías
de salud financiados con recursos de la Unidad de
Resolución
Pago por Capitación (UPC).
2808 del 30 de
la cual en su artículo 111 Parágrafo 3 estableció la
diciembre de 2022
financiación con recursos de la UPC a preparaciones
magistrales a base de derivados de cannabis.
126
Norma Objeto
Por medio de la cual se reglamenta el Acto Legislativo

02 de 2009. La presente ley tiene como objeto crear
Ley 1787 de 2016 un marco regulatorio que permita el acceso seguro e
informado al uso médico y científico del cannabis y
sus derivados en el territorio nacional colombiano.
ASS-AYC-GU017-
Guía para las visitas Establecer las pautas para realizar las visitas de
de buenas prácticas certificación o ampliación de Buenas Prácticas de
de elaboración Elaboración para los establecimientos que deseen
de preparaciones realizar preparaciones magistrales no estériles a base
magistrales a base de derivados de Cannabis.
de cannabis
Se resalta de esta normatividad que los preparados magistrales

no requieren registro sanitario, pero los servicios farmacéuticos
de las Instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y los
establecimientos farmacéuticos en los que se elaboran este tipo de
productos, deben estar certificados por el Invima en Buenas prácticas
de elaboración (BPE), tal como se establece en la Resolución 1403 de
2007 (Ministerio de la Protección Social, 2007).
La norma también establece mediante la Resolución 315 de 2020, en

el artículo 5 que los preparados que contengan una cantidad de THC
(incluyendo sus isómeros, formas ácidas y sales) igual o superior a 2 mg,
en formas de presentación dosificada tales como tabletas, cápsulas o
similares, o por cada gramo o mililitro en caso de soluciones, cremas
y similares, son considerados preparaciones magistrales de control
especial y por tanto deben tener la autorización para su fabricación,
dispensación y distribución por el Fondo Nacional de Estupefacientes
(Ministerio de Salud y Protección Social, 2020).
De otro lado y en relación con la investigación en humanos, la

normatividad vigente para estudios clínicos, están contemplados en
el siguiente marco normativo:
127
10.2. Investigación clínica
Investigación clínica
Norma Objeto
Por la cual se establecen las normas científicas,

Resolución 8430 del 4
técnicas y administrativas para la investigación en
de octubre de 1993
salud.
Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas

Resolución 2378 de
para las instituciones que conducen investigación
2008
con medicamentos en seres humanos.
Por la cual se definen los procedimientos y

condiciones de inscripción de los prestadores de
Resolución 3100 de
servicios de salud y de habilitación de los servicios
2019
de salud y se adopta el Manual de Inscripción de
Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud.
Propuesta de principios éticos para investigación

Declaración de
médica en seres humanos, incluida la investigación
Helsinki de la AMM
del material humano y de información identificables.
Norma Internacional de calidad científica y ética

Las conferencias
dirigida al diseño, realización, registro y redacción
Internacionales de
de informes de ensayos que implican la participación
Armonización
de seres humanos.
128
En esa misma línea y en relación

con los estudios clínicos en
seres humanos, la norma hace
obligatoria la adopción de
buenas prácticas clínicas en
las instituciones que conducen
investigación con productos
farmacéuticos, fundamentada
legalmente mediante la expedición
de la Resolución 2378 de 2008, y es
responsabilidad del Invima, donde
se incluyen los protocolos de las
investigaciones y el seguimiento
al curso de las investigaciones
aprobadas (Ministerio de la
Protección Social, 2009).
En lo referente a la obtención de
las materias primas, los derivados
de cannabis destinados a la
elaboración de magistrales para
investigación, solo pueden ser
adquiridos de personas naturales
o jurídicas que tengan licencia
de fabricación de derivados de
cannabis en modalidad de uso
nacional e investigación o licencia
de fabricación de derivados
de cannabis, y que hayan sido
fabricados en el país en el marco
de los cupos otorgados, ya que
no se permite el uso de derivados
importados (Ministerio de la
Protección Social, 2021).
129
10.3. MICC - Mecanismo de Información

para el Control de Cannabis
Es la plataforma digital creada por el Ministerio de

Justicia y del Derecho, implementada de manera
obligatoria desde el 1 de agosto del año 2020
como único canal para la radicación de trámites
relacionados con cannabis medicinal y científico,
para usuarios con nuevas solicitudes de licencia y
licenciatarios. Entre otros, se podrán realizar los
siguientes trámites:
- Radicación de solicitudes de licencias de uso de

semilla, de cultivo de cannabis psicoactivo y de
cultivo no psicoactivo.
- Radicación de solicitudes de modificaciones a
licencias ya otorgadas. Solicitudes de cupos.
- Registro de informes periódicos.
- Recertificaciones.
- Cancelaciones.
- Respuesta a requerimientos y pruebas de
solicitudes.
El link https://micc.minjusticia.gov.co/ se
encuentra habilitado para el registro y uso por
parte de los usuarios y licenciatario, asimismo,
hay un enlace de ayuda que remitirá a un
nuevo cuadro de diálogo en donde encontrarán
información de interés. Igualmente, se habilitó
el correo soportemicc@minjusticia.gov.co con
el único fin de atender inquietudes de soporte
técnico y brindar información relacionada con la
plataforma MICC.
130
11. LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA DEL
CANNABIS MEDICINAL
EN EL MUNDO
El cannabis medicinal se ha
convertido en una industria en
auge en los últimos años. En 2018
las ventas estimadas de estos
productos estuvieron entre los
600 y 2 mil millones de dólares, y
se espera que de acuerdo con la
inversión actual de las compañías
para el 2025 se logren ganancias
de hasta 16 mil millones de dólares
(199).
Para que los cannabinoides

se conviertan en productos consulte en www.emea.eu). Todos
farmacéuticos, autorizados por los requisitos se implementan
los organismos reguladores de ahora a través de la Unión Europea
todo el mundo, deben cumplir y las legislaciones nacionales. En
requisitos estrictos establecidos el caso de los medicamentos a
en términos de calidad, seguridad base de plantas, también deben
y eficacia del producto y, cada vez adherirse a las normas de buenas
más, el requisito de rentabilidad prácticas agrícolas (200).
de la industria de la salud.
Como resultado, se requiere un
Dichos estándares se logran control de calidad en toda la
adhiriéndose a los estándares cadena de fabricación, incluida la
regulatorios y de la industria de producción de materias primas.
buenas prácticas de laboratorio, Para los productos farmacéuticos
buenas prácticas de fabricación producidos a partir de plantas,
y buenas prácticas clínicas, de las autoridades reguladoras han
acuerdo con los documentos de elaborado sus propias directrices
orientación proporcionados por sobre la producción de productos
la Conferencia Internacional sobre farmacéuticos botánicos (BDP)
Armonización (Agencia Europea (Food and Drug Administration,
de Evaluación de Medicamentos, 2004) (201). Como los productos
farmacéuticos botánicos tienen En el mundo se ha autorizado

más de una entidad química la comercialización de varios
presente, su control es primordial medicamentos que contienen
y, por lo tanto, se requiere una cannabinoides; los siguientes son
caracterización y especificación los más comúnmente referidos:
detalladas (200).
• Marinol y Syndros (ingrediente
Para que un producto farmacéutico activo - dronabinol): cápsulas
sea un éxito comercial, debe estar orales o una solución que
protegido en términos de derechos contiene THC sintético.
de propiedad intelectual. Para los Dronabinol está indicado para
medicamentos de origen vegetal, anorexia asociada con pérdida
la protección se proporciona a de peso en pacientes con
través de lo siguiente: derechos síndrome de inmunodeficiencia
de obtenciones vegetales, adquirida (SIDA), y náuseas
patentes de procesos, patentes y vómitos asociados con la
de indicaciones/uso, patentes de quimioterapia contra el cáncer,
administración de medicamentos, generalmente después de que
marcas comerciales, diseños los tratamientos han fallado.
registrados, derechos de diseño Autorizado su uso en Estados
y aprobaciones reglamentarias. Unidos, Irlanda, Reino Unido y
Además, debe haber una Canadá (143, 203).
necesidad clínica de los productos.
Se ha demostrado en ciertas
• Cesamet y Canemes
enfermedades/afecciones que los
(ingrediente activo - nabilona):
cannabinoides brindan un alivio
cápsulas orales que contienen
adicional a los pacientes, donde
un cannabinoide sintético
todos los productos existentes
similar al THC. La principal
actualmente disponibles han
indicación para su uso son las
fallado (202).
náuseas y vómitos asociados
Los medicamentos a base de
con la quimioterapia,
cannabis se pueden producir
generalmente después de que
de acuerdo con los requisitos
los tratamientos anteriores
reglamentarios de diversas
hayan fallado. El Cesamet tiene
formas: aislamiento y purificación
autorización para su uso en el
de moléculas individuales de
Reino Unido, Irlanda, Estados
fuentes vegetales, síntesis química
Unidos y Canadá, mientras el
de los componentes moleculares
Canemes tiene licencia para
necesarios, extracción de los
Alemania y Austria (143, 203).
componentes necesarios de la
planta y suministro selectivo de los
componentes necesarios (200). • Sativex (ingrediente activo -
132
nabiximols): un medicamento oromucosal que

contiene proporciones iguales de extractos
de THC y CBD. Este producto que es rociado
dentro de la mejilla o debajo de la lengua, ha sido
autorizado para el tratamiento de espasticidad
muscular resultante de la esclerosis múltiple, y
puede ayudar al control del dolor neuropático en
ellos. Este es uno de los productos medicinales
con mayor aprobación y distribución en más de
25 países, incluido Colombia (143, 203).
• Epidiolex (ingrediente activo - CBD): una

solución oral de CBD de origen vegetal
indicada para tratamiento de las convulsiones
asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut
o el síndrome de Dravet en pacientes de 2 años
o más, y recientemente, se aprobó su uso en el
complejo de esclerosis tuberosa. Autorizado su
uso por la FDA en Estados Unidos (143, 203).
• Bedrocan (flor seca de cannabis): flor seca para

uso inhalado a través de dispositivo inhalador
dosificador de cannabis. Según la legislación
y autorización para el uso de flor de cannabis,
se acepta en el manejo de patologías con
evidencia de alta calidad como dolor crónico,
espasticidad en esclerosis múltiple, dolor en
paciente terminal por cáncer, y ganancia de
peso en VIH. Actualmente se comercializa
en Australia, Dinamarca, Finlandia, Alemania,
Italia, Israel, Macedonia, Países bajos y Polonia
(203).
133
11.1. Estado de la
cuestión de la industria
farmacéutica del cannabis
medicinal en Colombia
El sector farmacéutico es la país son producidos a través del

actividad económica relacionada proceso de formulación y mezcla,
con la fabricación de productos y no se llevan a cabo métodos de
farmacéuticos y medicamentos, síntesis de las moléculas activas
sustancias químicas medicinales ni siquiera por los laboratorios
y productos botánicos de uso multinacionales, quienes importan
farmacéutico. los componentes activos. Es así
como los procesos productivos
Todos los medicamentos varían en el orden de las reacciones
están elaborados a partir de químicas y en los componentes
un componente activo que es utilizados según se requiera para
una molécula cuya acción en cada medicamento (205). Dentro
el organismo permite el alivio de los actores claves de la cadena
o cura de una enfermedad. se encuentran: los centros de
Además del componente activo, investigación y desarrollo quienes
los medicamentos incluyen lideran proyectos de investigación
sustancias neutras, conocidas básica y aplicada, como recursos
como excipientes. El proceso clave y diferenciador en la cadena
de obtención de la molécula o farmacéutica para el desarrollo de
componente activo se denomina nuevos productos, la síntesis de
síntesis y es este el que previamente nuevas moléculas, aplicaciones y
requiere de los procesos de estudios clínicos.
investigación y desarrollo en
una primera etapa, ya que luego En la cadena de fabricación y
de la obtención y purificación comercialización de medicamentos
del principio activo se pasa al intervienen una serie de actores
estudio preclínico y clínico para que facilitan y contribuyen con la
evaluar la eficacia y seguridad. calidad y seguridad en el uso de
No todos los medicamentos que los productos, así como en los
constituyen el mercado local de componentes de innovación que
farmacéuticos son producidos en van ligados a las actividades de
el país (204). Muchos de ellos son i+D que preceden todo producto
importados directamente de las del mercado, y que algunas
casas matrices. Los elaborados veces salen de proyectos de
en los laboratorios ubicados en el investigación básica financiada
134
por universidades y el Estado a través de recursos

de cofinanciación.
En Colombia, el sector farmacéutico es uno de los

priorizados por el Programa de Transformación
Productiva del Ministerio de Industria, Comercio y
Turismo, en 2017 hizo un diagnóstico y caracterización
de esta industria y desarrolló una serie de programas
con el fin de cerrar brechas productivas, tecnológicas
y de talento humano, entre ellos Colombia Productiva
que beneficiará a 250 empresas de diferentes
sectores, incluyendo el sector farmacéutico. También
realizarán seis ruedas de negocio multisectorial, con
el fin de impulsar los encadenamientos productivos
y mejorar la proveeduría de materias primas para
el sector. Existen dos iniciativas Clúster Farma, una
que inició en 2014 en Cali, Valle con 20 empresas,
enfocada en salud, y recientemente la iniciativa
Clúster en Bogotá, jalonada por la Cámara de
Comercio de Bogotá. Dentro de las convocatorias
que impulsan el desarrollo del sector lideradas
por Colciencias e iNNpulsa están: Convocatoria
Colombia Científica busca articular la academia con
el potencial megadiverso de nuestra flora y fauna
en la transformación y creación de capacidades de
las regiones menos fortalecidas en el país. Colombia
Bio de Colciencias apoya la investigación a partir de
la biodiversidad colombiana, y el aprovechamiento
de los recursos naturales. iNNpulsa a través de su
Programa Nacional Aldea, apoya emprendimientos
en etapa temprana, destina recursos para el impulso
de la competitividad de las empresas (206).
Con respecto a la producción de fármacos en

Colombia a partir de cannabinoides, la industria
es muy nueva. Con registro Invima solo existe un
producto de grado farmacéutico a base de CBD y
de nombre Neviot ®, producido por laboratorios
Procaps de Barranquilla y con indicación para
epilepsia refractaria. Los otros productos con
preparados magistrales que solo pueden ser
elaborados por los establecimientos farmacéuticos
135
y servicios farmacéuticos de instituciones prestadoras de servicios

de salud, según el Decreto 2200 de 2005, los cuales deberán obtener
el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración
otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos (Invima), y su dirección técnica debe estar a cargo
exclusivamente de un químico farmacéutico.
Los preparados magistrales que actualmente se dispensan en Colombia,

tienen ratios distintos y en ellos se mezclan Δ-9-Tetrahidrocannabinol
(THC) y Cannabidiol (CBD), elaborados para suministrar oralmente y
tópicamente. En la tabla siguiente se dan cuenta de estos.
Laboratorio Ratio Presentaciones

CBD 100 mg/ml y < 1,9
mg de THC
CBD 30 mg/ml y < 1,9
mg de THC Gotas sublinguales por
Khiron – ILANS
THC 20 mg/ml y 1,9 mg 30 y 50 ml
de CBD
THC 12 mg/ml y CBD 13
mg/ml
CBD 50 mg/ml
CBD 100 mg /ml
CBD 30 mg/ml y THC 1,5
mg/ml
THC 5 mg/ml y CBD 20
mg/ml Gotas sublinguales por
30 ml
CBD 25 mg
CBD 25 mg– 1 mg THC Capsulas
Avicanna
CBD 25 mg – 2 mg THC
Spray de acción rápida
CBD 40 mg/ml por 15 ml
CBD 100 mg/ml
CDB 30 mg/ml y THC 1,5
mg/ml
CDB 20 mg/ml y THC 5

mg/ml
136

THC 12,0 : CBD 4,0 mg/ml . THC 18,0
: CBD 6,0 mg/ml .
THC 24,0 : CBD 8,0 mg/ml
THC 33,3 : CBD 6,7 mg/ml THC 33,3
: CBD 3,3 mg/ml
THC 13,6 : CBD 10,0 mg/ml . THC
27,0 : CBD 25,0 mg/ml . THC 10,0 :
CBD 20,0 mg/ml . THC 10,0 : CBD
10,0 mg/ml . THC 6,6 : CBD 33,0 mg/
ml
Gotas sublinguales
por 30 ml
Spray por 15 ml
MedColcana –
Curativa Frasco x 60 cápsulas
Gel tópico
Crema tópica
THC 10,9 : CBD 109,1 mg/ml
THC 10,9 : CBD 218,2 mg/ml
______________________

_____________________
THC 30 : CDB 10 mg/ml
137
CBD 95mg/ml y < 5 mg/

ml de THC.
Clever Leaves
CBD 48mg/ml y < 2 mg/ Gotas sublinguales por 30 ml
- Audipharma
ml de THC
CBD 50 mg/ml Gotas sublinguales por 30 ml

CBD 100 mg/ml Gotas sublinguales por 30 ml
57 Medical
CBD Ungüento Ungüento por 30 gm
Fuente: elaboración propia a partir de datos recolectados en

varias fuentes.
Otra línea la constituyen los fabricar, comercializar, importar o
cosméticos y cosmecéuticos. exportar productos cosméticos en
Un producto cosmético es toda Colombia, como país miembro de
sustancia o formulación de la Comunidad Andina (207).
aplicación local a ser usada en
las diversas partes superficiales El concepto cosmecéutica,
del cuerpo humano: epidermis, engloba aquellos productos
sistema piloso y capilar, uñas, cosméticos que cuentan entre
labios y órganos genitales externos sus ingredientes, activos con
o en los dientes y las mucosas propiedades terapéuticas que
bucales, con el fin de limpiarlos, se utilizan habitualmente en
perfumarlos, modificar su aspecto la industria farmacéutica. Esta
y protegerlos o mantenerlos característica consigue que actúe
en buen estado y prevenir o de una forma más efectiva sobre
corregir los olores corporales. Su el tejido cutáneo logrando los
fabricación debe ser realizada en mismos resultados que algunos
un laboratorio con certificado de tratamientos médicos, pero sin
Buenas Prácticas de Manufactura llegar a resultar invasivos (208).
(BPM) y la Notificación Sanitaria
Obligatoria ⸺NSO⸺ que es un Las múltiples propiedades
código alfanumérico expedido benéficas asociadas al cannabis
por el Invima, requerido para han permitido la entrada de
138
sus ingredientes a la industria con un óptimo crecimiento y

cosmética y cosmecéutica, siendo desarrollo, con el mantenimiento
el CBD el cannabinoide que ha de la normal actividad del
despertado mayor interés y, sistema cardiovascular, con la
por tanto, se pueden encontrar prevención de enfermedades
productos para el cuidado de la piel cardiovasculares, hepáticas y
y el cabello con CBD que prometen degenerativas (211). Aunque
nutrir la piel, hidratar, combatir la también se ofertan alimentos que
inflamación, el envejecimiento y corrigen, modulan o influyen de
aliviar el acné (209). diversa forma en otros órganos y
sistemas: endocrino, ginecológico,
Otro uso que se le ha dado a digestivo, osteoarticular, renal o
los derivados del cannabis, lo nervioso.
constituye el enriquecimiento de
alimentos y bebidas constituyendo Los productos enriquecidos con
lo que se ha denominado los CBD hoy en día se encuentran en
nutracéuticos. la mira, tanto de productores como
de consumidores específicos que
La definición de nutracéutico se buscan incrementar su ingesta de
otorga a un alimento al que se sustancias que aporten de manera
ha añadido un componente, o un positiva a su salud (212).
alimento al que se le ha quitado
un componente mediante (210) En Colombia esta industria aún
medios tecnológicos o biológicos. no se ha desarrollado, pero el
También puede tratarse de un reciente Decreto 811 del 2021 (213),
alimento en el que se ha modificado abre esta posibilidad para fabricar
la naturaleza de uno o más de sus bebidas y alimentos para consumo
componentes, o en el que se ha humano y animal, a partir de
modificado la biodisponibilidad de los derivados del cáñamo y más
uno o más de sus componentes, o específicamente del CBD.
cualquier combinación de estas
posibilidades”. Son, por tanto,
alimentos naturales o procesados,
los cuales, aparte de su contenido
nutritivo, contienen ingredientes
que desempeñan una actividad
específica en las funciones
fisiológicas del organismo humano,
favoreciendo la capacidad física y
el estado mental. Las principales
funciones a que se hace referencia
en este concepto están en relación
139
12. PERSPECTIVAS DEL
CANNABIS MEDICINAL
EN COLOMBIA.
Entre los retos que se tienen para el desarrollo de

la industria cannábica en el mundo deben tenerse
en cuenta las consideraciones culturales y bioéticas
que afrontan no solo médicos, los posibles usuarios
y los emprendedores (214). La carga moral y
prohibicionista que relacionan el cannabis como
“droga” de abuso, hace necesario implementar la
pedagogía para diferenciar los consumos recreativos
y medicinales.
Actualmente, las dudas para formular cannabis

medicinal están relacionadas con su prescripción,
ya que no hay suficiente información basada en la
evidencia sobre la efectividad y seguridad de estos
productos, y existe falta de educación en las escuelas
médicas y farmacéuticas (215).
Avanzar en la investigación y formación del recurso

humano es un reto para emprender. En Colombia
se proyecta que el mercado nacional de cannabis
medicinal está del orden de los 5 millones de
pacientes (216).
Las universidades empiezan a ofertar cursos,

seminarios, diplomados dirigidos a médicos
y, recientemente, se creó la Asociación
Médica Colombiana de Cannabis Medicinal ⸺
ASOMEDCANN⸺ que tiene como misión, promover
y apoyar la educación basada en la evidencia
científica y la investigación del cannabis medicinal
para fomentar el uso responsable en Colombia (217).
De otro lado y con respecto a la industria, las mayores
oportunidades de Colombia están en el CBD, en
cuento a la elaboración de productos para llegar al
cliente final, lo que implica capacidad de innovación,
desarrollo de productos y canales de distribución.
Esta debe ser, en última instancia, encargadas de su implementación:

la apuesta estratégica de la MinSalud; MinJusticia,
industria en Colombia. El desarrollo Invima, Fondo Nacional de
de una industria competitiva de Estupefacientes, aun constituyen
producción para el consumidor barreras para su desarrollo.
final, requiere implementar
procesos de investigación y En relación con los médicos,
desarrollo que involucren alianzas dicha aceptación está
con universidades, fondos para directamente relacionada con
investigación y el adelanto de las evidencias científicas acerca
un clúster de innovación capaz de las propiedades de productos
de incorporar los avances basados en cannabis para mitigar
tecnológicos tienen lugar en otros o tratar diversas patologías, y
países y en particular, Estados un canal de acceso para que los
Unidos. No menos importante, pacientes y los consumidores
es la capacidad y diligencia puedan adquirir con las debidas
requeridas en el Invima para regulaciones, los productos
registrar los nuevos productos que médicos y fitoterapéuticos
desarrolle la industria, cumpliendo basados en cannabis.
por supuesto con la normatividad
existente (2). Al respecto el involucramiento
activo del cuerpo médico y los
De acuerdo con Fedesarrollo, la canales de acceso de pacientes y
industria de cannabis medicinal en consumidores, están todavía por
Colombia, depende de la presencia desarrollar. La importancia de este
simultánea de dos factores: la reconocimiento radica en que,
voluntad política del gobierno a diferencia de otras industrias,
expresada en una regulación que aquí no es la oferta la que crea la
permita el desarrollo de actividades demanda, sino que es la demanda
de cultivo, transformación, uso, la que determina la oferta, es decir,
comercialización y distribución son los pacientes y los médicos
de cannabis con propósitos los que generan la demanda en
medicinales y, el segundo, la medida que se evidencian y
médicos que acepten y prescriban comprueban las propiedades
medicamentos basados en medicinales del cannabis. Si dicha
componentes del cannabis (2). demanda no existe, la oferta no
puede crearla (2).
Con respecto al primer punto, los
aspectos normativos en Colombia
están bien definidos, pero falta
celeridad en sus desarrollos y en
la gestión de las distintas agencias
141
13. CONCLUSIONES
- La planta de cannabis ha estado estrechamente
relacionada con el desarrollo del ser humano
y en sus diferentes culturas, desde usos
textiles, alimenticios, medicinales, sociales, de
acercamiento espiritual, estatus social, entre
otros.
- El cannabis ha sido utilizado a lo largo de
la historia por diferentes civilizaciones, como
medicina, en su mayoría sin pasar por los procesos
formales de aprobación habituales.
- El cannabis ha mostrado a lo largo de la historia
propiedades antiinflamatorias, analgésicas,
anticonvulsivas, antinauseosas e incluso
antibióticas, entre otras, las cuales aportaron las
bases para las hipótesis desarrolladas de sus usos
medicinales.
- El sistema endocannabinoide tiene medio siglo
de descrito y continua en proceso de construcción,
descripción y entendimiento de los procesos que
controla y las posibles dianas terapéuticas.
- Los fitocannabinoides principales THC y CBD
se han relacionado con propiedades terapéuticas
diversas a partir de los hallazgos in vitro e in vivo,
y de reportes de casos exitosos para el manejo de
diferentes síntomas.
- Actualmente la medicina basada en la evidencia,
ha demostrado pruebas a favor del uso de CBD
en epilepsia refractaria infantil en los síndromes
de Lennox Gastaut, Dravet y el complejo de
esclerosis tuberosa.
- Los nabiximoles como el Sativex (1:1 de THC:
CBD) han mostrado efectos positivos en el manejo
de la espasticidad refractaria al tratamiento
convencional en esclerosis múltiple.
- Se ha identificado que los cannabinoides pueden
interactuar potencialmente con un sin número de
medicamentos, aumentando o disminuyendo su
metabolismo hepático.
- Hasta la fecha se desconoce cuáles serán los
efectos secundarios a largo plazo del uso de
CBD por periodos prolongados la creación del MICC (Mecanismo

en el contexto de enfermedades de Información para el Control de
crónicas. Cannabis), se unifiquen todos los
- La evidencia sobre los usos tramites a través de una ventanilla
médicos del cannabis es amplio única se encuentra en marcha.
y muy heterogéneo. Sin embargo, - Es necesario formar a los
debido a la metodología y médicos frente a las posibilidades
las limitaciones lógicas, las terapéuticas que ofrece el
conclusiones para algunas cannabis medicinal, así como crear
condiciones clínicas quedan como psicoeducación con los pacientes
“probablemente beneficioso”. para desmitificar y desestigmatizar
- Para apoyar con contundencia a esta sustancia, de la carga
el uso de cannabis en diferentes moral que tiene relacionada con
contextos clínicos, son necesarios los consumos recreativos y las
esfuerzos adicionales, ya que la consecuencias que ha traído el
aprobación del uso de cannabis problema del narcotráfico a la
y cannabinoides, como cualquier sociedad colombiana.
otra droga, debe estar respalda en - La industria del cannabis
ensayos clínicos bien diseñados y medicinal a nivel regional y
con poder estadístico. nacional relacionada con el último
- El cannabis medicinal es una eslabón de la cadena, el desarrollo
industria en auge que requiere de fármacos y preparado
un manejo responsable desde el magistral, es aún muy escasa. Sus
cultivo, extracción, fabricación desarrollos se han centrado en las
de extractos y medicamentos, semillas, los cultivares, los cultivos
distribución y prescripción, así y la extracción de materias primas.
como su seguimiento y reporte de
eventos adversos.
- Es necesario hacer evidente
los beneficios encontrados en la
práctica empírica del cannabis
medicinal, a través de ensayos
cínicos ciegos aleatorizados en la
población colombiana.
- En Colombia se han hecho
importantes desarrollos en la
normatividad relacionada con el
cannabis para usos medicinales,
pero la tramitología y lentitud de
los procesos administrativos, son
una barrera para el desarrollo de
esta industria. Se espera que con
143
14. LIMITACIONES
Nuestra revisión tiene limitaciones que deben
mencionarse. En primer lugar, esta no es
una revisión sistemática de la literatura, sino
una revisión de alcance. Los artículos fueron
seleccionados por los autores con base en el
título y el resumen, organizando la información
encontrada en apartados de interés que dieran
datos generales sobre los avances que se han
tenido en el tema del cannabis medicinal, y que
sirviera como punto de partida para aquellos
emprendedores que quieren adentrarse en el
tema.
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160
Revisión bibliográfica de protocolos
3
de innovación, investigación médica,
científica, farmacológica, cosmética
y otros usos industriales del cannabis
medicinal
Autores
• Guillermo A Castaño P. MD, MGs, PhD. Universidad CES
• Andrea Romero Noreña. MD, MGs. Universidad CES
• José Bareño. Silva MD, MGs. Universidad CES
• Ana María Quiceno Vásquez. GESIS, Esp. Salud Mental
NNA. Escuela Contra la Drogadicción
• Yorleny Uribe Muñoz. Enfermera, MGs
Drogodependencias. Escuela Contra la Drogadicción
1. INTRODUCCIÓN
Este documento técnico tiene por objeto facilitar

un conocimiento más estructurado y fundamentado
de los aspectos importantes para desarrollar las
mejores prácticas y acciones relacionadas con
el cannabis, desde un enfoque de investigación
médica y científica e innovación. El enfoque está
centrado en el cannabis medicinal, una sustancia
con una larga historia de uso, pero que en los
últimos años ha surgido como un tema conflictivo
y problemático en los debates de políticas sobre
drogas, y en aspectos de la salud colectiva o
salud pública. Sin embargo, un gran número de
beneficios la preceden y aún hay mucho por
descubrir y evidenciar, tanto en la industria como
en la salud, etc., por tal razón, es necesario un
sistema de gestión de la información científica
que permitan el desarrollo del cannabis en gran
variedad de aplicaciones, y sobre estos recursos
está enfocado este documento.
Desde una perspectiva académica, es importante

considerar la investigación en sentido amplio
y enmarcada bajo el concepto de sistema de
Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i).
La Investigación y Desarrollo (I+D) son dos procesos

científicos y tecnológicos de gran valía, porque
implican la creación de nuevo conocimiento,
elemento fundamental para el progreso general
de la humanidad y sus contextos. Si a esta dupla
I+D se le añade la aplicación práctica de los
progresos a través de la innovación, tendremos
el ciclo completo de un sistema de investigación.
El objetivo de este documento técnico es brindar

información sobre los aspectos relacionados con
la investigación, desarrollo e innovación de los
productos derivados del cannabis y formular un
Introducción
sistema de indicadores básico que permitan medir

la innovación, desarrollo e investigación.
Un sistema de gestión de la Investigación,

Desarrollo Tecnológico o Innovación, conocido
como sistema I+D+i, debe contar con estructuras
y procesos sistemáticos y organizados de
acuerdo con el modelo a que pertenece, que en
este caso es el cannabis. Un Sistema de gestión
de Investigación, Desarrollo Tecnológico e
Innovación busca generar capacidades para la
investigación aplicada y desarrollo experimental
en todas las oportunidades y alternativas que tiene
esta planta, a través del desarrollo de proyectos de
ciencia, tecnología e innovación en las diferentes
líneas de acción del sistema, y a su vez articular y
transferir capacidades de innovación, productividad
y competitividad a otros actores.
164
1. CONCEPTUALIZACIÓN
1.1. Cannabis medicinal
La marihuana es una sustancia producto de la
planta Cannabis Sativa que es más conocida
desde el mundo de la ilegalidad, pero que tiene
aplicaciones en el campo de la salud. Dentro
de sus múltiples posibilidades el cannabis
medicinal tiene variadas presentaciones como
flor seca, aceites, tinturas, capsulas, jarabe, entre
otros, y adicionalmente, se han comercializado
comestibles (en inglés conocidos como edibles).
La diversidad de presentaciones permite el uso
a través de múltiples vías con la finalidad de
controlar y manejar un abanico de síntomas.
Los grandes protagonistas en el tema de cannabis

medicinal son los fitocannabinoides mayores como
el tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol
(CBD). A la fecha se ha identificado a través de
estudios preclínicos in vivo e in vitro las múltiples
propiedades terapéuticas que posiblemente
pudieran ser desarrolladas y utilizadas en seres
humanos, dentro de estas encontramos efectos
analgésicos, antiinflamatorios, antitumorales,
neuroprotectores, antioxidantes, como relajantes
musculares, antieméticos y antináuseosos, entre
otros (Covarrubias, 2019).
A la fecha los productos medicinales

comercializados como medicamento requieren
la aprobación de las entidades reguladoras como
la FDA (U.S Food and Drug Administration),
EMA (European Medicines Agency) y, en el
caso particular de Colombia, el Invima (Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos). Como se explicará más adelante
este proceso requiere de evidencia científica que
apoye el uso de las terapias de cannabis medicinal
en dosis efectivas y seguras.
Conceptualización
1.2. I+D+i como para la mejora tecnológica

sustancial de materiales, productos,
procesos o sistemas preexistentes.
I+D+i es la sigla para definir
Aquí se obtiene el know how o
Investigación, Desarrollo e
“saber hacer” y se desarrollan los
Innovación tecnológica, un proceso
prototipos.
que incluye varios pasos que van
desde el surgimiento de la idea,
Innovación: aparece cuando los
al desarrollo de un producto
resultados del desarrollo son
innovador puesto en el mercado.
viables, y se trata de la aplicación
Se trata de un concepto que ha
de esos procesos o sistemas en un
adquirido importancia en los
producto o servicio puesto en el
últimos años con el crecimiento
mercado, que muestre un avance
de la idea de la economía fundada
tecnológico o una mejora de lo que
en el conocimiento y el desarrollo
ya existe. En este punto del proceso
tecnológico.
de I+D+i es donde se realizan las
inversiones para producir en serie y
Para comprender la I+D+i es
se observa si el mercado acepta ese
necesario comprender todos sus
innovador producto o servicio.
componentes. A continuación, se
definen los conceptos (Busom,
Actualmente se habla de dos tipos de
2004):
I+D+i: el creativo y el de asimilación.
El primero permite la aparición de
Investigación: es la parte del
productos y servicios nuevos, hasta
proceso en la que los científicos e
ahora desconocidos en el mercado,
investigadores inventan. Se trata de
utilizado por los países desarrollados;
la indagación original que busca
mientras que el segundo, asimila
descubrir nuevos conocimientos y la
y utiliza resultados de otras
comprensión de un asunto específico
investigaciones, generalmente de
del ámbito científico y tecnológico.
los procesos creativos, para aplicar
Los resultados son susceptibles de
en entornos específicos o mejorar
ser patentados para la explotación
lo que ya existe, como ocurre en
comercial futura.
los países en vías de desarrollo
que no tienen tanta inversión en
Desarrollo: es la sistematización de
I+D+i.
los resultados de la investigación
o de cualquier otro tipo de
conocimiento científico para la 1.3 Investigación científica
fabricación de nuevos materiales,
dispositivos, productos, servicios o La investigación científica
para el diseño de nuevos procesos corresponde a “La investigación
o sistemas de producción, así y el desarrollo experimental,
que comprenden el trabajo
166
creativo llevado a cabo de forma existentes obtenidos de la

sistemática para incrementar el investigación y/o la experiencia
volumen de conocimientos, incluido práctica, y está dirigido a la
el conocimiento del hombre, la producción de nuevos materiales,
cultura y la sociedad, y el uso de productos o dispositivos; a la
esos conocimientos para crear puesta en marcha de nuevos
nuevas aplicaciones” (Mendez & procesos, sistemas y servicios,
Carlos, 2001). El término Investigación o a la mejora sustancial de los ya
y desarrollo experimental engloba tres existentes” (Colciencias, 2016).
actividades (Hernández, Fernández, &
Batista, 2010): La I+D+i en cannabis medicinal no
es diferente a cualquier otro tipo
1. Investigación básica: “consiste de investigación científica, solo
en trabajos experimentales o que su objetivo o su enfoque está
teóricos que se emprenden dirigido especialmente a encontrar
principalmente para obtener las propiedades terapéuticas y las
nuevos conocimientos acerca de utilidades industriales a partir de
los fundamentos de los fenómenos sus componentes esenciales. Existen
y hechos observables, sin pensar múltiples esfuerzos en el mundo
en darles ninguna aplicación que buscan lograr este objetivo
o utilización determinada”. y en determinar más usos para el
Independientemente del área del cannabis.
conocimiento.
2. Investigación aplicada “consiste

también en trabajos originales
realizados para adquirir nuevos
conocimientos; sin embargo, está
dirigida fundamentalmente hacia
un objetivo práctico específico”
independientemente del área del
conocimiento. La investigación
aplicada se emprende para
determinar los posibles usos de los
resultados de la investigación básica,
o para determinar nuevos métodos
o formas de alcanzar objetivos
específicos predeterminados.
3. Desarrollo experimental:
“Consiste en trabajos sistemáticos
que aprovechan los conocimientos
167
2. METODOLOGÍA
Se realizó una revisión de la literatura siguiendo
las pautas para un análisis narrativo. Este tiene
como objetivo explorar, describir y discutir un
determinado tema de forma amplia, considerando
múltiples factores desde un punto de vista teórico
y de contexto. Pese las limitaciones que se le
endilgan a este tipo de trabajos (Ferrari, 2015),
la revisión narrativa es una estrategia que facilita
la comprensión de un determinado tema, puesto
que lo describe de forma amplia; suele tener
fundamentación teórica y/o de contexto; permite
la inclusión de diferentes tipos de información,
considerando distintas fuentes; exige habilidades
críticas y de reflexividad por parte del investigador.
Además, posibilita el aprendizaje mediante
la definición y detalle de conceptos; obtiene
estudios realizados previamente sobre el mismo
tema, considerando el proceso histórico y
avances en el área; así como también, identifica
y selecciona referenciales, métodos y técnicas
para ser utilizados en futuras investigaciones.
Se trata, por lo tanto, de una revisión apropiada
para fundamentar teóricamente artículos,
disertaciones, tesis y trabajos revisiones de
tema. Asimismo, posibilita la contextualización,
problematización y visualización de propuestas,
de nuevas perspectivas y/o el direccionamiento
de un tema en particular (Byrne, 2016), aspectos
todos estos que aplican para el desarrollo de este
trabajo, dados los pocos desarrollos que se tienen
sobre las aplicaciones y usos del cannabis.
La búsqueda de información se enfocó en los

avances industriales y en salud del cannabis
que deben su progreso al sistema de I+D+i. Se
plantearon los siguientes criterios de inclusión:
articulos observacionales o descriptivos que
desarrollaran y contuvieran las definiciones de
I+D+i relacionadas con el cannabis. Se excluyó a
aquellos artículos que eran solo informativos y de
prensa.
Se llevó a cabo la búsqueda en todas bases de datos específicas y

generales, incluyendo Scholar Google y algunas bases administrativas
como EBSCO, Scopus, Lilacs enfocadas al termino cannabis medicinal
publicadas entre el año 2010 y agosto del 2021, documentando la
búsqueda en inglés y español. La combinación de palabras claves
utilizadas como estrategia de búsqueda se encuentra en la tabla
siguiente, y en los artículos seleccionados se buscó su disponibilidad a
texto completo en la red, y se extrajo la información para los objetivos
de este trabajo.
Términos o palabras clave
Investigación, desarrollo, innovación, cannabis, cannabis medicinal, sistema

de gestión, protocolos de investigación.
Estrategia de búsqueda
1. Sistema de gestión información and cannabis medicinal
2. Investigación e innovación en cannabis
3. Cannabis medicinal and management system
De otra parte, se buscó de forma general las guías y/o protocolos

de investigación en diferentes áreas del saber y aplicables a las
posibilidades que ofrece el cannabis.
169
3. RESULTADOS LOS CONCEPTOS
DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E
INNOVACIÓN (I+D+I)
3.1. Investigación
La investigación científica está encaminada a

profundizar el conocimiento de un proceso ya
sea teórico, práctico o teórico-práctico, parte del
conocimiento científico y lo lleva a la solución de
problemas de la sociedad que de una forma u otra
no han sido investigados, esta ha sido escasa o su
investigación se ha conducido en otra dirección
(Cortés & Iglesias, 2004).
La Metodología de la Investigación (MI) o

Metodología de la Investigación Científica es
aquella ciencia que provee al investigador de
una serie de conceptos, principios y leyes que
le permiten encauzar de un modo eficiente
y tendiente a la excelencia el proceso de la
investigación científica. El objeto de estudio
de la MI, se puede definir como el proceso de
Investigación Científica, el cual está conformado
por toda una serie de pasos lógicamente
estructurados y relacionados entre sí (Sierra &
Alvarez de Zaya, 1996) .
Con respecto a los tipos de investigación, estas

pueden clasificarse según las posibilidades de
aplicación de los resultados. En esta línea es
posible lograr el incremento de la ciencia en dos
áreas o enfoques siguientes: a) con la extensión
o profundización del conocimiento conocido: la
investigación básica, y b) cuando se demuestra que
determinada teoría ofrece posibles aplicaciones
o virtualidades operativas para transformar o
incrementar la realidad: la investigación aplicada
(Manterola & Otzen, Porqué Investigar y Cómo
Conducir una Investigación, S.F.).
Otra forma de clasificar la investigación es de

acuerdo con la clasificación epidemiológica, esto
es: estudios experimentales u observacionales, los
cuales también tienen su propia clasificación, lo
cual está relacionado con la finalidad del estudio,
secuencia temporal, inicio del estudio y control de
asignación a la exposición o factores, etc. (Molina
& Ochoa, 2013). (ver cuadro: tipo de investigación
epidemiológicas).
El diseño de los estudios epidemiológicos para la

investigación médica, se sustenta en la relación
que existe entre posibles determinantes y una
condición de salud, que en el caso de la medicina,
es usualmente una enfermedad. Si la exposición
es decidida por el investigador se trata de un
experimento. Si por el contrario, el investigador
solo observa el efecto de una variable sobre un
resultado de salud, entonces el diseño es de tipo
observacional (Hernández, Garrido, & López,
2000; Sabino, 1996).
En los estudios experimentales el investigador

desea comprobar los efectos de una intervención
específica, en este caso tiene un papel activo,
pues lleva a cabo una intervención. En los estudios
experimentales el investigador manipula las
condiciones de la investigación. En salud se
realiza este tipo de estudio para evaluar la eficacia
y seguridad de diferentes fármacos, terapias y
de actividades preventivas.
Los estudios observacionales corresponden a

diseños de investigación cuyo objetivo es “la
observación y registro” de acontecimientos,
sin intervenir en el curso natural de estos. Las
mediciones se pueden realizar a lo largo del
tiempo (estudio longitudinal), ya sea de forma
prospectiva o retrospectiva; o de forma única
(estudio transversal). Por otra parte, los estudios
observacionales pueden ser descriptivos cuando
lo que se pretende es “describir y registrar” lo
171
Resultados Los conceptos de Investigación, Desarrollo E Innovación (I+D+i)
observado, como el comportamiento de una o más variables en un

grupo de sujetos en un periodo de tiempo; o analíticos, pues permiten
“comparar grupos de sujetos” sin que exista un proceso de asignación
de los individuos en estudio a una intervención determinada, siendo
por ende el investigador un mero observador y descriptor de lo que
ocurre (Manterola & Otzen, 2014).
En el siguiente cuadro se resumen los estudios epidemiológicos:
Tipos Enfoque Estudios

• Controlado y no
controlados
• Ensayo terapéutico,
Ensayos
preventivo o de
clínicos
intervención.
Experimental
• Eficacia, eficiencia
o efectividad
Ensayos • Estudios de
comunitarios campo
• Reporte de
caso(s) o series
de casos.
• Corte transversal
Descriptivos • Estudios
ecológicos
• Estudios
Observacional administrativos.
• Estudios de
cohortes
• Estudios de
Analíticos
casos y control o
testigo
• Corte transversal
Cuadro: tipo de investigación epidemiológicas
172
En esencia, se considera ensayo clínico toda evaluación experimental

de una sustancia o medicamento, mediante su aplicación en humanos/
animales, orientada hacia alguna de las siguientes finalidades: en primer
lugar, poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o recoger
datos relativos a su absorción, distribución, metabolismo y excreción
en el organismo humano; en segundo lugar, establecer su eficacia para
una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada; y
finalmente, conocer el perfil de sus reacciones adversas y establecer su
seguridad (Martínez & et al, 2010).
Ver cuadro fases de un estudio clínico
Estudios en células
Fase preclínica F. Laboratorio
o en animales
Fase 0. Opcional
¿Es seguro el
Fase I.
tratamiento?
¿Es eficaz el
Fase II.
tratamiento?
¿Es mejor el nuevo

Fase clínica tratamiento bajo
Fase III. estudio que el
tratamiento
convencional?
¿Qué más es
necesario saber?
Fase IV.
Beneficios y
efectos a largo plazo
Cuadro. Fases de estudios clínicos
173
En conclusión, es importante compra de tecnología” (Programa

tener en cuenta que el camino europeo de Metrologia para la
hacia el logro de conocimiento Innovación y la Investigación
científico, está detallado en la (EMPIR), 2020).
metodología científica que es
adaptable a cualquier situación, La innovación como proceso
independiente si es en: humanos, modifica objetos, elementos,
animales o plantas. El ensayo pensamientos, ideas o protocolos
o la experimentación son los ya existentes, mejorándolos,
prototipos de tipos de estudio sustituyéndolos o creando nuevos
en la metodología científica con que impacten de manera favorable
mayor peso y rigurosidad, para en el área donde se conciben. Este
lograr el mejor avance en la ciencia, concepto está ligado al ámbito
sin embargo, las distintas fases de empresarial, dado que aquí es
la investigación en los estudios donde se dan sus primeros aportes,
experimentales no son todas sin embargo, “Innovar” es mejorar
necesarias para el conocimiento lo que existe, es decir, está en todo
de un nuevo producto o su lo que nos rodea, en lo cotidiano,
validez. Así como no se requiere aportando nuevas opciones que
en algunos aspectos, seguir todos remplacen las necesidades de los
los pasos consecutivamente, consumidores, o incluso creando
algunos ensayos clínicos pueden nuevos productos que tengan
iniciar este proceso en la fase II- III, éxito en los mercados, empresas,
dado que se conoce la efectividad universidad en el diario vivir (Diaz
y seguridad de la planta. & Guambi, 2018).
3.2. Innovación La innovación puede darse

en diferentes áreas: sociales,
El programa europeo de metrología empresariales, académicas, de
para la innovación y la investigación organización, tecnológicas, entre
(EMPIR), define que “Innovar, otras. De ahí que aún no exista
consiste en implementar cambios un consenso en una clasificación
significativos en el producto, común, dado las múltiples
el proceso, el marketing o la vertientes o enfoques que existen.
organización de la compañía con el Pero para nuestro caso, nos
propósito de mejorar los resultados enfocaremos en la innovación del
mediante la aplicación de nuevos área de procesos y productos, en
conocimientos y tecnología la aplicación a salud y en innovar
que pueden ser desarrollados en la tecnología.
internamente, en colaboración
externa o adquiridos mediante Son varios los elementos que
servicios de asesoramiento o por intervienen en el área de la
174
innovación, siempre se habla de Para el tema del cannabis y cáñamo,

creatividad, de inspiración, de el desarrollo se ha orientado
mejorar aspectos, pero son más a la investigación de semillas
cosas las que intervienen en la mejoradas, el aprovechamiento
innovación. del cultivo y los controles
fitosanitarios, los métodos de
En estas áreas que nos interesan extracción de materias primas,
hay algo en común en un proceso los fármacos, los cosméticos, los
de innovación, y es que existe un alimentos y otros usos industriales:
proceso riguroso de investigación la manufactura (Ramírez , 2019).
que nos permite tener claridad
a la hora de saber o generar De otra parte y en relación con el
conocimiento que pueda ser cannabis, la FDA se ha pronunciado
aplicado (OECD, S.F.). recomendando impulsar programas
de desarrollo que evalúan
3.3. Desarrollo concienzudamente los ingredientes
activos en el cannabis que
El desarrollo experimental consiste puedan llevar a mejorar y obtener
en trabajos sistemáticos que tratamientos médicos importantes,
aprovechan los conocimientos y motiva a los investigadores a
existentes obtenidos de la solicitar nuevos fármacos previos
investigación y/o la experiencia a la investigación. Recuerda la
práctica, y está dirigido a la FDA que la investigación científica
producción de nuevos materiales, y desarrollo tecnológico es la
productos o dispositivos; a la manera más rigurosa para producir
puesta en marcha de nuevos medicamentos.
procesos, sistemas y servicios, o
a la mejora sustancial de los ya Al respecto este organismos
existentes (Jordan , 2011). ha puesto a disposición varias
oficinas para los interesados, como
El desarrollo tecnológico se define la división de revisión de la FDA,
como la aplicación de los resultados que promueve a los investigadores
de la investigación o de cualquier a solicitar autorizaciones y
otro tipo de conocimiento patentes para nuevos fármacos
científico para la fabricación de a partir del cannabis, previo a
nuevos materiales, productos, la investigación (PIND, por sus
para el diseño de nuevos procesos, siglas en inglés) y además invita
sistemas de producción o de a discutir cuestiones relacionadas
prestación de servicios, así como con el desarrollo de un producto
la mejora tecnológica sustancial farmacéutico específico derivado
de materiales, productos, procesos del cannabis y/o relacionado con
o sistemas preexistentes (OECD, el cannabis (CDER), ofreciendo
2002).
175
al Equipo de revisión botánica (BRT) del CDER

para responder preguntas relacionadas con su
programa específico de desarrollo de fármacos.
El BRT sirve como recurso experto en temas
botánicos y ha desarrollado la Guía de desarrollo
de medicamentos botánicos para la industria
para ayudar a quienes buscan el desarrollo de
medicamentos en esta área (Insituto Nacional
sobre el Abuso de Drogas de estados Unidos,
2019).
Existen también otras instituciones como el Instituto

Nacional de salud (NIH) que aunque su objetivo
está enfocado en otros aspectos, se ha observado
que ha creado líneas o divisiones para atender esta
demanda y crear programas de desarrollo para
usos medicinales con base en cannabis (Pacher,
Steffens, & Haskó , 2018).
176
4. CANNABIS MEDICINAL
INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E
INNOVACIÓN (I+D+I)
El cannabis medicinal es una terapia que ha atraído
mucha atención nacional en los últimos años.
Controversias en torno a las implicaciones legales,
éticas y sociales asociadas con el uso; administración,
envasado y dispensación seguros; consecuencias
adversas para la salud y muertes atribuidas a la
intoxicación por marihuana; y las indicaciones
terapéuticas basadas en datos clínicos limitados
representan algunas de las complejidades asociadas
con este tratamiento.
Como sustancia controlada de la Lista I sin uso medicinal

aceptado, alto potencial de abuso, preocupación por
la dependencia y falta de seguridad aceptada para su
uso bajo supervisión médica, junto con un estigma
que rodea los daños potenciales, la transición de una
sustancia vilipendiada a una con méritos terapéuticos
ha sido controvertida. La farmacopea de los Estados
Unidos y la FDA han considerado las complejidades
de regular esta terapia basada en plantas, incluidos
los numerosos compuestos y las complejas
interacciones entre las sustancias de este producto,
y cómo podría encajar en el marco regulatorio actual
de los medicamentos (U.S. FOOD & DROUG, 2016).
A pesar de la controversia persistente, el uso de

cannabis botánico con fines medicinales representa
el resurgimiento de una planta con importancia
histórica en la atención médica actual. La legislación
que rige el uso de cannabis medicinal continúa
evolucionando rápidamente, a la par la investigación,
innovación y desarrollo.
En este sentido, se necesitan pruebas más

sustanciales sobre el cannabis y sus efectos en la
salud para proporcionar a las partes interesadas
de la cadena productiva del cannabis medicinal
información relevante para el desarrollo de la industria
Cannabis medicinal Investigación, Desarrollo E Innovación (I+D+i)
y los tomadores de decisiones (p. • Desarrollar más investigación

ej., los formuladores de políticas, puede dar más confianza a los
los cultivadores, los químicos médicos sobre la seguridad y
farmacéuticos, los farmacólogos, eficacia del cannabis y por tanto
los médicos y pacientes). aumentar la prescripción para
los pacientes (Jean-Jacques,
Al respecto, la investigación tiene Cook, & et al, 2021).
como objetivo recopilar datos que
• La innovación puede impulsar
puedan ayudar a establecer puntos
nuevos enfoques en los procesos
de referencia de la industria en
de extracción, permitiendo
diversas áreas. La I + D relacionada
un rendimiento mayor y más
con el cannabis, puede resultar
preciso de materia prima.
útil en muchos casos. Entre ellos
(Alphagreen, 2020): • La investigación sobre los
beneficios del cannabis para
• Avanzar en la comprensión de otras afecciones de salud
los productos químicos que ya aún no se ha explorado
están presentes en diferentes suficientemente. El sistema
cepas de cannabis y las endocannabinoide parece tener
propiedades terapéuticas del la respuesta (Philpot, Ebbert, &
cannabis para las condiciones Hurt, 2019).
de salud, así como los efectos • Profundizar en el sistema
potenciales de la exposición endocannabinoide y llegar
acumulada a lo largo del tiempo a establecer lo que algunos
(Szyliowicz & Hilsenrath, 2019). han denominado el “tono
• Optimizar los procesos de endocannabinoide” (Toczek &
producción para mejorar los Malinowska, 2004), permitirá
rendimientos y minimizar los precisar la eficacia y seguridad de
costos. los fármacos producidos a partir
de cannabis. La I + D adicional
• Crear productos nuevos e
tiene como objetivo llenar las
innovadores que satisfagan
lagunas en el conocimiento
mejor las necesidades de los
básico de los cannabinoides
consumidores y desarrolle
y su interacción con el
métodos de dosificación más
sistema endocannabinoide,
seguros para una ingestión
lo que ayudará a desarrollar
más precisa de cannabis
productos de cannabis más
(Carlini, Garrett, & Carter,
eficaces y seguros. Su objetivo
Medicinal marijuana: a survey
será evaluar y optimizar con
among health care providers in
precisión los tratamientos en
Washington state, 2017).
términos de producto, así como
178
de los sistemas de dosificación métodos de extracción de

y administración. La máxima cannabinoides y terpenos, son
prioridad es ofrecer a los otro de los retos a enfrentar.
pacientes productos derivados
• Producir aislados de CBD,
del cannabis que se ajusten a
THC y otros cannabinoides
sus necesidades individuales
para crear fármacos e incluso
(Sideris, Khan, & et al, 2018).
patentar es un desafío para la
• Otra área de investigación es industria. Para ser aprobado
el desarrollo de variedades de como ingrediente farmacéutico
cannabis, los cannabinoides activo (API), los cannabinoides
que se requieren para el o más específicamente, los
tratamiento de distintas aislados, debe producirse de
dolencias, de acuerdo a los acuerdo con los estándares
avances de la ciencia cannábica GMP. Solo la certificación
y el sistema endocannabinoide. de grado farmacéutico
La cantidad de compuestos permite que los aislados de
depende de la cepa específica cannabinoides se utilicen con
y su genética. El objetivo es fines farmacéuticos. Además de
crear cepas optimizadas para el las aplicaciones farmacéuticas,
contenido de THC - CBD y otros el API aislado de cannabinoide
compuestos valiosos y terpenos se puede utilizar en el desarrollo
(Carlini, Garrett, & Carter, 2017). de fármacos, estudios
clínicos, investigaciones y
• La I + D en cannabis también
ensayos clínicos basados en
incluyen explorar los métodos
cannabinoides. El mundo
de cultivo y fertilización como
farmacéutico prefiere aislados
mejorar la penetración de la luz,
de cannabis o sintetizados
cómo encontrar temperaturas
químicamente debido al
óptimas, iluminación e irrigación
elemento de control (European
para una mejor producción
Monitoring Centre for Drugs
y medidas alternativas de
and Drug Addiction, 2019).
control de plagas para prevenir
Los avances en las técnicas de
pesticidas residuales en el
extracción pueden utilizarse, y
producto médico. La recolección
se están utilizando ahora, para
también juega un papel
producir productos de muy
importante en la concentración
alta potencia conocidos como
de cannabinoides, así como la
concentrados de cannabis.
recolección de la cosecha en el
momento adecuado pues para • Además de los fármacos
algunos cannabinoides, si los con cannabinoides, también
cogollos siguen madurando, se puede preparar en forma
estos pueden degradarse. Los comestible y vender lista para su
179
Cannabis medicinal Investigación, Desarrollo E Innovación (I+D+i)
uso. La prevalencia de productos Internet de las cosas (IoT) en

de cannabis concentrados y invernaderos pueden controlar
comestibles ha aumentado en los niveles de temperatura, luz,
los mercados legales de los humedad y pH predefinidos
Estados Unidos, lo que puede por datos masivos. IoT ayuda
indicar que podrían surgir a obtener lo mejor de los
tendencias similares a medida recursos naturales, simplifica la
que el uso médico regulado (y producción y reduce los costos
potencialmente recreativo) del de cultivo de cannabis.
cannabis en otros países del
• La inteligencia artificial también
mundo.
impulsa la personalización del
• El desarrollo de agricultura comercio electrónico, como
inteligente e inteligencia artificial recomendaciones y resultados
para la industria del cannabis. Con de búsqueda de productos
el uso de inteligencia artificial, específicos, y análisis de datos
los cultivadores pueden cultivar de compra para minoristas en
cannabis para el tratamiento línea.
de enfermedades y síntomas
• La recopilación de datos sobre
específicos. Incluso es posible
el potencial del cannabis, ayuda
cultivar cosechas consistentes
a identificar el potencial de la
en función de las variedades más
planta y utilizar estos datos para
vendidas. Los cultivos generan
mejorar la salud y el bienestar
una gran cantidad de datos
de sus usuarios. La recopilación
valiosos. El análisis de datos
de datos se realiza a través de
específicos ayuda a prevenir
ensayos y estudios clínicos.
el moho, los hongos y otros
Los datos válidos respaldan un
problemas relacionados con las
uso más amplio de cannabis
condiciones ambientales.
y agregan ventajas únicas a
• Además, monitorear el los productos de cannabis.
crecimiento de la planta y las También es importante que
condiciones externas ayuda los investigadores sepan qué
a pronosticar el rendimiento químicos o cannabinoide
y proporcionar la fecha de del cannabis causa un
cosecha, así como los tiempos efecto particular. Cuando
de riego ideales y otras métricas, la prescripción de cannabis
con una precisión notable. medicinal está respaldada por
datos de ensayos clínicos e
• La Inteligencia Artificial -IA-
investigaciones adecuadas,
también se usa para monitorear
las preocupaciones de los
la salud de las plantas. Los
consumidores con respecto a
dispositivos habilitados para
los productos pueden aliviarse.
180
5. PATENTES Y CANNABIS
MEDICINAL
El siguiente apartado resume un artículo
publicado por Wyse, Joseph y Luria, Gilad. (2021),
con el nombre de “Tendencias en la protección
de los derechos de propiedad intelectual para el
cannabis medicinal y productos relacionados”,
publicado en Journal of Cannabis Research (Wyse
& Luria, 2021).
La Organización Mundial del Comercio (OMC), es

el principal organismo que regula el comercio entre
naciones y ha promulgado el Acuerdo sobre los
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio (ADPIC). El acuerdo
ADPIC proporciona estándares de referencia
para muchos tipos de derechos de propiedad
intelectual (DPI). Los derechos de propiedad
intelectual son los derechos intangibles que una
empresa o individuo posee y protege legalmente
contra el uso o la implementación externos sin
consentimiento. La propiedad intelectual (PI)
consiste en patentes, secretos comerciales,
derechos de autor, conocimientos técnicos,
franquicias y marcas comerciales. Los derechos de
propiedad intelectual se consideran el engranaje
de transmisión en el nexo de la innovación, los
negocios y la ley.
La protección de la I + D del cannabis, es otro de los

grandes desafíos de la industria. Se espera que las
inversiones masivas en investigación y desarrollo
del cannabis impulsen el mercado mundial. El
mercado emergente del cannabis medicinal ofrece
considerables oportunidades de innovación.
Todos los actores innovadores y sus actividades
de I + D requieren protección y apoyo. Existe un
gran interés en las patentes relacionadas con el
procesamiento y la producción de productos de
cannabis, así como en el uso posterior de estos
productos para el tratamiento. Las plantas no son
Patentes y cannabis medicinal
El siguiente apartado resume un artículo

publicado por Wyse, Joseph y Luria, Gilad. (2021),
con el nombre de “Tendencias en la protección
de los derechos de propiedad intelectual para el
cannabis medicinal y productos relacionados”,
publicado en Journal of Cannabis Research (Wyse
& Luria, 2021).
La Organización Mundial del Comercio (OMC), es

el principal organismo que regula el comercio entre
naciones y ha promulgado el Acuerdo sobre los
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio (ADPIC). El acuerdo
ADPIC proporciona estándares de referencia
para muchos tipos de derechos de propiedad
intelectual (DPI). Los derechos de propiedad
intelectual son los derechos intangibles que una
empresa o individuo posee y protege legalmente
contra el uso o la implementación externos sin
consentimiento. La propiedad intelectual (PI)
consiste en patentes, secretos comerciales,
derechos de autor, conocimientos técnicos,
franquicias y marcas comerciales. Los derechos de
propiedad intelectual se consideran el engranaje
de transmisión en el nexo de la innovación, los
negocios y la ley.
La protección de la I + D del cannabis, es otro de los

grandes desafíos de la industria. Se espera que las
inversiones masivas en investigación y desarrollo
del cannabis impulsen el mercado mundial. El
mercado emergente del cannabis medicinal ofrece
considerables oportunidades de innovación.
Todos los actores innovadores y sus actividades
de I + D requieren protección y apoyo. Existe un
gran interés en las patentes relacionadas con el
procesamiento y la producción de productos de
cannabis, así como en el uso posterior de estos
productos para el tratamiento.
182
Las plantas no son patentables, 5.2. Derechos de obtentor

aunque es posible obtener patentes
para invenciones vinculadas a Los instrumentos de propiedad
formulaciones de cannabinoides intelectual, conocidos como
(potenciación con otras moléculas derechos de protección de las
ya existentes, vías de administración, obtenciones vegetales (PVPR)
dispositivos para ello, entre otros). o derechos de obtentor (PBR),
También pueden ser objeto de son un derecho de propiedad
registro y patentación: genéticas / intelectual empleado para proteger
razas / cultivares únicos; métodos la comercialización de nuevas
de cultivo (es decir, orgánicos); variedades de plantas de cannabis
tecnología de extracción/ desarrolladas por mejoramiento
procesamiento; formulaciones tradicional. Se puede proteger una
únicas; declaraciones terapéuticas nueva variedad de cannabis única
(clínicas); marcas comerciales no en características morfológicas
registradas (Callaghan Innovation, utilizando este instrumento de
s.f.). PI en la mayoría de los países.
Para ser elegible para un PBR, la
Entre los derechos de propiedad nueva variedad debe distinguirse
intelectual más relevantes para la claramente de cualquier otra
investigación de medicamentos de variedad comúnmente conocida
cannabis medicinal se encuentran: y ser suficientemente uniforme y
estable en cultivo.
5.1. Patentes de utilidad
5.3. Patentes de plantas
Las patentes de utilidad son un
derecho de propiedad intelectual Existe una protección adicional de
otorgado por un estado dentro Derechos de Propiedad Intelectual
de su territorio al propietario(s) para las obtenciones vegetales,
de la patente, excluyendo a exclusiva de los EE. UU., denominada
otros de comercializar una patente vegetal. Las patentes
tecnología reconocida como de plantas amplían el control y
nueva e inventiva reivindicada en la protección del propietario a
la patente otorgada durante un la reproducción asexual de una
tiempo determinado (hasta 20 variedad nueva y distinta de
años), con excepciones judiciales planta que expresa características
ocasionales). La comercialización determinadas por su genotipo.
se define como el uso comercial, Se pueden otorgar patentes de
la oferta de uso, la venta, la plantas para plantas mutantes
oferta de venta, la fabricación o (inducidas o espontáneas), híbridas
la distribución de una tecnología o transformadas.
patentada o sus productos.
183
Patentes y cannabis medicinal
El ejercicio de los derechos de propiedad

intelectual en el campo del cannabis medicinal
incentiva, acelera y recompensa el progreso en
este dominio del conocimiento.
Las tendencias actuales de los derechos de

propiedad intelectual relevantes para las
innovaciones en cannabis medicinal a lo largo de
toda la cadena de suministro están relacionadas
con la a producción agrícola (cepas mejoradas,
modificación genética, evaluación de material
vegetal, tecnología de cosecha y procesamiento
posterior a la cosecha), química / analítica de
flujo intermedio (p. ej. tracciones, métodos de
purificación y métodos de separación) y médicos
/ biológicos (enfermedades, dispositivos médicos,
composiciones, formulaciones y formas de
dosificación).
184
6. TECNOLOGÍAS DE CANNABIS
MEDICINAL ASCENDENTES
Las tecnologías upstream son un diferenciador
importante de los dominios de IP farmacéuticos
tradicionales, ya que estas tecnologías se centran
en la innovación agrícola. Antes de que un
producto de cannabis pueda producirse o incluso
investigarse como candidato médico, se deben
seleccionar las cepas, seguido del desarrollo y la
implementación de métodos de cultivo eficientes.
Las empresas que puedan producir en repetidas
ocasiones cosechas de alta calidad de plantas
apropiadas con rendimientos predecibles y
contenido de cannabinoides tendrán una ventaja y
protegerán su investigación aplicada beneficiosa
por medio de derechos de propiedad intelectual
registrados, a saber, derechos de obtentor, patentes
de plantas y patentes de utilidad.
El cultivo de cannabis medicinal está aumentando

la producción de plantas con rasgos únicos.
Los derechos de propiedad intelectual de tales
plantas se registran normalmente como Derechos
de Propiedad Intelectual –PBR-. Para caracterizar
las solicitudes de PBR relacionadas con el
cannabis, se realizó una búsqueda de registros
de PBR correspondientes a cannabis sativa. Los
datos obtenidos de la base de datos de la Oficina
Comunitaria de Variedades Vegetales (OCVV),
que incluye las cifras globales, revelaron 434
aplicaciones de variedades de cannabis sativa.
Los PBR presentados en la Unión Europea son los
más numerosos (48 %), seguidos de Australia (8
%), Rusia (7 %) y Canadá (5,7 %). Los EE. UU. Solo
tienen 4 listados, todos aprobados en 2019. Esto
probablemente se deba a que, en los EE. UU., solo
desde 2019 se pueden obtener los certificados
de protección de obtenciones vegetales bajo
la Unión Internacional para la Protección de las
Obtenciones Vegetales (UPOV), para variedades
Tecnologías de cannabis medicinal ascendentes
nuevas y distintas de Cannabis sativa con un

contenido de THC que no supere el 0,3 %.
En cuanto a las patentes de plantas, se han

presentado 30 patentes y solicitudes de plantas
de cannabis en los EE. UU. La primera patente de
planta de cannabis USPP27475 (planta de cannabis
llamada “Ecuadorian Sativa” (USPP27475P2 -
Planta de cannabis llamada “Ecuadorian Sativa”
- Google Patents n.d.)) se otorgó en 2016 a Kubby
Patent and Licenses LLC. Recientemente, el
Biotech Institute LLC recibió la patente de planta
de EE. UU. USPP31535 por su “Lemon Crush OG”
(USPP31535P3 - Planta de cannabis llamada
“LEMON CRUSH OF” - Google Patents n.d.). De
otro lado, las tendencias de la solicitud de patentes
revelan la actividad de los derechos de propiedad
intelectual en las siguientes áreas: protección de
semillas y cultivos, métodos y equipos de cultivo,
recolección precisa de cultivos in situ, métodos
poscosecha, tecnologías de ingeniería genética y
control de enfermedades y plagas. Con respecto
a esto último, controlar lo relacionado con lo
fitosanitario mediante compuestos o materiales
biológicos o ecológicos no peligrosos, parecería
ser un área que vale la pena innovar y patentar
para lograr una tecnología patentada específica
del cannabis y mejorarla.
Un hallazgo importante del estudio realizado

por (Wyse & Luria, 2021) es la gran cantidad
de datos de patentes sobre tecnologías de
modificación genética ex planta e in planta,
incluida la producción de cannabinoides a
partir de microorganismos, células vegetales
suspendidas y tecnologías de ADN recombinante
(modificación genética, expresión de nuevos
genes, silenciamiento de genes, edición de
genes, nuevos métodos de selección de rasgos
y nuevos procesos de reproducción). A medida
que se disponga de más productos de cannabis
medicinal de origen manipulado genéticamente,
186
es probable que influya en la percepción de esta

planta en algunos círculos como un producto
herbal natural.
En cuanto a las patentes de utilidad cannabis

medicinal centradas en upstream tecnologías, se
habían registrado al 2015, 236 documentos de
patente.
6.1. Tecnologías midstream

La principal actividad de patentamiento en
esta parte de la cadena de suministro sigue
siendo la tecnología de productos naturales,
a saber, la extracción de cannabinoides,
terpenos y flavonoides, así como los métodos
de purificación, separación y conservación.
El desafío aquí es proporcionar métodos de
extracción fácilmente escalables con un alto
rendimiento de los compuestos deseados,
principalmente el ingrediente no psicotrópico
CBD. Otros compuestos potencialmente útiles
desde el punto de vista médico, denominados
compuestos de “séquito”, están presentes en
bajas concentraciones en estado natural y
requieren el desarrollo de técnicas meticulosas
de extracción, separación y purificación. Se han
registrado más de 200 presentaciones en este
campo desde 2015 mientras que, antes de ese
año, el interés comercial (y de patentes) en los
métodos de extracción de las plantas de cannabis
era casi insignificante. Se están patentando varios
métodos de extracción, incluida la disrupción
ultrasónica, la electroporación y las extracciones
con disolventes orgánicos, pero desde 2013, la
actividad de las patentes ha estado dominada
principalmente por métodos de extracción de gas
supercrítico.
187
Tecnologías de cannabis medicinal ascendentes
6.2. Tecnologías downstream
Las extracciones de cannabis medicinal obtenidas

a partir de tecnologías intermedias se transforman
en composiciones, formulaciones y compuestos
para los que se solicita la protección de patente
con respecto al tratamiento de una serie de
afecciones médicas. Estas indicaciones incluyen
la enfermedad de Alzheimer; pérdida del apetito;
cáncer; enfermedad de Crohn; enfermedad
celíaca; trastornos alimentarios como anorexia y
bulimia nerviosa; epilepsia; glaucoma; condiciones
de salud mental como ansiedad, esquizofrenia
y trastorno de estrés postraumático; esclerosis
múltiple; enfermedad de Parkinson; temblor;
espasmos musculares; caries dentales o caries
dentales; náuseas y vómitos provocados por
la quimioterapia; dolor; quemaduras soriasis;
caquexia; e inflamación. Al 2013 se encontraron
2.200 documentos de patente, presentado en
distintas agencias del mundo.
188
7. SISTEMA DE GESTIÓN
DE INDICADORES
Uno de los aspectos clave de las las políticas tecnocientíficas de

sociedades de conocimiento es países y organizaciones (Araujo &
avanzar en materia tecnocientífica. Arencibia, 2002).
Los retos para enfrentar esas
actividadespasanengranproporción De otro lado, los indicadores son
por el manejo de información una de las herramientas claves del
que sustente de forma adecuada proceso de gestión entre otras
la toma de decisiones. Medir las cosas para la medición de la eficacia
competencias, capacidades y del mismo. Un indicador es una
experticias con las que cuenta una medida de resumen, de preferencia
sociedad determinada, se vincula estadística, referida a la cantidad
con el uso de datos que permitan a o magnitud de un conjunto de
sus usuarios estructurar información parámetros o atributos. Permite
y conocimiento útil. ubicar o clasificar las unidades de
análisis con respecto al concepto
En el caso de las actividades o conjunto de variables o atributos
tecnocientíficas, el tema de la que se están analizando.
medición es complejo por sus
ramificaciones y porque los Los indicadores de I+D+i miden
cambios continuos son intrínsecos diversos aspectos de los procesos
a dichas actividades. La generación y los recursos dedicados a las
de datos y su transformación en actividades. Dichos indicadores
información y conocimiento es la proporcionan también información
clave de la ecuación para mejorar cuantitativa y cualitativa sobre los
la toma de decisiones (Cozzens & factores que facilitan o dificultan la
Bortagaray, 2002). I+D+i, los efectos en las empresas y
la difusión de los resultados.
Las mediciones cuantitativas en
materia tecnocientífica están Ahora, para un mayor
vinculadas con la cientometría. aprovechamiento de los indicadores,
Esta se fundamenta en los aspectos se recomienda crear un sistema de
cuantitativos de la ciencia como gestión, el cual busca cumplir dos
disciplina o actividad económica, objetivos: clasificar y medir el grado
además, encuentra aplicación en de innovación realizadas por un grupo
el establecimiento de las políticas o centro de investigación y utilizarlos
tecnocientíficas. De igual manera, la como criterios para gestionar
infometría y bibliometría, técnicas las experiencias de innovación a
métricas para la evaluación de la través de un sistema de gestión de
ciencia examinan el desarrollo de conocimiento.
Sistema de gestion de indicadores
Todo sistema está compuesto por tres actores, grosso modo, los input
o recursos, los procesos y los outputs o resultados, y estos deben
responder a los objetivos de la propuesta de I+D+i que se establezca
en Antioquia y, por tanto, es clave plantearse este plan estratégico el
cual permitirá crear el sistema de gestión.
Para este caso y conociendo que lo que se busca es desarrollar I+D+i

en torno al tema de cannabis, se proponen los siguientes indicadores,
enmarcados en un sistema de gestión.
Estructura Resultados
Procesos
(Insumos- Inputs) (Output)
•Recurso humano
Nuevo conocimiento
•Procesos técnicos
sobre usos
(Protocolos)
Protocolos terapéuticos e
•Recursos físicos,
industriales del
económicos, logísticos
cannabis
etc.
Nuevos productos
Procesos
•Materias primas de (cosméticos,
químico -
cannabis bebidas, alimentos
farmacéuticos
medicamentos, etc.)
Cuadro 1.
Enfoque global de un sistema de gestión de indicadores.
190
La traducción de esta tabla de indicadores se debe convertir en

indicadores medibles:
Resultados
Estructura Procesos
(Output)
•% investigaciones para •% de estudios de

• # de encontrar propiedades Eficacia y seguridad
investigadores. medicinales e industriales
• Resultados de
• # de •% investigaciones en impacto.
investigaciones. curso
•# de patentes.
•% sin terminar •# de productos
Tabla de Indicadores medibles globales
Este proceso de medición se debe estandarizar de manera que se tenga

el registro de cada indicador, su construcción y su medida, es decir, una
bitácora del indicador.
191
8. PROTOCOLOS DE
INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN
Aunque se puede dividir en tres subprocesos
un protocolo para investigación e innovación,
este debe incluir desde la idea hasta su entrega
final: anteproyecto, proyecto e informe final. En
este apartado describiremos un protocolo típico
que debe ajustarse dependiendo del objetivo
de la investigación y si su enfoque es al nuevo
conocimiento o una innovación (Donis, 2013).
En el ambiente de una organización: cualquier ente

público o privado, el protocolo se concibe como
un conjunto sistemático y articulado de decisiones
operativas y de actividades interconectadas y
coordinadas hacia un objetivo específico, que está
enfocado por un resultado accesible y definido en
el tiempo con unos recursos determinados. En
conclusión, un protocolo de innovación deberá
finalizar cuando se logre el resultado o el producto
planificado previamente.
8.1. Protocolos para ensayos clínicos

en humanos con cannabis medicinal
Un ensayo clínico es un estudio de investigación

que asigna a los pacientes a una o más
intervenciones que permita evaluar los efectos de
estas en un periodo de tiempo determinado, con
el fin de identificar los cambios en un objetivo de
salud definido, así como sus riesgos (Manterola &
Otzen, Porqué Investigar y Cómo Conducir una
Investigación, S.F.).
Por ejemplo, un ensayo clínico realizado por

Devinsky y colaboradores en 2018, titulado
“Ensayo aleatorizado de seguridad con rango de
dosis de cannabidiol en el síndrome de Dravet”
aleatorizaron 34 pacientes entre los 4 a 10 años
con diagnóstico de síndrome de Dravet que

buscaba evaluar la farmacociética del CBD y
aticonvulsivanes del tratamiento habitual, así
como las seguridad pruebas de laboratorio clínico,
exámenes físicos, signos vitales, ECG, eventos
adversos (EA), frecuencia de convulsiones y
tendencias suicidas, con una administración de 4
semanas (Devinsky, Cross, & et al, 2017).
Los ensayos clínicos tienen la intención de

poder identificar los tratamientos médicos de
“mayor valor”, es decir, aquellos tratamientos
que muestren mayor efectividad y eficacia
representado en resultados preventivos,
diagnósticos o terapéuticos de mayor
contundencia, logrando la reducción de carga
de enfermedad (Manterola & Otzen, Porqué
Investigar y Cómo Conducir una Investigación,
S.F.).
Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) son el

marco de referencia para comparar intervenciones
de enfermedades. La implementación de ensayos
clínicos requiere de un enfoque riguroso basado
en consideraciones científicas, estadísticas, éticas
y legales. Los resultados de investigaciones bien
conducidas que cumplen con las consideraciones
mencionadas, aportan información relevante
para lograr generar recomendaciones claras y
mantener una asociación con los pacientes y
la industria en la búsqueda de las terapias más
seguras, efectivas y eficientes (Donis, 2013).
En el desarrollo y evaluación de los medicamentos

nos podemos encontrar distintas fases en las que
se pueden enmarcar los ECA. A continuación,
revisaremos con más detalles estas fases (Zurita
& et al, 2018).
193
Protocolos de investigación e innovación
8.1.1. Ensayos fase I en frecuencia, tiempo y vía de

administración), así como la
humanos
seguridad en individuos con
alguna condición de salud. Esta
Corresponde a la primera fase del
fase se considera “exploratoria” al
desarrollo de un medicamento,
ser llevada a cabo en un grupo de
en esta se busca identificar las
hasta 100 pacientes con criterios
dosis máximas toleradas seguras
de inclusión y exclusión muy
para el ser humano, por esta
ajustados, con una muy buena
razón, esta fase se estudia en
validez interna pero baja validez
participantes sanos, no se espera
externa, es decir, no suelen ser
aún cumplir un objetivo en salud
aplicables a la población general
en específico más allá de tener
(Guerrero & Lorenzana, 2009).
conocimiento de las propiedades
farmacocinéticas y la seguridad
A diferencia de los ensayos de fase
de la sustancia. El tamaño de
I, la variable de desenlace a medir
muestra o número de participantes
suelen ser los objetivos en salud,
suele ser pequeño, entre 20 a 80
por ejemplo, evaluar la reducción
individuos y es de corta duración
del dolor según la escala visual del
(schloss & et al, 2021).
dolor en pacientes con dolencia
neuropática postraumática con el
En este tipo de estudio la
consumo de Sativex, el objetivo
relación riesgo/beneficio es baja,
principal es la valoración de una
finalmente lo que se espera de
situación de interés y de forma
esta fase es detectar los posibles
adicional se evaluará la seguridad
riesgos incluso en personas
(Organización Mundial de la Salud
que tienen una salud “optima”.
[OMS], s.f.).
Se apoyan en el conocimiento
preclínico para identificar
posibles dosis letales o con altas 8.1.3. Ensayos fase III
incidencias de eventos adversos
en animales mamíferos complejos El último paso requerido para
(Guerrero & Lorenzana, 2009). poder iniciar el uso de un
medicamento se da en esta
fase. Hasta este punto ya se ha
8.1.2. Ensayos fase II
logrado establecer la seguridad
(Fase I) y la eficacia (Fase II),
Esta fase se realiza en pacientes
ahora bien, los participantes se
diagnosticados con la situación
trataron de individuos sanos o
de interés, se busca evaluar el
con condiciones muy específicas
uso terapéutico específico del
para lograr llevar estos resultados
medicamento, incluyendo la
a la población. Por lo anterior, esta
dosificación (concentración,
será la fase definitiva en la cual se
194
debe considerar un amplio número ensayos suelen compararse con

de pacientes de múltiples centros tratamientos previos, ya sea para
(centros de salud de una ciudad, identificar si es tan bueno como
país o incluso naciones), es decir, el tratamiento actual, conocidos
multicéntrico, que permita abarcar como estudios de no inferioridad,
características diferentes de la o para identificar si son superiores
población, ganar mayor confianza al tratamiento actual, conocidos
en los resultados y disminuir el como estudios de superioridad
error (Donis, 2013). (Araujo M. , 2011).
Generalmente, en esta fase se 8.1.4.Ensayos fase IV

busca darle la mayor robustez
posible al estudio, esto se logra Esta fase es mejor conocida
aleatorizando los participantes como los estudios post-
para obtener grupos homogéneos comercialización o de
que sean comparables, cegando farmacovigilancia, cuyo principal
en lo posible a los pacientes e objetivo es evaluar la seguridad
investigadores (doble ciego) para del medicamento en condiciones
reducir el sesgo de preferencia por reales de la práctica habitual, por
la intervención (Manterola & Otzen, ejemplo, diagnóstico de diversas
2015). enfermedades, polimedicación,
baja adherencia al tratamiento,
Además de hacerse un estudio problemas administrativos o
con una población mucho mayor, errores en la dosificación, tiempos
también suele ser a largo plazo, prolongados, entre otros. Por
lo que permite evaluar efectos lo tanto, estos son estudios de
adversos en el tiempo. Otra refinamiento de las indicaciones
característica es que se pueden y recomendaciones e iniciales,
evaluar otros objetivos adicionales Lasser y colaboradores en 2002
a los síntomas, por ejemplo, en el describen que el 20 % de los
mismo ECA de reducción del dolor nuevos medicamentos agregaron
en neuropatía postraumática, advertencias nuevas después de
evaluaremos calidad de vida de la comercialización y que hasta
los pacientes, en estos ensayos se el 4 % de los medicamentos se
va más allá, evaluación de morbi- retiraron del mercado (Lasser,
mortalidad, secuelas, carga de Kareen, & et al, 2002).
enfermedad, entre otros (Araujo
M. , 2011). En el siguiente cuadro elaborado
por (Zurita & et al, 2018)
A no ser que la enfermedad a resumen de forma completa
evaluar no tenga tratamiento las características y diferencia
efectivo en la actualidad, los entre las fases de los ensayos de
desarrollo de fármacos.
195
Características
Fase I Fase II Fase III Fase IV
de los ensayos
Comparativo,
Ensayo
Diseño de Descriptivo de preferencia Descriptivo,
clínico alea-
estudio (un grupo) ensayo clínico comparativo
torizado
aleatorizado
Pacientes Pacientes
Sujetos con criterios con crite- Todo tipo
Población
sanos selección rios menos de pacientes
estrictos* estrictos
Puede no
Placebo o
Grupo de haber, o
No hay Placebo fármaco
comparación contra fár-
similar
maco similar
Eficacia,
Objetivo Seguridad efectivi-
Seguridad Seguridad
principal y eficacia dad,
seguridad
Datos
Datos rele-
relevantes
Variables de Síntomas y vantes desde
No hay desde el
eficacia subrogados el punto de
punto de
vista clínico
vista clínico
Eventos
Eventos Eventos ad- Todos
Variables de adversos
adversos versos comu- los eventos
seguridad menos
comunes nes adversos
comunes
Larga
Corta Corta (sema- Corta
Duración (meses,
(semanas) na, meses) o larga
años)
Número Centenas,
80-120 Centenas Miles
participantes miles
*Particularmente con múltiples criterios de exclusión

Cuadro 1. Comparación de las características de los ensayos
clínicos en las diferentes fases de desarrollo de fármacos
Fuente: Zurita-Cruz JN, Barbosa-Cortés L, Villasís-Keever MÁ
196
Con respecto a la normatividad existente,

para conducir ensayos clínicos en Colombia la
norma orientadora es la Resolución 8430/1993
(Dirección General de Sanidad Militar)“Por la cual
se establecen las normas científicas, técnicas y
administrativas para la investigación en salud”,
definiendo como investigaciones para la salud
aquellas que contribuyan a:
a) Al conocimiento de los procesos biológicos

y sicológicos en los seres humanos.
b) Al conocimiento de los vínculos entre las

causas de enfermedad, la práctica médica y la
estructura social.
c) A la prevención y control de los problemas

de salud.
d) Al conocimiento y evaluación de los efectos

nocivos del ambiente en la salud.
e) Al estudio de las técnicas y métodos que se

recomienden o empleen para la prestación de
servicios de salud.
f) A la producción de insumos para la salud.
En el contexto internacional, es importante revisar

la guía de BPC de la Conferencia Internacional
de Armonización. (International Conference on
Harmonitation, ICH, s.f.) Esta guía es una norma
internacional de calidad ética y científica aplicable
al diseño, realización, registro y comunicación
de los ensayos clínicos en los que participen
seres humanos. El cumplimiento de esta norma
proporciona una garantía pública de la protección
de los derechos, la seguridad y el bienestar de los
sujetos del ensayo de acuerdo con los principios
de la Declaración de Helsinki, así como también
garantiza la credibilidad de los datos del ensayo
clínico. Se deberá seguir esta guía cuando se
197
generen datos de ensayos clínicos La FDA tiene programas como

que se pretendan presentar a las Fast Track, Breakthrough Therapy,
autoridades reguladoras. Accelerated Approval y Priority
Review que están diseñados
En Colombia, para el desarrollo para facilitar el desarrollo
de preparados magistrales con y acelerar la aprobación de
base en cannabis, se recomienda productos farmacéuticos.
seguir las recomendaciones Además, las disposiciones legales
de la primera mesa técnica de y reglamentarias de acceso
cannabis medicinal, referente a los ampliado de la FDA (a veces
requisitos de preparación para la llamadas “uso compasivo”)
inscripción del producto para uso están diseñadas para facilitar
de investigación. Adicionalmente, la disponibilidad de productos
revisar la Guía para (Instituto en investigación a pacientes
Nacional de Vigilancia de con enfermedades o afecciones
Medicamentos y Alimentos graves, cuando no existe una
[INVIMA]) las visitas de Buenas terapia alternativa comparable
Prácticas de Elaboración de o satisfactoria disponible, ya sea
preparaciones magistrales a base porque los pacientes han agotado
de cannabis. el tratamiento con terapias
aprobadas o no las toleran, o
Finalmente, al respecto es necesario cuando los pacientes no son
anotar que la FDA proporciona elegibles para un ensayo clínico en
recomendaciones en el proceso curso. (Departamento de Salud y
investigativo y aprobación del Servicios Humanos de los EE.UU
cannabis medicinal (FDA ). Hasta [FDA], s.f.).
la fecha, la FDA no ha aprobado
una solicitud de comercialización La información de la
de cannabis para el tratamiento ruta procedimental y las
de ninguna enfermedad o recomendaciones paso a paso
afección. Sin embargo, la agencia para el uso de material vegetal y
ha admitido un medicamento fórmulas magistrales lo podemos
derivado del cannabis: Epidiolex encontrar en: https://www.fda.
(cannabidiol) y tres medicamentos gov/news-events/public-health-
sintéticos relacionados con el focus/fda-and-cannabis-research-
cannabis: Marinol (dronabinol), and-drug-approval-process#role
Syndros (dronabinol) y Cesamet así como recursos adicionales
(nabilona) (Depatamento de Salud como la “Guía de productos
y Servicios Humanos de los EE.UU específicos para el desarrollo
[FDA], 2019). de medicamentos genéricos:
Borrador de la guía sobre la
solución oral de cannabidiol”
(Draft Guidance , 2021).
198
Anexo a este documento, se facilitar la redacción de protocolos

puede encontrar el Anexo 1, de alta calidad (Chan, Tetzlaff, & et
una guía esquemática para al, 2013). El cumplimiento de las
el diseño de proyectos de recomendaciones SPIRIT mejora
investigación e innovación que la transparencia y la exhaustividad
orienta la elaboración del mismo. de los protocolos de los ensayos
También se recomienda revisar e en beneficio de los investigadores,
implementar la Declaración SPIRIT los participantes, los pacientes, los
2013: definición de los elementos patrocinadores, los financiadores,
estándares del protocolo de un los comités de ética de la
ensayo clínico. investigación o las juntas de
revisión institucionales, los
Con respecto a los protocolos para revisores, las revistas biomédicas,
ensayos clínicos, los cuales ofrecen los registros de ensayos, los
la base para planificar, ejecutar, formuladores de políticas, los
publicar y evaluar el ensayo, estos organismos reguladores y otras
varían enormemente en cuanto a su partes interesadas clave (Calvert,
calidad y contenido. La Declaración Mercieca, Slade, & et al, 2018).
SPIRIT 2013 (denominada así por
la sigla en inglés de Standard La declaración SPIRIT puede ser
Protocol ítems: Recommendations descargada en Declaración SPIRIT
for Interventional Trials o 2013: definición de los elementos
Elementos estándares de un estándares del protocolo de un
protocolo: recomendaciones para ensayo clínico (paho.org).
los ensayos de intervención), es
una guía en la que se establecen 8.1.5. Los desafíos de la
los contenidos mínimos que debe
tener el protocolo de un ensayo
investigación clínica en
clínico. La lista de comprobación cannabis medicinal
de la declaración SPIRIT, que
consta de 33 elementos, se aplica La investigación clínica es la
a los protocolos de todos los actividad encaminada a conocer el
ensayos clínicos y se centra más resultado de una intervención o un
en el contenido que en el formato. producto para el diagnóstico o la
En esta lista se recomienda terapéutica en los seres humanos.
hacer una descripción completa El ensayo clínico es el principal
de lo que se ha planificado, exponente de la investigación
aunque no se establece cómo clínica y toda evaluación
diseñar o ejecutar un ensayo. experimental de una sustancia o
Al brindar orientación sobre los medicamento en seres humanos.
contenidos fundamentales, las
recomendaciones SPIRIT procuran
199
En esencia, se considera ensayo clínico toda

evaluación experimental de una sustancia
o medicamento mediante su aplicación en
humanos, orientada hacia alguna de las siguientes
finalidades: en primer lugar, poner de manifiesto
sus efectos farmacodinámicos o recoger datos
relativos a su absorción, distribución, metabolismo
y excreción en el organismo humano; en
segundo lugar, establecer su eficacia para una
indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica
determinada y, finalmente, conocer el perfil de
sus reacciones adversas y establecer su seguridad
(Araujo & et al, 2002).
La demostración previa de eficacia y seguridad

de un medicamento (ya sea para aprobar su
comercialización, o para aprobar una nueva
indicación) es actualmente una exigencia de las
diferentes regulaciones nacionales, así como en
el ámbito internacional. Pero la demostración de
eficacia y seguridad solo puede realizarse a través
de los estudios clínicos controlados. Esto significa
que los resultados obtenidos en esos estudios
son el principal determinante para la autorización
y posterior comercialización del fármaco
(Organización Mundial de la Salud, 2005).
Los tiempos y los costos de los ensayos clínicos,

limitan en muchas ocasiones el desarrollo de
fármacos. Con respecto a la importancia de
desarrollar rápidamente conocimiento en relación
con los usos del cannabis medicinal, se han
sugerido diseños de investigación alternativos y
no hacerlos depender de solo Ensayos Clínicos
Aleatorizados, como se hace en el desarrollo de
nuevos medicamentos. Al respecto (Hutchison &
et al, 2019), en un extenso artículo publicado en el
2019, en la revista Value Health, analiza el estado de
la investigación sobre el cannabis medicinal, revisa
las barreras que han llevado a grandes brechas
entre el consumo de cannabis y los datos empíricos
disponibles, y sugiere avanzar con nuevos diseños
200
de investigación para abordar estas Ensayos de fase III) (Luce, Kramer,

brechas, proponiendo diseños de & et al, 2009). En consecuencia,
investigación innovadores para el estos ensayos de fase IV arrojan
desarrollo rápido de una base de conclusiones más sólidas sobre si
conocimiento significativa. un fármaco funciona en el mundo
real y cómo funciona en una amplia
Los autores sugieren que el modelo variedad de pacientes, ya que las
para la investigación de fase IV condiciones artificiales de los ECA
que se aplica en ensayos clínicos, pueden sobrestimar los efectos de
se adapte mejor a la realidad un fármaco (Suvarna, 2010).
actual del consumo de cannabis,
la disponibilidad y los mercados Respecto a los métodos de diseños
ya establecidos. La investigación alternativos vs. ECA, una revisión
de fase IV es fundamental para el Cochrane que cubre 14 revisiones
desarrollo de fármacos, y se centra sistemáticas (1.583 metaanálisis
en el impacto de los fármacos ya para 228 afecciones médicas),
desarrollados en la seguridad, la comparó los tamaños del efecto
salud pública y la calidad de vida. de los ECA con los de estudios
Los ensayos de fase IV también observacionales para las mismas
incluyen estudios comparativos de afecciones médicas (Anglemyer,
eficacia y rentabilidad (Ramsey, Horvath, & Bero, 2014). La razón
Willke, & et al, 2005). Este de posibilidades que contrastaba
marco incluye ensayos clínicos los resultados de los ECA con los
pragmáticos que se llevan a cabo estudios observacionales fue de
en entornos clínicos del mundo 1,08 (IC: 0,96 a 1,22), lo que indica
real con todos los pacientes que no hay diferencias. Además, 11
que buscan tratamiento (es de las 14 revisiones no mostraron
decir, sin criterios de exclusión), diferencias entre los diseños de
tienen fortalezas metodológicas los estudios, 1 encontró un tamaño
similares y equilibran la validez del efecto más grande para los
externa e interna (Godwin, estudios observacionales y 2
Ruhland, Casson, & et al, 2003). encontraron un tamaño del efecto
Para lograr estos objetivos, más grande para los ECA. Por lo
los ensayos de fase IV utilizan tanto, puede haber un ligero sesgo
tamaños de muestra grandes para que los ECA encuentren
en estudios observacionales no un tamaño de efecto mayor,
intervencionistas en entornos en particular entre los estudios
naturalistas, en comparación farmacológicos. No obstante, los
con tamaños de muestra más autores señalan que la industria
pequeños, criterios de inclusión farmacéutica patrocinó la mayoría
estrechos y entornos altamente de estos ensayos, (Dorsey, De
controlados de ECA (p. Ej., Roulet, Thompson, & et al, 2003)
201
y el sesgo hacia la búsqueda de Centrados en el Paciente,

un efecto mayor puede deberse al consenso metodológico (Selby,
apoyo de la industria o a que no se Beal, & Frank , 2012).
han publicado ensayos negativos
(Lundh, Krogsboll, & Gotzsche, En cuanto a los ensayos
2012). En general, esta revisión observacionales de efectividad
amplia y sistemática concluye comparativa, el estudio
que los estudios observacionales observacional prospectivo es el
arrojan resultados que son muy diseño predominante. En este, los
consistentes con los ECA, con pacientes eligen su tratamiento
un ligero sesgo hacia efectos en lugar de ser asignados al azar.
más pequeños en los estudios Es más probable que este diseño
observacionales. Por lo tanto, introduzca factores de confusión
los ensayos observacionales que varían según las condiciones
bien diseñados son legales para del tratamiento, lo que limita la
estudiar el cannabis en el mercado validez interna en comparación
estatal y producirían hallazgos con los ECA. No obstante, puede
consistentes con los ECA. reforzarse dadas las siguientes
condiciones. La presencia de
Dada la necesidad apremiante consensos clínicos , lo que
que podrían satisfacer los ensayos significa que el paciente no tiene
de efectividad observacional fuertes creencias acerca de la
y comparativa, es importante efectividad de las intervenciones
considerar cómo diseñar disponibles que permitan influir
cuidadosamente los senderos en la selección de intervención,
de observación prospectivos disminuye la probabilidad de sesgo
con cannabis para maximizar la (Freedman, 1987). Por ejemplo, si
validez interna y externa. Con ese no existen diferencias sistemáticas
fin, los investigadores se pueden en las creencias de que un
apoyar en 3 recursos críticos: las producto de cannabis funciona
directrices de la Agencia para la mejor que otro (p. ej., Potencia
Investigación y la Calidad de la del Δ9-tetrahidrocannabinol
Atención Médica para los ensayos [THC] y cannabidiol [CBD]), los
de efectividad comparativa estudios futuros sobre el cannabis
(Agencia de Investigación y Calidad probablemente se beneficiarían
Sanitaria, 2017), la revisión de las del equilibrio clínico. Además,
prácticas (Berger, Dreyer, & et al, cualquier confusión entre las
2012), la Sociedad Internacional de condiciones se puede medir
Farmacoeconomía e Investigación y modelar para eliminar esta
de Resultados (ISPOR) (Ramsey, variación de confusión (Cohen,
Willke, & et al, 2005), y el Instituto Cohen, & West, 2013), y los
de Investigación de Resultados diseños de investigación en los
202
que los participantes actúan cannabinoides, las mediciones

como su propio control (p. ej., de sangre detalladas tomadas a
ABAB) pueden proporcionar intervalos regulares durante el
un control adicional donde el período de observación pueden
equilibrio clínico no es típico. En proporcionar una cuantificación
este caso, las expectativas de precisa de la exposición a los
los pacientes con respecto a la cannabinoides. Este enfoque es
eficacia de un producto se pueden relativamente fácil de implementar,
medir y eliminar estadísticamente porque muchos laboratorios ahora
(Rutherford & et al, 2014). Tercero, pueden estimar la presencia de
el emparejamiento por puntuación docenas de cannabinoides y
de propensión se puede utilizar metabolitos hasta 1 ng / mL (p.
para emparejar participantes ej., THC, CBD, THC-COOH, CBD-A,
en distintas condiciones en un CBG, CBN, CBN-COOH, CBC,
conjunto de variables medidas, CBG-V, THC-V, THC-V-COOH y
produciendo grupos que son 11OH-THC) (Aizpurua, Zarandona,
estadísticamente equivalentes en & et al, 2017).
esas variables (Haviland, Nagin, &
Rosenbaum, 2007). Por último, se puede aumentar
el rigor si se piensa críticamente
Los ensayos de observación sobre el diseño de los ensayos
también suelen verse debilitados de observación de cannabis. El
por la incapacidad de medir el ISPOR apoya la suposición de
grado de exposición al fármaco, que los estudios observacionales
y esto rara vez se aborda en el se aproximan a los ECA, pero
diseño del estudio (Berger, Dreyer, es importante diseñarlos con el
& et al, 2012). Cada vez está más mismo nivel de rigor que se seguiría
claro que el grado de exposición para un ECA. Los objetivos, las
a cannabinoides específicos y las hipótesis, la definición de los
proporciones de cannabinoides grupos de tratamiento, los análisis
particulares entre sí pueden de poder, las consideraciones
alterar los efectos agudos y a del tamaño de la muestra, la
largo plazo del cannabis. Además, verificación de la muestra, la
los diferentes cannabinoides deserción y el plan analítico para
tienen efectos muy diferentes, los ensayos observacionales de
a veces opuestos (p. ej., THC efectividad comparativa, deben
y CBD) (Mello, Oliveira, & et al, aproximarse lo más posible a un
2014), y algunos cannabinoides diseño de ECA. Los diseños de
y metabolitos tienen ciclos de ensayos de observación deben
tiempo prolongados únicos centrarse en las personas que
(Bergamaschi & et al, 2013). Para están a punto de iniciar su primer
aclarar la exposición a diferentes tratamiento, conocido como
203
diseño de “cohorte inicial” o “nuevo usuario”, para

evaluar la eficacia comparativa de los tratamientos
farmacológicos (Ray & Hutchison, 2004). Al excluir
a los consumidores de cannabis a largo plazo y
centrarse en las personas que no han comenzado
a consumir cannabis de forma regular para tratar
su afección, este diseño reduce el sesgo debido a
las diferencias en la probabilidad de deserción y
otros problemas que surgen entre las poblaciones
sin tratamiento y con experiencia.
La revisión de ISPOR cita un análisis reciente de

la Women’s Health Initiative, que encontró que
cuando el análisis se limitaba a nuevos usuarios,
los datos de observación y RCT coincidían en los
efectos del reemplazo hormonal (Hannan, 2008).
De manera similar, los diseños de los estudios
pueden minimizar de manera prospectiva las
diferencias entre los grupos al hacer coincidir
las variables clave, evitando así sesgos que
normalmente se resuelven mediante la asignación
aleatoria. En resumen, varias características del
diseño del estudio pueden facilitar la capacidad de
los estudios observacionales para evitar sesgos.
Existe una necesidad crítica de evidencia que

describa los efectos mecanicistas a corto, mediano
y largo plazo del cannabis y cannabinoides
específicos en enfermedades y estados de salud
¿Qué dosis, períodos de exposición y vías de
administración son más efectivas en condiciones
y enfermedades específicas? ¿Existen dosis o
preparaciones que agraven los estados patológicos
o causen daño? Además, ¿cómo interactúa el
cannabis con los tratamientos concomitantes?
¿Qué efectos secundarios afectan con mayor
frecuencia la calidad de vida y se pueden mitigar?
¿Los efectos negativos o positivos difieren entre
las etapas de desarrollo? ¿Las potencias más altas
y las formulaciones más nuevas aumentan el riesgo
de daños, como enfermedades respiratorias,
afecciones inflamatorias, enfermedades
metabólicas o cánceres? ¿Han aumentado estos
204
riesgos con la legalización? (Kent, Hutchison, & et

al, 2019).
Existe también la necesidad de acumular literatura

empírica sobre el sistema endocannabinoide, que
abarca los receptores y compuestos endógenos
que interactúan con cannabinoides exógenos,
para mejorar nuestra comprensión de la utilidad
clínica del cannabis (Hillard, 2018). Estas preguntas
de investigación abordan muchas condiciones
de salud relevantes para los programas de
investigación clínica relacionada con el
cannabis para usos medicinales.
Los diseños de efectividad observacional,

pragmática y comparativa del estilo de la Fase
IV para el cannabis aclararían cómo se usa la
droga en el mundo real, documentarían los
beneficios potenciales y ayudarían a monitorear
las consecuencias negativas y los efectos
secundarios emergentes. La recomendación de
(Hutchison & et al, 2019) es que la investigación
avance utilizando diseños observacionales
posteriores a la comercialización que no sean
intervencionistas, que no cumplan con la
definición de ensayo clínico de los NIH, que no
estén destinados a promover ningún producto
en particular, ni que sirvan como base para una
indicación de la FDA para un ensayo clínico en
particular y que redunden el beneficio de los
pacientes.
Finalmente, otro desafío de la investigación de

los posibles efectos en la salud del cannabis y los
cannabinoides es la identificación de un método
de administración del fármaco que sea aceptado
por los participantes del estudio, que se pueda
realizar en la mayoría de los sitios de investigación
y que garantice una dosificación estandarizada.
205
8.2. Protocolos para ensayos preclínicos en animales

con cannabis medicinal
Los estudios preclínicos en animales, como se muestra en el
esquema de descubrimiento y desarrollo de los medicamentos, se
dan posterior a el descubrimiento de los compuestos con potencial
terapéutico.
Esquema de descubrimiento y desarrollo de los medicamentos en

animales:
Esquema de descubrimiento y desarrollo de los medicamentos en animales

Fuente: Drug Discovery and Development: Understanding the R&D Process.
www.innovation.org
La finalidad principal de este tipo Por ejemplo, un estudio realizado

de ensayos es determinar las por DC Hammell y colaboradores
propiedades farmacodinámicas en 2016, examinó la eficacia del CBD
y farmacocinéticas de los transdérmico para la reducción de
compuestos en las dianas la inflamación y el dolor, evaluando
terapéuticas, así como su cualquier efecto adverso, en
seguridad en modelos mamíferos un modelo de articulación de
menores (ratas, ratones, conejos, rodilla monoartrítica inducida por
conejillos de indias, entre otros) adyuvante completo de Freud en
o mayores (gatos, perros, cerdos, ratas, encontrando reducción en la
caballos, simios) (Blagbrough & inflamación articular con mejoría
Zara, 2009). en postura de extremidad como
calificativo de dolor, así como
206
reducción de células inflamatorias, Con el fin de mejorar el informe de

engrosamiento de la membrana los experimentos in vivo, y a su vez
sinovial y reducción de citoquinas dar pautas para la planificación,
proinflamatorias en la médula realización y divulgación de los
espinal y ganglios de la raíz dorsal. ensayos en animales, se desarrollan
Estos datos indicaron que la las guías ARRIVE (Investigación
aplicación tópica de CBD tiene un con animales: Informe de
potencial terapéutico para aliviar experimentos in vivo). Fueron
los comportamientos relacionados elaboradas por el Centro Nacional
(Hammell & et al, 2016). de Reemplazo, Refinamiento y
Reducción de Investigación en
Si bien, este tipo de ensayos han Animales, NC3Rs, del Reino Unido
mostrado beneficios en animales, (Pierce, Hurst, & et al, 2020).
como se muestra en el ejemplo
anterior, ¿por qué los hallazgos en Las guías ARRIVE son relevantes
estos modelos no logran demostrar para cualquier estudio que
eficacia en humanos al realizar involucre animales vivos, desde
ensayos clínicos? El paradigma mamíferos hasta peces, así como
científico de los ensayos preclínicos invertebrados, en cualquier área
no ha cambiado a lo largo de de las biociencias. Las pautas
los años, existen numerosas están dirigidas principalmente
razones por las que los modelos a investigadores, revisores y
de animales de laboratorio no editores de revistas de estudios
logran modelar adecuadamente que involucran animales. Estas
las reacciones humanas a los abarcan 10 elementos esenciales y
medicamentos (Akhtar, 2015), ejemplos de cómo desarrollarlas.
una de las razones expuestas Adicionalmente, el NC3Rs ofrece
se atribuye a que las patologías un asistente experimental virtual
estudiadas suelen darse en que ayuda en el paso a paso
mamíferos menores manipulados el diseño experimental. En el
para expresar o simular patologías siguiente enlace encontrarán toda
del ser humano, por lo que algunos la informacional al respecto https://
autores recomiendan el estudio arriveguidelines.org/.
de enfermedades biológicas en
mamíferos mayores que permita el De otro lado, para utilizar productos
estudio de patologías con un curso magistrales de cannabis medicinal
patológico natural de la especie en animales en Colombia, se
que abarque la complejidad de la requiere registrar el mismo
enfermedad (Shanks, Griego, & ante el Instituto Colombiano
Griego, 2009). Agropecuario así se trate de un
uso de tipo experimental (Instituto
colombiano Agropecuario
207
[ICA]). Para conocer a fondo las de código producto nuevo bajo

condiciones de la recomendación Decisión 833
se sugiere revisar el proyecto
completo en el siguiente enlace:
Para certificar que el producto es
apto para el consumo humano y no
bit.ly/3YV7BBp
requiere restricción alguna para su
transporte en el territorio nacional,
8.3. Protocolos para el se requiere una Certificación de
desarrollo de cosméticos Venta Libre (CVL), la expedición
a base de cannabinoides de este documento es automática
y se puede tramitar en línea a
En Invima define los cosméticos través de la sección “ Trámites en
como “toda sustancia o formulación línea “ o en la oficina en la ciudad
de aplicación local a ser usada en de Bogotá.
las diversas partes superficiales del
cuerpo humano: epidermis, sistema La solicitud de la certificación se
piloso y capilar, uñas, labios y órganos hace en la Oficina de Atención al
genitales externos o en los dientes Ciudadano. La visita se lleva a cabo
y las mucosas bucales, con el fin de dentro de los 90 días siguientes a
limpiarlos, perfumarlos, modificar su su solicitud. Para la solicitud debe
aspecto y protegerlos o mantenerlos utilizar el siguiente formato:
en buen estado y prevenir o corregir
los olores corporales” (INVIMA, s.f.). • Formato único de solicitud de
trámites (visitas, certificaciones
Para poder fabricar, comercializar y certificados)
o importar productos cosméticos
se requiere de un código Igual que los medicamentos, los
alfanumérico que representa la cosméticos deben ser evaluados
Notificación Sanitaria Obligatoria en los riesgos potenciales, si se
(NSO) del producto. utiliza algún ingrediente o se realiza
algún proceso de pobre calidad
A continuación, se detallan los se pueden presentar síntomas y
formatos y guías para los trámites signos como: irritación de la piel,
asociados con la NSO para el imperfecciones, deshidratación
desarrollo de productos en el país: cutánea, eritema, eczema, entre
otros.
• Asignación Notificación
Sanitaria Obligatoria (NSO): A fin de evitar estas y otras
• Declaración conformidad complicaciones, las empresas
Resolución 0689 de 2016 productoras de cosméticos tienen
la obligación de mantener una
• Formato de solicitud asignación estrecha vigilancia y control de sus
208
procesos productivos y hacer una adecuada elección de las materias

primas.
La legislación colombiana nos da las pautas necesarias en
Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética para el desarrollo
de los cosméticos, así como el Control y Vigilancia Sanitaria de la
comunidad andina, que pude encontrar en los siguientes enlaces:
• Resolución 003774 2004 - Por la cual se adopta la Norma Técnica

Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y la
Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética.
• Resolución 1906 de 2017 - Modificación de la Resolución 767 de

la Secretaría General de la Comunidad Andina - Reglamento de
la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Cosméticos.
A continuación, se exponen una serie de normas publicadas por el

Invima relacionadas con productos cosméticos que pueden ser
consultadas a continuación:
Normatividad Descripción
Circular 041 de Por la cual se unifica el sistema de codifi-

2003 Invima cación de los productos cosméticos.
Circular externa 100- Fecha de vencimiento de los productos

00138-04 de 2004 Invima cosméticos.
Circular externa del INVI- Sobre los nuevos requerimientos para

MA 1000-001-23 del 16 de productos cosméticos con derivados de
enero de 2023 cannabis.
Por el cual se reglamentan parcialmen-

te los regímenes sanitarios de control de
Decreto 219 de 1998 Minis-
calidad, de vigilancia de los productos
terio de Salud
cosméticos, y se dictan otras disposicio-
nes.
209
Reglamenta la expedición de registros
Decreto 612 de 2000 Minis-
sanitarios automáticos para alimentos,
terio de Salud
cosméticos y productos varios.
Decisión 516 de 2002 Pac- Armonización de Legislaciones en mate-
to Andino ria de Productos Cosméticos.
Se adopta el manual de normas técnicas
Resolución 2511 de 1995 de calidad - Guías Técnicas de Análisis
Ministerio de Salud del INS, para el control de calidad de los
cosméticos.
Resolución 2512 de 1995 Se adopta el manual de buenas prácticas
Ministerio de Salud de manufactura cosmética versión 199.
Reglamentación sobre las buenas prác-

Resolución 2800 de 1998
ticas de manufactura cosmética para
Ministerio de Salud
productos importados.
Se adoptan las normas sobre nuevas

prácticas de manufactura para produc-
Ministerio de Salud
tos cosméticos.
Resolución 3132 de 1998 Se reglamentan las normas sobre Pro-

Ministerio de Salud tectores Solares.
Resolución 2003024596 Por el cual se unifica el sistema de codifi-

de 2003 Invima cación de los productos cosméticos.
Reglamento de la decisión 516 sobre

Control y Vigilancia Sanitaria de Produc-
Comunidad Andina
tos Cosméticos.
Resolución 3773 de 2004 Por la cual se adopta la Guía de Capa-

Ministerio de la Protección cidad para la Fabricación de Productos
Social Cosméticos.
210
Por la cual se adopta la Norma Técnica

Resolución 3774 de 2004 Armonizada de Buenas Prácticas de Ma-
Ministerio de la Protección nufactura Cosmética y la Guía de Verifi-
Social cación de Buenas Prácticas de Manufac-
tura Cosmética.
Que tiene por objeto establecer los re-

quisitos y procedimientos armonizados
que deben cumplir los productos cosmé-
ticos originarios de los Países Miembros
y de terceros países, para comercializar-
Decisión Andina 833 de
se en la subregión andina, a fin de reali-
2018
zar su control y vigilancia en el mercado
y lograr un elevado nivel de protección
de la salud o seguridad humana y evi-
tar informaciones que induzcan a error
al consumidor.
8.4. Protocolos para el desarrollo de nutraceúticos

con cannabinoides
Los nutracéuticos son sustancias químicas o biológicas activas que
pueden encontrarse como componentes naturales de los alimentos o
adicionarse a los mismos.
Se presenta en píldoras, cápsulas, polvo, aceites, entre otros, y que,

administrada en dosis superior a la existente en esos alimentos,
presume un efecto favorable sobre la salud, mayor al que posee el
alimento normal. En Colombia el Invima reconoce estos productos
como suplementos dietarios “Los suplementos dietarios son productos
cuyo propósito es adicionar a la dieta normal y ser fuente concentrada
de nutrientes y otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional”
(INVIMA, 2021 - Decreto 3249 de 2006).
El Decreto 811 de 2021 (Ministerio de Salud y Protección Social, 2021)

permite el uso de fabricación de extractos de cannabis para enriquecer
alimentos. En el Artículo 2.8.11.1.3. se definen los usos industriales del
cannabis.
211
Fines industriales: Son los usos distintos a los médicos y científicos;

entre ellos, pero sin limitarse a estos, los usos de las fibras, usos
hortícolas o para alimentos, bebidas, suplementos dietarios y usos
cosméticos del grano, componente vegetal y de los derivados no
psicoactivos de cannabis para uso humano y veterinario.En todo
caso, los productos para fines industriales deberán ajustarse a la
normatividad sanitaria específica aplicable y no podrán tener una
cantidad de THC (incluidos sus isómeros, sales y formas ácidas)
igualo superior al límite de fiscalización señalado por el Ministerio
de Salud y Protección Social.
La normatividad que regula el desarrollo de este producto la podemos

encontrar en el siguiente enlace bit.ly/3Tp05NY.
En la siguiente tabla se puntualiza la normatividad requerida:
Por la cual se expide la Guía de Inspección de Bue-

nas Prácticas de Manufactura en plantas o fábri-
Resolución
cas de alimentos que fabriquen, acondicionen o
2015 de 2011
semielaboren suplementos dietarios y se dictan
Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prác-

Resolución
ticas de Manufactura de productos farmacéuticos
3131 de 1998
con base en recursos naturales vigentes.
Por el cual se reglamenta la fabricación, comercia-

lización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de
Decreto
registro sanitario, de control de calidad, de vigilan-
3249 de 2006
cia sanitaria y control sanitario de los suplementos
dietarios.
212
9. ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN,
DESARROLLO E INNOVACIÓN (I+D+I)
El cannabis medicinal al tratarse de una sustancia
de uso ancestral, el uso en medicinal se “saltó”
el desarrollo usual de los medicamentos, ya
identificados previamente. Esta es una terapia que
nace desde los pacientes como una alternativa a
la falta de opciones terapéuticas en su entorno,
llegando al personal médico, es decir, el cannabis
autocultivado y/o de uso recreacional empezó
a ser utilizado por un número de pacientes que
buscaba el alivio de síntomas crónicos más allá
que sus efectos psicoactivos.
Actualmente disponemos de encuestas

poblacionales como “Medical Cannabis for the
Management of Pain and Quality of Life in Chronic
Pain Patients: A Prospective Observational Study”,
un estudio realizado en más de 700 pacientes que
se autoadministraron cannabis vegetal durante
un año, asoció el uso del mismo a mejoría en la
intensidad del dolor, disminuciones significativas
de los dolores de cabeza, fatiga, ansiedad y
náuseas, reducciones significativas en las dosis
equivalentes de morfina oral (Safakish & et al,
2020). Este tipo de estudios observacionales de
automedicación de cannabis han llevado a las
primeras asociaciones y conclusiones respecto a
las indicaciones de su uso.
Sin embargo, como se presentó al inicio de

esta revisión, los estudios observacionales si
bien pueden caracterizar una situación en salud
particular, no tienen el poder metodológico
para recomendar o no una terapia. Por ejemplo,
pacientes con resfriado común de origen viral
pueden lograr una resolución completa y
satisfactoria en un tiempo de 5 a 7 días por el curso
propio de la enfermedad, un grupo de pacientes
que se automediquen con antibiótico presentarán
Conceptualización
el mismo curso de enfermedad y (1) Consideraciones al

pudieran atribuir erróneamente seleccionar productos
la mejoría al tratamiento al no medicinales de cannabis:
compararse con otra población.
Es por esto que debemos ser a. Los productos medicinales
cautelosos a la hora de realizar deben estar adheridos a
recomendaciones a partir de la normatividad vigente
casos particulares o de estudios y aprobados para su
observacionales (Ventola, 2015). uso en investigación y/o
comercialización, lo se conoce
Por lo anterior, los ensayos clínicos como Buenas Prácticas de
de ‘efectividad’ fase III, incluidos Manufactura.
los ensayos controlados aleatorios,
son un medio a través del cual se (2) Dosificación y administración
pueden equilibrar los riesgos del precisas:
uso generalizado de terapias no
aprobadas y la recopilación de a. A diferencia de los nabiximoles
datos rigurosos para informar la y el epidiolex, los estudios con
práctica clínica (Mora, 2005). otros productos de cannabis
no tienen dosis estandarizadas
Martin y colaboradores nos dan por lo que la recomendación
recomendaciones desde la ética y es hacer una titulación de
políticas públicas de la experiencia dosis bajas e ir aumentando,
australiana en la Investigación con el fin de detectar efectos
Innovación y Desarrollo de terapias adversos a dosis bajas.
en cannabis. Ellos lograron
identificar seis desafíos comunes (3) Eventos adversos:
como las principales barreras
/ problemas que se enfrentan, a. Es necesario considerar dos
al enviar ensayos clínicos que elementos de seguridad en
involucran medicamentos de los ensayos de medicamentos
cannabis a los Comités de Ética de a base de cannabis; esto no
Investigación en Humanos (HREC) es diferente a los requisitos
y autoridades reguladoras (como E6 (R2) de Buenas Prácticas
las Oficinas de Gobernanza de Clínicas (GCP) del Consejo
Investigación (RGO) en Australia) Internacional para la
para revisión y aprobación (Martin, Armonización de Requisitos
Hill, & et al, 2020): Técnicos para Productos
Farmacéuticos de Uso Humano
(ICH) desarrolladas en el
apartado de ensayos clínicos
en humanos.
214
(4) Interacciones fármaco- (6) Acceso posterior

fármaco, al ensayo a productos
medicinales de cannabis
a. Se deben registrar
los detalles completos a. Una vez se adquiera la
de los medicamentos evidencia, si esta es favorable,
coadministrados, la ingesta se debe garantizar el acceso
de alcohol, el tabaquismo al tratamiento para los grupos
y los medicamentos de participantes evaluados,
complementarios, y se debe esto muchas veces es un reto
modificar la dosificación de cuando se trata de un fórmula
un medicamento de cannabis magistral o extracto sin aval
a medida que cambia la para su comercialización, y
medicación. debe generarse esfuerzos
dar disponibilidad de los
(5) Consentimiento medicamentos.
a. Evaluar la capacidad de En cuanto a los aspectos éticos

consentir y fluctuaciones que se deben tener en cuenta
posibles en el proceso. al investigar en humanos,
la Resolución 8430 de 1993
b. Para participar debe darse (INVIMA, s.f.) por la cual se
de forma voluntaria, con toda establecen las normas científicas,
la información y claridad de técnicas y administrativas para la
esta y la capacidad de retirar investigación en salud, nos da las
su consentimiento cuando lo pautas. En su artículo 11 clasifica
desee. la investigación según el riesgo
para la salud como sin riesgo,
c. Firma del consentimiento por riesgo mínimo y riesgo mayor que
dos testigos que acompañen al el mínimo. Clasificar el estudio en
participante. alguna de categorías requiere que
en el diseño se argumente como
d. Se debe ser cauteloso con se va a controlar los riesgos, que
poblaciones vulnerables con precauciones se deben tomar y
dificultades en el manejo adicionalmente como proteger a
de su patología por falta los participantes.
de tratamientos eficaces,
por ejemplo, enfermedades Los comités de ética se encargan
neurodegenerativas, en donde de evaluar el proyecto completo y
los pacientes estén dispuestos asegurar que haya concordancia
en “ensayar de todo”. Aquí es entre lo que se quiere hacer y
muy importante determinar cómo hacer, con el fin de refinar
autonomía.
215
Ética en la Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i)
el trabajo y reducir los riesgos o mejorar la

vigilancia y reparación de los mismos por parte
del equipo de investigación. Al respecto el Invima
también ha reglamentado los comités de ética
y actores involucrados en la investigación con
seres humanos en el territorio Nacional (IPS, EPS,
Universidades, Patrocinadores, Entes territoriales,
Investigadores, sujetos de investigación o
cualquier entidad que quiera llevar a cabo un
proyecto de investigación con medicamentos en
seres humanos). Documento completo puede
consultarse en:
96ea752d-2639-3024-4287-4527589fb26b
(invima.gov.co).
216
10. DESAFIOS DE LA INVESTIGACIÓN
EN CANNABIS MEDICINAL EN
COLOMBIA
Una de las principales barreras para la
investigación en cannabis medicinal, lo constituía
su ilegalidad por la inclusión en las listas I y
IV de la Junta Internacional de Fiscalización
de Estupefacientes, organismo adjunto a la
Organización de las Naciones Unidas.
La Ley de Sustancias Controladas de 1970 clasificó

al cannabis como una sustancia de la Lista I, el
nivel más alto de restricción de drogas. Según
lo define la ley, las sustancias de la Lista I son
aquellas que (1) tienen un alto potencial de abuso;
(2) no tienen ningún uso médico aceptado y (3)
carecen de seguridad aceptada para su uso bajo
supervisión médica. Otras sustancias clasificadas
en la lista I incluyen heroína, LSD, mezcalina,
derivados alucinógenos de anfetaminas, derivados
del fentanilo (analgésicos opioides sintéticos) y
gammahidroxibutirato (GHB) (Junta Internacional
de Fiscalización de Estupefacientes [JIFE], 2013).
Recientemente el Comité de Expertos en
Farmacodependencia de la OMS en su Informe
41 relacionado con el cannabis, examinó la
información relativa a las indicaciones terapéuticas
del cannabis y los estudios actuales sobre sus
posibles aplicaciones médicas y recomendó que
el cannabis, sus derivados y la resina de cannabis
se eliminaran de la Lista I y IV de la Convención
Única sobre Estupefacientes de 1961 (Organización
Mundial de la Salud [OMS], s.f.).
En Colombia con la Ley 1787/2016 (Congreso

de la Republica de Colombia, 2016) se crea
un marco regulatorio para permitir el acceso
seguro e informado al uso médico y científico
del cannabis y sus derivados y en ella se abre la
posibilidad de investigar.
Ética en la Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i)
Pese estos avances las barreras que aún deben superarse para
investigar sobre el tema están relacionadas con:
1. Las barreras normativas: los investigadores que buscan realizar

exploraciones sobre el cannabis o los cannabinoides, deben
navegar por una serie de procesos que involucran el Ministerio
de Salud, el Invima, el Fondo Nacional de Estupefacientes, el
Ministerio de Justicia, la institución de origen del investigador y
los comités de ética.
2. Barreras al suministro de cannabis y/o derivados, sobre todo

aquellos ricos en delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC).
3. Limitaciones de financiación.
Los desafíos metodológicos y las barreras regulatorias, financieras y de

acceso descritas anteriormente, afectan marcadamente la capacidad de
realizar una investigación integral básica, clínica y de salud pública sobre
los efectos del consumo de cannabis en la salud, con consecuencias
adicionales para los muchos beneficiarios potenciales de dicha
investigación. En ausencia de una agenda de investigación del cannabis
financiada y respaldada de manera adecuada, los pacientes pueden
desconocer las opciones de tratamiento viables, los proveedores pueden
no poder prescribir tratamientos efectivos, los formuladores de políticas
pueden verse impedidos de desarrollar políticas basadas en evidencia,
y las organizaciones de atención médica y los proveedores de seguros
carecen de una base para revisar sus políticas de atención y cobertura.
Al revisar una serie de recomendaciones de la Organización Mundial

de la Salud sobre la marihuana y sus derivados, la Comisión de
Estupefacientes de la ONU eliminó el cannabis de la Lista IV de la
Convención Única de Estupefacientes de 1961, donde figuraba junto a
opioides adictivos y letales como la heroína. jpeg.ly/-8dd
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224
Consideraciones bioéticas frente
4 a la elaboración y prescripción de
preparaciones magistrales a base de
Cannabis en Colombia
Autores
• Sol Beatriz Castro Arango. Química Farmacéutica, MCs.
Bioética.
• Guillermo A. Castaño Perez. MD; MCS, PhD. Grupo de
investigación en cannabis medicinal. Universidad CES
ABSTRACT
La expedición de la Ley 1787 del 6 de julio de
2016, por parte del Gobierno Nacional (Congreso
de la República), en la cual se reglamenta el Acto
Legislativo 02 de 2009, cuyo objeto fue crear un
marco regulatorio que permita el acceso seguro e
informado al uso médico y científico del cannabis y
sus derivados en el territorio nacional colombiano,
ha suscitado el interés de muchas industrias
por la fabricación de productos farmacéuticos
y preparados magistrales a base de cannabis
medicinal, hecho que hace vital el abordaje tanto
de su elaboración como de su prescripción desde
lo ético y como elemento que incide de modo
importante en la salud pública. Lo anterior, debido
al impacto y los riesgos asociados para quienes
los consumen desde hace décadas, sin que tales
productos hayan sido sometidos a los procesos
de estandarización, fabricación, aseguramiento y
control de calidad de manera rigurosa, si se tiene
en cuenta que hasta el día 25 de octubre de 2019
fue emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos (INVIMA),
entidad de vigilancia sanitaria en nuestro país,
la Guía para las Visitas de Buenas Prácticas de
Elaboración de Preparaciones Magistrales a base
de Cannabis, lo que no garantiza que se estén
comercializando productos fabricados bajo
criterios estandarizados con los controles de
calidad requeridos, las concentraciones permitidas
legalmente para asegurar el correcto uso medicinal
o terapéutico, así mismo, el potencial de abuso, su
administración en poblaciones vulnerables como
niños y ancianos principalmente, entre otros.
En este sentido, esta revisión buscó indagar y
reflexionar sobre los aspectos bioéticos que
se ven comprometidos en la prescripción y la
elaboración de productos magistrales a base de
cannabis, incluyendo en su análisis el contexto
histórico, social, político y cultural que ha rodeado
el consumo de esta sustancia en Colombia y el
Abstract
cual ha estado asociado a narcotráfico, violencia

y problemas de tipo psicosocial, incluidos los
trastornos mentales y la adicción. Este aspecto ha
hecho que esta sustancia haya sido estigmatizada
y cargada de ideologías que han hecho difícil su
autorización para uso médico y científico, porque
en el imaginario social prevalece la idea de que al
usar medicamentos o preparaciones magistrales a
base de cannabis se está fomentando el consumo
de una sustancia nociva que durante años ha sido
criticada y satanizada.
Garantizar los procesos relacionados con la

prescripción y elaboración de preparaciones
magistrales a base de cannabis, no solo desde
lo técnico sino desde lo bioético, partiendo de
la evidencia científica y las guías internacionales
sobre su uso medicinal, debe ser una tarea de
alta prioridad, que busque la implementación
de una adecuada normatividad y la entrega de
instrucciones de confianza a los profesionales de la
salud involucrados; al mismo tiempo que se debe
fortalecer la puesta en marcha de los procesos
regulatorios y la sensibilización de la sociedad,
las industrias y el personal de la salud para lograr
un adecuado manejo del uso y aplicaciones del
cannabis medicinal. Además, se debe mantener la
calidad de los productos y brindar a los pacientes
un servicio médico y/o científico más humano,
eficaz, seguro y absolutamente confiable que
redunde en el bienestar personal y social.
228
Palabras clave
Bioética, preparaciones magistrales, cannabis

medicinal, elaboración, prescripción.
Abreviaciones
BPM – Buenas Prácticas de Manufactura

BPE – Buenas Prácticas de Elaboración
BP – Buenas Prácticas
OMS – Organización Mundial de la Salud
GMP – Good Manufacturing Practices
THC – Tetrahidrocannabinol
USP – Farmacopea de los Estados Unidos de
América
USA – United States of America o Estados Unidos
de América
RN – Revisión Narrativa
1. INTRODUCCIÓN
El cannabis es una planta dioica de origen

asiático (Himalaya), que se ha usado con fines
medicinales, religiosos, míticos y alimentarios, por
más de 5000 años (Suero García et al., 2015). En
el siglo XVI era de uso rutinario y habitual como
analgésico y antiinflamatorio, hasta que comenzó
a ser explotada por los europeos con finalidades
psicoactivas en el siglo XIX (Pietschmann, 2007).
En Colombia, se introdujo el cannabis a principios

del siglo XVII en la Sierra Nevada de Santa
Marta con fines de aprovechamiento para fibra
de cáñamo, que más adelante fue desplazada
por la cabuya (Marín Gutiérrez, 2015). Debido
a la inadecuada utilización de la planta por su
comercio como sustancia narcótica de uso ilegal
a nivel mundial, se penalizó en 1928 en Inglaterra,
en 1937 en USA y luego se extendió a nivel global
la declaratoria de ilegalidad del uso, posesión y
venta de sus preparados (Pietschmann, 2007).
En 1942 se eliminó el cannabis de la Farmacopea

de los Estados Unidos de América (USP) y desde
1951 hasta la fecha se encuentra incluida entre
las drogas narcóticas de las Naciones Unidas
(Pietschmann, 2007). El incremento en el tráfico
de drogas a escala internacional inició una política
liderada por la “guerra contra las drogas” a partir
del año 1971 con Estados Unidos a la cabeza,
marcando la tendencia mundial a la prohibición
y represión y, por tanto, frenando todas las
posibilidades de investigación. Colombia como
aliado estratégico del país del norte, intensificó
la prohibición y represión con consecuencias
sociales y políticas que han dejado huella en la
sociedad (Marín Gutiérrez, 2015).
Décadas después, el cannabis nuevamente fue

considerado como una planta de valor terapéutico
a nivel mundial al encontrar evidencia científica en
sus compuestos bioactivos y extractos funcionales
para el tratamiento de algunas enfermedades
que no responden adecuadamente a los
medicamentos convencionales, al mismo tiempo,
con el fin de reducir medicaciones más peligrosas
(Pietschmann, 2007). Países como Uruguay,
Holanda, Canadá, Colombia, España, Israel, entre
otros, tienen legislación vigente para acceso
y uso medicinal de productos farmacéuticos
a base de cannabis y sus derivados, por ello, la
legalización del uso de esta planta ha sido un
factor predominante en el cambio de la política
antidrogas y consecuentemente la posibilidad de
ser considerada como medicamento, así como de
investigar sobre sus posibles usos y beneficios
(Pietschmann, 2007).
Los compuestos activos del cannabis se

denominan cannabinoides, los más estudiados
incluyen al Delta-9-Tetrahidrocannabinol (delta-
9-THC), el cannabidiol (CBD), el cannabinol
(CBN), aunque se ha encontrado gran cantidad
de otros cannabinoides. Según el uso destinado y
la composición molecular de la planta, se utilizan
diferentes variedades de cannabis que presentan
diversas combinaciones entre porcentaje de
cannabinoides y por lo tanto varían sus efectos
farmacológicos; mientras el THC tiene propiedades
psicoactivas, analgésicas y antieméticas, el CBD
tiene las mayores propiedades antiepilépticas,
ansiolíticas y antiinflamatorias (Restrepo Abuchar,
2020).
El aceite de cannabis sativa es el producto más

utilizado con fines medicinales, seguido por
el aceite esencial de cannabis y de cáñamo; la
fabricación de estos productos involucra varios
procesos y puede incluir la extracción con
diferentes solventes (Butano, Alcohol Isopropílico,
231
Introducción
Etanol o Hexano) (Lewis, 2019). A partir de dichos

aceites esenciales y de otras matrices como los
cristales o extractos puros de cannabis sativa,
podemos obtener preparaciones magistrales o
extemporáneas, es decir formulaciones a la medida
de cada paciente que pueden ser particularmente
útiles en muchas situaciones clínicas. Por ejemplo,
cuando se encuentran pacientes con dificultades
para deglutir a nivel pediátrico o geriátrico, o
casos de medicamentos de estrecho margen
terapéutico (medicamentos con pequeñas
diferencias entre las dosis terapéuticas y tóxicas),
entre otros, en los que resulta más adecuado
utilizar preparaciones magistrales debido a
la naturaleza del medicamento, ya que estas
permiten modificar las dosis, el vehículo, las
materias primas, etc. (Guanumen Pacheco, 2012).
Con respecto a los fármacos extemporáneos o

preparaciones magistrales, estos constituyen
una técnica aplicada por los farmacéuticos para
producir fármacos a la medida cuando no existe una
forma farmacéutica comercialmente disponible,
autorizada y apropiada para la edad, una forma
de dosificación adecuada o una asociación entre
medicamentos que potencien el beneficio en el
paciente, buscado por el médico tratante (World
Health Organization, 2014). A menudo implica
triturar tabletas, realizar mezclas de productos
o dispersar el contenido de las cápsulas en un
vehículo de suspensión (Brion et al., 2003). De
hecho, es reconocida como una de las actividades
más peligrosas que realizan los farmacéuticos en
hospitales o farmacias comunitarias (European
Medicines Agency, 2004; Orubu et al., 2017). Las
preparaciones magistrales convencionales, por
lo general, parten de medicamentos o productos
farmacéuticos, ya aprobados comercialmente o
con registro sanitario vigente, garantizando las
BPM y los procesos de control de calidad, pero
si dichos preparados no se realizan en las áreas
correctas, con la rigurosidad que lo requieren
232
pueden ser contaminados en el proceso de

manipulación y almacenamiento; si no son
formulados en las cantidades y concentraciones
requeridas, pueden causar la intoxicación e incluso
muerte de un paciente y si no es controlada su
calidad con las pruebas de rigor pueden generar
riesgos en la salud de la población. Peligrosidad
que se vuelve más crítica con los preparados
magistrales a base de cannabis, pues estos en la
actualidad parten de materias primas y productos
que no son necesariamente de grado farmacéutico,
que no cuentan siempre con los certificados que
aseguran su estado innocuo y no son sometidos
a controles de calidad rigurosos que aseguren
sus concentraciones y efectos terapéuticos,
con el agravante de que son administrados
principalmente a niños y adultos mayores.
Es importante también conocer que la

administración de las preparaciones magistrales,
en general, está dirigida principalmente a
poblaciones vulnerables: cuidados neonatales,
salas de cuidados intensivos, sala de especialidades
(oncología, cardiología, aislamiento y
gastroenterología), medicina general, cirugías
quirúrgicas, entre otros (Giam y McLachlan, 2010);
lo que implica la necesidad de tener un mayor
cuidado y rigurosidad en la calidad de estos
medicamentos para evitar efectos secundarios o
problemas relacionados con la medicación que
puedan surgir en estos grupos poblacionales.
Es esencial que en la elaboración de

medicamentos o preparaciones magistrales a
base de cannabis y/o sus derivados se entrene
previamente al personal en todo lo referente
al manejo y almacenamiento de los mismos, se
instruya sobre la importancia del manejo correcto
de la documentación hasta la elaboración del
producto final, se adecúen las instalaciones para
que cumplan con los requerimientos BPM o BPE
en caso de preparaciones magistrales; y se eviten
233
Introducción
los riesgos de: contaminación del producto,

error en la dosificación, posibles accidentes que
pueden ocurrir cuando se utilizan sustancias
peligrosas y así mismo, se garantice un seguro y
correcto manejo del cannabis como una sustancia
controlada (Lewis, 2019).
Esta revisión buscó indagar y reflexionar sobre

los aspectos bioéticos que se ven comprometidos
en la prescripción y la elaboración de productos
magistrales a base de cannabis y/o sus derivados,
incluyendo en su análisis el contexto histórico,
social, político y cultural que ha rodeado el uso
y el consumo de esta sustancia en Colombia, el
cual ha estado asociado a narcotráfico, violencia
y problemas psicosociales múltiples como los
trastornos mentales y la adicción, lo que ha hecho
que esta sustancia haya sido estigmatizada
y cargada de ideologías que están causando
dificultades para implementar su uso médico
y científico, debido a que en el imaginario
de las personas queda la lectura de que usar
medicamentos o preparaciones magistrales a
base de cannabis y/o sus derivados es fomentar
el consumo de una sustancia ilícita que durante
años ha sido criticada, señalada y prácticamente
satanizada.
234
2. METODOLOGÍA
A medida que el conocimiento avanza y
aumentan las creaciones científicas, se generan
necesidades de herramientas que le permitan a los
investigadores mantenerse vigentes y actualizados
en los campos de su ejercicio profesional y otros
complementarios. Teniendo en cuenta lo anterior,
la ejecución de revisiones bibliográficas o de
revisiones de literatura facilita en buena parte
la comprensión sobre temas específicos, sobre
áreas no conocidas, al igual que nos muestra las
necesidades o vacíos que se tienen en otros temas
y que requieren ser estudiados. En este orden de
ideas, cuando hacemos revisiones de bibliografía
o de literatura de un modo preciso, detallado,
selectivo, cuidadoso y con ojo crítico sobre las
publicaciones realizadas en torno a un tema,
estamos hablando de Revisión Narrativa (RN), este
tipo de herramienta lo que pretende es examinar
lo que se ha publicado sobre algo en particular,
buscando describir los elementos principales que
lo constituyen y sus potencialidades. La RN tiene
como objetivo explorar, describir y discutir un
determinado tema de forma amplia, considerando
múltiples factores desde un punto de vista teórico
y de contexto. Sin embargo, se le señalan diversas
críticas en las que se destaca que no posee un
método previamente definido con criterios de
selección y obtención de la información, lo que
imposibilita la reproducción de los datos; no
produce evidencia y respuestas cuantitativas; no
plantea una pregunta de investigación específica;
y la selección de los estudios y la interpretación de
la información puede estar sujeta a la subjetividad
de los autores (Byrne, 2016; Ferrari, 2015).
Cabe resaltar que se debe ir más allá de las

prohibiciones, por lo que indicaremos sus
principales potencialidades: es una estrategia que
facilita la comprensión de un determinado tema,
puesto que lo describe de forma amplia; suele
Metodología
tener fundamentación teórica y/o de contexto;

permite la inclusión de diferentes tipos de
información, considerando distintas fuentes; exige
habilidades críticas y de reflexividad por parte del
investigador. Además, posibilita el aprendizaje
mediante la definición y detalle de conceptos;
obtiene estudios realizados previamente sobre el
mismo tema, considerando el proceso histórico y
avances en el área; así como también, identifica
y selecciona referenciales, métodos y técnicas
para ser utilizados en futuras investigaciones.
Se trata, por lo tanto, de una revisión apropiada
para fundamentar teóricamente artículos,
disertaciones, tesis y trabajos de conclusión de
cursos. Asimismo, posibilita la contextualización,
problematización y visualización de propuestas,
de nuevas perspectivas y/o el direccionamiento
de un tema. Facilita a los profesionales de
determinados campos de educación la
actualización y adquisición de conocimientos en
un tiempo menor (Byrne, 2016; Ferrari, 2015).
Desde hace varias décadas se han presentado

en textos y en artículos de revistas resúmenes de
temas particulares, los cuales son regularmente
escritos por expertos en el campo temático
respectivo. Este tipo de revisiones son llamadas
‘narrativas’ o no sistemáticas y pueden abarcar
todo el ámbito de un tema y dar así una visión
global y actualizada de algún tópico. Esto es
esencialmente útil para aquellos que se están
introduciendo recién en el ámbito de estudio.
Un aspecto notorio de estas revisiones es que
admiten que se dé una perspectiva histórica o
enumeración de hitos en el desarrollo del tema
seleccionado. Puede ofrecer posibilidades futuras
sobre cómo avanzar en investigación, planteando
líneas a seguir o elementos nuevos a explorar. Lo
anterior permite dar una visión más amplia que
la que se podría obtener en un estudio científico
riguroso que solo responda a una pregunta de
investigación.
236
Por lo general una revisión narrativa rara vez utiliza

un método explícito de búsqueda de bibliografía
y obtiene conclusiones específicas en torno a una
pregunta de investigación, aunque si quisiéramos
definir un método también es posible. Hoy día,
la revisión narrativa abarca conceptos amplios,
pero el sustento científico entregado es variable
y dependerá del autor, dado que en dicha revisión
se pueden transmitir también, en mayor o menor
grado, las experiencias de los autores, aunque no
necesariamente partan de evidencia sólida. Esto
último puede ser un aporte novedoso, distinto y
necesario de alguien con amplia experiencia en un
asunto, mas también puede ser un sesgo, ya que
traduce la visión de uno o un grupo de autores
que no necesariamente representa la conducta
más habitual o científicamente respaldada.
Una revisión narrativa puede ser entretenida y

amena, pese a que, lo más habitual es que no
tenga una construcción y escritura siguiendo el
método científico y, por lo tanto, puede tener
sesgos en lo escrito y el potencial riesgo de llevar
a errores al lector. Dado que esta no tiene una
metodología explícita, no puede ser sometida a
un análisis crítico por parte de los lectores. No
existen estándares internacionales sobre cómo
realizar y escribir una revisión narrativa, pero sí hay
diversas recomendaciones al respecto (Pautasso,
2013; Siwek et al., 2002).
Para el ejercicio de construir este documento se

incluyeron artículos que discuten las cuestiones
y conceptos bioéticos de la administración de
cannabis medicinal en seres humanos. No se
estableció un rango de tiempo para la revisión de
la bibliografía, en tanto se planteó una perspectiva
histórica. Se incluyeron artículos de acceso libre
en revistas de bioética, humanas y sociales,
además de bases de datos como Pubmed. Se dio
prioridad a información proveniente de comités
internacionales de expertos en bioética y revisiones
237
Metodología
que integran datos bioéticos experimentales y no

experimentales. La extracción de la información
del texto y confirmación de la bibliografía fue
realizada por duplicado para asegurar su correcta
referenciación. Los datos fueron sistematizados
en un documento en Word e integrados al
manuscrito, usando las síntesis del artículo según
el enfoque convencional y posteriormente los
hallazgos principales fueron llevados a tablas.
Las búsquedas se hicieron en inglés y español,
usando las palabras claves: “ética y prescripción
de cannabis”, “ética y elaboración de preparados
magistrales”, “sociopolítica y consumo de
cannabis”, “historia de la marihuana en Colombia”,
“bioética y prescripción de cannabis medicinal”,
“bioética y elaboración de preparados magistrales
con cannabis para usos medicinales”.
238
3. RESULTADOS
La información obtenida de las referencias bibliográficas fue extraída

e integrada según el procedimiento descrito en la metodología, por
medio de de una revisión narrativa. Inicialmente se profundiza sobre
el contexto sociopolítico del cultivo y tráfico de cannabis en Colombia
y los aspectos bioéticos a tener en cuenta para la prescripción y
elaboración de preparados magistrales a base de cannabis medicinal
y/o sus derivados.
3.1. Aspectos sociopolíticos del
consumo de cannabis en Colombia
En Colombia, los inicios del enfoque que hoy se denominaría
consumo de cannabis se dieron de “salud pública” para el control
principalmente en la baja sociedad de conductas desviadas. El
por marineros, estibadores y aumento progresivo del consumo
trabajadoras sexuales en los ilegal en USA otorgó a Colombia
puertos. A partir de la prohibición el rol de proveedor, con lo cual se
del cannabis en Estados Unidos, consolidaron empresas ilegales
ocurrió lo mismo en territorio para la producción, transporte
colombiano en el año 1939. La ley y comercialización de la droga,
colombiana de 1946 endureció obligando al Estado colombiano a
las penas por venta y consumo responder a la presión bilateral y
de marihuana en el gobierno del multilateral para detener el poder
presidente Mariano Ospina Pérez, de las mafias (Flórez Sánchez,
al considerarlos delitos contra la 2014).
salud pública, y así se decretó la
prohibición en todo el territorio El tráfico ilegal de drogas es en
colombiano (Marín Gutiérrez, esencia un asunto internacional,
2015). dado que los procesos de
producción, procesamiento,
El uso del opio y sus derivados, así comercialización, consumo
como de la marihuana, también y circulación de los capitales
fueron objeto de regulación y derivados del negocio, involucran
sanción legal a través de la Ley a muchos países. Al ser un asunto
11 del 15 de septiembre de 1920. de seguridad global, amenaza a
En estas primeras décadas las la soberanía y a la capacidad de
regulaciones tenían un espíritu los estados por cuenta del poder
más “sanitario” que punitivo y corruptor y desestabilizador de las
buscaban reducir el potencial de mafias transnacionales. Después
consumidores y adictos bajo un de la guerra de Vietnam, aumentó
Resultados
aún más el consumo de sustancias Estado; contrataron mercenarios

en USA por parte de militares extranjeros para su entrenamiento;
y del movimiento hippie, por lo se asociaron con paramilitares
tanto, el abuso de las drogas se del Magdalena Medio; se aliaron
denominaba como el enemigo con sectores del Departamento
número uno de Estados Unidos. Administrativo de Seguridad
(DAS) y de la policía; también
El cultivo de cannabis a gran escala se encontraron movimientos
en Colombia era organizado por guerrilleros involucrados como
traficantes de Antioquia y la Costa el M-19 (Pacula y Smart, 2017).
Atlántica que se comportaron Todas estas y muchas más
como proveedores. Para 1978 consecuencias debido a la guerra
Colombia era el principal productor contra el tráfico de drogas se han
y exportador de cannabis a los dado bajo los ojos y la presencia
Estados Unidos. Los métodos del pueblo colombiano, por lo que
usados por los carteles de se comprende que existan ciertos
Medellín y Cali diferían; el primero estigmas y temor de la población
se basaba más en la intimidación con respecto al uso de estas
y la violencia, y el segundo en la sustancias.
construcción de una red compleja
de vínculos sociales, políticos y 3.2. Aspectos bioéticos
culturales (Flórez Sánchez, 2014).
relacionados con la
La violencia de los narcotraficantes elaboración de preparados
se incrementó con la puesta en magistrales a base de
ejecución del tratado de extradición cannabis medicinal y/o
entre Colombia y Estados Unidos
(1984). La respuesta de los sus derivados
narcotraficantes, además del
desarrollo de estrategias jurídicas Los productos farmacéuticos son
y políticas de negociación con usados en el mundo de forma
el Estado, fue el terrorismo, el masiva tanto por los médicos
secuestro, el asesinato selectivo como por la población en las
y en general la destrucción de la regiones donde se puede acceder
población colombiana. Los carteles a ellos, caso específico que se
construyeron ejércitos privados; viene dando con los preparados
las mafias reclutaban a jóvenes magistrales a base de cannabis
de bajos estratos de las comunas y/o sus derivados. Si bien un
de Medellín, a campesinos de tratamiento médico convencional
las regiones de influencia, a no presenta los resultados
militares retirados y activos de esperados, el paciente busca la
los cuerpos de seguridad del manera de generar bienestar de
240
algún otro modo. Tanto preparados comercialización y utilización

magistrales como medicamentos (Organización Mundial de la Sa-
son bienes de consumo, no solo de lud, 1993; Rodríguez, 2011).
alto costo sino también peligrosos;
su uso irracional y excesivo es una Las preparaciones magistrales,
mala práctica extendida en las tanto para la formulación como
regiones, sin importar quién sea el para la vía de administración,
responsable de su elaboración. El están desarrolladas de acuerdo
hecho de generar beneficios a una con las necesidades individuales
persona que posee un dolor, una del paciente o de cada persona y
enfermedad u otro, es suficiente esto es determinado por parte del
para consumirlos con confianza. “responsable farmacéutico” con
base en la información puntual del
Los medicamentos son las sus- médico tratante. Tanto médicos
tancias terapéuticas de mayor como personal farmacéutico
valoración por el mundo con- deben trabajar de manera conjunta,
temporáneo, aunque han cons- de tal forma que logren establecer
tituido dimensiones culturales unos parámetros individuales
de la medicina tan antiguas adecuados para cada paciente
como la humanidad; pese a o persona tratada con cannabis
medicinal. Es fundamental
esto se continúa exagerando el
desarrollar preparados magistrales
efecto de la medicina moderna con una calidad e innocuidad
atribuida al uso de medicamen- adecuadas, garantizando que
tos y no se comprende el bien- son seguros y confiables y que
estar y la calidad de vida sin los pacientes y personas que los
productos farmacéuticos como usen o consuman solo obtendrán
analgésicos, antiinflamatorios, beneficios y sus efectos
antiácidos, etc., con indepen- secundarios serán mínimos.
dencia de su efecto “silencioso”
que no aparece en las estadísti- La eficacia y seguridad para
cas de morbilidad y mortalidad. el paciente tratado con
medicamentos o preparaciones
La posibilidad en la práctica
magistrales a base de cannabis
médica de ser utilizados inco- medicinal está determinada en
rrectamente y su alta potencia- parte por la vía de administración
lidad de modificar funciones fi- y los ingredientes incluidos en
siológicas y bioquímicas, hacen la formulación, lo cual se torna
mayores los efectos iatrogéni- un punto crítico a la hora de
cos, lo cual exige control social desarrollar y fabricar este tipo de
en los procesos de producción, productos. Los productores están
sujetos a una variedad de leyes
241
Resultados
y regulaciones con respecto a la punto de partida, consultar si

fabricación, pruebas de control y la literatura y las pautas están
garantía de la calidad, seguridad disponibles, aplicar los principios
y eficacia y comercialización de de GMP y la uniformidad de la
medicamentos; para el caso de dosis, pueden ser algunos de los
las preparaciones magistrales sus problemas que se presenten en
requerimientos normativos se el ejercicio, por lo tanto, se deben
rigen de acuerdo con las BPE. tener precauciones especiales
al extrapolar preparaciones
Según la legislación internacional, magistrales de otras formulaciones,
los diferentes países tendrán su utilizar recipientes finales
propio conjunto de directrices adecuados, incluir la información
que estarán en consonancia con necesaria en la etiqueta,
su propia normatividad y políticas considerar el almacenamiento
farmacéuticas nacionales. en uso, las fechas de caducidad
Para fines internacionales y vida útil, dar instrucciones
(generalmente para la exportación claras a los cuidadores/pacientes,
de productos farmacéuticos) documentar inquietudes y
se adoptan las directrices compartir información (Guanumen
internacionales preparadas por Pacheco, 2012).
la Organización Mundial de la
Salud (OMS) o la Conferencia Entre los compendios relacionados
Internacional de Armonización con los preparados extemporáneos
(ICH). Claramente, un personal a los que el farmacéutico debe
farmacéutico es clave en la referirse éticamente están:
implementación y certificación de la Farmacopea Europea, que
las BPM y BPE. Esta condición de se utiliza como reglamento
personal clave se refiere a personal oficial para las preparaciones
con un alto nivel de integridad y extemporáneas, la Farmacopea
confiabilidad. Entonces, como Británica, la Farmacopea de los
el personal farmacéutico es Estados Unidos, las Fórmulas
quien posee la competencia y la de la Farmacopea Australiana
calificación para esta actividad, y Martindale. Las instrucciones
y estos a su vez son regidos por generales de la preparación
organismos gubernamentales, extemporánea se presentan en
deben ejercer dentro del código medicamentos y productos para
de ética en las instalaciones uso humano y veterinario: Buenas
certificadas (Noordin, 2012). Prácticas de Fabricación y en la Guía
PIC/S de buenas prácticas para la
Según la consideración básica preparación de medicamentos en
de la OMS sobre preparaciones establecimientos sanitarios (Glass
extemporáneas, usar una forma y Haywood, 2006).
de dosificación autorizada como
242
Unas buenas prácticas para el manejo de sustancias

especiales y controladas incluye: identificación de
tareas que deben realizarse en presencia de un
testigo, manejo de todos los registros relacionados
con preparados magistrales y medicamentos
controlados, incluidas requisiciones, facturas,
recetas privadas, comprobantes de transporte
y entrega; procedimientos de seguimiento y
registro de existencias de reconciliación, incluida
la acción a tomar si se identifica una desviación o
problema, procedimientos para verificar las fechas
de vencimiento de los preparados magistrales
y medicamentos controlados y qué hacer con
los productos y medicamentos controlados
vencidos, registro de incidentes críticos y errores
acerca de la falla con preparados magistrales y
medicamentos controlados, a través de sistemas
locales y el fondo nacional de estupefacientes
(FNE).
Igualmente deben establecerse los procedimientos

para reportar pérdidas o sospechas de robo
de preparados magistrales y medicamentos
controlados, procedimientos de quejas y
reclamos para empleados y empleadores según
corresponda, cómo denunciar casos sospechosos
de fraude, copias de la política y los procesos para
plantear preocupaciones, sistemas de grabación
y destrucción de preparaciones magistrales y
medicamentos controlados devueltos, pistas de
auditoría para recetas de preparaciones magistrales
y medicamentos controlados, procedimientos para
manejo de formularios de recetas extraviadas/
robadas, procedimientos para el almacenamiento
y distribución de formularios de prescripción.
En el caso de magistrales esta supervisión debe
ser estrictamente desarrollada por el gobierno
y entes regulatorios a los empleados del local
manufacturero de preparaciones magistrales a
base de cannabis medicinal (National Prescribing
Centre, 2007).
243
Resultados
En la producción de los La vida útil de una preparación

medicamentos extemporáneos extemporánea se predice después
(magistrales) es preciso de que se ha llevado a cabo un
observar la calidad, estabilidad, estudio de estabilidad acelerado.
biodisponibilidad, eficacia y No obstante, con mayor frecuencia
seguridad, ya que estos elementos las preparaciones extemporáneas
dependen en gran parte de tienen una vida útil arbitraria.
la competencia del personal Es pertinente que el personal
farmacéutico que realiza la farmacéutico se asegure de que
preparación. Los esfuerzos una formulación extemporánea o
para mejorar la calidad de los magistral permanezca dentro de
medicamentos fabricados y con sus condiciones físicas, químicas
licencia están siempre en la agenda y microbiológicas establecidas
de las autoridades farmacéuticas, durante el almacenamiento y en
pero aún se necesitan productos un tiempo específico. Un período
preparados extemporáneamente. de caducidad corto puede ser
En consecuencia, el personal inconveniente para los pacientes,
farmacéutico tiene la pero una fecha de caducidad
responsabilidad de garantizar larga puede poner en peligro
que se preparen dosis y formas al producto y al usuario; está
de dosificación precisas y claro que es responsabilidad del
eficaces para lograr una terapia personal farmacéutico realizar al
farmacológica óptima para ciertos menos un estudio de estabilidad
grupos, como los niños y los y predecir la vida útil de una
ancianos. preparación extemporánea o
magistral preparada comúnmente,
Los problemas que afectan la de modo que haya pruebas que
estabilidad de las preparaciones respalden la calidad de la misma
extemporáneas pueden incluir (Noordin, 2012).
degradación del fármaco,
la evaporación del vehículo, En cuanto a las cuestiones de
la pérdida de uniformidad, confidencialidad y privacidad,
el cambio de apariencia, el existe un deber general
cambio de biodisponibilidad y la reconocido por los códigos éticos
toxicidad causada por productos profesionales que se aplica a todo
de degradación. Debe haber el personal sanitario y de atención
alguna forma de evidencia para social y esto también incluye a
la estabilidad de preparaciones los farmacéuticos y su personal.
extemporáneas. Esta se refiere Respetar las confidencias entre
a las características químicas y farmacéuticos y pacientes les
físicas de la preparación y a las permite a estos últimos revelar la
condiciones microbiológicas. información sensible que dichos
244
profesionales necesitan para brindar atención

farmacéutica. Sin la garantía de que se mantendrá
la confidencialidad, los pacientes pueden estar
menos dispuestos a revelar información, lo que
genera obstáculos para una atención farmacéutica
eficaz. Convertirse en una profesión más centrada
en el paciente que enfatiza una responsabilidad
compartida entre este y el farmacéutico para
obtener resultados óptimos de la terapia con
medicamentos (Wingfield et al., 2004).
De otro lado, también es fundamental resaltar que
los responsables de los productos farmacéuticos
no solo fabrican fármacos y formas farmacéuticas
a nivel de ensayos, sino que también desarrollan,
producen y comercializan fármacos con licencia
para su uso como medicamentos, por lo que son
conscientes de que todas las materias primas,
materiales de envase y empaques incluidos en
su fabricación deben cumplir con unos criterios
de calidad mínimos. En este sentido, las notas
claves de la garantía de la calidad son los sistemas
de gestión que son la base primordial para
estructurar de manera eficaz una organización,
y cuya implementación asegura la filosofía
de la prevención, aborda todos los procesos
empresariales, documentados de manera
estructurada, los riesgos y los procedimientos
para garantizar el control de la calidad. Todos
estos aspectos requieren de una alta conducta
ética por parte del personal farmacéutico, a fin de
incorporar realmente los estándares de calidad a
tales productos (Noordin, 2012).
La garantía de la calidad de los productos

farmacéuticos se puede dividir en cuatro áreas
principales: producción, control de la calidad,
distribución e inspecciones. Para respaldar el
aseguramiento de la calidad, existen estándares
y pautas desarrolladas para supervisar los
procedimientos. La garantía de calidad tiene
documentos de orientación para la producción,
245
Resultados
prueba y distribución de productos farmacéuticos;

entre los documentos se encuentran: criterios
para buenas prácticas de fabricación, directrices
para la aprobación regulatoria de productos
farmacéuticos, precalificación de productos
farmacéuticos, laboratorios y agencias de
suministro, y directrices sobre pruebas de control
de calidad (Noordin, 2012).
Una buena práctica sugeriría que cuando se lleve

a cabo una auditoría sistemática de los procesos
de gestión en atención primaria, los resultados
de las mismas deban analizarse a profundidad
y con un nivel de detalle extremo, con el fin de
identificar cualquier proceso de riesgo, donde los
sistemas deban fortalecerse para un mejor control
y mejora. Todos los resultados de la auditoría
deben mantenerse, preferiblemente de forma
electronica, hasta por 15 años.
En esta línea y desde el punto de vista ético, el

personal profesional debe estar capacitado y
entrenado para garantizar los conocimientos y
habilidades relevantes para emprender las tareas
requeridas a la hora de gestionar medicamentos
controlados y preparaciones extemporáneas
de forma segura, utilizando sistemas de gestión
de riesgos que ayuden a su minimización. Los
sistemas deben estar escritos y ser de fácil acceso
para los profesionales y el personal pertinente;
deben incluir evaluación de riesgos derivados
de la gestión de preparados magistrales y
medicamentos controlados, así como los
procedimientos para formar y capacitar a nuevos
miembros del personal en la gestión de estos
últimos (National Prescribing Centre, 2007).
Revisada la literatura existente en relación con las

consideraciones bioéticas a la hora de elaborar
preparados magistrales a base de cannabis
medicinal y/o sus derivados, se resumen en la
siguiente tabla los aspectos más relevantes,
246
incluidos otros que, a juicio del autor, se deben tener en cuenta: los
aspectos jurídicos, históricos y socioculturales.
Tabla 1: consideraciones bioéticas a tener en cuenta en la elaboración de

preparados magistrales a base de cannabis.
Consideraciones bioéticas para la elaboración de preparados magistrales

de cannabis en Colombia.
Las regulaciones en Colombia son influenciadas por USA, lo que retrasa

la elaboración legal de estos productos hasta ser aprobados por asuntos
exteriores en Estados Unidos.
La guerra contra las drogas desde la perspectiva social como país productor,
víctima del conflicto armado y el terrorismo por el tráfico de sustancias
controladas como el cannabis.
Altos intereses económicos industriales pueden buscar favorecer la venta

de ciertos productos de cannabis al establecer vínculos con el personal
productor y de prescripción; sesgando así la atención al paciente.
Llevar a cabo operaciones según los principios bioéticos, BPM y BPE para
garantizar unas condiciones adecuadas para la fabricación de medicamentos
de calidad.
Existe la necesidad de una mayor participación de entes gubernamentales

y regulatorios por la falta de adherencia a regulaciones por parte de las
industrias que ofrecen productos de baja calidad sin licencia.
Priorizar la seguridad, desarrollar una adecuada formulación y análisis de

la composición cuali-cuantitativa según métodos de análisis apropiados
y válidos a nivel internacional basados en los parámetros individuales del
paciente.
Las preparaciones magistrales deben poseer evidencia científica y ensayos

de calidad como soporte de la estabilidad fisicoquímica y microbiológica
para garantizar el cumplimiento de las regulaciones.
Se debe dispensar un medicamento magistral correctamente etiquetado e

informado al paciente, evitando posibles complicaciones que puedan surgir
debido la ausencia de comunicación de la información.
247
Resultados
Consideraciones bioéticas para la elaboración de preparados magistrales

de cannabis en Colombia.
Se requiere mayor participación de los químicos farmacéuticos, para lograr

preparar y formular medicamentos magistrales a base de cannabis adecuados,
ya que en la actualidad se encuentra evidencia de que estos procesos están
en manos de áreas ajenas, en su mayoría al ejercicio farmacéutico.
Existe influencia de grupos científicos y sociales sobre las regulaciones

normativas por el temor a las consecuencias que se podrían provocar en los
sectores sociales y gubernamentales, así como el aumento en el consumo
recreativo y la narcotización de la sociedad.
Seguir las guías y normas oficiales internacionales. Apoyo en los sistemas de

calidad, aumento en procesos de mejora, seguimiento y aseguramiento de
la calidad. Inclusión de pruebas documentales y científicas en la preparación
de productos.
La ausencia del personal idóneo en la industria farmacéutica genera una

calidad inaceptable lo que se refleja en un tratamiento inadecuado.
Resulta importante la implementación de programas de farmacia comunitaria

y asistencial para la educación de la sociedad, las industrias y personal de
la salud.
Incremento de la comunicación empresa-agencia regulatoria, para asegurar

la correcta información y el cumplimiento de las implicaciones legales y
sociales, además de establecer los límites para los procesos que involucren
riesgos en la elaboración de estos productos.
Fuente: construcción propia a partir de la revisión bibliográfica y el

análisis de la información.
248
3.3. Marco sociopolítico y aspectos bioéticos para la

prescripción de preparados magistrales de cannabis
en Colombia.
Con las políticas estatales de Entre las barreras identificadas

despenalización en USA que para el uso terapéutico del cannabis
se aprobaron por primera en Colombia, se han encontrado
vez en la década de 1970, las varios tipos de estigmas con el
leyes de acceso médico de denominado consumo recreativo.
los pacientes comenzaron a El principio bioético de la
adoptarse en la década de autonomía fue una expresión
1990 y, más recientemente, de la ciudadanía y los derechos
los Estados Americanos han humanos, mitigando los conflictos
estado experimentando con la relacionados con el auto estigma y
legalización de los mercados para los efectos del estigma externo en
usos medicinales y recreativos de la vida de la persona consumidora
cannabis (Flórez Sánchez, 2014). (Vasconcelos et al., 2019).
Entre otros estigmas existentes
De allí, Colombia ha iniciado una se encuentra el narcotráfico,
etapa de aceptación progresiva. fenómeno causante de cientos
En la Resolución 1478 del 2006 de tragedias que ha dejado
se expidieron normas para el heridos, personas huérfanas y
control, seguimiento y vigilancia muertas, y se ha relacionado con
de procesos involucrados la comercialización del cannabis.
con sustancias sometidas a Por otro lado, el consumo ilegal
fiscalización, medicamentos o de esta sustancia en una sociedad
cualquier otro producto que las cada vez más egoísta, con falta
contenga y sobre aquellas que de principios, en decadencia
son monopolio del estado. La espiritual y con alto grado de
Ley 1787 de 2016 creó un marco violencia no permite que sea bien
regulatorio que permite el acceso vista su legalización más allá de los
seguro e informado al uso médico beneficios terapéuticos que se le
y científico del cannabis y sus atribuyen y los fines que se aluden
derivados en el territorio nacional como justificación (Libertad y
por el Congreso de La República Pensamiento, 2015).
de Colombia (Valencia, 2020).
249
Resultados
En relación con los principios bioéticos a tener en

cuenta en la prescripción de cannabinoides en el
marco de la medicina, debe anotarse que estos
son similares a los que aplican para cualquier
otro medicamento. Estos incluyen garantizar
una relación beneficio/riesgo favorable, un
consentimiento plenamente informado, además
de un control cuidadoso de la seguridad y los
efectos secundarios. También se deben tener
en cuenta las consideraciones éticas adicionales
relacionadas con el contexto social, los conceptos
erróneos persistentes y los principios de la ética
biomédica, beneficencia y no maleficencia,
respeto por la autonomía y justicia.
Para defender los principios de beneficencia y

no maleficencia, los médicos deben recomendar
el cannabis solo para las afecciones en las
que la base de pruebas esté bien establecida;
estos incluyen afecciones como dolor crónico,
náuseas y síntomas de esclerosis múltiple
(Whiting et al., 2015). A medida que se acumula
la evidencia mundial sobre seguridad y eficacia
del cannabis en afecciones y subpoblaciones,
los proveedores de atención primaria deben
permanecer abiertos y dispuestos a recetarlo
para diferentes indicaciones. Al ser una sustancia
psicoactiva, valiosa industrialmente y que puede
causar dependencia, es importante reconocer
los efectos sobre la salud y el comportamiento y
si se relaciona con el incumplimiento de alguno
de estos principios. El consumo de cannabis
se asocia con dependencia, lo que podría
incidir mayormente en aspectos como psicosis,
ocurrencia de otros trastornos mentales, incluidos
los problemas de memoria y concentración y el
síndrome amotivacional (Bachhuber et al., 2014).
En este sentido, los proveedores de atención
primaria deben reconocer los efectos clínicos
diferenciales y los riesgos adversos del cannabis
en varias subpoblaciones; adicionalmente, deben
educar a los pacientes sobre formas más seguras
250
de consumirlo, esto requiere acompañar la esclerosis múltiple,

que comprendan las diversas el cual combina el THC con otra
modalidades de consumo de sustancia química del cannabis
cannabis medicinal y mejorar las medicinal denominada cannabidiol
tecnologías para identificar las (CBD). Un medicamento con
concentraciones de las distintas base en este último compuesto
variedades (Glickman y Sisti, también ha sido aprobado para
2020). el tratamiento de la epilepsia
refractaria (National Institutes of
De otro lado, cuando hablamos Drug Abuse, 2021).
de formas más seguras hacemos
referencia a las preparaciones Con respecto al principio
magistrales o a los medicamentos bioético de justicia, algunos
ya aprobados por las agencias de médicos se muestran evasivos
salud responsables de los controles para recomendar un fármaco
en cada uno de los países. En sí, el de la naturaleza del cannabis
THC tiene beneficios medicinales medicinal como fitoterapéutico,
comprobados en ciertas a diferencia de lo que ocurriría
formulaciones. La Administración en la prescripción de un fármaco
de Alimentos y Medicamentos de típico. En principio y con base en
Estados Unidos (U.S. Food and Drug la evidencia científica disponible,
Administration, FDA) ha aprobado este debería ser formulado para
medicamentos elaborados a base favorecer al paciente que lo
de THC, tales como el dronabinol necesita.
(Marinol®) y la nabilona
(Cesamet®), recetados en forma Las razones para no prescribir
de píldoras para el tratamiento o sobre-prescribir cannabis
de náuseas en pacientes que medicinal pueden ser diversas,
reciben quimioterapia para entre ellas están la negligencia
el cáncer, y para estimular el profesional, conflicto de
apetito en pacientes que tienen intereses, etc; una de las razones
síndrome consuntivo debido al principales está ligada al hecho
SIDA. También se han aprobado de que recomendarlo es
o se están estudiando otros promover el uso de una sustancia
medicamentos elaborados a base controlada y estigmatizada.
de cannabinoides. El nabiximol Visto desde este punto, resulta
(Sativex®), un atomizador bucal evidente que la legalización
disponible actualmente en el del uso del cannabis medicinal
Reino Unido, Canadá y otros incrementa considerablemente la
países, incluido Colombia, para el responsabilidad de los médicos de
tratamiento de la espasticidad y velar por los intereses y bienestar
el dolor neuropático que puede de sus pacientes, y de no causarles
daño.
251
Resultados
Los prejuicios y la desinformación dentro de la

comunidad médica pueden influir en la decisión
de estos profesionales de no prescribir cannabis
medicinal. El entrenamiento y formación clínica
adecuada y oportuna en esta materia para el
personal sanitario es una prioridad y la evidencia
de la efectividad de los productos con base en
estudios clínicos que argumenten sus beneficios
terapéuticos, también lo es.
Entre las recomendaciones dadas para su

formulación , se propone que sea prescrito solo
si otras opciones de tratamiento estándar no han
sido efectivas o si los efectos secundarios de los
tratamientos convencionales son intolerables para
el paciente. Otros criterios generales incluyen que
el paciente no tenga ni haya tenido un historial de
abuso y adicción a las drogas, no esté embarazada,
no se encuentre durante el período de lactancia,
no presente trastornos psicóticos ni tenga una
historia familiar de estos, entre otros (MacCallum
y Russo, 2018). Estos son sin duda principios
bioéticos que los médicos deben seguir y para
ello se necesita formación y entrenamiento.
También es cierto que los criterios generales para la

prescripción del cannabis medicinal no son únicos
y la aplicación de estos no siempre será obligatoria.
Sin embargo, si se decide prescribir, se debe
incrementar una estrecha comunicación médico
– paciente en el marco de la farmacovigilancia,
ya que una relación de buena fe entre el médico
que prescribe Ccannabis y su paciente, facilita y
promueve el cuidado, además de proteger legal y
moralmente al médico tratante, pues su decisión
habrá sido estrictamente evaluada y monitoreada
(Carracedo, 2019).
Se hace también imprescindible obtener

un consentimiento informado por parte del
paciente y comunicarle sobre los posibles
riesgos del tratamiento. Si la ciencia es ambigua,
252
el médico tiene obligaciones Los médicos deben abstenerse

éticas adicionales más allá de del consumo de cannabis (médico
educar al paciente sobre los y recreativo) mientras participan
mismos temas requeridos para activamente en la práctica de la
el consentimiento informado: el medicina y realizan tratamientos
tratamiento prescrito, razones que de sus pacientes con productos a
pueden crear un mayor riesgo, base de cannabis y/o sus derivados
otras opciones de tratamiento, (Redinger et al., 2020).
rechazo del tratamiento. Si los
daños parecen superar claramente Es importante anotar que, entre los
el beneficio potencial, el médico muchos conflictos generados por
puede negarse a ayudar al el uso del cannabis medicinal, la
paciente ya que la asistencia sería principal razón para criminalizarlo
médicamente inapropiada (Vera es el riesgo de dañar a los demás
Carrasco, 2016). por las implicaciones que ha tenido
su uso y consumo indiscriminado,
Recomendar cannabis medicinal entre ellos el riesgo de adicción
para ciertas afecciones queda a (Libertad y Pensamiento, 2015).
discreción del médico, pero debe
responder a los estándares de En este sentido, el temor no es
práctica actuales y de conformidad infundado porque la adicción,
con las leyes del estado. El médico y más si ocurre por iatrogenia,
debe evaluar periódicamente la parece ser moralmente relevante,
respuesta del paciente al uso de dado que socava la autonomía y la
a sustancia, la salud general y capacidad racional del consumidor.
el nivel de funcionamiento. Esta Es decir que se puede generar una
evaluación debe incluir la eficacia, dependencia a una sustancia sin
los objetivos del tratamiento, y valorar los riesgos y daños que se
el progreso hacia el logro de podrían ocasionar (Puga González,
estos objetivos. El médico debe 2013). Al respecto, la diferencia
consultar o derivar a los pacientes la hace la formación y experticia
a otro especialista cuando lo del médico basado no solo en sus
requerido por el mismo excede conocimientos, sino también en lo
sus conocimientos y experticia. ético, al prescribir una sustancia
El profesional sanitario debe susceptible de crear dependencia,
mantener registros médicos y con la cual también hay que tener
precisos y completos durante cuidado, como cuando se formulan
todo el proceso. Los médicos que benzodiacepinas u opiáceos. La
recomiendan cannabis medicinal evidencia también muestra que la
no deben estar asociados adicción al cannabis manejada en
de ninguna manera con un el marco de la medicina es poco
dispensario o centro de cultivo. frecuente (Hall, 2015).
253
Resultados
La profesión médica debe respetar la autonomía

del paciente, al mismo tiempo que equilibra los
principios de beneficencia, no maleficencia y
justicia. Esto requiere evidencia de la eficacia y
seguridad de los diversos productos disponibles;
la prescripción indiscriminada de un producto
con THC tiene el potencial de afectar la
cognición, lo que puede afectar la toma racional
de decisiones. El daño al paciente individual y
el daño a la sociedad se convierten entonces en
consideraciones importantes.
El médico tiene el deber ético de garantizar la

prescripción responsable de productos con cannabis
medicinal que contienen THC y la prestación de
asesoramiento a los pacientes en su uso. Se ha
demostrado que la adición de CBD a productos
que contienen THC reduce el riesgo de deterioro
cognitivo. En lo que respecta a niños y adolescentes,
esto es particularmente importante, dado el
potencial de impacto en el desarrollo cerebral, la
función cognitiva y el riesgo de enfermedad mental;
al existir buena evidencia científica, la beneficencia
respaldará la prescripción de un producto seguro
(Van Rensburg et al., 2020).
En esta línea, el principio de beneficencia obliga a

los médicos a actuar en atención a los intereses y
beneficios de sus pacientes, a minimizar los riesgos
y juzgar cuando su prescripción es apropiada. Dicha
determinación es problemática y puede llevar a que
los médicos eviten prescribir cannabis medicinal o a
que lo sobre-prescriban, afectándose el bienestar y
la salud de los pacientes. La obligación ética de ser
transparente con el paciente también puede llevar a
derivarle a un proveedor que no tenga una objeción
moral para ayudar.
En la tabla 2, se resumen las consideraciones

bioéticas a tener en cuenta en la prescripción de
cannabis medicinal.
254
Tabla 2. Consideraciones para la prescripción de cannabis medicinal

según los principios bioéticos.
Consideraciones bioéticas para la prescripción de preparados

magistrales a base de cannabis en Colombia.
Colombia es dependiente de la evidencia científica proporcionada por otros

países, lo que limita la actualización oportuna de las guías de tratamiento
farmacológico regional.
Tratamiento con cannabis a grupos de cuidado especial como geriátricos y

niños involucra estudios científicos destinados a establecer la idoneidad del
tratamiento y los parámetros de prescripción y dosificación adecuada del
medicamento para estas poblaciones.
Debe existir la ausencia de vínculos de empresas cultivadoras y manufactureras

con el personal de prescripción para no favorecer la prescripción de estos
productos y en lugar de esto priorizar el adecuado tratamiento del paciente.
Colombia es afectada por las imposiciones, influencias y agravios de los

grupos al margen de la ley; la población general estigmatiza la sustancia y el
consumidor al relacionarlos con estos grupos, esto ha generado un impacto
negativo en la percepción de la planta por la sociedad.
El historial de abuso de sustancias y de cannabis por parte del paciente,

conlleva el replanteamiento de este tratamiento a base de Cannabis por el
personal médico, ya que se cuestiona la autonomía individual del paciente
dada la capacidad de la sustancia para causar dependencia. Se expone el
problema de las adicciones y del consumidor como esclavo de la droga,
además de los efectos adversos asociados al tratamiento en esta condición.
El trato del consumidor como delincuente en todas las jerarquías de la

sociedad es causado por la penalización y los estigmas sobre el cannabis;
tiene repercusiones sociales y personales, pues se menosprecia al paciente
como persona, esto puede estar involucrado con la causa y prevalencia de
enfermedad mental en el consumo de cannabis medicinal y recreativo.
Privar a los pacientes que podrían recibir cannabis medicinal al ser un

tratamiento más apropiado que otros por estigmas y desinformación
demuestra una falta de ética profesional en el personal de la salud, que
debería ser transparente al priorizar un adecuado tratamiento.
El consumo medicinal tiene efectos en el auto estigma y el estigma externo

en la vida de la persona; consecuentemente la salud mental del paciente
puede verse afectada.
255
Resultados
Consideraciones bioéticas para la prescripción de preparados

magistrales a base de cannabis en Colombia.
Posturas aclaman que el uso del cannabis implica la pérdida de autonomía y

racionalidad causada por la dependencia a la sustancia; contradictorio con la
búsqueda individual para soliviar una patología y con la falta de dependencia
del paciente clínicamente controlado bajo un correcto diagnóstico, según
las guías establecidas.
Se debe evaluar rigurosamente el riesgo/beneficio, la dosis adecuada y

realizar una comparación con el tratamiento actual (benzodiacepinas,
opiáceos, entre otros) si aplica. Guardar absoluta confidencialidad, privacidad
y operar bajo el consentimiento informado.
Existe un alto consumo sin prescripción de cannabis medicinal a pesar de

las normativas, acompañado por el aumento en la producción sin licencia, lo
que provoca las consecuencias de medicamentos controlados con calidad
deficiente.
Se evidencian estigmas, insuficiencia en el entrenamiento y en la información

por el personal de la salud; lo que disminuye la calidad del servicio al paciente
al tener predisposiciones negativas con respecto a la opinión y tratamiento
del paciente.
Es necesario mejorar la atención del usuario, evaluar la facilidad para el

acceso al producto, aumentar las acciones de farmacovigilancia y mejorar
en la relación médico-paciente; monitoreando las cantidades administradas
y asegurando una respuesta adecuada a lo largo del plazo destinado para el
tratamiento.
Es una prioridad generar evidencia de la efectividad terapéutica de los

preparados magistrales a base de cannabis y/o sus derivados, a través de
ensayos clínicos que demuestren los beneficios obtenidos por los pacientes
y los posibles riesgos asociados al consumo cuando sus tratamientos de
rutina no presentan mejoras significativas en su dolencia o enfermedad.
Falta de criterios éticos por parte de los profesionales médicos, que por
sesgo propio se nieguen a explorar otros tratamientos, como por ejemplo,
las preparaciones magistrales o medicamentos a base de cannabis y/o sus
derivados, con los pacientes a quienes no les funcionan los tratamientos
médicos ya convencionales o de rutina.
Fuente: construcción propia a partir de la revisión

bibliográfica y el análisis de la información
256
4. DISCUSIÓN
Las condiciones geopolíticas, culturales y

farmacológicas; las creencias, las costumbres
y la actitud social son factores determinantes
para establecer el uso legal del cannabis en una
sociedad cualquiera, principalmente en la nuestra.
Los cambios en el entorno legislativo y cultural

con respecto al cannabis y los cannabinoides, así
como la falta aún de consenso sobre la eficacia,
los peligros y las preocupaciones alrededor del
su consumo, crean un entorno de incertidumbre y
desconfianza para muchos usuarios potenciales.
Los médicos deben alcanzar una comprensión
sólida de la evidencia y realizar la aplicación de
los principios éticos al abordar las discusiones
sobre el uso de Cannabis y cannabinoides con sus
pacientes.
Una breve discusión de estos principios en el

contexto del uso de cannabinoides, debería
proporcionar una amplia razón para que los
médicos reconozcan la necesidad de educarse
y ampliar sus conocimientos. A la vez que más
evidencia contundente se revela, se torna menos
ético a nivel profesional apoyar la posición
aceptada tradicionalmente de que no existen
aplicaciones médicas legítimas para el cannabis.
No discutir una perspectiva razonada de riesgo/

beneficio de un agente farmacológico que es
potencialmente viable y del carácter de sustancia
de abuso, puede poner en riesgo el bienestar de
los pacientes por los sesgos predeterminados de
los médicos y otras agencias externas que puedan
interferir en la autonomía del mismo. Otros tipos
y modalidades de tratamientos pueden causar
un mayor daño y estos podrían ser evitados
con el uso de cannabinoides. Los opioides y las
benzodiacepinas se recetan comúnmente, pero
Discusión
se sabe que tienen riesgos y efectos adversos

sustanciales sobre el ser humano, sin embargo, si
estos lograrán ser reemplazados por productos a
base de cannabis medicinal, seguros y efectivos,
se evitarían los eventos secundarios y los
problemas relacionados con la medicación que
pueden generar hospitalizaciones, intoxicaciones
e incluso la muerte.
Los prejuicios contra el consumo de esta sustancia

pueden afectar negativamente la relación entre el
médico y el paciente, causando daños al alterar
la confianza en el médico y sus recomendaciones
como profesional; no hablarle a la sociedad y a la
industria sobre el cannabis puede provocar daños
legales, sociales y una exposición accidental o
intencional no deseada.
La estigmatización del consumo de Cannabis

puede dañar la autoestima y la salud mental y
puede afectar la atención que reciben los usuarios
de los proveedores médicos y del sistema
sanitario en su conjunto; restringir el acceso legal
a los cannabinoides crea una escasez artificial de
productos farmacológicos a base de cannabis
y/o sus derivados, los pacientes que buscan
tratamiento dentro de los límites legales se ven
obligados a utilizar productos clandestinos no
controlados con riesgos asociados mucho más
importantes.
En las consideraciones bioéticas implicadas con

el uso terapéutico de cannabis y/o sus derivados
se encuentran varios estigmas representados
por dimensiones sociopolíticas y culturales. En el
caso de Colombia, las consideraciones bioéticas
son analizadas desde una perspectiva histórica,
trayendo a colación el ser un país altamente
involucrado con el tráfico de sustancias ilícitas y
la guerra contra las drogas, hechos que le atribuye
un estatus geopolítico negativo y genera estigmas
entorno al cannabis en general, incluyendo su uso
medicinal.
258
El tema del cannabis para ser usado El Ministerio de Salud y el

como medicamento o preparado INVIMA tienen la responsabilidad
magistral y las decisiones sobre de adoptar condiciones de
este, no deben estar sujetas a implementación y seguimiento
los prejuicios sociales, políticos garantes de la calidad
o culturales, tampoco a los comprobada de los productos a
proveedores primarios ni a las base de cannabis medicinal y/o
anécdotas históricas; en lugar de sus derivados requeridos por
esto, se debe analizar la evidencia los pacientes., Dichos productos
y las guías internacionales con deben ser provenientes de
respecto a su correcto uso empresas reguladas, que cuenten
terapéutico para asignar una con una correcta prescripción
adecuada regulación y entregar y diagnóstico por parte del
instrucciones de confianza a personal de la salud, acordes
los profesionales de la salud con el cumplimiento de sus
involucrados con los procesos obligaciones morales desde su
de prescripción y elaboración ejercicio profesional, priorizando la
de preparaciones magistrales a seguridad del paciente al prevenir
base de Cannabis medicinal, de el acceso a productos con bajos
modo que se brinde al paciente estándares de calidad.
productos más confiables y
servicios más humanos. Es necesario que el protocolo
de tratamiento médico sea
La salud pública debe priorizar la desarrollado por el Ministerio de
necesidad de establecer productos Salud para formular condiciones
farmacéuticos de alta calidad, claras que guíen las decisiones
accesibles para los usuarios que óptimas para los médicos
requieran este tipo de preparados interesados en prescribir cannabis.
magistrales o medicamentos. En Al mismo tiempo, tanto el personal
Colombia hay grandes compañías médico como el farmacéutico
de carácter internacional que deben integrar de manera ética el
se encargan de suplir dichos conocimiento y además tienen la
requerimientos. No obstante, en obligación bioética de desarrollar
zonas rurales y con difícil acceso la experiencia necesaria para
a estos productos, se busca proporcionar el cannabis medicinal
recurrir a la plantación propia o a a los pacientes que puedan
la compra de productos caseros beneficiarse de este.
sin licencia sanitaria y fabricados
en condiciones inadecuadas, sin Algunas estrategias identificadas
cumplir las normas farmacológicas para enfrentar los estigmas
o las regulaciones BPM/BPE. alrededor de esta sustancia
incluyen establecer grupos de
259
Discusión
formación para pacientes y médicos, elaboración

de leyes y programas específicos para esclarecer
el uso terapéutico del cannabis con mayor
alcance social, y apoyo a familiares. Igualmente
es importante contribuir a la construcción de
la autonomía de las personas en un contexto
más amplio que proporcione a los pacientes la
capacidad de tomar decisiones en relación con el
manejo de sus vidas y sus tratamientos.
Varios de los principios bioéticos para el manejo
del cannabis medicinal son importaciones directas
de principios existentes en la medicina, incluida la
ponderación de costos y beneficios y la toma de
decisiones centrada en el paciente. Con respecto
a esta sustancia se debería incluir además las
consideraciones de tipo sociopolítico, legislativo
y cultural con las que se pueda comprender que lo
que el Estado y la sociedad consideran como una
sustancia problemática, puede no corresponder
con las creencias tradicionalmente aceptadas.
Sin duda, se debe saber que el cannabis es
un compuesto con capacidad de abuso, pero
también hay evidencia de que una prescripción
médica enmarcada en principios éticos contribuye
al mejoramiento de la calidad de vida de los
pacientes.
El estigma por el uso del cannabis y sus derivados

en Colombia ha tenido un gran impacto para los
pacientes y la población en general, debido a la
perspectiva histórica y cultural del país, lo que
influye en las percepciones y representaciones
sociales relacionados con el riesgo/beneficio,
eficacia, seguridad, potencial de abuso,
significado social y autoestima de quienes los
consumen. La guerra contra las drogas y las
restricciones gubernamentales han causado
una estigmatización al uso del cannabis y han
frenado por muchas décadas la investigación.
Es vital informar y sensibilizar a la sociedad y a
los profesionales de la salud sobre los avances
260
científicos y los aspectos bioéticos en torno al

uso del cannabis medicinal, así se logrará disipar
prejuicios y concientizar sobre los beneficios,
además de los riesgos de la prescripción y
consumo de esta sustancia.
Es fundamental implementar procesos de

sensibilización, formación y entrenamiento que
permitan al personal de la salud eliminar de su
imaginario conceptos de tipo socio- cultural que
han puesto al cannabis en un plano nocivo y
prohibido, adicionalmente estos procesos deben
estar soportados por toda la evidencia bibliográfica
y clínica que muestre que los medicamentos,
preparaciones magistrales y cualquier otro
producto a base de Cannabis medicinal y/o sus
derivados, puede generar bienestar en personas
y pacientes que no han encontrado alivio para
sus dolencias y enfermedades en tratamientos de
tipo convencional.
En este ejercicio es fundamental la participación

del personal farmacéutico, quien desde su
formación académica, su competencia técnica y
su experticia profesional posee la idoneidad para
generar un cambio en los conceptos equivocados
que se han arraigado en el pensamiento colectivo
y de los pacientes respecto al Cannabis medicinal.
261
5. LIMITACIÓN
La naturaleza de las revisiones narrativas es
subjetiva con respecto a la forma en que se discuten
los estudios y las conclusiones, sin embargo,
los aportes contribuyen a la construcción de
conocimiento y en este caso al establecimiento
de posturas éticas con relación a la elaboración
de productos y prescripción de medicamentos
con base en cannabis.
6. CONCLUSIÓN
Las preparaciones magistrales o extemporáneas

en general y los medicamentos como tal, son una
pieza fundamental e indispensable en los servicios
de atención sanitaria en todas las culturas y en
cualquier sociedad. Cuando tenemos accesibilidad
a ellos, se convierten en un elemento principal en
la mayoría de las actividades de promoción en
salud, en diversos hábitos que complementan
los programas de prevención de enfermedades
y en casi todas las alternativas terapéuticas y de
tratamiento médico que se pueden ofrecer a las
personas que las necesitan.
Con el fin de aprovechar al máximo el potencial de

las preparaciones magistrales o extemporáneas y
los medicamentos en la prestación de servicios
de salud o asistencia sanitaria, la Organización
Mundial de la Salud (OMS) ha venido trabajando
para lograr que tanto profesionales del área de la
salud como usuarios los manejen y consuman de
manera correcta, rentable y equilibrada desde el
punto de vista terapéutico.
Teniendo en cuenta lo anterior, es primordial que

la elaboración y prescripción de preparaciones
magistrales o extemporáneas y medicamentos
a base de cannabis y/o sus derivados, sean
utilizados de manera racional y su uso sea
terapéuticamente justificado y costo-efectivo.
Es vital reconocer que en la actualidad el uso
irracional de los medicamentos en general y
peor aún, las preparaciones magistrales y/o los
medicamentos a base de cannabis, constituyen un
problema de salud pública de talla mundial, sobre
todo por el estigma que históricamente se le
atribuye desde el entorno social y cultural, el cual
requiere la implementación urgente de soluciones
desde las políticas y los sistemas de salud. Es
aquí, donde la misión del ejercicio farmacéutico
Conclusión
se convierte en una contribución a Lo anterior, con el objetivo de

la mejora de la salud y a establecer fomentarla implementación de
criterios de tipo ético que permitan sistemas de calidad que brinden las
ofrecer a los pacientes las mejores estructuras organizacionales para
alternativas terapéuticas desde la fabricación y comercialización
los tratamientos médicos cuando de estos productos desde un
sus terapias convencionales no punto de vista legal y productivo,
muestran los resultados esperados. y que promuevan los ensayos
de tipo clínico y los controles de
Esta revisión narrativa buscó calidad que garanticen el acceso
reconocer la importancia del seguro e informado al uso médico
personal farmacéutico en el equipo y científico de los mismos en
de salud, a quien la OMS destaca Colombia Así, se permitirá que
por el papel vital que desempeña todo lo descrito se articule con los
como parte del mismo gracias a protocolos de tratamiento médico
los conocimientos, habilidades que desarrolle el Ministerio de
y competencias que posee y por Salud, de tal manera que se
situarse como el más accesible planteen condiciones claras que
a la población; también buscó guíen las decisiones óptimas para
destacar su responsabilidad en la el personal de atención en salud,
educación y concientización del interesado en prescribir productos
personal médico y de la población a base Cannabis medicinal.
en general sobre los beneficios
ofrecidos por el cannabis medicinal,
promoviendo la eliminación de los
sesgos y prejuicios que existen
sobre este en vista del contexto
que lo enmarca desde la ilegalidad,
el abuso y la prohibición.
En resumen, desde la bioética

este artículo buscó fortalecer
los principios de autonomía,
beneficencia y no maleficencia, no
solo en los profesionales médicos
y en el personal farmacéutico
sino también en los pacientes,
generando nuevas miradas tanto
en la elaboración como en la
prescripción de preparaciones
magistrales y/o medicamentos a
base de cannabis y/o sus derivados.
264
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267
5
ECOSISTEMA DE CANNABIS
MEDICINAL PARA MEDELLÍN Y
ANTIOQUIA
Autores
• Guillermo A. Castaño Pérez. Médico, MCs, PhD.
Coordinador Observatorio Colombiano de Cannabis
Medicinal. Facultad de Medicina. Universidad CES.
• Ana María Quiceno Vásquez. Prof. universitaria
GESIS, Esp. Salud Mental NNA. Escuela Contra la
Drogadicción. Gobernación de Antioquia.
1. INTRODUCCIÓN
Desde la Escuela Contra la Drogadicción se ha

avanzado en diferentes acciones con el fin de
fortalecer la investigación, suscitar la apropiación
social del conocimiento y favorecer la articulación
con las secretarias municipales, otras entidades
gubernamentales, universidades, organizaciones,
etc., para así promover la salud mental y prevenir
el consumo perjudicial de sustancias psicoactivas
en el departamento de Antioquia.
Mediante una alianza con la Corporación

Ruta N se adelantaron esfuerzos desde la
innovación, la investigación, la transformación
cultural y la articulación interinstitucional, de modo
que se pudiera avanzar en el posicionamiento
de Medellín y Antioquia como referentes en
Cannabis Medicinal y otros usos legales a nivel
departamental, nacional e internacional.
Se propuso una serie de objetivos, entre los cuales
se planteó la identificación y el fortalecimiento del
Ecosistema de Cannabis Medicinal para Medellín y
Antioquia orientado hacia el emprendimiento y la
innovación social.
Se realizó una aproximación inicial a los actores

que hacen parte de la cadena, centrándose
principalmente en aquellos que son identificables
a partir de fuentes oficiales, entre las cuales se
puede mencionar el Ministerio de Justicia y del
Derecho que, en cumplimiento de lo pactado
normativamente publicó con fecha de corte al
30 de abril de 2021 el listado de inscripción de
pequeños y medianos cultivadores, productores
y comercializadores nacionales de cannabis
medicinal; el Ministerio de Salud y Protección
Social que el 9 de junio de 2021 en su página
oficial hizo públicas las licencias de fabricación
de derivados de cannabis; la Subdirección de
Introducción
Control y Fiscalización de Sustancias Químicas

y Estupefacientes que con fecha de corte al 30
de abril de 2020 publicó las licencias de uso de
semilla para siembra, licencia de cultivo de plantas
de cannabis psicoactivo, licencia de cultivo de
plantas de cannabis no psicoactivo; el Instituto
Colombiano Agropecuario –ICA– hizo público el
Registro Único Nacional de Colecciones Biológicas
–RNC cultivares de cannabis al igual que el listado
de productores, importadores, exportadores,
unidades de evaluación agronómica y unidades
de investigación registradas en su dependencia.
Es de aclarar que la información disponible en
las instituciones nombradas aparece en genérico
y a nivel nacional, esto implicó un ejercicio
riguroso de delimitación territorial en el nivel
departamental (Antioquia). Para el desarrollo de
la caracterización se realizó un rastreo a través
de la web, en otros casos se estableció contacto
telefónico.
Ahora bien, el criterio principal para la

inclusión de las organizaciones en el mapeo
era que se encontrarán en el departamento
de Antioquia y con licencia. Se espera incluir
gradualmente los demás actores, en tanto se
consiga acceder a la información necesaria
para realizar la caracterización. Así mismo, se
proponen unos objetivos orientados al avance
en el posicionamiento de Medellín y Antioquia
como referentes en Cannabis Medicinal y otros
usos legales a nivel departamental, nacional
e internacional, mediante la identificación y
fortalecimiento del ecosistema de cannabis
medicinal existente.
272
2. ¿POR QUÉ CANNABIS
MEDICINAL?
Los seres humanos poseen un El uso del cannabis estuvo

sistema endocannabinoide que prohibido internacionalmente
comunica el cerebro y el cuerpo desde 1961 bajo la Convención
para intervenir en funciones Única de Estupefacientes y
relacionadas con el control motor, solo hasta el 2020 se reconoció
la memoria y las emociones, internacionalmente como
(Fundación Canna, 2022) el una planta con propiedades
cual desarrolla cannabinoides medicinales. Desde 2012 se
endógenos de manera natural, registran plantas de cannabis
(S. E. de Investigación, 2013) en el mundo en la organización
dado que el cuerpo humano de obtentores vegetales UPOV.
posee dos receptores en su Actualmente Fedora 17 es una
sistema endocannabinoide, CB1 variedad de cannabis reconocida
y CB2 (Devane et al, 1992). Se internacionalmente para usarse
considera pues como un sistema como cáñamo industrial (UPOV,
de señalización implicado en 2012).
numerosos procesos como el
apetito, el movimiento, el dolor, A nivel mundial se ha puesto la
procesos de morbilidades, etc. mirada en el cannabis medicinal
y hoy nos encontramos frente a
Es pertinente aclarar que los una tendencia a la legalización
cannabinoides son moléculas en algunas formas de producción
producidas exclusivamente o comercialización para fines
por la planta de cannabis, las medicinales; Cerca de 30 países
cuales han demostrado el gran presentan avances normativos en
potencial como sustancias este sentido (Ramírez, 2019).
terapéuticas en enfermedades
neurodegenerativas, tanto en En el caso de Colombia se ha
la disminución de los síntomas, logrado un avance normativo
como en detener el proceso de en el que se legaliza el cannabis
la enfermedad (Suero, 2015). de uso medicinal, mediante el
Específicamente el cannabidiol Decreto 811 del 2021 del Ministerio
–CBD– es un cannabinoide de Salud y Protección Social. Se
con efectos beneficiosos en resalta que, según este decreto,
el tratamiento de algunas los licenciatarios de fabricación de
enfermedades, que no produce derivados de cannabis tienen el
efectos psicotrópicos como el deber de comprar un porcentaje
THC (Fundación Canna, 2022). del cannabis a transformar a un
pequeño o mediano cultivador,
así como transferir tecnologías y
¿Por qué Cannabis Medicinal?
brindarle asistencia técnicaestos. de 2021 que sustituye el Título 11 de

En la legislación colombiana, la Parte 8 del Libro 2 del Decreto
mediante el Decreto 613 del 2017, 780 de 2016, en relación con las
se establece que el cannabis licencias, cupos y autorizaciones
psicoactivo corresponde a plantas para el acceso seguro e informado
cuyo contenido en flor o extracto al uso del cannabis y de la planta
de resina es mayor al 1% de THC, de cannabis, sus derivados y
mientras que el no psicoactivo está productos, y se establecen otras
en aquellas que poseen menos del disposiciones. Donde en el artículo
1% de THC. La cantidad de THC 132. Se brindan los criterios de
presente en la planta de cannabis definición de los pequeños y
determina su clasificación en mediano cultivador, productor
psicoactiva o no psicoactiva. y comercializador nacional de
cannabis la persona natural
Para el caso de Colombia el proceso colombiana y en el parágrafo 1.
de registros de variedades de Define los tipos de licencia que
cannabis se hace ante el Instituto pueden solicitar este eslabón de la
Colombiano Agropecuario. A cadena productiva de cannabis.
nivel departamental, Antioquia
y Cundinamarca son los Por último, es importante
departamentos con mayor mencionar que a lo largo de
número de licencias para el la historia al cannabis se le ha
cultivo de cannabis en el territorio dado diferentes usos, tanto a
colombiano. Por otro lado, según nivel medicinal, como industrial,
la normatividad vigente a nivel recreativo, gastronómico,
local, los pequeños y medianos espiritual, entre otros (García,
cultivadores, productores y 2006). Entre los principales
comercializadores de cannabis son usos industriales del cannabis se
aquellas personas naturales cuya destacan la producción de fibra,
área total de cultivo no supera papel, alimentos, productos de
las 0,5 hectáreas, es decir, 5.000 belleza, etc. Así mismo, se ha
metros cuadrados (Min Justicia, usado para la producción de
2019). Un dato interesante es que fibras, la extracción de aceite y
entre diciembre del 2017 y abril del para el tratamiento de diversas
2021 en Colombia se inscribieron enfermedades (León, 2017).
más de 400 variedades de También es sabido que la ciencia
cannabis al Registro Nacional de ha investigado el tratamiento
Cultivares Comerciales. con cannabis para enfermedades
como el cáncer, diabetes mellitus,
Igualmente, mediante la hipertensión arterial, epilepsia y
Resolución 227 de 2022. Por la otras más (Covarrubias, 2019).
cual se reglamenta el Decreto 811
274
3. ¿POR QUÉ UN
ECOSISTEMA PARA
CANNABIS MEDICINAL
EN ANTIOQUIA?
El concepto de ecosistema ha ido

evolucionando paulatinamente
desde que la teoría de ecosistemas
empresariales se originó en Moore
(1993), quien señaló que este
era un espacio de interconexión
y dependencia entre agentes
económicos que debía funcionar
de manera saludable como
condición indispensable para que
las organizaciones tuviesen éxito y
continuidad. que apoye la iniciativa empresarial
por su única cuenta, y d) un
Bernárdez (2007) ha definido conjunto de recursos que tienen
el ecosistema en el mundo para aprovechar y trabajar juntos.
empresarial como un nivel de
organización conformado por Entre las razones que se han
conjuntos de sistemas integrados esbozado para crear ecosistemas
por una trama de organismos en la industria está el mantener
que, a su vez, se constituyen de el equilibrio del sistema, ya que
otros elementos que cumplen esto garantiza la supervivencia de
con determinadas funciones. los eslabones y componentes que
En estos las empresas son los forman parte de él y en donde la
seres vivos de diferentes tipos y función y la presencia que tiene
tamaños que interactúan entre sí cada organismo al interior del
y con su entorno para mantener el sistema es igual de importante
equilibrio del sistema. a la de cualquier otro para la
conservación del ecosistema. En
Sobre las características del complemento, Mazzarol (2014)
ecosistema empresarial, Hielema dice que un ecosistema empresarial
(2013) señala las siguientes: a) una se refiere a la interacción que toma
red interconectada constituida por lugar entre actores individuales e
emprendedores y/o empresarios, institucionales para fomentar el
b) todos sus elementos son espíritu empresarial, la innovación
necesarios para una economía y el crecimiento de pequeñas y
próspera, c) no hay un elemento medianas empresas.
275
¿Por qué un ecosistema Cannabis Medicinal en Antioquia?
Spigel (2017) y otros autores Concordia y Cáceres (MinJusticia,

relacionan las teorías sobre el 2021).
ecosistema de emprendimiento
con conceptos relacionados con Avizorando los desarrollos
clúster, sistemas de innovación de la industria del cannabis
regionales y redes, e identifica medicinal en el Departamento,
diez atributos culturales, sociales la administración departamental
y materiales en los ecosistemas: desde administraciones pasadas
cultura de apoyo, historias de ha impulsado la idea de convertir
emprendimiento y talento de los a la región en un importante líder
trabajadores, capital de inversión, de esta industria en el país.
redes, mentores y modelos a
seguir, política y gobernanza, De acuerdo con información de
universidades, servicios de apoyo, JIFE (2018), la producción mundial
infraestructura física y mercados de cannabis con fines medicinales
abiertos para generar un tejido subió de 100 toneladas (ton) en
económico más competitivo 2015 a 406,1 ton en 2017. Al mismo
e incrementar la riqueza y tiempo, se espera que el mercado
prosperidad de un área geográfica legal de cannabis a nivel global,
(García y García, 2010). estimado en USD 12 mil millones
(mm) en 2018, llegue a USD
En Colombia la industria del 166 mm en 2025 (Euromonitor
cannabis medicinal, impulsada International, 2019).
por las licencias otorgadas por
el Ministerio de Justicia y del En Colombia se prevé que para
Derecho, a diciembre de 2019 se el año 2030, con 1,558 tonedalas
ubicaban principalmente en los cultivadas, se podrían alcanzar
departamentos de Cundinamarca ingresos entre USD 1.532 millones
(26,7%), Antioquia (17,2%), Valle y USD 3.065 millones y generar
del Cauca (9,2%) y Cauca (8,4%), 41.748 empleos, de los cuales
(Ramírez, 2019). 26.968 serían empleos agrícolas.
En Antioquia hay cultivos con De otro lado, un cálculo aproximado
licencia en los municipios de del pago de impuesto de renta
Dabeiba, Caucasia, Amaga, que se podría generar, sugiere que
Rionegro, La Ceja, Mutata, San con exportaciones de USD 3.065
Carlos, Barbosa, San Vicente millones, el ingreso al gobierno
Ferrer, San Carlos, El Carmen de estaría alrededor de USD 560
Viboral, San Pedro de los Milagros, mil millones (Fedesarrollo, 2019).
Sabaneta, Guarne, Envigado, En esta misma línea, un estudio
Marinilla, Amalfi, Argelia, El reciente de la empresa Econcept
Retiro, Chigorodó, San Jerónimo, afirma que este sector en el futuro
Abejorral, Cocorná, La Unión, podría generar exportaciones
276
por más de 17.700 millones de dólares, mayores

incluso que las de petróleo, y tiene el potencial
de crear 101.964 puestos en Colombia, más de
los que genera la industria de flores (83.225) o el
cacao (62.000), (López, 2019).
Acorde con estas perspectivas y considerando

que en la actualidad la economía de Antioquia
se basa en el sector agrícola y hace parte de los
departamentos que exportan sus productos a
diferentes países con los cuales Colombia tiene
tratados comerciales, Ministerio de Comercio
Industria y Turismo [MinCIT] (2017), el cannabis
medicinal se convierte en una oportunidad de
negocio, constituyéndose en la motivación para
iniciar la elaboración de un ecosistema para esta
industria en la región que beneficie a todas las
partes implicadas.
277
4. OBJETIVOS DEL
ECOSISTEMA DE
CANNABIS MEDICINAL
4.1. Objetivo general
Posibilitar la construcción colectiva de nuevos

conocimientos y saberes para el reconocimiento
de los beneficios del cannabis, sus potencialidades
económicas y sus contribuciones al mejoramiento
de la calidad de vida de la población de la ciudad
de Medellín y el departamento de Antioquia.
4.2. Objetivos específicos
• Acompañar procesos de investigación e

innovación para el uso del cannabis medicinal
y otros fines legales.
• Promover la apropiación social de los procesos
de legalización y regularización del cannabis
medicinal.
• Potenciar estrategias para el emprendimiento
de los actores del ecosistema antioqueño
de Cannabis para uso Medicinal e Industrial
teniendo en cuenta aspectos fundamentales
para este fin.
• Facilitar la articulación de los actores del
ecosistema antiqueño del Cannabis para uso
Medicinal e Industrial.
5. EXPERIENCIAS INNOVADORAS EN TEMAS DE
CANNABIS MEDICINAL
El mundo cuenta con experiencias de innovación que sin duda
se convierten en ejemplo a seguir para avanzar en el universo de
posibilidades que brinda el cannabis medicinal. A continuación, se
presentan algunas de ellas:
País Descripción
Este país se ha posicionado en el centro de la industria

del cannabis debido al desarrollo de un sistema integrado
por investigadores, productores, emprendedores y la
industria farmacéutica, bajo la dirección del gobierno.
Israel Actualmente, La Universidad Hebrea de Jerusalén tiene un
centro multidisciplinario de investigación del cannabis, la
Universidad de Ariel educa en los usos medicinales, y la
Organización Volcani para la Investigación Agrícola avanza
en su instituto de investigación (Press, 2017).
Es uno de los pioneros en el tránsito jurídico, político, y

cultural de las normas prohibicionistas a la apertura que
ha posibilitado, entre otros usos, la destinación médica
de la planta de cannabis. En Canadá, el uso del cannabis
por prescripción médica se da desde el 2001, pasando de
Canadá 100 consumidores para este año a 37.800 en 2013. Ante la
magnitud de la demanda en 2014 el Gobierno flexibilizó
las normas y delegó en los médicos la decisión de qué
personas podían tener acceso terapéutico a los derivados
de la planta, además dejó en manos de empresas privadas
la distribución (álvarez, Gamella y Parra, 2018).
Experiencias Innovadores en temas de Cannabis Medicinal
País Descripción
“En marzo de 2017, entró en vigor la Ley del Cannabis

como Medicina. Esta ley regula el uso de productos
farmacéuticos a base de cannabis en casos concretos
como una alternativa terapéutica para pacientes con
Alemania
enfermedades graves. Si se solicita, se puede conseguir
el reembolso del coste del tratamiento por parte de los
proveedores de seguros de salud” (Stöver, Michels, Werse
y Pfeiffer, 2019, p.6).
Promoviendo la protección y el disfrute del derecho a

la salud, 13 estados: Alaska, California, Colorado, Hawaii,
Maine, Michigan, Montana, Nevada, Nuevo México, Oregon,
Rhode Island, Vermont y Washington, que comprenden
aproximadamente el 23.5 por ciento de la población nacional
y representando el 41.5 por ciento del área geográfica total
de los Estados Unidos, han promulgado leyes que otorgan
a los médicos la autoridad para aprobar o recomendar el
uso de productos botánicos cannábicos, basándose en
EEUU
una evaluación médica para calificar a pacientes crónica
o críticamente enfermos, y de este modo preservar a tales
pacientes de un procesamiento legal a nivel estatal y de las
peores consecuencias de la negación de la utilidad médica
del cannabis, actualmente contenida en la ley federal. Una
autorización para consumir cannabis medicinal es el medio
a través del cual los pacientes tienen acceso a este recurso
para la atención de su salud (Aggarwal, Carter, Sullivan,
Brunnen, Morrill y Mayer, 2009, p.160).
Tabla 1. Experiencias de cannabis medicinal
280
6. EL ECOSISTEMA DEL
CANNABIS MEDICINAL
La cadena productiva del métodos de extracción de resinas

cannabis medicinal abarca: I) La y aceites que constituyen la
obtención de semillas, la semilla materia prima para la obtención
se obtiene de los métodos de de productos finales, es decir, IV)
propagación que hayan adoptado la transformación en productos
los productores, los cuales pueden derivados. A esto se agregan
ser sexuales o asexuales y son los laboratorios para los análisis
importantes porque aseguran de calidad (fito, físico, químico,
la estandarización del material los laboratorios certificados con
vegetal. II) El cultivo, luego Buenas Prácticas de Elaboración
vienen las etapas de germinación –BPL–, con alcance de cannabis
y de crecimiento vegetativo para le elaboración de preparados
de la planta, y se establece el magistrales y finalmente los
momento propicio para la cosecha médicos, instituciones de Salud
y postcosecha. III) La extracción –IPS– y drogueras/farmacias
de materia prima, posteriormente autorizadas para darle acceso a
el cannabis seco es sometido a los pacientes (Gráfico 1).
PRODUCCIÓN DE EXTRACCIÓN DE FABRICACIÓN DE

CULTIVO
SEMILLA MATERIA PRIMA PRODUCTOS DERIVADOS
Magistrales
CANNABIS Fitoterapeuticos
PLANTA RESINA
SEMILLAS SECO
Dermocosmeticos
Plantas de extracción
Importadores de semillas Pequeños y medianos productores Laboratorios de análisis de Laboratorios farmacéuticos
productores de semillas Grandes productores potencia y calidad
Gráfico 1. Cadena productiva del cannabis

Fuente: Fedesarrollo (2019)
7. ECOSISTEMA DE
CANNABIS MEDICINAL
ANTIOQUEÑO
Entre los actores identificados en la cadena

productiva del cannabis medicinal y que pueden
hacer parte del ecosistema en el Departamento de
Antioquia, se encuentran los siguientes:
Entidades institucionales y regulatorias (GOBIERNO)
Empresas licenciadas en la producción de semilla,

evaluación y/o investigación
(compañías líderes y start-ups)
Exportadores e importadores de semillas (compañías

líderes y start-ups)
Cultivadores y productores de materias primas (compañias

líderes y start-ups)
Empresas que ofrecen servicios de extraccion (agri-

tecnología)
Laboratorios de análisis de potencia y calidad

(proveedores de servicios)
Actores promotores y de apoyo (proveedores de servicios)
Servicios de atención a pacientes (medicina y farmacia)

Cultivador
/ productor
Materia Prima
______________ Laboratorios
Exportador / Agrotecnología análisis de
importador Semillas (extracción) potencia y
calidad
Producción
Actores
semillas,
promotores y de
evaluación /
investigación
EL ECOSISTEMA apoyo
DE CANNABIS
MEDICINAL
Servicios de
Gubernamental
atención a
regulatoria
pacientes
Fuente: elaboración propia
283
Ecosistema de Cannabis Medicinal antioqueño
7.1. Entidades institucionales

y regulatorias
Mecanismo de Información para el Control de Cannabis (MICC)
El ministerio de justicia a través de la plataforma MICC (Mecanismo de

Información para el control de Cannabis) permite realizar virtualmente
los trámites relacionados con actos administrativos, licencias de semillas
para siembra y licencias de cultivo de cannabis y efectuar luego el control
y seguimiento a las obligaciones y transacciones de los licenciatarios.
La plataforma permite identificar los movimientos y transacciones
que realicen con las semillas para siembra, las plantas de cannabis, el
cannabis, los derivados y los productos que los contengan.1
Instituto Colombiano Agropecuario (ICA)
El ICA diseña y ejecuta estrategias para prevenir, controlar y reducir

riesgos sanitarios, biológicos y químicos para las especies animales y
vegetales que puedan afectar la producción agropecuaria, forestal,
pesquera y acuícola de Colombia. Realiza inspección y control de
productos agropecuarios, animales y vegetales en los pasos fronterizos,
aeropuertos y puertos.2
1 MICC. bit.ly/3JLXpou Contacto: 01 8000 91117 gestion.documental@minjusticia.gov.co

2 ICA. https://www.ica.gov.co/ Contacto: 018000185630 obtentores.semillas@ica.gov.
co
284
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

(INVIMA)
El Invima es la Agencia Regulatoria Nacional, como entidad de vigilancia

y control de carácter técnico científico que trabaja para la protección de
la salud individual y colectiva de los colombianos, mediante la aplicación
de las normas sanitarias asociadas al consumo y uso de alimentos,
medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de
vigilancia sanitaria.3
Consejo Nacional de Estupefacientes (CNE)
Entre las funciones del CNE, se encuentra la formulación de políticas,

planes y programas que las entidades públicas y privadas deben
adelantar para la lucha contra la producción, comercio y uso de drogas
que producen dependencia para su adopción por el Gobierno Nacional;
también, propone medidas para el control del uso ilícito de tales drogas.4
Superintendencia de Industria y Comercio
Es la autoridad nacional de protección de la competencia, los datos

personales y la metrología legal, protege los derechos de los consumidores
y administra el Sistema Nacional de Propiedad Industrial, a través del
ejercicio de sus funciones administrativas y jurisdiccionales.5
3 INVIMA. https://www.invima.gov.co/ Contacto: (+57) (601) 742 2121 njudiciales@invima.gov.

co
4 CNE. Contacto: odc@minjusticia.gov.co
5 Superintendencia de Industria y Comercio. https://bit.ly/3JPaFsm Contacto: 01 8000 910165
contactenos@sic.gov.co
285
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural
Formular, coordinar y evaluar las políticas públicas agropecuarias

incluyentes que promuevan el desarrollo competitivo, equitativo y
sostenible del sector agrícola, pecuario, pesquero y forestal con criterios
de eficiencia, transparencia, innovación, descentralización, concertación
y legalidad para mejorar las condiciones de vida de la población rural con
enfoque diferencial. Se destacan los esfuerzos realizados en la creación
del “Comité Regional de la Cadena Productiva del Cannabis Medicinal
Antioquia”.6
Ministerio de Justicia y Del Derecho
Entre las funciones de MinJusticia se encuentra formular, adoptar, dirigir,

coordinar y ejecutar la política pública en materia de ordenamiento jurídico,
defensa y seguridad jurídica, acceso a la justicia formal y alternativa, lucha
contra la criminalidad, mecanismos judiciales transicionales, prevención
y control del delito, asuntos carcelarios y penitenciarios, promoción de
la cultura de la legalidad, la concordia y el respeto a los derechos, la cual
se desarrolla a través de la institucionalidad que comprende el sector
administrativo.7
6 MinAgricultura. https://bit.ly/3zJJ0Vm Contacto: 018000510050 atencionalciudadano@

minagricultura.gov.co
7 MinJusticia. https://bit.ly/32SiXPR Contacto: 01 8000 91117 notificaciones.judiciales@
minjusticia.gov.co
286
Ministerio de Salud y Protección Social
MinSalud es el encargado de conocer, dirigir, evaluar y orientar el sistema

de seguridad social en salud, mediante la formulación de políticas, planes
y programas, la coordinación intersectorial y la articulación de actores de
salud con el fin de mejorar la calidad, oportunidad, accesibilidad de los
servicios de salud y sostenibilidad del sistema, incrementando los niveles
de satisfacción de los pacientes, familias, comunidades y habitantes del
territorio nacional.8
7.2. Empresas licenciadas en la producción de

semilla, evaluación y/o investigación
En Colombia, la entidad encargada de autorizar la producción,
importación y comercialización de semillas para siembra de cannabis
medicinal es el Instituto Nacional Agropecuario ICA, el cual controla
la producción de semillas certificadas y seleccionadas, así mismo,
supervisa los procesos de importación, unidades de investigación de
semillas producidas por métodos de mejoramiento convencionales y no
convencionales. También, protege la calidad genética, física, fisiológica
y fotográfica de las semillas que se producen o importen al país. El logro
de la legalización de las semillas preexistentes en el territorio colombiano
se logró mediante el Decreto 631 de 2018, que habilitó la conformación
de la Fuente Semillera (ICA, 2021).
8 MinSalud. https://bit.ly/3t4KMiv Contacto: 018000960020 notificacionesjudiciales@minsalud.

gov.co
287
Grupo Global Esmeralda SAS
Empresa dedicada a la plantación orgánica y la producción de derivados

de cannabis con altos estándares de calidad médica. Su cultivo está
dedicado al mejoramiento genético y la producción de semillas
feminizadas de nuestras variedades, seleccionadas luego de años de
adaptabilidad en diferentes ambientes y condiciones climatológicas.
Sus semillas provienen de razas registradas y certificadas de diferentes
ratios de cannabinoides incluyendo THC, CBD Y CBG.9
Sajona Agencia de Desarrollo Económico SAS (SAJONA ADE SAS)
Son una agencia de desarrollo económico que contribuye en la

preparación de las plataformas competitivas de una ciudad o región,
articulando el tejido empresarial. Lideran proyectos sociales en diferentes
regiones con el propósito de crear comunidades prósperas y sostenibles.
Los productos que realizan son, cáñamo de calidad premium artesanal,
cosechas exclusivas y orgánicas, disponibles para exportación global,
aceite CBD y CBG de calidad premium artesanal, cultivado con amor por
un grupo de mujeres campesinas del Urabá Antioqueño.10
9 Grupo Global Esmeralda. http://gge.com.co. Contacto: 3155299388 - grupoglobalesmeralda@

gmail.com
10 SAJONA ADE SAS. https://www.sajona.org Contacto: 312 2056250 - olrasa73@gmail.
com
288
Cannicina SAS
Cannicina se centra en el suministro al por mayor de productos

cannabinoides de grado farmacéutico, incluidas flores y extractos. Su
objetivo es promover el mejoramiento de la calidad de vida abordando
las dolencias a través de las propiedades beneficiosas del cannabis. No
utilizan pesticidas o solventes peligrosos en sus procesos, con productos
garantizados como libres de contaminantes. Ofrecen una gama de
calidades no adulteradas con preferencia por perfiles de espectro
completo.11
Growlab S.A.S.
En GrowLAB, ubicada en el municipio de Guarne, se busca inspirar para

transformar y evolucionar la cadena de valor del cannabis, colaborando
con todas las iniciativas vinculadas con la planta y su uso responsable.
En el 2025 aspiran estar posicionados como un aliado estratégico que
genera un impacto visible en el desarrollo de la industria del cannabis.12
Herbasana SAS
Es una empresa de Cannabis medicinal 100% colombiana que adopta

un modelo de integración vertical. Ofrecen servicios en laboratorio de
evaluación agronómica para fito mejoramiento de genética en cultivo de
gran escala y como laboratorio de extracción.13
11 Cannicina. https://cannicina.com. Contacto: 312 2807507 - eider.1023@hotmail.com

12 GrowLAB. https://www.growlab.me. Contacto: (604) 5311571 – 3207277514 - growlab@pm.me
- administracion007@gmail.com
13 Herbasana. https://www.herbasana.co/ Contacto: 315 5051734 - 316 691 1181 contact@
herbasana.co
289
Davida Pharmaceutical SAS
Es una compañía comprometida con el desarrollo del cannabis medicinal

con base en los valores de integridad, sostenibilidad, seguridad y
responsabilidad. Tiene el propósito de crear valor medicinal a través
de las mejores prácticas de manufactura con retornos enfocados en
mejoramiento de la salud.14
Terra Cann Colombia SAS
Empresa familiar privada, dedicada a las labores del campo por más
de 40 años, con proyección en el desarrollo de la actividad legal del
cannabis para ﬁnes medicinales en Colombia. Su actividad está centrada
en la elaboración de extractos, aceites y aislamientos de cannabis según
los requerimientos de la industria médica, farmacéutica, de nutrición y
cosmética. Sus procesos tienen trazabilidad para garantizar insumos y
técnicas orgánicas en toda la cadena productiva.15
Organic Sativa SAS
Es una empresa en fase operativa, cuya misionalidad es la fabricación

de productos a partir de plantas de cannabis cultivadas y trasformadas,
aplicando altos estándares de calidad, de manera que puedan ser
usados en pacientes con enfermedades susceptibles de tratar o aliviar
con derivados del cannabis.16
14 DaVida. http://davidapharmaceutical.com/ Contacto: 3105025800 info@

davidapharmaceutical.com
15 TerraCan Colombia. https://www.terracanncolombia.com/ Contacto: 310 3883390 – 4117047
licetosorio@hotmail.com ceo@terracanncolombia.com
16 Organic Sativa. https://organicsativa.com.co/ Contacto: 6046239 - 3116095892
pabloeliasmena@gmail.com
290
Curative Group SAS
Se dedican a la producción de semillas, esquejes y derivados del cannabis

no psicoactivo, es decir, menos del 1% de THC y alto contenido en CBD.
A nivel mundial, son reconocidos como cultivo de cáñamo.
Sus semillas provienen de Canadá y Europa, son acondicionadas al

clima tropical de Colombia y sometidas a los más rigurosos estudios
técnicos para su selección. Cuentan con un personal idóneo, con amplia
experiencia en genética del cannabis no psicoactivo. Todos sus procesos
son orgánicos y garantizan la trazabilidad desde la semilla hasta la
entrega del derivado para la industria medicinal, cosmética, nutricional,
etc.17
The Green Mile SAS
The Green Mile, ubicado en el Retiro, Antioquia, mantiene estándares

altos de calidad en cada paso del proceso. Cuenta con un grupo
interdisciplinario que integra conocimiento y experiencia en la
investigación, el cultivo, procesamiento y distribución, así mismo, aporta
su calidad y conocimiento en las diferentes áreas al crear una fusión
perfecta para cumplir las necesidades del mercado. Está conformado
por un equipo apasionado que cree que el cannabis medicinal debería
estar disponible para todos los que lo necesitan, así que cuentan con
permiso de exportación.18
17 Curative Group. https://curativegroup.com.co Contacto: 3103883390 – 4117047 licetosorio@

hotmail.com - ceo@curativegroup.com.co
18 The Green Mile. https://empresite.eleconomistaamerica.co Contacto: 3148242141
abogadojuanramirez@gmail.com
291
Pharma Botanical Developers SAS (PBD)
PBD es una empresa colombiana del sector agroindustrial, dedicada

a desarrollar productos y servicios a partir de principios activos de
origen vegetal y en particular los del cannabis, a través de procesos
ambientalmente sostenibles, buenas prácticas agrícolas y de manufactura,
la innovación y la investigación.19
Medical Extractos SAS
Es una empresa dedicada a trabajar con cannabis natural, de calidad

médica en todas las etapas para la producción de productos medicinales,
industriales, cosméticos, alimenticios y científicos. Lo que incluye su
cultivo, transformación, producción, comercialización de derivados, así
como la inversión en investigación, tecnología y el desarrollo científico.
Ofrece a los pacientes la posibilidad de usar el cannabis para sus
tratamientos y en general para el beneficio de las comunidades.20
Pharmacielo Colombia Holdings Phc Col Hol SAS
Es una empresa global canadiense con sede en Rionegro. Recibió

su licencia colombiana de fabricación en 2016 y rápidamente se ha
convertido en un actor clave en el sector internacional del cannabis
medicinal. La empresa tiene licencia para producir extractos de cannabis
con dominancia CBD y THC.21
19 PBD. https://pbdinternational.com Contacto: 3015915787 erickdiosa@outlook.com

20 Medical Extractos. https://medicalextractos.com/ Contacto: 3669969 – 3008421756 henry.
vallejo@hotmail.com
21 PharmaCielo Ltd. https://www.pharmacielo.com/ Contacto: 5390038 – 3104473395
jsaldarriaga@pharmacielo.com
292
Breeders SAS
Breeders SAS es unidad de investigación (fitomejoramiento de cannabis

psicoactivo), también con licencia para la producción de semilla. Su
misionalidad es brindar nuevas variedades de cannabis a todos para que
puedan disfrutar de los beneficios y de la amplia diversidad de aromas,
sabores y colores que tiene sus plantas. Su compromiso es en beneficio
de la humanidad.22
Nusierra Colombia SAS
Empresa colombiana de propiedad total de iVIK Holdings Ltd.: empresa

canadiense. Es unidad de evaluación y producción de semilla. Tienen
como misión producir derivados de cannabis de la más alta calidad y
productos manufacturados para marca blanca o venta bajo la marca
Relevium.23
Puriverde SAS
Unidad de investigación científica que funge como productor y proveedor

de extractos de cannabis CBD para uso médico y de investigación, con
licencia de exportación. Se encuentra ubicado en Rionegro Antioquia.24
22 Breeders. https://breederscolombia.com/ Contacto: 6021424 – 3016297160

breederscolombia@gmail.com
23 NuSierra. https://nusierra.com/ Contacto: 6680737 regulatorio@buriticaabogados.com -
info@nusierra.com
24 La empresa cerro operaciones en el 2020
293
LYFF SAS
Unidad de investigación científica que funge como productor y proveedor

de extractos de diferentes moléculas de cannabis incluido el cáñamo
para uso médico, investigación de alimentos y bebidas para consumo
humano. Se encuentra ubicado en el oriente y suroeste de Antioquia.25
7.2.1. Exportadores e importadores de semillas
Fábrica de Plantas y Semillas de Antioquia SAS (FAPSLAN SAS)
FASPLAN es un exportador e importador de semillas, tiene unidades de

evaluación y producción de semilla seleccionada (micropropagación in-
vitro y asexual por esquejes de cannabis psicoactivo y no psicoactivo).
Es una empresa Spin Off de base tecnológica que nace en la Universidad
de Antioquia como respuesta a una necesidad de fortalecer el sector
agrícola, a través de la propagación in vitro de material vegetal de élite,
mediante la aplicación de técnicas biotecnológicas, la disposición de
una infraestructura moderna y tecnología con producción masiva de
plántulas in vitro.26
25 servicioalcliente@lyff.com.co Móvil 3193450873

26 FASPLAN. https://fasplan.com.co/quienes-somos/ Contacto: 2195456/57 fapslanantioquia@
gmail.com
294
FCM Global SAS
FCM Global SAS es un exportador e importador de semillas, tiene

unidades de investigación (fitomejoramiento de cannabis no psicoactivo
y cannabis psicoactivo) y producción de semilla seleccionada (sexual
y asexual de cannabis psicoactivo y no psicoactivo). Se dedica a la
producción de aceites, extractos y aislados de cannabis utilizando su
modelo “Co-Sourced Colombia” para entregar de manera confiable
menores costos de producción e insumos de alta calidad para los
mercados nacionales e internacionales en los sectores nutricional, de
bienestar, farmacéutico y cosmético.27
Nanomat S.A.S
Nanomat es un exportador y productor de semillas seleccionadas (sexual

y asexual de cannabis psicoactivo y no psicoactivo). Es una empresa
de investigación, desarrollo e innovación de soluciones integrales
basadas en nanobiotecnología verde. Genera nuevos materiales,
procesos y productos de óptima calidad aplicados al cuidado de la
salud, agricultura y ambiente. Todo esto bajo criterios de desarrollo
sostenible, empleando el concepto de procesos y productos dinámicos,
evolutivos y de crecimiento continuo para asegurar bienestar a las
futuras generaciones.28
27 FCM GLOBAL. https://fcm-global.com/ Contacto: 3154635870 57 4 3221181 druiz@verdecann.

com
28 La empresa cerro operaciones en el 2022
295
Kannabyte SAS
Kannabyte es un importador de semillas, tiene unidades de evaluación

(cannabis no psicoactivo) y producción de semilla seleccionada (sexual
y asexual de cannabis psicoactivo y no psicoactivo). Es una empresa
especializada en el cultivo y transformación de cannabis para uso
médico, usan la tecnología Blockchain para los procesos de producción y
distribución, los cuales son registrados, rastreados y resguardados para
ofrecer a los clientes transparencia y trazabilidad. Sus cultivos y centros
de investigación están ubicados en las afueras de Medellín, donde las
condiciones climáticas y de seguridad son ideales para la producción
sostenible de cannabis tanto psicoactivo como no psicoactivo.29
International Health Corporation SAS (IHC)
IHC es importador de semillas, tiene unidades de investigación

(fitomejoramiento de cannabis psicoactivo y no psicoactivo). Es una
empresa del sector agroindustrial dedicada a la siembra, cultivo,
producción y procesamiento de productos de cannabis psicoactivo y no
psicoactivo con altos estándares de calidad que fomentan el desarrollo
de sus colaboradores. Cuentan con un recurso humano competente,
con responsabilidad social y empresarial, cuidan el medio ambiente, se
acogen a la normatividad vigente para la generación de productos de
uso medicinal.30
29 Kannabyte. https://kannabyte.com/ Contacto: 310 2419916. gerencia@kannabyte.com

30 IHC. https://www.interhealthcorporation.com/ Contacto: 3104927741
internationalhealthcorporation@gmail.com asistente.administrativo@vihonco.com
296
Ministerio de Salud y Protección Social
Sosteli es importador de semillas con unidades de investigación

(fitomejoramiento de cannabis psicoactivo y no psicoactivo) y
producción de semilla seleccionada (sexual y asexual y material vegetal
micropropagado de cannabis psicoactivo y no psicoactivo). Se encuentra
ubicada en el municipio de Rionegro del Oriente Antioqueño. Es una
empresa de base científica, integrada verticalmente, que mantiene
los más altos estándares de calidad en todos sus procesos. Preparada
para cumplir con los requisitos de calidad más exigentes del mercado
farmacéutico, veterinario, cosmético y nutracéutico internacional
cumpliendo con los estándares GAP, GLP y GMP.31
Eco Botanic Lab S.A.S.
Eco Botanic es importador de semillas, cuenta con unidades de

investigación (fitomejoramiento de cannabis psicoactivo y no psicoactivo)
y producción de semilla seleccionada (sexual y asexual y material vegetal
micropropagado de cannabis psicoactivo y no psicoactivo). Nace
como resultado de una alianza estratégica que integra conocimiento
y experiencia en los campos de agronomía, medicina, legislación y
comercio exterior, con lo cual se logra conformar una importante sinergia
que lidere el desarrollo a nivel nacional e internacional de la industria del
cannabis medicinal y científica.32
31 Sosteli. https://sosteligroup.com/ Contacto: 315 2085399 sosteligroup@gmail.com

32 Eco Botanic. https://www.ecobotanic.co/ Contacto: 3015231488 - 4036137 ecobotaniclab@
gmail.com
297
Ancestros Ciencia y Medicina S.A.S.
es un exportador y productor de semillas seleccionadas (sexual y asexual

de cannabis psicoactivo y no psicoactivo incluido el cáñamo). Empresa
de investigación, desarrollo e innovación de soluciones integrales
basadas en nanobiotecnología verde. Genera nuevos materiales,
procesos y productos de óptima calidad aplicados a seguridad y
soberanía alimentaria humana y cuidado de la salud, alimentación y
bienestar de mascotas y animales. Bajo criterios de desarrollo sostenible,
biodiversidad, empleando el concepto de procesos y productos
dinámicos, evolutivos y de crecimiento continuo para asegurar bienestar
a las futuras generaciones. Opera en oriente y suroeste de Antioquia.33
Actores licenciados para importación de semillas,

producción de semilla, evaluación y/o investigación
en el departamento de Antioquia
Licencia para importación de semillas, producción de semilla, eva-
luación y/o investigación
Nombre del Correo
Tipo Municipio Dirección Teléfono
importador electrónico
Vía El Car-
Carmen
Importador men Km
Anutea SAS Del Vibo- 3147985080
semillas 3, Carmen
ral De Viboral
Semillas Vereda
info@rio-
Producción Riobio Medi- Rioabajo
Rionegro 317 5690954 biomedical.
Semilla Se- cal SAS Finca 78,
Rionegro com
leccionada
33 ancestros.org Móvil 3155066762
298

Nombre del Correo
evaluación Cannabi- Cra. 26

Producción cultores De Carmen #33 52, El cannaan-
Semilla Se- Antioquia De Carmen 318 7952851 sas@gmail.
leccionada - Cannaan Viboral De com
SAS Viboral
Avenida
42 B 51
Producción 6046021668 jorgesa-
Growscann- 111 Ed Los
Semilla Se- Bello 316 4683145 lo07@gmail.
queen SAS Árboles T1
leccionada Ap. 603, com
Bello
Asociación
Vía El Car-
CBD Bota- Carmen 321 6398518 cbdbotani-
men Km 3,
nical Group De Vibo- 6045626518 calgroup@
El Carmen
Botanical ral De Viboral gmail.com
Group
Transver-
Elemental 3503957966
sal 38 71 tomas.rpf@
Genetics Envigado 313 6144079
18, Mede- gmail.com
Producción SAS llín
Semilla Se-
leccionada
Canna Finca
Group Santo Do-
3103883390
mingo Vda alberalar@
Colombia Envigado San Juan,
6043783778
gmail.com
S.A.S. Zo- Concep-
mac ción
Carrera
46 22 A 313 7440770 erbagar-
Erbagarden
Envigado Sur 20 Ap. 3148767532 densa@
SAS 501, Envi- gmail.com
gado
299

Nombre del Correo
Lugar Lt
Paraje c.alvarez.
Andean Na-
Envigado Alto De 6045370912 cp@gmail.
tura S.A.S La Virgen, com
Guarne
Vereda
c.i.culti-
Cultivos La San Ni- 6044086014
La Ceja voslaceja@
Ceja Ltda. colas, La 6045533723
Ceja hotmail.com
Carrera 19 3128320847 greensky-

Producción Green Sky La Ceja A 13 10, La 3166290197 farmers@
Semilla Se- Seeds SAS Ceja gmail.com
leccionada
Vereda
Guamito maria-
Medicanna
La Ceja Las Ber- 3136547116 gi7116@
S.A.S. mudas, La gmail.com
Ceja
Afromundo Cl 10 #75- 3214545573

apcover@
Eco Solu- Medellín 79 A 75-9, 319 4672600
Medellín gmail.com
tions SAS
Carrera 74 3176589525 grupoka-

Grupo Ka-
Medellín 48 B 39, 6044482294 tio@gmail.
tio SAS Medellín com
300

Nombre del Correo
Carrera 42 jgelvezal-
Green Dra- 7 A Sur 92 barracin@
Medellín 3012559464
gon SAS Apto 1216, hotmail.
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Carrera 43
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Medellín 204 Edifi- 322 6137830 po@asps.
SAS cio Alcalá, com.co
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Calle 19 43
G 80 Inte-
El Dorado 3206947042 bhgiraldo@
rior 2002
Research Medellín 6043222001 hotmail.
Producción SAS Torres Del
Rio, Mede- com
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llín
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seb_an-
bustibles Y Carrera 46
gelm@
Aceites De Medellín 38 62 Piso 6044034818
9, Medellín hotmail.
Colombia
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Calle 1 Sur danielvi-

Desarrollos 35 170 lla123@
Medellín Ap. 2004,
322 2220010
H Y D SAS hotmail.
Medellín com
Colombian Calle 49 biological-

6042309086
Biological B 64 B 112 derivati-
Medellín Of 206,
6042165040
Derivatives ve@gmail.
SAS Medellín, com
301

Nombre del Correo
regulato-
Green Valley Carrera
rio@buriti-
Agroindus- Medellín 48 16 24, 6044801373
Medellín caaboga-
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dos.com
Calle 2 20
50 Ofici-
La Master na 2103 6043225040 luilond@
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Inc. S.A.S Edificio 6043661949 gmail.com
Q Office,
Medellín
pachama-
Pachamama Calle 7
macolom-
Agro Colom- Medellín B 27 70, 3104240493
Medellín biasas@
Producción bia S.A.S gmail.com
Semilla Se-
leccionada
Cannbio Carrera cann-

Reme-
S.A.S. Zo- 6 11 39, 3167479111 biosas@
dios Medellín
mac gmail.com
The Cure
Carrera 3163006337 andreslo-
Med Can- Sabane-
34 7 163, 3052660496 pezh24@
nabis Medi- ta Medellín 6043217904 gmail.com
cinal SAS
Finca La juanmar-
Cannorga- Mariela tinez@in-
Sabane- Vereda
nics Group Aldana,
3164904002 versiones-
ta
S.A.S. Carmen marmol.
De Viboral com.co
302

Nombre del Correo
Producción CBS Innova- Carrera 46 cbd.zo-

Semilla Se- tion S.A.S. Vegachi 49 A 25, 312 22812696 mac@
leccionada Zomac Vegachi gmail.com
Carrera 25
camilo.
Hierbalandia 1 A Sur 155
Medellín 313 6607015 gh24@
SAS Of 1856,
Medellín gmail.com
Carrera 42
selvati-
Natural Sati- 5 Sur 145 3206972859
Medellín caoficial@
va SAS Of 14122, 3112038764
Medellín gmail.com
Unidades
de evalua-
ción
Produc- Calle 5 C
ción semi- Richmond Medellín
36 B 20 3173709172 aca@sfa.
Seeds SAS Ap. 605, 3108505748 com.co
lla selec- Medellín
cionada
Colombian Calle 49
Industrial B 64 B 112 cami-
6042309086
Hemp SAS Medellín Oficina loes9@
206, Me- 6044110080
CIH Group gmail.com
dellín
SAS
adminis-
Calle 11
Top Health 318 2083809 tracion@
Medellín 43 C 39,
Care SAS Medellín 6044480248 santofrio.
com
303

Nombre del Correo
Vereda
Piedra
cultimed-
Cultimed Candela 301 6830058
Medellín sas@gmail.
SAS Zomac Fca. La 6045884887
com
Unidades Playa,
de evalua- Abejorral
ción Calle 16
Produc- Sur 21 81 ricardo@
Medikali SAS 3053050563
ción semi- Medikali Medellín Interior yasacisa.
lla selec- 146, Mede- 3105003005 com
llín
cionada
Carrera
34 16 A info@in-
3042088220
Inbuds SAS Medellín Sur 353 buds.com.
Ap. 1402, 3005525235
co
Medellín
Fuente: elaboración propia a partir de la información disponible en

páginas web oficiales como, MinJusticia, MinSalud, ICA, Invima y/o otro
similar. También, esta información se contrasta con datos disponibles en
páginas web de las personas naturales / jurídicas acá referenciadas.
7.2.2. Centros de investigación
Universidad EAFIT
EAFIT genera y transmite conocimiento para resolver problemáticas que

trascienden el ámbito nacional. Esto a través de un riguroso sistema de
producción científica compuesto por 44 grupos de investigación y 122
semilleros. Cuenta con unidades de investigación para la manipulación y
obtención de Organismos Vivos Modificados OVM, cannabis psicoactivo
y no psicoactivo, café, tabaco, cereales y aromáticas.34
34 EAFIT. https://www.eafit.edu.co. Contacto: 2619500 - copete@eafit.edu.co
304
Observatorio Colombiano de Cannabis Medicinal (OCCM)
El OCCM, grupo de estudio e investigación científica de la Universidad

CES, proporciona información relacionada con usos, beneficios y riesgos
de los derivados de la marihuana para usos medicinales, fundamentada
en la evidencia científica con el fin de apoyar la toma de decisiones
clínicas para una mejor práctica de salud pública. Ofrece servicios de
consultorías, investigación en los ámbitos clínico, científico y tecnológico
relacionado con el cannabis, desarrollo de preparados magistrales y
productos farmacéuticos, etc.35
Cannalivio
Empresa dedicada al estudio del cannabis, las plantas medicinales y

sus cualidades relacionadas con el bienestar de los seres vivos. Desde
el 2006 se dedican al campo investigativo en productos cosméticos,
industriales y medicinales, derivados de materias primas vegetales. Han
desarrollado variedades de plantas de cannabis resistentes a plagas y
enfermedades con óptimos rendimientos de producción, en los que han
identificado compuestos químicos de gran interés científico derivados
de diferentes plantas medicinales.36
35 OCCM. bit.ly/34nbaK2. Contacto: (604)4440555. Ocannabismedces@ces.edu.co

36 Cannalivio. https://cannalivio.co/es/hacemos. Contacto: 3138871945-3147919617. https://bit.
ly/3JDQBrZ
305
Grupo de Neurociencias de Antioquia
Grupo de investigación básica y clínica de la Universidad de Antioquia,

reconocido a nivel nacional e internacionalmente por su trayectoria
en la investigación de enfermedades neurodegenerativas y trastornos
del neurodesarrollo. Entre sus intereses, se encuentran los productos
derivados del cannabis en relación a su uso medicinal en enfermedades
neurodegenerativas como el Parkinson y el Alzheimer.37
7.2.3. Centros de capacitación
Universidad CES
Dentro de su oferta se encuentra el diplomado de Aplicaciones

Terapéuticas del Cannabis Medicinal basadas en la evidencia, para
médicos, que tiene como objetivo comprender el mecanismo de acción,
farmacocinética, farmacodinámica de los compuestos cannabinoides, así
como el panorama actual de la evidencia científica de los cannabinoides
en el tratamiento sintomático de algunas enfermedades, los riesgos
en la administración de derivados cannábicos y las interacciones
medicamentosas para aconsejar mejor los a pacientes y la formulación-
dosificaciones de preparados magistrales con base en cannabinoides
con evidencia científica de uso en el tratamiento de enfermedades.38
37 GNA. https://www.gna.org.co/. Contacto: 2196424/25. contacto@gna.org.co

38 Universidad CES. bit.ly/3EB3vYF. Contacto: 604 4440555 ext. 1608 gaguilar@ces.edu.
co
306
SENA
Ofrece un nuevo programa de formación en el “Manejo Técnico

del Cultivo de Cannabis Medicinal”. Con una duración de 240 horas,
desarrolla componentes jurídicos, empresariales y tecnológicos para
el aprovechamiento medicinal de esta planta. La formación se brinda
por medio del Centro de la Innovación, la Agroindustria y la Aviación,
y se acompañan procesos de fertilización, manejo y control de plagas;
así mismo, las Pruebas de Evaluación Agronómica, en las que se
estudian cuáles genéticas de cannabis son aptas para registrar ante el
Instituto Colombiano Agropecuario,ICA, quien finalmente aprueba su
comercialización en el mercado.39
7.3 Fabricación: transformación de derivados /

cultivador / productor
Licencias de fabricación de derivados de cannabis

Correo
Modalidad Razón social Municipio Dirección Teléfono
electrónico
jpsoler@
Calle 6 Sur thcgroup-
The Healing
43 A 200 colombia.
Colombian 6043583240
Apartado Oficina com
Group - 909, Me- 3008323145
jsoleraran-
THCG SAS dellín go@gmail.
Exporta- com
ción
Carrera
eider.1023@
Cannicina Don Ma- 43 A 14 27
312 2807507 hotmail.
SAS tías Int. 806,
Medellín com
39 SENA. bit.ly/3TbnQI2. Contacto: 3168760255. oficinadesistemas@sena.edu.co
307

Correo
electrónico
Healing Calle 19 healing-

Cann Co- La Ceja 20 63, La 3113087579 cann@
lombia SAS Ceja gmail.com
Exporta-
ción
Calle 18 nestormu-
Higueron
La Ceja 23 44, La 3154807383 nozdíaz@
SAS Ceja gmail.com
jaimej@
Ancestros, Carrera 43 une.net;
Carmen
Ciencia Y A 16 A Sur codirector.
De Vibo- 38 Of.908,
3155066762
Medicina ejecutivo@
ral Medellín sccc.com.
SAS
co
Carmen Calle 7 18 andresfser-

Nabi Health
De Vibo- 150, Mede- 3012278539 nav@hot-
Group SAS llín mail.com
ral
Investi-
Vereda
gación
Campo
científica Lyn Carmen Alegre https://bit.
Flowers De Vibo- Fca La 3127187424 ly/3SAC-
SAS ral Ramada, BU5
Carmen
De Viboral
Vereda
La Palma,
Carmen Finca De jelen.restre-
Nano Agro
Del Vi- Cannabis, 3196070807 po@nanoa-
Sgp SAS Carmen gro.org
boral
Del Vibo-
ral
308

Correo
electrónico
Vereda
Los Sala- info@sos-
Sosteli
El Retiro dos Fca El 6045577662 teligroup.
Group SAS Sauzal, El com
Retiro
Enviga- Calle 53
Nryn SAS 42 25
3188896362 SD
do
El Dorado Carrera 43
administra-
A 5 A 113
Botanical Fredonia Of. 414,
3128619573 cion@tig.
SAS Medellín com.co
Investi-
gación
científica Carrera 28
Mannta 17 452 Ed pf@mann-
Fredonia Cortezza,
3128717428
Labs SAS ta.co
Medellín
Carrera
agrohin-
Agroinchi 65 25 A 43
Granada Apt 302
6042040628 chi@out-
SAS look.com
Bl 8
Cl. 29 info@
Kannabyte #41-105
Guarne Int. 8001,
3102419916 kannabyte.
SAS
Medellín com
309

Correo
electrónico
Calle 16 B
Sur 25 B
Farmflex cmsuarez@
Guarne 110 Apto 3155130055
SAS 702, Me- une.net.co
dellín
Calle 40
Healing
Guarne 73 10 Of. 3015271444 SD
Herb SAS 101
se-
Calle 56
Cannaterra bas5053@
Guarne 46 13, Rio- 3117297973
SAS negro hotmail.
com
Investi-
gación
científica Carrera 27
wellgrun-
Wellgrün 20 Sur 181
Guarne Apt 1801,
3003140992 sas@gmail.
S.A.S com
Medellín
Carrera
info@gree-
Green Ele- 71 28 81
Guarne Apt 503,
300 8211005 nelement.
ment SAS com.co
Medellín
Vereda
Guamito,
El Capiro, info@ver-
FCM Global
La Ceja Finca Las 6045390060 decann.
SAS Brujas com
#48, La
Ceja
310

Correo
electrónico
Carrera 48
camila@
CMC Hol- 17 A Sur 51
Liborina 3112643247 cmcfarms.
dings SAS Apto 811,
Medellín com
Calle 37 hojarasca@
Grupo Ho-
Marinilla 50, Mede- 3113374155 grupohoja-
jarasca SAS llín rasca.com
salda-
rriaga@
Pharmacie- Km 4 Vía,
pharma-
Rione- La Ceja,
Investi- lo (Recerti- Rionegro,
3104473395 cielo.com;
gro sales@
gación ficación) Antioquia
pharmacie-
científica
lo.com
Calle 16
pabloelias-
Organic Sa- Rione- Sur 21 81
Int. 127,
3116095892 mena@
tiva SAS gro gmail.com
Medellín
Central De
Empresas
Y Nego-
contact@
Herbasana Rione- cios Bo-
dega No
315 505 1734 herbasana.
SAS gro co
16, Km 2
Vía Belén,
Rionegro
311

Correo
electrónico
Carrera 43
Ema Lab Inc
Rionegro B 8 Sur 11 3005181448 SD
SAS Apto 604
Carrera
43 A No 3
Medical Sur - 130 info@medi-
San
Extractos - Torre 2 3043872005 calextrac-
Carlos Oficina tos.com
SAS
712, Mede-
llín
Investi- Colombia Carrera 15

gación San
Orgánica A 9 A 23 6044942908 SD
científica Pedro Apt 1202
SAS
info@far-
Calle 3
mazen.com.
Farmazen San 29 A 97
Apt 403,
324 458 9413 co
SAS Roque
Medellín
Sativa Ca- Carrera

pital Cor- Santua- 46 89 13
Int. 201,
3006630550 SD
poration rio
SAS Medellín
J.D.L. Natu- Carrera jdlnatu-

36a 41 66
ral Organic Venecia Int 401,
3197830237 ralsas@
SAS Medellín gmail.com
312

Correo
electrónico
Investi-
gación Calle 32 E
Terra Cann ceo@terra-
No 78 42
científica Colombia Medellin
Apto 201,
305 3463667 canncolom-
y exporta- SAS Medellín bia.com
ción
Carrera marteca-
Inversiones
Uso Rione- 27 7 B 180 david@
Biscann Apto 2105,
3146161939
Nacional gro hotmail.
S.A.S Medellín com
Calle 5 C
OG Extrac- 36 B 20 info@sie-
Barbosa Apt 605,
3173709172
tos SAS rrag.co
Medellín
Carrera info@
Cannoquia
Barbosa 90 39 19, 3116155797 cannoquia.
SAS Medellín com
Uso Na- Carrera 56

cional y B 49 A 29
Cañalife Ed Elite De spa301@
Exporta- Barbosa La Moda
3155373577
SAS gmail.com
ción Of. 1507,
Medellín
This Bud’s Transver-

sal 39 A
For You Cisneros 70 08,
3158407777 SD
SAS Medellín
Carrera 29 tterra-
Tterraphar- Copaca- D 5 Sur 60
Int. 802,
3226139402 pharma1@
ma SAS bana
Medellín gmail.com
313

Correo elec-
trónico
Carrera 48 laverde-
Laverde Don Ma- 16 A Sur
43 Int. 212,
3113304675 cannabis@
SAS tías
Medellín gmail.com
Carrera 43
biogs0719@
Bio Gs SAS El Peñol B 14 51 Of 6045897888
710 gmail.com
Km 11 Vda marcelo@
Gold Green
El Retiro Oantanillo, 3104915677 calyxgroup.
SAS El Retiro co
Uso Na-
cional y Colombian
Calle 5 A
Exporta- Medicinal
El Retiro Sur 32 A 6042665277 SD
ción Cannabis 15
SAS
Paradise Calle 61
Sur 39 70 pgfsas@
Green Field Fredonia Int 1209, 3004170932
gmail.com
SAS Sabaneta
Calle 6 Sur optigreen-

Optigreen 43 A 200
Gómez colombia-
Colombia Of. 803 3127367291
Plata Ed Lugo, sas@gmail.
SAS
Medellín com
Calle 108
Sativa Gómez dars77@
66 76, 3108216841
Green SAS Plata Medellín hotmail.com
314

Correo elec-
trónico
Carrera ruthsa-
Quanil 43 B 16
las351@
Pharma Guarne 95 Ofici- 310 5068107
na 1010, hotmail.
SAS
Medellín com
Pharma Carrera 43 info@pb-

Botanical B 7 Sur 175
Guarne Int. 1806,
6043228166 dinternatio-
Developers
Medellín nal.com
SAS
Calle 20 C randres-
Biomega
Guarne Sur 15 277, 3044820711 mg89@
Lab S.A.S. Medellín
Uso Na- gmail.com
cional y
Exporta- Vía Barro
Blanco
ción La Honda info@can-
Cannandi-
Guarne Entrada 320 375 0141 nandina.
na SAS Finca com
03 Ca 11,
Guarne
Vereda info@can-
Santa Rita nabisguata-
Finca El
Bioterra pe.com;
Guatapé Coral Vía 3106216435
Group SAS Alverte- bioterra-
dero EPM, group@
Guatapé gmail.com
mariajua-
María Jua-
Calle 19 21 nagarden-
na Gardens La Ceja 55, La Ceja
3113351363
sas19@
SAS
gmail.com
315

Correo elec-
trónico
Royal Can- Transver- juanes.ta-

nabis De sal 38 71 bares94@
Marinilla 18, Mede-
3043539128
Colombia hotmail.
SAS llín com
Transver- remedium-
Vital Can- sal 38 71
Marinilla 18, Mede-
30237404 forlife@
nabis SAS
llín gmail.co
Cannabi- Transver- remedium-

sal 38 71
colombian Marinilla 18, Mede-
3207483126 forlife@
Group SAS llín gmail.com
Uso Na-
cional y Cannaheal- Transver- remedium-
sal 38 71
Exporta- th Business Marinilla 18, Mede-
3002427795 forlife@
ción SAS llín gmail.com
Transver- remedium-
Remedium sal 38 71
Marinilla 18, Mede-
3207944388 forlife@
SAS
llín gmail.com
andres.
Biota Carrera 65
gallego@
Consulting Marinilla D 32 E 32, 31368510260
Medellín biotasas.
Group SAS
com
Vereda El mauricio-
Rosario, qan@gmail.
THCOL Fca 162,
Marinilla Puente
3016703358 com
SAS
Tierra, Vía gerencia@
Marinilla thcol.com
316

Correo elec-
trónico
Sano Life Carrera 35

Sciences Medellín N 19 620 3105397955 SD
SAS Apto 3010
gustavo.
mesa@mja-
sociados.
Cannapro- Calle 48
co;
duction Medellín D 65 A 19, 3113891178
Medellín cannapro-
SAS
duction-
col@gmail.
com
Carrera 42 contacto@
The Green 3 Sur 81
Retiro Piso 15 T 1,
3113806951 thegreen-
Mile SAS
Uso Na- Medellín mile.com.co
cional y
Exporta-
Cannaxia Calle 12 31 taborda-
ción
Pharma Retiro 165, Mede- 3503478240 jorge1517@
SAS llín gmail.com
Nusierra Calle 9 31 6042680737

Rione- 101 Apt info@nusie-
Colombia 604, Me-
(+1) 905-
gro rra.com
SAS dellín 532-0078
info@
weedme-
dicalgroup.
Weed Me- com;
Rione- Rionegro,
dical Group Antioquia
312 8504506 https://
gro
SAS weedme-
dicalgroup.
com/
317

Correo elec-
trónico
Cl. 32c eqt.colom-

Grupo EQT San #78 37,
Belén,
3146587629 bia@gmail.
SAS Carlos
Medellín com
Vía San
Carlos
Granada
Tierraphar- San Vereda La
Arenosa
6043223039 SD
ma SAS Carlos
Predio
Nro. 018
12790
escabado-
Finca Bari-
Uso Na- Sanativo San rarent@
chara, San 3116341792
cional y Zomac SAS Carlos Carlos hotmail.
Exporta- com
ción
Calle 48 C
Gaia Cultu- San Sur 39 A
155 In 120,
6046137251 SD
re SAS Carlos
Envigado
Vereda La
Tropical Tebaida
Botanics San Luis Fca La 3103964215 SD
Lab SAS Turquía,
San Luis
Lugar
Circular https://bit.
Olympus
San Luis 73 B 76 E 3206828289 ly/3gM-
Seed SAS 45 In 1001, ZoPd
Medellín
318

Correo elec-
trónico
Calle 54 vitalkann.
Kannabid- San 45 63 Ofi-
cina 109,
3113285615 sas@gmail.
med SAS Pedro
Medellín com
Carrera perezan-
AF Procan San
30 2 70, 3113750012 dres@hot-
Uso Na- SAS Vicente Medellín mail.com
cional y
Exporta-
ción Calle 18 B
Santa kayapro-
Kaya Pro- Sur 36 35
Rosa De Int. 102,
3187123961 jectcol@
ject SAS
Osos Medellín gmail.com
Excepcio- Santo Carrera 42 admin@

B 31 A 60
nal Colom- Domin- Apto 407,
3042134181 versa.glo-
bia SAS go Medellín bal
Fuente: elaboración propia a partir del listado de

MinSalud de licencias de fabricación de derivados
de cannabis otorgadas en Colombia con fecha del
01/05/2240
40 Ministerio de Salud y Protección Social. Licencias de fabricación

de derivados de cannabis - fecha: 01/05/2022. Disponible en:
bit.ly/2Grqw31
319
7.4 Pequeños y medianos cultivadores,

productores y comercializadores de
cannabis medicinal
Actores licenciados en el departamento de

Antioquia

Tipo de Nombre Correo
Modalidades Municipio Teléfono
licencia licenciatario electrónico
El biosu-
Edwin Es- Fabricación
Carmen preme-
tiven Arcila derivados 3204031204
De supply@
Mesa (Fab. D.)
Viboral gmail.com
Claudia
ctgo-
Teresa Gó-
Fab. D. Urrao 3137942316 mez@
mez Gutié-
gmail.com
rrez
Culti-
vo de juancami-
plantas lorr59@
de can- Producción gmail.
El
nabis grano y se- com;
Juan Cami- Carmen
no psi- lo Restrepo millas para 3005280019 juanfer-
De
coacti- siembra. nando.
Viboral
vo Fab. D. monsal-
ve@gmail.
com
Producción
grano y se-
Rosa millas para El
acardo-
Angela siembra. Carmen
3113988501 na1014@
Cardona Fab. D. De
yahoo.es
Montoya fines indus- Viboral
triales.
320

Producción
grano y se-
Norbey millas para licencia-
Copaca-
Andrés siembra. 3012649172 cultivo@
bana
Mira Duque Fab. D. gmail.com
fines indus-
triales
Culti- Producción
vo de grano y se-
davidgar-
plantas David Gar- millas para
Rione- zul94@
de can- ces Zulua- siembra. 3506109650
gro hotmail.
nabis ga Fab. D.
com
no psi- fines indus-
coacti- triales.
vo Producción
segarge-
grano y se-
rencia@
millas para
gmail.com
Asociación siembra. 3205787693
Caucasia segarvi-
Segar Fab. D. 3104313827
cedpre-
fines in-
sidente@
dustriales y
gmail.com
científicos.
mpr111or-
Amparo
Fab. D. La Unión 3235813597 mr@gmail.
Romero
Culti- com
vo de
plantas Luz Ofelia luzofe22@
de can- Gallo Bal- Fab. D. La Unión 3012990321 yahoo.
nabis vin com
psi-
coacti- Cooperati-
vo sembra-
va Multiac- San
Fab. D. 3174046444 tocoop@
tiva Sem- Carlos
gmail.com
brato
321

Producción
davidgar-
David Gar- grano y se-
Rione- zul94@
ces Zulua- millas para 3506109650
gro hotmail.
ga siembra.
com
Fab. D.
Culti- Producción
vo de grano y se-
plantas Rodrigo millas para aranrodri-
de can- Arango siembra. Fredonia 3183364942 go@gmail.
nabis Lee Fab. D. com
psi- fines indus-
coacti- triales.
vo Producción segarge-
grano y se- rencia@
millas para gmail.com
Asociación 3205787693
siembra. Caucasia segarvi-
Segar 3104313827
Fab. D. cedpre-
fines cientí- sidente@
ficos. gmail.com
Fuente: elaboración propia a partir del listado

del MinJusticia de licenciatarios con la calidad de
pequeños y medianos cultivadores, productores y
comercializadores nacionales de cannabis medicinal
con fecha del 13/05/2241
41 Ministerio de Justicia y del Derecho. listado de licenciatarios

con la calidad de pequeños y medianos cultivadores, productores
y comercializadores nacionales de cannabis medicinal 13/05/2022.
Disponible en: bit.ly/3DPe4q4
322
7.5. Laboratorios de
análisis de potencia y
calidad
El artículo 23 de la Resolución acuerdo a los lineamientos

2892 del 11 de agosto de 2017 del detallados para tal fin en formato
Ministerio de Salud y Protección Excel y enviarlo al correo: fne@
Social, reguló que: minsalud.gov.co.
“Los procesos de fabricación El Fondo Nacional de

son todos aquellos que permitan Estupefacientes (FNE) ha hecho
obtener derivados, sin limitarse público, de manera genérica, el
a: resinas y aceites de cannabis listado de entidades inscritas
psicoactivo, así como la refinación para la adquisición de sustancias
y la transformación de unos fiscalizadas y su uso como
estupefacientes en otros. Este estándares de referencia para
proceso solo puede llevarse a la realización de actividades
cabo en instalaciones autorizadas de investigación y pruebas
por la licencia de fabricación de de calidad.42
Por tanto, a
la que trata esta resolución. El continuación se reseñan algunos
titular de la licencia de fabricación de los laboratorios ubicados en
de derivados de cannabis podrá el departamento de Antioquia,
adicional a la extracción de los los cuales son de reconocida
mismos, proceder a la purificación idoneidad para desarrollar
de sus componentes o su procesos en lo concerniente al
transformación en otras sustancias, cannabis, sin detrimento de los
lo cual deberá hacerse explícito en demás existentes.
el plan de fabricación y la solicitud
de la licencia, o tramitarse con
posterioridad vía modificación.”
En este sentido se determinó que

los reportes y envío de informes
del que trata el capítulo VI de
la Resolución 2892 del 2017 del
Ministerio de Salud y Protección
Social, deben realizarse en los 42 Fondo Nacional de Estupefacientes.
Listado de entidades inscritas ante el
formatos dispuestos para cada uno FNE para la adquisición de sustancias
de los reportes, dichos formatos fiscalizadas y su uso como estándares de
deberán ser diligenciados de referencia para la realización de actividades
de pruebas de calidad. bit.ly/3ISpY2s
323
Entidades inscritas ante el FNE para la adquisición de sustancias

fiscalizadas y su uso como estándares de referencia para la
realización de actividades de pruebas de calidad
Delivery Technologies Laboratory S.A.S
Laboratorio ubicado en Sabaneta que presta servicios a la industria

farmacéutica, cosmética, alimentaria, agropecuaria, etc. Realizan análisis
fisicoquímicos, microbiológicos, estudios de estabilidad, validación de
técnicas analíticas, estudios farmacocinéticos, análisis de cannabis,
estudios clínicos de seguridad y eficacia cosmética e investigación
aplicada.43
Corporación Centro de la Ciencia y la Investigacion Farmacéutica

(CECIF)
Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico, ubicado en Sabaneta

que realiza investigación básica y aplicada, desarrollo experimental
y elaboración de prototipos. Cuenta con 3 líneas de investigación:
medicamentos, alimentos y cosméticos con un grupo de investigación
categoría B–Colciencias. Tienen una planta piloto con toda la plataforma
tecnológica para elaboración de prototipos de productos de diferentes
formas: sólidos, semisólidos, líquidos y polvos.44
43 Delivery Technologies Laboratory. http://www.deliverytechnologies.com.co/es/. Contacto:

(604)6049303
3166911620. alejandro.olaya@deliverytechnologies.com.co
44 CECIF. bit.ly/3g9bkY6. Contacto: (604) 5606660. servicioscecif@ces.edu.co
324
Instituto de Ciencia y Tecnología Alimentaria (INTAL)
INTAL, ubicado en el municipio de Itagüí, es reconocido por MinCiencias

como Centro de Desarrollo Tecnológico (CDT). Este instituto promueve
el desarrollo científico y tecnológico del sector agroindustrial. También,
cuenta con laboratorios para llevar a cabo procesos de investigación y
análisis de control de calidad para material vegetal, extracto, cristales de
cannabis, entre otros.45
Gentech Biosciences S.A.S.
Gentech contribuye al desarrollo científico y tecnológico del país,

aportando al crecimiento social y económico, a través de alianzas
nacionales e internacionales que apoyan en el campo investigativo en el
cuidado de la salud humana y animal, agroindustria y medio ambiente. Es
por esto que cuenta con un grupo de investigación, articulado al SNCTI
para la consolidación del Applied Biocenter. Su misionalidad se dedica
al suministro de insumos de biología molecular y la comercialización de
equipos automatizados y de uso general en laboratorio.46
45 INTAL. https://www.intal.org/. Contacto: (604) 2855275.

46 Gentech Biosciences. https://gentechbio.com/. Contacto: 3173651961 - (604) 4443885. dir.
comercial@gentechbio.com
325
AOXLAB SAS
AOXLAB ofrece una solución integral para el análisis de productos de

cannabis: análisis de cannabinoides, terpenos, microbiológicos, solventes
residuales, micotoxinas, metales pesados, pesticidas y validaciones.47
Fábrica de Plantas y Semillas de Antioquia SAS

Fapslan SAS
FAPSLAN SAS cuenta con las debidas autorizaciones para ser productor,
exportador y tener unidades de evaluación agronómica de cannabis.48
Filtración y Análisis LTDA
Suministran insumos y equipos para laboratorios de docencia, control

de calidad, investigación y desarrollo; presta asesoría especializada para
atender las necesidades particulares de sus clientes.49
47 Aoxlab. https://aoxlab.com/. Contacto: (604) 7454 – 3108338768 – 3128743291.

48 FASPLAN. Contacto: (604) 2195456 / 57. fapslanantioquia@gmail.com
49 Filtración y Análisis. http://www.filtracionyanalisis.com/. Contacto: (604) 2507554. info@
filtracionyanalisis.com
326
7.6. Actores promotores y de apoyo
Banco Agrario
Entidad de apoyo financiero en relación a la cadena de producción de

la agroindustria del cannabis, pasando por la producción de semillas,
siembra, sostenimiento, fabricación de derivados, comercialización,
maquinaria e infraestructura en asocio a la producción de cannabis. Para
acceder a la financiación, se debe tener en cuenta la regulación aplicable
por el Gobierno Nacional.50
Medellín Cannabis Network S A S
Med Can Network es una empresa ubicada en el municipio de Rionegro

que ofrece consultoría. Se especializa en guiar las acciones para la
producción de cannabis de uso medicinal y científico con los más
altos estándares de calidad, también son importadores de productos
para la horticultura técnica y proveedores de artículos para tiendas
especializadas en cannabis.51
Icann Group SAS
Icann presta servicio de consultoría en extracción a empresas con

licencia, formulación y ejecución de proyectos agroindustriales,
asesorías agronómicas, capacitaciones técnicas, servicio de extracción y
fabricación de derivados. Brinda soluciones integrales a la industria del
50 Banco Agrario. bit.ly/3JvCfdc. Contacto: servicio.cliente@bancoagrario.gov.co. 01 8000 91

5000.
51 Med Can Network. https://medcannetwork.com/. Contacto: 3113457591.
https://medcannetwork.com/contacto
327
cannabis medicinal, a través de servicios y productos que se adaptan a

las necesidades y condiciones específicas de cada proyecto, y tiene la
capacidad de atender todas las etapas de la cadena productiva.52
Green King
Empresa ubicada en el municipio del Retiro que ofrece servicios de

consultoría especializada en la distribución de productos y servicios para
la industria del cannabis en Colombia. También ofrece a los actores de
esta industria las mejores soluciones para la producción, transformación
y comercialización de cannabis mediante asesorías técnicas en cultivo
limpio, consultorías, licencias legales, gestión financiación, entre otros
temas relacionados.53
7.7. Servicios de atención a pacientes
Medicam IPS (Centro de Cannabis Medicinal)
Es una institución prestadora de servicios de salud, conformada por un

grupo de médicos expertos en la formulación de preparados a partir de
cannabis medicinal. Ofrece un servicio de asesoría especializada para
formular derivados de cannabis que han mostrado evidencia terapéutica,
cuidando la seguridad en su administración y el cuidado a sus usuarios.54
52 Iccan. https://icanngroup.co/. Contacto: 313736 6882. comercial@icanngroup.co

53 Green King. https://greenkingcannabis.co/. Contacto: 3107234805. info@greenkingcannabis.
co
54 Medicann IPS. https://medicannips.com/empresa/. Contacto: 3014166667.
info@medicannips.com
328
Clínica Zerenia
Clínica de cuidado integrado con cannabis medicinal en la que

diagnostican y tratan distintas patologías como dolor crónico, ansiedad,
insomnio, depresión, epilepsia, entre otras, desde el cuidado integrado.
Sus tratamientos cuentan con respaldo científico y disponen de un
equipo médico de alto nivel.55
Medicann Pharma Droguería
Droguería especializada en productos con base en cannabis medicinal,

cuentan con Registro/Licencia INVIMA y certificación de buenas
prácticas de manufactura cosmética (BPMC).56
55 Clínica Zerenia. https://clinicazerenia.com/. Contacto: #963

56 Medicann Pharma Droguería. https://medicannpharma.com.co/. Contacto: 3043832212.
farmaciamedicannips@gmail.com
329
8. ANÁLISIS DE
ECOSISTEMA
8.1. Potenciales deseables
• Promover el fortalecimiento de las redes

construidas por los potenciales actores enlace
(Asocolcanna, Federación, Comité) en términos
de que puedan cumplir un rol articulador
efectivamente dentro del ecosistema.
• Potenciar la construcción de agendas entre
los actores influyentes, potenciales enlace y
autónomos con el fin de que se conviertan en
apoyo para los actores con menor influencia y
mayor dependencia (dominados).
• Fortalecer la aplicación del Decreto 811
del 23 de julio de 2021 del Ministerio de
Salud y Protección Social en lo referido a la
obligatoriedad dirigida a los licenciatarios de
fabricación de derivados, respecto a comprar
un porcentaje de cannabis a transformar
proveniente de un pequeño y mediano
cultivador, productor y comercializador de
cannabis medicinal, así como la transferencia
de tecnologías y asistencia técnica. De esta
manera, de acuerdo con el Gobierno Nacional,
se estimulan las condiciones para que estos
actores tengan un rol de relevancia en la
cadena productiva del cannabis.
• Que los actores influyentes diseñen estrategias
claras de acompañamiento profesional para el
cumplimiento de los siguientes requisitos: a)
protocolos de seguridad, b) planes de cultivo,
c) cronogramas de trabajo, d) diagramas de
flujo del proceso de transformación, e) planes
de fabricación, f) protocolos para controles de
calidad, g) proyección de actividades a realizar
y, h) proyección del volumen de derivados a
exportar.
8.2. Estrategias de
articulación al ecosistema
para la creación de
sinergias nacionales
• Estimular la generación de
alianzas público-privadas con
centros de investigación, a fin
de continuar con la producción
de nuevo conocimiento en lo
que respecta al universo del
cannabis medicinal y de otros
usos legales.
• Crear convenios
interinstitucionales entre la
de Antioquia y Secretarías
de Salud de los municipios
del Departamento de
Antioquia para la prevención
del consumo perjudicial de
sustancias psicoactivas y la
transformación del imaginario
cultural asociado al cannabis
medicinal.
• Generar alianzas con
universidades públicas y
privadas para el desarrollo
de proyectos de extensión
social comunitaria en clave
de promover conocimientos
amplios en torno al cannabis
medicinal con un enfoque
de prevención del consumo
perjudicial de sustancias
psicoactivas.
• Promover el desarrollo de
capacitaciones en asocio con
las Cámaras de Comercio de
las diferentes subregiones para
actores del ecosistema del
cannabis para uso medicinal.
331
8.3 Riesgos, retos y

desafíos
Fedesarrollo (2019) ha identificado los siguientes

riesgos y retos para el desarrollo de la industria del
cannabis medicinal en Colombia:
• Existe poca disponibilidad de mano de obra para

el cultivo y para la producción de derivados,
aunque comparativamente los costos de energía
y mano de obra constituyen ventajas frente a
países desarrollados.
• Existen restricciones de acceso a los mercados
externos e internos que no han podido
materializarse por problemas en la gestión de
las entidades involucradas, particularmente
del Invima, y por requerimientos del FNE, pero
también por los ajustes y estrategias que deben
seguir las empresas para lograr las certificaciones
en buenas prácticas manufactureras y agrícolas,
las cuales se requieren para tener acceso a
los mercados de los países desarrollados,
específicamente la Unión Europea.
• Aún hay incertidumbre por los posibles cambios
regulatorios y prácticas de competencia desleal
que se pueden materializar si los controles y
regulaciones sobre la actividad productiva en la
industria no son efectivos.
• Persisten las dificultades de acceso a servicios
financieros (apertura de cuentas, monetización y
obtención de crédito).
• Hay dificultades de acceso y altos costos a
semillas certificadas para la producción de
cannabis (para aquellos que no tienen fuente
semillera propia registrada).
• Los altos montos de inversión por el hecho de
ser una industria altamente regulada con muy
altos estándares técnicos desde la actividad
primaria hasta la transformación, lo que limita
a los pequeños productores/emprendedores a
participar del mercado.
332
• Además de lo anterior, el certificación en Buenas Prácticas

Observatorio Colombiano de Agricultura (BPA) que se le
de Cannabis Medicinal de la pide a los cultivadores, sobre todo
universidad CES (OCCM, 2022) para los que quieren exportar,
ha señalado los siguientes: que si bien son menos estrictas
• No son muchos los laboratorios y requieren menos inversión que
certificados con Buenas las de manufactura, también
Prácticas de Elaboración plantean una serie de estándares
(BEP) para transformar la de necesario cumplimiento, y
materia prima en preparados pueden dificultar el acceso de
magistrales. los pequeños cultivadores a este
• Los costos para controlar, mercado (Rivera, 2019).
garantizar la calidad, validar la
seguridad y mitigar los riesgos Así mismo, el informe destaca la
potenciales de materiales ausencia de uno de los eslabones
tóxicos presentes en el cannabis más importantes de la cadena, que
y sus productos derivados, son los pacientes. Para algunos, la
son aún muy costosos y esto falta de información sobre estos,
encarece el producto final, lo radica en que a diferencia del
que dificulta el acceso para los espíritu inicial de la ley, que se basó
potenciales pacientes. en un enfoque de salud pública y
• Existe poca formación de buscaba facilitar el acceso de los
los médicos y el personal de pacientes a los medicamentos
salud con respecto al cannabis derivados del cannabis, ese
medicinal. objetivo al parecer se desdibujó
• Son aún deficientes los al centrar la atención en la parte
controles a los productos económica, desarrollando una
de cannabis elaborados reglamentación que solo se ocupa
artesanalmente y que no solo de las condiciones de desarrollo
ponen en riesgo a las personas comercial del cannabis para
que lo consumen, sino que empresas y en ningún momento
también afecta el mercado considera al paciente como un
formal. actor clave en la materialización
de este sector (Rivera, 2019).
Finalmente un informe de
Trasnational Institute TNI, De igual forma, se ha dejado
relacionado con las políticas de de lado a la comunidad médica
drogas en Colombia, aborda y han surgido muchas dudas
el tema de los desafíos del sobre la posibilidad de que los
cannabis medicinal. Una mirada profesionales de la salud receten
a los pequeños y medianos medicamentos a base de cannabis,
cultivadores. Se refiere a la pues la socialización de esta nueva
333
regulación se ha hecho por parte de las mismas

empresas y no por parte del estado, lo cual se ve
más como una estrategia de mercadeo que una
labor educativa.
8.3.1 Los desafíos de la

investigación clínica
La investigación clínica es la actividad encaminada
a conocer el resultado de una intervención o un
producto para el diagnóstico o la terapia en los
seres humanos. El ensayo clínico es el principal
exponente de la investigación clínica y toda
evaluación experimental de una sustancia o
medicamento en seres humanos.
En esencia, se considera ensayo clínico toda

evaluación experimental de una sustancia
o medicamento, mediante su aplicación en
humanos, orientada hacia alguna de las siguientes
finalidades: en primer lugar, poner de manifiesto
sus efectos farmacodinámicos o recoger datos
relativos a su absorción, distribución, metabolismo
y excreción en el organismo humano; en
segundo lugar, establecer su eficacia para una
indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica
determinada; y finalmente, conocer el perfil de
sus reacciones adversas y establecer su seguridad
(Araújo Ruiz et al., 2002).
La demostración previa de eficacia y seguridad

de un medicamento (ya sea para aprobar su
comercialización, o para aprobar una nueva
indicación) es actualmente una exigencia de las
diferentes regulaciones nacionales, así como en
el ámbito internacional. Pero la demostración de
eficacia y seguridad solo puede realizarse a través
de los estudios clínicos controlados. Esto significa
que los resultados obtenidos en esos estudios
son el principal determinante para la autorización
y posterior comercialización del fármaco (OPS,
2005). Adicionalmente, los tiempos y los costos de
334
los ensayos clínicos, limitan en muchas ocasiones

el desarrollo de fármacos.
Con respecto a la importancia de desarrollar

rápidamente conocimiento en relación con los usos
del cannabis medicinal, se ha sugerido diseños de
investigación alternativos que no dependan de
Ensayos Clínicos Aleatorizados, como se hace en
el desarrollo de nuevos medicamentos.
Se ha sugerido que el modelo para la investigación

de fase IV que se aplica en ensayos clínicos, se
adapte mejor a la realidad actual del consumo
de cannabis, la disponibilidad y los mercados
ya establecidos. La investigación de fase IV es
fundamental para el desarrollo de fármacos, y se
centra en el impacto de los ya desarrollados en la
seguridad, la salud pública y la calidad de vida.
Los ensayos de fase IV, también incluyen estudios
comparativos de eficacia y rentabilidad (Ramsey
et al., 2005). Este marco incluye ensayos clínicos
pragmáticos que se llevan a cabo en entornos
clínicos del mundo real con todos los pacientes
que buscan tratamiento (es decir, sin criterios
de exclusión), tienen fortalezas metodológicas
similares y equilibran la validez externa e interna
(Godwin et al., 2003). Para lograr estos objetivos,
los ensayos de estilo de fase IV utilizan tamaños
de muestra grandes en estudios observacionales
no intervencionistas en entornos naturalistas,
en comparación con tamaños de muestra más
pequeños, criterios de inclusión estrechos
y entornos altamente controlados de ECA
(p. Ej., Ensayos de fase III) (Luce et al., 2009). En
consecuencia, estos ensayos de fase IV arrojan
conclusiones más sólidas sobre si un fármaco
funciona en el mundo real y cómo lo hace en
una amplia variedad de pacientes, ya que las
condiciones artificiales de los ECA pueden
sobrestimar sus efectos (Suvarna, 2010).
335
Análisis de Ecosistema
Con respecto a los métodos de estudios observacionales. Por lo

diseño alternativos vs Ensayos tanto, los ensayos observacionales
Clínicos Aleatorizados- ECA, una bien diseñados son legales para
revisión Cochrane que cubre 14 estudiar el cannabis en el mercado
revisiones sistemáticas (1583 estatal y producirían hallazgos
metanálisis para 228 afecciones consistentes con los ECA.
médicas) comparó los tamaños
del efecto de los ECA con los de Dada la necesidad apremiante
estudios observacionales para que podría satisfacer los ensayos
las mismas afecciones médicas de efectividad observacional
(Anglemyer et al., 2014). La razón y comparativa, es importante
de posibilidades que contrastaba considerar cómo diseñar
los resultados de los ECA con los cuidadosamente los senderos
estudios observacionales fue de de observación prospectivos
1,08 (IC: 0,96 a 1,22), lo que indica con cannabis para maximizar la
que no hay diferencias. Además, 11 validez interna y externa. Con ese
de las 14 revisiones no mostraron fin, los investigadores se pueden
diferencias entre los diseños de apoyar en 3 recursos críticos:
los estudios, 1 encontró un tamaño las directrices de la Agencia para
del efecto más grande para los la Investigación y la calidad de la
estudios observacionales y 2 atención médica para los ensayos
encontró un tamaño del efecto más de efectividad comparativa
grande para los ECA. Por lo tanto, (AHRQ, 2017), la revisión de las
puede haber un ligero sesgo para prácticas Berger et al., (2012),
que los ECA encuentren un tamaño la Sociedad Internacional de
de efecto mayor, en particular Farmacoeconomía e Investigación
entre los estudios farmacológicos. de Resultados (ISPOR) (Ramsey
No obstante, los autores señalan et al., 2005). y el Instituto de
que la industria farmacéutica Investigación de Resultados
patrocinó la mayoría de estos Centrados en el Paciente, consenso
ensayos (Dorsey et al., 2010), y metodológico (Selby et al., 2012).
el sesgo hacia la búsqueda de un
efecto mayor puede deberse al En cuanto a los ensayos
apoyo de la industria o a que no se observacionales de efectividad
han publicado ensayos negativos comparativa, el estudio
(Lundh et al., 2012). En general, observacional prospectivo
esta revisión amplia y sistemática es el diseño predominante.
concluye que los estudios En este diseño, los pacientes
observacionales arrojan resultados eligen su tratamiento en lugar
que son muy consistentes con los de ser asignados al azar. Es
ECA, con un ligero sesgo hacia más probable que este diseño
efectos más pequeños en los introduzca factores de confusión
336
que varían según las condiciones conjunto de variables medidas,

del tratamiento, lo que limita la produciendo grupos que son
validez interna en comparación estadísticamente equivalentes
con los ECA. No obstante, este (Haviland et al., 2007).
diseño puede reforzarse dadas
las siguientes condiciones. La Los ensayos de observación
presencia de consensos clínicos; también suelen verse debilitados
esto significa que el paciente no por la incapacidad de medir el
tiene fuertes creencias acerca de grado de exposición al fármaco,
la efectividad de las intervenciones y esto rara vez se aborda en el
disponibles que permitan influir diseño del estudio (Berger et al.,
en la selección de intervención, 2012). Cada vez está más claro
lo que disminuye la probabilidad que el grado de exposición a
de sesgo (Freedman, 2017). Por cannabinoides específicos y las
ejemplo, si no existen diferencias proporciones de cannabinoides
sistemáticas en las creencias de que particulares entre sí pueden
un producto de cannabis funciona alterar los efectos agudos y a
mejor que otro (p. Ej., potencia largo plazo del cannabis. Además,
del Δ9-tetrahidrocannabinol los diferentes cannabinoides
[THC] y cannabidiol [CBD]), los tienen efectos muy diferentes,
estudios futuros sobre el cannabis a veces opuestos (p. Ej., THC y
probablemente se beneficiarían CBD) (R de Mello Schier, et al.,
del equilibrio clínico. Además, 2014), y algunos cannabinoides
cualquier confusión entre las y metabolitos tienen ciclos de
condiciones se puede medir y tiempo prolongados únicos
modelar para eliminar esta variación (Bergamaschi et al., 2013). Para
de confusión (Cohen et al., 2013), aclarar la exposición a diferentes
y los diseños de investigación en cannabinoides, las mediciones
los que los participantes actúan de sangre detalladas tomadas a
como su propio control (p. Ej., intervalos regulares durante el
ABAB) pueden proporcionar período de observación pueden
un control adicional donde el proporcionar una cuantificación
equilibrio clínico no es típico. En precisa. Este enfoque es
este caso, las expectativas de relativamente fácil de implementar
los pacientes con respecto a la porque muchos laboratorios ahora
eficacia de un producto se pueden pueden estimar la presencia de
medir y eliminar estadísticamente docenas de cannabinoides y
(Rutherford et al., 2014). metabolitos hasta 1 ng / mL (p.
Emparejamiento por puntuación Ej., THC, CBD, THC-COOH, CBD-A,
de propensión: se puede utilizar CBG, CBN, CBN-COOH, CBC,
para emparejar participantes CBG-V, THC-V, THC-V-COOH y
en distintas condiciones en un 11OH-THC) (Aizpurua‐Olaizola et
al., 2017).
337
Análisis de Ecosistema
Por último, se puede aumentar Health Initiative, en el que se

el rigor si se piensa críticamente encontró que al limitarse a nuevos
sobre el diseño de los ensayos usuarios, los datos de observación
de observación de cannabis. El y RCT coincidían en los efectos
ISPOR apoya la suposición de del reemplazo hormonal (Hannan,
que los estudios observacionales 2008). De manera similar, los
se aproximan a los ECA, pero diseños de los estudios pueden
es importante diseñar estudios minimizar de manera prospectiva
observacionales con el mismo nivel las diferencias entre los grupos
de rigor que se seguiría para un al hacer coincidir las variables
ECA. Los objetivos, las hipótesis, clave, evitando así sesgos que
la definición de los grupos de normalmente se resuelven
tratamiento, los análisis de poder, mediante la asignación aleatoria.
las consideraciones del tamaño En resumen, varias características
de la muestra, la verificación del diseño del estudio pueden
de la muestra, la deserción y el facilitar la capacidad de los
plan analítico para los ensayos estudios observacionales para
observacionales de efectividad evitar sesgos.
comparativa deben aproximarse
lo más posible a un diseño de Existe una necesidad crítica de
ECA. Los diseños de ensayos de evidencia que describa los efectos
observación deben centrarse en mecanicistas a corto y largo plazo
las personas que están a punto del cannabis y cannabinoides
de iniciar su primer tratamiento, específicos en enfermedades y
conocido como diseño de “cohorte estados de salud. ¿Qué dosis,
inicial” o “nuevo usuario” para períodos de exposición y vías de
evaluar la eficacia comparativa de administración son más efectivas
los tratamientos farmacológicos en condiciones y enfermedades
(Ray y Hutchison, 2004). Al excluir específicas? ¿Existen dosis o
a los consumidores de cannabis preparaciones que agraven los
a largo plazo y centrarse en las estados patológicos o causen
personas que no han comenzado daño? Además, ¿cómo interactúa
a consumirlo de forma regular el cannabis con los tratamientos
para tratar su afección, este concomitantes? ¿Qué efectos
diseño reduce el sesgo debido a secundarios afectan con mayor
las diferencias en la probabilidad frecuencia la calidad de vida y
de deserción y otros problemas se pueden mitigar? ¿Los efectos
que surgen entre las poblaciones negativos o positivos difieren
sin tratamiento y con experiencia. entre las etapas de desarrollo?
¿Las potencias más altas y
La revisión de ISPOR cita un las formulaciones más nuevas
análisis reciente de la Women’s aumentan el riesgo de daños,
338
como enfermedades respiratorias, afecciones

inflamatorias, enfermedades metabólicas o
cánceres? ¿Han aumentado estos riesgos con la
legalización?
Existe necesidad de acumular literatura empírica
sobre el sistema endocannabinoide (que abarca
los receptores y compuestos endógenos que
interactúan con cannabinoides exógenos) para
mejorar nuestra comprensión de la utilidad clínica
del cannabis (Hillard, 2018). Estas preguntas
de investigación abordan muchas condiciones
de salud relevantes para los programas de
investigación clínica relacionada con el cannabis
para usos medicinales.
Los diseños de efectividad observacional,

pragmática y comparativa del estilo de la Fase IV
para el cannabis aclararían cómo se usa la droga
en el mundo real, documentarían los beneficios
potenciales y ayudarían a monitorear las
consecuencias negativas y los efectos secundarios
emergentes. La recomendación de Hutchison
et al., (2019) es que, la investigación avance
utilizando diseños observacionales posteriores a
la comercialización que no sean intervencionistas,
que no cumplan con la definición de ensayo clínico
de los NIH, que no estén destinados a promover
ningún producto en particular ni que sirvan como
base para una indicación de la FDA para un ensayo
clínico en particular y que redunden en beneficio
de los pacientes.
Finalmente, otro desafío de la investigación de

los posibles efectos en la salud del cannabis y los
cannabinoides es la identificación de un método
de administración del fármaco que sea aceptado
por los participantes del estudio, que se pueda
realizar en la mayoría de los sitios de investigación
y que garantice una dosificación estandarizada.
339
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CANNABIS

Medellín: Escuela Contra la Drogadicción, 2023. 346p.

® Primera edición: 2023

Revisión de la normatividad vigente por:

Impresión: Pixelar S.A.S

Fotografías por: Diego Mauricio Muñoz Hurtado

Impreso y hecho en Colombia

Queda prohibida, sin la autorización escrita de los titulares, la reproducción total

Hecho el depósito legal.

Aníbal Gaviria Correa

Ligia Amparo Torres Acevedo

Fabio Villa Rodríguez

JUNTA DIRECTIVA ESCUELA CONTRA LA DROGADICCIÓN

Luz Elena Gaviria López

Ligia Amparo Torres Acevedo

Mónica Quiroz Viana

Luz Aída Rendón Berrío

William Andrés Echavarría Bedoya

Guillermo Alonso Castaño Pérez

Sergio Andrés Acosta Tobón

Fabio Villa Rodríguez

Es un orgullo para la Escuela Contra la Drogadicción presentar este libro de

Continuando en esta línea, el libro también presenta tres investigaciones que se

La segunda investigación, alude a una Revisión bibliográfica de protocolos

El cuarto capitulo, como resultado de la tercera investigación, busca indagar

Por último, se complementa con una mirada del ecosistema de cannabis

De manera que, este libro, es una contribución a una discusión pública y

Es así que, la Escuela Contra La Drogadicción, con el respaldo de la gobernación

Rionegro - Antioquia, 20 de febrero, 2023

FABIO DE JESÚS VILLA RODRÍGUEZ

Escuela Contra la Drogadicción

Documento pedagógico ABC del mundo del

Revisión sistemática exploratoria de los desarrollos

Consideraciones bioéticas frente a la elaboración

Ecosistema de cannabis medicinal

Este libro es producto de un esfuerzo articulado

1.1. El cannabis en la historia

Ilustración 1. Morfología de las tres

Fuente: Andrade, Ramírez, y Velasco

Desde hace aproximadamente cinco mil años las

De igual forma, en Asiria la planta de cannabis

Posteriormente, durante el siglo XIX, en Europa

de los usuarios (Molina, 2008). Sus estudios

Esta prohibición también puede ser leída a partir

1.2. El cannabis medicinal en la ciencia

Posteriormente, se dio el descubrimiento del

1.3. Avances en la legalización del

(2012); Uruguay, Francia, Italia (2013); Chile (2015);

Mapa 1. Avances en la legalización del cannabis a nivel global

Fuente: prohibition partners 2019. Cartografía de Álvaro Merino 2021.

1.4. Avances en la legalización del

De cara a la dinámica global, Colombia ha

Como punto a favor, el país cuenta con las

En el mapa número dos es posible observar que

Mapa 2. Mapa de licencias otorgadas para el cultivo de cannabis en

Fuente: Portafolio. Disponible en: bit.ly/3kgcwyy

1.5. Pertinencia términos

En la actualidad es posible hablar de este sentido, prevalece el reto de

En términos económicos, el Finalmente, y con relación a lo

Las plantas de cannabis poseen 2.1. Variedades de

desarrollos científicos y cambios variedades con mayor presencia

Clarke y Merlin (2003) clasificaron

2.1.2. Cannabis psicoactivo